- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07380685
Assistance IA à la demande via l'assistant GPT basé sur LINE pour améliorer la résilience émotionnelle et réduire l'épuisement professionnel chez les infirmières cliniques (Nurse-AI-CARE)
Une intervention de soutien émotionnel par IA à la demande et centrée sur l'humain, utilisant un assistant GPT basé sur LINE pour renforcer la résilience, réduire la fatigue compassionnelle et améliorer le bien-être professionnel des infirmières cliniques : une étude interventionnelle prospective
Les infirmières cliniques sont fréquemment exposées à des exigences émotionnelles élevées en raison de charges de travail importantes, de pressions temporelles, de la souffrance des patients et de la complexité interpersonnelle des soins cliniques. Ces facteurs de stress peuvent contribuer à la fatigue compassionnelle, à l'épuisement professionnel, à une résilience réduite et à une diminution du bien-être professionnel. Cependant, un soutien psychologique opportun et accessible est souvent limité dans les environnements cliniques occupés, et de nombreuses infirmières peuvent hésiter à demander de l'aide en raison de la stigmatisation, des contraintes de temps ou de ressources limitées.
Cette étude est un essai d'intervention prospectif, randomisé, contrôlé, à groupes parallèles conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de soutien émotionnel centrée sur l'humain et à la demande, fournie par un assistant GPT basé sur LINE. L'assistant IA propose des conversations de soutien en temps réel, des invites de réflexion, des conseils pour faire face au stress et des stratégies pour renforcer la résilience, spécifiquement adaptées aux infirmières cliniques, offrant ainsi une ressource de soutien privée et facilement accessible.
Les infirmières cliniques éligibles (taille d'échantillon cible : 100-120) sont réparties au hasard soit dans un groupe d'intervention, qui interagit avec l'assistant IA, soit dans un groupe témoin, qui reçoit des messages statiques non interactifs, pendant une période d'intervention de quatre semaines. Les principaux critères d'évaluation incluent les changements dans la fatigue compassionnelle, l'épuisement professionnel et la satisfaction compassionnelle, mesurés par l'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL). Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements dans la résilience (échelle de résilience brève), l'auto-efficacité générale (échelle d'auto-efficacité générale) et le stress perçu (échelle de stress perçu-10).
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur la faisabilité et l'efficacité potentielle du soutien émotionnel basé sur l'IA en tant qu'outil évolutif et accessible pour promouvoir le bien-être psychologique des infirmières cliniques, éclairant ainsi les futures interventions de santé mentale numérique dans les établissements de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yiting Huang, RN, Master
- Numéro de téléphone: +886-2-2249-0088
- E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen-Chih Chung, Co-Investigator, MD
- E-mail: 10670@s.tmu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 20 à 65 ans.
- Actuellement employés comme personnel infirmier clinique dans l'établissement participant, y compris les services hospitaliers ou les unités de soins intensifs.
- Capables de lire le chinois traditionnel et de recevoir des messages quotidiens via LINE ou Email.
- Disposés à participer et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
- Devraient rester employés dans l'unité clinique pendant toute la période d'étude de 4 semaines (ne prévoyant pas de démission ou de congé prolongé).
Critères d'exclusion :
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
- Incapables de recevoir des messages quotidiens via LINE ou Email (par exemple, pas de smartphone ou d'accès à Internet).
- Actuellement en traitement psychiatrique ou en phase aiguë d'une maladie physique/mentale majeure, où la participation pourrait interférer avec les soins cliniques.
- Déficiences cognitives ou de communication empêchant la compréhension du matériel d'étude ou la complétion des questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien émotionnel interactif LINE GPT
Description du bras : Les participants de ce bras reçoivent quotidiennement des messages interactifs de soutien émotionnel délivrés par un assistant GPT basé sur LINE.
Ils peuvent engager des conversations bidirectionnelles avec l'assistant IA pour discuter du stress lié au travail, des émotions et des stratégies d'adaptation.
Le soutien IA interactif est disponible tout au long de la période d'intervention de 4 semaines.
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Les participants reçoivent quotidiennement des messages de soutien émotionnel interactifs délivrés par un assistant GPT basé sur LINE.
Le système d'IA propose des conversations bidirectionnelles, des invites réflexives et des suggestions d'adaptation liées au stress professionnel et au bien-être émotionnel.
L'intervention est disponible à la demande tout au long de la période d'étude de 4 semaines.
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Comparateur actif: Messages de soutien statiques
Les participants de ce groupe reçoivent des messages de soutien statiques quotidiens délivrés via LINE, correspondant au thème du groupe d'intervention mais sans aucune composante interactive ou générée par IA.
Ces messages fournissent un soutien émotionnel général sans permettre de conversation ou de réponses personnalisées.
Les participants reçoivent les messages statiques pendant toute la période d'intervention de 4 semaines.
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Les participants reçoivent quotidiennement des messages de soutien non interactifs via LINE.
Les thèmes des messages correspondent à ceux du bras d'intervention (par exemple, sensibilisation au stress, bien-être émotionnel) mais ne contiennent aucune réponse générée par IA ni composant interactif.
Les participants reçoivent un message statique par jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la fatigue de compassion, de l'épuisement professionnel et de la satisfaction compassionnelle (ProQOL)
Délai: Valeur de base et semaine 4
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La fatigue de compassion, l'épuisement professionnel et la satisfaction de compassion seront évalués à l'aide de l'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL), un instrument d'auto-évaluation validé comprenant trois sous-échelles : Fatigue de compassion, Épuisement professionnel et Satisfaction de compassion. Chaque score de sous-échelle varie de 10 à 50. Des scores plus élevés sur les sous-échelles de fatigue de compassion et d'épuisement professionnel indiquent des résultats moins bons. Des scores plus élevés sur la sous-échelle de satisfaction de compassion indiquent de meilleurs résultats. Les scores seront collectés au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines pour évaluer les changements associés à l'intervention de soutien émotionnel par IA par rapport à la condition témoin. |
Valeur de base et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la résilience (Échelle brève de résilience, BRS)
Délai: Ligne de base et semaine 4
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La résilience sera mesurée à l'aide de l'Échelle de résilience brève (BRS), une échelle d'auto-évaluation en 6 items évaluant la capacité à récupérer du stress. Les scores totaux vont de 1 à 5, calculés comme la moyenne des réponses aux items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience et de meilleurs résultats. Les scores BRS seront collectés au départ et à la semaine 4 pour évaluer les changements de résilience entre les groupes d'intervention et de contrôle. |
Ligne de base et semaine 4
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Modification de l'auto-efficacité générale (GSE)
Délai: Baseline et semaine 4
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L'auto-efficacité générale sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale (GSE), une mesure d'auto-évaluation en 10 items évaluant la capacité perçue à faire face à des situations difficiles. Les scores totaux vont de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité et de meilleurs résultats. Les scores seront mesurés au départ et à la semaine 4 pour déterminer l'effet de l'intervention de soutien émotionnel par IA sur l'auto-efficacité. |
Baseline et semaine 4
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Variation du stress perçu (PSS-10)
Délai: Baseline et Semaine 4
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Le stress perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 items (PSS-10), qui mesure le degré auquel les situations de la vie sont perçues comme stressantes. Les scores totaux vont de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé et des résultats moins bons. Les scores PSS-10 seront collectés au départ et à la semaine 4 pour comparer les changements de stress perçu entre les groupes d'étude. |
Baseline et Semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs d'Engagement IA (Fréquence des Messages et Modèles d'Interaction)
Délai: Pendant la période d'intervention de 4 semaines
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L'engagement en IA sera évalué à l'aide des données d'utilisation générées par le système de la plateforme LINE, notamment la fréquence des messages, les modèles d'interaction et les comportements de réponse. Ces métriques sont utilisées pour évaluer la faisabilité de l'intervention et l'engagement des participants et ne sont pas considérées comme des mesures de résultats cliniques ou psychologiques. |
Pendant la période d'intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHH-AI-CARE-2026
- 114HCP-13 (Autre identifiant: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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