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Assistance IA à la demande via l'assistant GPT basé sur LINE pour améliorer la résilience émotionnelle et réduire l'épuisement professionnel chez les infirmières cliniques (Nurse-AI-CARE)

Une intervention de soutien émotionnel par IA à la demande et centrée sur l'humain, utilisant un assistant GPT basé sur LINE pour renforcer la résilience, réduire la fatigue compassionnelle et améliorer le bien-être professionnel des infirmières cliniques : une étude interventionnelle prospective

Les infirmières cliniques sont fréquemment exposées à des exigences émotionnelles élevées en raison de charges de travail importantes, de pressions temporelles, de la souffrance des patients et de la complexité interpersonnelle des soins cliniques. Ces facteurs de stress peuvent contribuer à la fatigue compassionnelle, à l'épuisement professionnel, à une résilience réduite et à une diminution du bien-être professionnel. Cependant, un soutien psychologique opportun et accessible est souvent limité dans les environnements cliniques occupés, et de nombreuses infirmières peuvent hésiter à demander de l'aide en raison de la stigmatisation, des contraintes de temps ou de ressources limitées.

Cette étude est un essai d'intervention prospectif, randomisé, contrôlé, à groupes parallèles conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de soutien émotionnel centrée sur l'humain et à la demande, fournie par un assistant GPT basé sur LINE. L'assistant IA propose des conversations de soutien en temps réel, des invites de réflexion, des conseils pour faire face au stress et des stratégies pour renforcer la résilience, spécifiquement adaptées aux infirmières cliniques, offrant ainsi une ressource de soutien privée et facilement accessible.

Les infirmières cliniques éligibles (taille d'échantillon cible : 100-120) sont réparties au hasard soit dans un groupe d'intervention, qui interagit avec l'assistant IA, soit dans un groupe témoin, qui reçoit des messages statiques non interactifs, pendant une période d'intervention de quatre semaines. Les principaux critères d'évaluation incluent les changements dans la fatigue compassionnelle, l'épuisement professionnel et la satisfaction compassionnelle, mesurés par l'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL). Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements dans la résilience (échelle de résilience brève), l'auto-efficacité générale (échelle d'auto-efficacité générale) et le stress perçu (échelle de stress perçu-10).

