Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af AL-15469A 0,5 % / AL-6515 0,3 % oftalmisk suspension til behandling af bakteriel konjunktivitis

29. november 2011 opdateret af: Alcon Research
For at vurdere sikkerhed og effektivitet af AL-15469A 0,5% /AL-6515 0,3% Oftalmisk Suspension til behandling af bakteriel konjunktivitis

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter af enhver race
  • 5 år og ældre på tidspunktet for dag 1 besøget
  • med en primær klinisk diagnose af bakteriel konjunktivitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Debut af bakteriel konjunktivitis (tegn og symptomer) mere end 4 dage
  • Tilstedeværelse af punktprop eller punktlig okklusion
  • Synsstyrke dårligere end 20/80
  • Øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Køretøj
Medicin: Køretøj
Topisk okulær doseret 3 gange dagligt i 3 dage
Eksperimentel: AL-15469A 0,5 % og AL-65150,3 % oftalmisk suspension
Medicin: AL-15469A 0,5 % og AL-6515 0,3 % oftalmisk suspension
Topisk okulær doseret 3 gange dagligt i 3 dage
Eksperimentel: AL-15469A 0,5 %
Medicin: AL-15469A 0,5 %
Topisk okulær doseret 3 gange dagligt i 3 dage
Eksperimentel: AL-6515 0,3 %
Medicin: AL-6515 0,3 %
Topisk okulær doseret 3 gange dagligt i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende klinisk helbredelsesrate
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Slut på terapien Klinisk helbredelsesrate
Tidsramme: Dag 4
Dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende bulbar konjunktival injektion
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Mikrobiologisk succes
Tidsramme: Dag 4
Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (Skøn)

11. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-09-061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel konjunktivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner