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Suporte de IA a Pedido Via Assistente GPT Baseado em LINE para Melhorar a Resiliência Emocional e Reduzir o Burnout Entre Enfermeiros Clínicos (Nurse-AI-CARE)

9 de março de 2026 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Uma Intervenção de Apoio Emocional por IA a Pedido e Centrada no Ser Humano Utilizando um Assistente GPT Baseado no LINE para Aumentar a Resiliência, Reduzir a Fadiga por Compaixão e Melhorar o Bem-Estar Ocupacional entre Enfermeiros Clínicos: Um Estudo Intervencionista Prospetivo

As enfermeiras clínicas estão frequentemente expostas a elevadas exigências emocionais devido a cargas de trabalho intensas, pressão de tempo, sofrimento dos doentes e à complexidade interpessoal dos cuidados clínicos. Estes fatores de stress podem contribuir para a fadiga por compaixão, esgotamento, resiliência reduzida e diminuição do bem-estar ocupacional. No entanto, o apoio psicológico atempado e acessível é frequentemente limitado em ambientes clínicos ocupados, e muitas enfermeiras podem hesitar em procurar ajuda devido ao estigma, restrições de tempo ou recursos limitados.

Este estudo é um ensaio interventivo prospetivo, randomizado, controlado, de grupos paralelos, concebido para avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de apoio emocional centrada no ser humano e sob pedido, entregue através de um assistente GPT baseado no LINE. O assistente de IA fornece conversas de apoio em tempo real, prompts reflexivos, orientação para lidar com o stress e estratégias para melhorar a resiliência, especificamente adaptadas para enfermeiras clínicas, oferecendo um recurso de apoio privado e facilmente acessível.

Enfermeiras clínicas elegíveis (tamanho da amostra alvo: 100-120) são aleatoriamente atribuídas a um Grupo de Intervenção, que interage com o assistente de IA, ou a um Grupo de Controlo, que recebe mensagens estáticas não interativas, durante um período de intervenção de quatro semanas. Os resultados primários incluem alterações na fadiga por compaixão, esgotamento e satisfação por compaixão, medidos pela Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL). Os resultados secundários incluem alterações na resiliência (Escala Breve de Resiliência), autoeficácia geral (Escala de Autoeficácia Geral) e stress percebido (Escala de Stress Percebido-10).

Os resultados deste estudo esperam fornecer evidências sobre a viabilidade e eficácia potencial do apoio emocional baseado em IA como uma ferramenta escalável e acessível para promover o bem-estar psicológico entre enfermeiras clínicas, informando assim futuras intervenções de saúde mental digital em contextos de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. Design do Estudo e Mecanismo de RandomizaçãoEste estudo utiliza um Design de Intervenção Paralela Pré-Pós.Para aumentar a validade interna, minimizar o viés de seleção e considerar características a nível da unidade, é empregada uma abordagem de Randomização por Conglomerados Estratificados.As unidades clínicas são estratificadas em três níveis com base na intensidade de trabalho avaliada: Alta Intensidade (ex.: UCI e Serviço de Urgência), Intensidade Média (ex.: enfermarias médicas e cirúrgicas) e Baixa Intensidade (ex.: enfermarias psiquiátricas e de reabilitação).Dentro de cada estrato, a unidade de enfermagem ou enfermaria serve como o conglomerado.Os conglomerados são então atribuídos aleatoriamente (proporção 1:1) ao Grupo de Intervenção ou ao Grupo de Controlo, garantindo que todos os enfermeiros dentro de uma única unidade pertençam ao mesmo braço do estudo.O tamanho total planeado da amostra é N=120, distribuído por aproximadamente 18 conglomerados.2.Protocolo de Intervenção (Período de 4 Semanas)O período de intervenção abrange quatro semanas (28 dias).A ferramenta central é um modelo de diálogo GPT personalizado integrado com a plataforma LINE Official Account (LINE OA), amplamente utilizada pela população-alvo.Grupo de Intervenção (Suporte AI Interativo)Os participantes recebem uma intervenção diária de duas partes: uma mensagem push diária e acesso a uma interação AI bidireccional.Eles são encorajados a envolver-se ativamente num diálogo de apoio psicológico de forma livre com o assistente LINE GPT.A lógica de resposta da AI é rigorosamente definida através de Prompt Engineering para se focar no stress do trabalho clínico, no coping emocional e em estratégias de promoção da resiliência.Crucialmente, a AI está programada com salvaguardas éticas para redirecionar suavemente os utilizadores de volta ao eixo do stress clínico se se desviarem para tópicos não relacionados com o trabalho ou sensíveis, e proibir estritamente a prestação de qualquer aconselhamento médico, diagnóstico ou terapêutico.Grupo de Controlo (Controlo de Mensagem Estática)Os participantes no grupo de controlo recebem mensagens de texto estáticas diárias.Os temas do conteúdo são idênticos às mensagens push recebidas pelo grupo de intervenção, mas o canal carece de qualquer capacidade de resposta AI interativa.3.Procedimentos do Estudo e Cronograma de Recolha de DadosO estudo completo abrange um mínimo de seis semanas, estruturado em três fases distintas.O processo começa nas Semanas 1-2 com o recrutamento e avaliação de base.Após consentimento informado, os participantes são orientados sobre a plataforma do estudo (LINE OA) e completam o Questionário Pré-Teste.Esta avaliação de base, que demora aproximadamente 25-30 minutos, captura todas as variáveis demográficas/ocupacionais e as pontuações iniciais para todas as escalas de resultados primárias e secundárias (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS).Imediatamente após a avaliação de base, o período de intervenção de 4 semanas começa, abrangendo aproximadamente da Semana 3 à Semana 6.Ao longo deste período, tanto o grupo de intervenção como o grupo de controlo recebem as suas respetivas mensagens diárias.Para acompanhar o envolvimento e a experiência subjetiva, todos os participantes são obrigados a completar semanalmente um breve "Formulário Simples de Feedback de Utilização de AI", que demora aproximadamente 5 minutos.Após a conclusão das quatro semanas, o estudo entra na fase de Pós-Teste no final da Semana 6.Todos os participantes completam a mesma bateria de escalas de resultados (remedição de ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) e o Questionário de Satisfação de Utilização de AI.O Grupo de Intervenção é adicionalmente solicitado a completar um Questionário de Feedback Aberto para fornecer dados qualitativos ricos sobre a sua experiência com o assistente GPT.4.Plano de Análise EstatísticaOs dados serão anonimizados utilizando IDs de estudo únicos antes da análise.Devido à randomização por conglomerados estratificados, a análise empregará métodos adequados para estruturas de dados em conglomerados para considerar a Correlação Intra-Conglomerado (ICC).A Análise Primária utilizará Equações de Estimativas Generalizadas (GEE) para modelar a mudança nos resultados ao longo do tempo, testando especificamente a interação "Tempo $\times$ Grupo" para avaliar o efeito da intervenção.A unidade/enfermaria de enfermagem será especificada como a variável de conglomerado no modelo GEE.Modelos Lineares de Efeitos Mistos (LMM) podem ser utilizados para análise suplementar ou de sensibilidade.Covariáveis como tempo de serviço em enfermagem e níveis de stress de base serão incluídas nos modelos para ajustamento e análise exploratória.Os dados qualitativos do feedback aberto serão analisados utilizando Análise de Conteúdo para categorizar temas emergentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yiting Huang, RN, Master
  • Número de telefone: +886-2-2249-0088
  • E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos com idades entre os 20 e os 65 anos.
  2. Atualmente empregados como pessoal de enfermagem clínica na instituição participante, incluindo enfermarias de internamento ou unidades de cuidados intensivos.
  3. Capazes de ler Chinês Tradicional e receber mensagens diárias via LINE ou Email.
  4. Dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
  5. Prevê-se que permaneçam empregados na unidade clínica durante todo o período de estudo de 4 semanas (sem planos de demissão ou licença prolongada).

Critérios de Exclusão:

  1. Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
  2. Incapazes de receber mensagens diárias através do LINE ou Email (por exemplo, sem smartphone ou acesso à internet).
  3. Atualmente a fazer tratamento psiquiátrico ou na fase aguda de doença física/mental grave, onde a participação possa interferir com os cuidados clínicos.
  4. Deficiências cognitivas ou de comunicação que impeçam a compreensão do material do estudo ou a conclusão de questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte Emocional Interativo LINE GPT
Descrição do Braço: Os participantes neste braço recebem mensagens diárias interativas de apoio emocional, entregues através de um assistente GPT baseado no LINE. Podem envolver-se em conversas bidirecionais com o assistente de IA para discutir o stress relacionado com o trabalho, emoções e estratégias de coping. O apoio interativo de IA está disponível durante todo o período de intervenção de 4 semanas.
Os participantes recebem mensagens interativas de apoio emocional diárias entregues através de um assistente GPT baseado no LINE. O sistema de IA fornece conversas bidirecionais, prompts reflexivos e sugestões de coping relacionadas com o stress profissional e o bem-estar emocional. A intervenção está disponível a pedido durante o período de estudo de 4 semanas.
Comparador Ativo: Mensagens de Apoio Estáticas
Os participantes deste grupo recebem mensagens de apoio estáticas diárias enviadas via LINE, correspondentes em tema ao grupo de intervenção, mas sem quaisquer componentes interativos ou gerados por IA. Estas mensagens fornecem apoio emocional geral sem permitir conversação ou respostas personalizadas. Os participantes recebem as mensagens estáticas durante todo o período de intervenção de 4 semanas.
Os participantes recebem mensagens de apoio não interativas diárias via LINE. Os temas das mensagens correspondem aos do braço de intervenção (por exemplo, consciencialização do stresse, bem-estar emocional), mas não contêm respostas geradas por IA nem componentes interativos. Os participantes recebem uma mensagem estática por dia durante 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Fadiga por Compaixão, Esgotamento e Satisfação por Compaixão (ProQOL)
Prazo: Baseline e Semana 4

A fadiga por compaixão, o esgotamento e a satisfação por compaixão serão avaliados utilizando a Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL), um instrumento de autorrelato validado que consiste em três subescalas: Fadiga por Compaixão, Esgotamento e Satisfação por Compaixão.

Cada pontuação da subescala varia de 10 a 50.

Pontuações mais altas nas subescalas de Fadiga por Compaixão e Esgotamento indicam resultados piores.

Pontuações mais altas na subescala de Satisfação por Compaixão indicam resultados melhores.

As pontuações serão recolhidas na linha de base e no final do período de intervenção de 4 semanas para avaliar as alterações associadas à intervenção de apoio emocional por IA em comparação com a condição de controlo.

Baseline e Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Resiliência (Brief Resilience Scale, BRS)
Prazo: Baseline e Semana 4

A resiliência será medida através da Escala Breve de Resiliência (BRS), uma escala de autorrelato de 6 itens que avalia a capacidade de recuperar do stresse.

As pontuações totais variam de 1 a 5, calculadas como a média das respostas aos itens.

Pontuações mais elevadas indicam maior resiliência e melhores resultados.

As pontuações BRS serão recolhidas na linha de base e na Semana 4 para avaliar alterações na resiliência entre os grupos de intervenção e de controlo.

Baseline e Semana 4
Alteração na Autoeficácia Geral (GSE)
Prazo: Baseline e Semana 4

A autoeficácia geral será avaliada através da Escala de Autoeficácia Geral (GSE), uma medida de autorrelato de 10 itens que avalia a capacidade percebida de lidar com situações desafiadoras.

As pontuações totais variam de 10 a 40.

Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia e melhores resultados.

As pontuações serão medidas no início e na Semana 4 para determinar o efeito da intervenção de apoio emocional da IA na autoeficácia.

Baseline e Semana 4
Alteração no Stress Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base e Semana 4

O stresse percecionado será avaliado utilizando a Escala de Stresse Percecionado de 10 itens (PSS-10), que mede o grau em que as situações da vida são avaliadas como stressantes.

As pontuações totais variam de 0 a 40.

Pontuações mais elevadas indicam maior stresse percecionado e piores resultados.

As pontuações da PSS-10 serão recolhidas na linha de base e na Semana 4 para comparar alterações no stresse percecionado entre os grupos do estudo.

Linha de base e Semana 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de Envolvimento de IA (Frequência de Mensagens e Padrões de Interação)
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 4 semanas

O envolvimento com a IA será avaliado através de dados de utilização gerados pelo sistema da plataforma LINE, incluindo frequência de mensagens, padrões de interação e comportamentos de resposta.

Estas métricas são utilizadas para avaliar a viabilidade da intervenção e o envolvimento dos participantes e não são consideradas medidas de resultados clínicos ou psicológicos.

Ao longo do período de intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o estudo envolve informações sensíveis de pessoal de enfermagem clínica, incluindo medidas psicológicas e interações baseadas em mensagens, que não podem ser totalmente anonimizadas sem risco de reidentificação. O protocolo IRB aprovado não inclui disposições para partilha externa de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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