- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07380685
Suporte de IA a Pedido Via Assistente GPT Baseado em LINE para Melhorar a Resiliência Emocional e Reduzir o Burnout Entre Enfermeiros Clínicos (Nurse-AI-CARE)
Uma Intervenção de Apoio Emocional por IA a Pedido e Centrada no Ser Humano Utilizando um Assistente GPT Baseado no LINE para Aumentar a Resiliência, Reduzir a Fadiga por Compaixão e Melhorar o Bem-Estar Ocupacional entre Enfermeiros Clínicos: Um Estudo Intervencionista Prospetivo
As enfermeiras clínicas estão frequentemente expostas a elevadas exigências emocionais devido a cargas de trabalho intensas, pressão de tempo, sofrimento dos doentes e à complexidade interpessoal dos cuidados clínicos. Estes fatores de stress podem contribuir para a fadiga por compaixão, esgotamento, resiliência reduzida e diminuição do bem-estar ocupacional. No entanto, o apoio psicológico atempado e acessível é frequentemente limitado em ambientes clínicos ocupados, e muitas enfermeiras podem hesitar em procurar ajuda devido ao estigma, restrições de tempo ou recursos limitados.
Este estudo é um ensaio interventivo prospetivo, randomizado, controlado, de grupos paralelos, concebido para avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de apoio emocional centrada no ser humano e sob pedido, entregue através de um assistente GPT baseado no LINE. O assistente de IA fornece conversas de apoio em tempo real, prompts reflexivos, orientação para lidar com o stress e estratégias para melhorar a resiliência, especificamente adaptadas para enfermeiras clínicas, oferecendo um recurso de apoio privado e facilmente acessível.
Enfermeiras clínicas elegíveis (tamanho da amostra alvo: 100-120) são aleatoriamente atribuídas a um Grupo de Intervenção, que interage com o assistente de IA, ou a um Grupo de Controlo, que recebe mensagens estáticas não interativas, durante um período de intervenção de quatro semanas. Os resultados primários incluem alterações na fadiga por compaixão, esgotamento e satisfação por compaixão, medidos pela Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL). Os resultados secundários incluem alterações na resiliência (Escala Breve de Resiliência), autoeficácia geral (Escala de Autoeficácia Geral) e stress percebido (Escala de Stress Percebido-10).
Os resultados deste estudo esperam fornecer evidências sobre a viabilidade e eficácia potencial do apoio emocional baseado em IA como uma ferramenta escalável e acessível para promover o bem-estar psicológico entre enfermeiras clínicas, informando assim futuras intervenções de saúde mental digital em contextos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yiting Huang, RN, Master
- Número de telefone: +886-2-2249-0088
- E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chen-Chih Chung, Co-Investigator, MD
- E-mail: 10670@s.tmu.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 20 e os 65 anos.
- Atualmente empregados como pessoal de enfermagem clínica na instituição participante, incluindo enfermarias de internamento ou unidades de cuidados intensivos.
- Capazes de ler Chinês Tradicional e receber mensagens diárias via LINE ou Email.
- Dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
- Prevê-se que permaneçam empregados na unidade clínica durante todo o período de estudo de 4 semanas (sem planos de demissão ou licença prolongada).
Critérios de Exclusão:
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Incapazes de receber mensagens diárias através do LINE ou Email (por exemplo, sem smartphone ou acesso à internet).
- Atualmente a fazer tratamento psiquiátrico ou na fase aguda de doença física/mental grave, onde a participação possa interferir com os cuidados clínicos.
- Deficiências cognitivas ou de comunicação que impeçam a compreensão do material do estudo ou a conclusão de questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte Emocional Interativo LINE GPT
Descrição do Braço: Os participantes neste braço recebem mensagens diárias interativas de apoio emocional, entregues através de um assistente GPT baseado no LINE.
Podem envolver-se em conversas bidirecionais com o assistente de IA para discutir o stress relacionado com o trabalho, emoções e estratégias de coping.
O apoio interativo de IA está disponível durante todo o período de intervenção de 4 semanas.
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Os participantes recebem mensagens interativas de apoio emocional diárias entregues através de um assistente GPT baseado no LINE.
O sistema de IA fornece conversas bidirecionais, prompts reflexivos e sugestões de coping relacionadas com o stress profissional e o bem-estar emocional.
A intervenção está disponível a pedido durante o período de estudo de 4 semanas.
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Comparador Ativo: Mensagens de Apoio Estáticas
Os participantes deste grupo recebem mensagens de apoio estáticas diárias enviadas via LINE, correspondentes em tema ao grupo de intervenção, mas sem quaisquer componentes interativos ou gerados por IA.
Estas mensagens fornecem apoio emocional geral sem permitir conversação ou respostas personalizadas.
Os participantes recebem as mensagens estáticas durante todo o período de intervenção de 4 semanas.
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Os participantes recebem mensagens de apoio não interativas diárias via LINE.
Os temas das mensagens correspondem aos do braço de intervenção (por exemplo, consciencialização do stresse, bem-estar emocional), mas não contêm respostas geradas por IA nem componentes interativos.
Os participantes recebem uma mensagem estática por dia durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Fadiga por Compaixão, Esgotamento e Satisfação por Compaixão (ProQOL)
Prazo: Baseline e Semana 4
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A fadiga por compaixão, o esgotamento e a satisfação por compaixão serão avaliados utilizando a Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL), um instrumento de autorrelato validado que consiste em três subescalas: Fadiga por Compaixão, Esgotamento e Satisfação por Compaixão. Cada pontuação da subescala varia de 10 a 50. Pontuações mais altas nas subescalas de Fadiga por Compaixão e Esgotamento indicam resultados piores. Pontuações mais altas na subescala de Satisfação por Compaixão indicam resultados melhores. As pontuações serão recolhidas na linha de base e no final do período de intervenção de 4 semanas para avaliar as alterações associadas à intervenção de apoio emocional por IA em comparação com a condição de controlo. |
Baseline e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Resiliência (Brief Resilience Scale, BRS)
Prazo: Baseline e Semana 4
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A resiliência será medida através da Escala Breve de Resiliência (BRS), uma escala de autorrelato de 6 itens que avalia a capacidade de recuperar do stresse. As pontuações totais variam de 1 a 5, calculadas como a média das respostas aos itens. Pontuações mais elevadas indicam maior resiliência e melhores resultados. As pontuações BRS serão recolhidas na linha de base e na Semana 4 para avaliar alterações na resiliência entre os grupos de intervenção e de controlo. |
Baseline e Semana 4
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Alteração na Autoeficácia Geral (GSE)
Prazo: Baseline e Semana 4
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A autoeficácia geral será avaliada através da Escala de Autoeficácia Geral (GSE), uma medida de autorrelato de 10 itens que avalia a capacidade percebida de lidar com situações desafiadoras. As pontuações totais variam de 10 a 40. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia e melhores resultados. As pontuações serão medidas no início e na Semana 4 para determinar o efeito da intervenção de apoio emocional da IA na autoeficácia. |
Baseline e Semana 4
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Alteração no Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base e Semana 4
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O stresse percecionado será avaliado utilizando a Escala de Stresse Percecionado de 10 itens (PSS-10), que mede o grau em que as situações da vida são avaliadas como stressantes. As pontuações totais variam de 0 a 40. Pontuações mais elevadas indicam maior stresse percecionado e piores resultados. As pontuações da PSS-10 serão recolhidas na linha de base e na Semana 4 para comparar alterações no stresse percecionado entre os grupos do estudo. |
Linha de base e Semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de Envolvimento de IA (Frequência de Mensagens e Padrões de Interação)
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 4 semanas
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O envolvimento com a IA será avaliado através de dados de utilização gerados pelo sistema da plataforma LINE, incluindo frequência de mensagens, padrões de interação e comportamentos de resposta. Estas métricas são utilizadas para avaliar a viabilidade da intervenção e o envolvimento dos participantes e não são consideradas medidas de resultados clínicos ou psicológicos. |
Ao longo do período de intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHH-AI-CARE-2026
- 114HCP-13 (Outro identificador: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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