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur la faisabilité et l'efficacité potentielle du soutien émotionnel basé sur l'IA en tant qu'outil évolutif et accessible pour promouvoir le bien-être psychologique des infirmières cliniques, éclairant ainsi les futures interventions de santé mentale numérique dans les établissements de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1. Conception de l'étude et mécanisme de randomisationCette étude utilise une conception d'intervention parallèle Pré-Post.Pour améliorer la validité interne, minimiser le biais de sélection et tenir compte des caractéristiques au niveau de l'unité, une approche de Randomisation en Grappes Stratifiée est employée.Les unités cliniques sont stratifiées en trois niveaux en fonction de l'intensité de travail évaluée : Haute Intensité (par ex., soins intensifs et urgences), Intensité Moyenne (par ex., services médicaux et chirurgicaux) et Faible Intensité (par ex., services psychiatriques et de réadaptation).Au sein de chaque strate, l'unité de soins infirmiers ou le service sert de grappe.Les grappes sont ensuite assignées aléatoirement (ratio 1:1) soit au Groupe d'Intervention, soit au Groupe Témoin, garantissant que tous les infirmiers au sein d'une même unité appartiennent au même bras de l'étude.La taille d'échantillon totale prévue est N=120, répartie sur environ 18 grappes.2.Protocole d'intervention (Période de 4 semaines)La période d'intervention s'étend sur quatre semaines (28 jours).L'outil central est un modèle de dialogue GPT personnalisé intégré à la plateforme LINE Official Account (LINE OA), largement utilisée par la population cible.Groupe d'Intervention (Support IA interactif)Les participants reçoivent une intervention quotidienne en deux parties : un message push quotidien et un accès à une interaction IA bidirectionnelle.Ils sont encouragés à s'engager activement dans un dialogue de soutien psychologique libre avec l'assistant GPT LINE.La logique de réponse de l'IA est rigoureusement définie via l'Ingénierie de Prompt pour se concentrer sur le stress lié au travail clinique, la gestion des émotions et les stratégies favorisant la résilience.Crucialement, l'IA est programmée avec des garde-fous éthiques pour rediriger doucement les utilisateurs vers l'axe du stress clinique s'ils dévient vers des sujets non liés au travail ou sensibles, et interdit strictement la fourniture de tout conseil médical, diagnostic ou thérapeutique.Groupe Témoin (Contrôle par messages statiques)Les participants du groupe témoin reçoivent des messages textuels statiques quotidiens.Les thèmes du contenu sont identiques aux messages push reçus par le groupe d'intervention, mais le canal ne dispose d'aucune capacité de réponse IA interactive.3.Procédures de l'étude et calendrier de collecte des donnéesL'ensemble de l'étude s'étend sur un minimum de six semaines, structuré en trois phases distinctes.Le processus commence aux Semaines 1-2 avec le recrutement et l'évaluation de base.Après consentement éclairé, les participants sont initiés à la plateforme d'étude (LINE OA) et complètent le Questionnaire de Pré-test.Cette évaluation de base, qui prend environ 25-30 minutes, capture toutes les variables démographiques/professionnelles et les scores initiaux pour toutes les échelles de résultats primaires et secondaires (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS).Immédiatement après l'évaluation de base, la période d'intervention de 4 semaines commence, s'étendant approximativement de la Semaine 3 à la Semaine 6.Tout au long de cette période, les groupes d'intervention et témoin reçoivent leurs messages quotidiens respectifs.Pour suivre l'engagement et l'expérience subjective, tous les participants doivent compléter un bref « Formulaire Simple de Retour d'Utilisation de l'IA » chaque semaine, ce qui prend environ 5 minutes.Upon completion of the four weeks, the study enters the Post-Test phase at the end of Week 6.Tous les participants complètent la même batterie d'échelles de résultats (re-mesure de ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) et le Questionnaire de Satisfaction d'Utilisation de l'IA.Le Groupe d'Intervention est en plus invité à compléter un Questionnaire de Retour Ouvert pour fournir des données qualitatives riches sur leur expérience avec l'assistant GPT.4.Plan d'analyse statistiqueLes données seront anonymisées à l'aide d'identifiants d'étude uniques avant analyse.En raison de la randomisation en grappes stratifiées, l'analyse emploiera des méthodes adaptées aux structures de données groupées pour tenir compte de la Corrélation Intra-grappe (ICC).L'Analyse Primaire utilisera des Équations d'Estimation Généralisées (GEE) pour modéliser le changement des résultats dans le temps, testant spécifiquement l'interaction « Temps $\times$ Groupe » pour évaluer l'effet de l'intervention.L'unité de soins infirmiers/le service sera spécifiée comme variable de grappe dans le modèle GEE.Des Modèles Linéaires à Effets Mixtes (LMM) peuvent être utilisés pour des analyses supplémentaires ou de sensibilité.Des covariables telles que l'ancienneté en soins infirmiers et les niveaux de stress de base seront incluses dans les modèles pour ajustement et analyse exploratoire.Les données qualitatives du retour ouvert seront analysées à l'aide d'une Analyse de Contenu pour catégoriser les thèmes émergents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yiting Huang, RN, Master
  • Numéro de téléphone: +886-2-2249-0088
  • E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 20 à 65 ans.
  2. Actuellement employés comme personnel infirmier clinique dans l'établissement participant, y compris les services hospitaliers ou les unités de soins intensifs.
  3. Capables de lire le chinois traditionnel et de recevoir des messages quotidiens via LINE ou Email.
  4. Disposés à participer et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
  5. Devraient rester employés dans l'unité clinique pendant toute la période d'étude de 4 semaines (ne prévoyant pas de démission ou de congé prolongé).

Critères d'exclusion :

  1. Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
  2. Incapables de recevoir des messages quotidiens via LINE ou Email (par exemple, pas de smartphone ou d'accès à Internet).
  3. Actuellement en traitement psychiatrique ou en phase aiguë d'une maladie physique/mentale majeure, où la participation pourrait interférer avec les soins cliniques.
  4. Déficiences cognitives ou de communication empêchant la compréhension du matériel d'étude ou la complétion des questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien émotionnel interactif LINE GPT
Description du bras : Les participants de ce bras reçoivent quotidiennement des messages interactifs de soutien émotionnel délivrés par un assistant GPT basé sur LINE. Ils peuvent engager des conversations bidirectionnelles avec l'assistant IA pour discuter du stress lié au travail, des émotions et des stratégies d'adaptation. Le soutien IA interactif est disponible tout au long de la période d'intervention de 4 semaines.
Les participants reçoivent quotidiennement des messages de soutien émotionnel interactifs délivrés par un assistant GPT basé sur LINE. Le système d'IA propose des conversations bidirectionnelles, des invites réflexives et des suggestions d'adaptation liées au stress professionnel et au bien-être émotionnel. L'intervention est disponible à la demande tout au long de la période d'étude de 4 semaines.
Comparateur actif: Messages de soutien statiques
Les participants de ce groupe reçoivent des messages de soutien statiques quotidiens délivrés via LINE, correspondant au thème du groupe d'intervention mais sans aucune composante interactive ou générée par IA. Ces messages fournissent un soutien émotionnel général sans permettre de conversation ou de réponses personnalisées. Les participants reçoivent les messages statiques pendant toute la période d'intervention de 4 semaines.
Les participants reçoivent quotidiennement des messages de soutien non interactifs via LINE. Les thèmes des messages correspondent à ceux du bras d'intervention (par exemple, sensibilisation au stress, bien-être émotionnel) mais ne contiennent aucune réponse générée par IA ni composant interactif. Les participants reçoivent un message statique par jour pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la fatigue de compassion, de l'épuisement professionnel et de la satisfaction compassionnelle (ProQOL)
Délai: Valeur de base et semaine 4

La fatigue de compassion, l'épuisement professionnel et la satisfaction de compassion seront évalués à l'aide de l'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL), un instrument d'auto-évaluation validé comprenant trois sous-échelles : Fatigue de compassion, Épuisement professionnel et Satisfaction de compassion.

Chaque score de sous-échelle varie de 10 à 50.

Des scores plus élevés sur les sous-échelles de fatigue de compassion et d'épuisement professionnel indiquent des résultats moins bons.

Des scores plus élevés sur la sous-échelle de satisfaction de compassion indiquent de meilleurs résultats.

Les scores seront collectés au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines pour évaluer les changements associés à l'intervention de soutien émotionnel par IA par rapport à la condition témoin.

Valeur de base et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la résilience (Échelle brève de résilience, BRS)
Délai: Ligne de base et semaine 4

La résilience sera mesurée à l'aide de l'Échelle de résilience brève (BRS), une échelle d'auto-évaluation en 6 items évaluant la capacité à récupérer du stress.

Les scores totaux vont de 1 à 5, calculés comme la moyenne des réponses aux items.

Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience et de meilleurs résultats.

Les scores BRS seront collectés au départ et à la semaine 4 pour évaluer les changements de résilience entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Ligne de base et semaine 4
Modification de l'auto-efficacité générale (GSE)
Délai: Baseline et semaine 4

L'auto-efficacité générale sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale (GSE), une mesure d'auto-évaluation en 10 items évaluant la capacité perçue à faire face à des situations difficiles.

Les scores totaux vont de 10 à 40.

Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité et de meilleurs résultats.

Les scores seront mesurés au départ et à la semaine 4 pour déterminer l'effet de l'intervention de soutien émotionnel par IA sur l'auto-efficacité.

Baseline et semaine 4
Variation du stress perçu (PSS-10)
Délai: Baseline et Semaine 4

Le stress perçu sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu en 10 items (PSS-10), qui mesure le degré auquel les situations de la vie sont perçues comme stressantes.

Les scores totaux vont de 0 à 40.

Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé et des résultats moins bons.

Les scores PSS-10 seront collectés au départ et à la semaine 4 pour comparer les changements de stress perçu entre les groupes d'étude.

Baseline et Semaine 4

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs d'Engagement IA (Fréquence des Messages et Modèles d'Interaction)
Délai: Pendant la période d'intervention de 4 semaines

L'engagement en IA sera évalué à l'aide des données d'utilisation générées par le système de la plateforme LINE, notamment la fréquence des messages, les modèles d'interaction et les comportements de réponse.

Ces métriques sont utilisées pour évaluer la faisabilité de l'intervention et l'engagement des participants et ne sont pas considérées comme des mesures de résultats cliniques ou psychologiques.

Pendant la période d'intervention de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude implique des informations sensibles provenant du personnel infirmier clinique, y compris des mesures psychologiques et des interactions basées sur des messages, qui ne peuvent pas être totalement anonymisées sans risque de ré-identification. Le protocole IRB approuvé ne prévoit pas de dispositions pour le partage externe des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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