- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07380685
Искусственный интеллект по запросу через LINE-ассистента на основе GPT для повышения эмоциональной устойчивости и снижения выгорания среди медицинских сестер (Nurse-AI-CARE)
Человекоцентричное, доступное по требованию вмешательство в области эмоциональной поддержки на основе ИИ с использованием GPT-ассистента в LINE для повышения устойчивости, снижения усталости от сострадания и улучшения профессионального благополучия среди клинических медсестер: проспективное интервенционное исследование
Клинические медсестры часто сталкиваются с высокими эмоциональными нагрузками из-за тяжелой рабочей нагрузки, временного давления, страданий пациентов и межличностной сложности клинического ухода. Эти стрессоры могут способствовать выгоранию сострадания, профессиональному выгоранию, снижению устойчивости и ухудшению профессионального благополучия. Однако своевременная и доступная психологическая поддержка часто ограничена в загруженных клинических условиях, и многие медсестры могут не решаться обращаться за помощью из-за стигмы, нехватки времени или ограниченных ресурсов.
Это исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, контролируемое, параллельное групповое интервенционное испытание, предназначенное для оценки осуществимости и эффективности эмоциональной поддержки по требованию, ориентированной на человека, предоставляемой через LINE-ассистента на основе GPT. ИИ-ассистент предоставляет поддерживающие беседы в реальном времени, рефлексивные подсказки, руководство по преодолению стресса и стратегии повышения устойчивости, специально разработанные для клинических медсестер, предлагая частный и легко доступный ресурс поддержки.
Подходящие клинические медсестры (целевой размер выборки: 100-120 человек) случайным образом распределяются либо в интервенционную группу, которая взаимодействует с ИИ-ассистентом, либо в контрольную группу, которая получает неинтерактивные статические сообщения, в течение четырехнедельного периода вмешательства. Основные исходы включают изменения в выгорании сострадания, профессиональном выгорании и удовлетворении состраданием, измеряемые с помощью Шкалы профессионального качества жизни (ProQOL). Вторичные исходы включают изменения в устойчивости (Краткая шкала устойчивости), общей самоэффективности (Шкала общей самоэффективности) и воспринимаемом стрессе (Шкала воспринимаемого стресса-10).
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства осуществимости и потенциальной эффективности эмоциональной поддержки на основе ИИ как масштабируемого и доступного инструмента для улучшения психологического благополучия среди клинических медсестер, тем самым информируя будущие цифровые вмешательства в области психического здоровья в медицинских учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yiting Huang, RN, Master
- Номер телефона: +886-2-2249-0088
- Электронная почта: 16278@s.tmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chen-Chih Chung, Co-Investigator, MD
- Электронная почта: 10670@s.tmu.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 20 до 65 лет.
- В настоящее время работают медицинскими сестрами в участвующем учреждении, включая стационарные отделения или отделения интенсивной терапии.
- Способны читать на традиционном китайском и получать ежедневные сообщения через LINE или Email.
- Готовы участвовать и способны предоставить письменное информированное согласие.
- Ожидается, что останутся работать в клиническом отделении в течение всего 4-недельного периода исследования (не планируют увольнение или длительный отпуск).
Критерии исключения:
- Отказ или неспособность предоставить информированное согласие.
- Не могут получать ежедневные сообщения через LINE или Email (например, отсутствие смартфона или доступа к интернету).
- В настоящее время проходят психиатрическое лечение или находятся в острой фазе серьезного физического/психического заболевания, когда участие может помешать клиническому уходу.
- Когнитивные или коммуникативные нарушения, препятствующие пониманию материалов исследования или заполнению анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная эмоциональная поддержка LINE GPT
Описание группы: Участники этой группы получают ежедневные интерактивные сообщения эмоциональной поддержки, доставляемые через ассистента GPT на платформе LINE.
Они могут вести двусторонние беседы с ИИ-ассистентом для обсуждения связанного с работой стресса, эмоций и стратегий преодоления.
Интерактивная поддержка ИИ доступна на протяжении всего 4-недельного периода вмешательства.
|
Участники получают ежедневные интерактивные сообщения эмоциональной поддержки, доставляемые через помощника на основе GPT в LINE.
Искусственный интеллект обеспечивает двусторонние беседы, рефлексивные подсказки и рекомендации по преодолению стресса, связанного с работой, и эмоциональному благополучию.
Вмешательство доступно по требованию в течение 4-недельного периода исследования.
|
|
Активный компаратор: Статические Поддерживающие Сообщения
Участники этой группы получают ежедневные статические поддерживающие сообщения через LINE, соответствующие по теме группе вмешательства, но без каких-либо интерактивных или созданных ИИ компонентов.
Эти сообщения обеспечивают общую эмоциональную поддержку без возможности ведения диалога или персонализированных ответов.
Участники получают статические сообщения в течение всего 4-недельного периода вмешательства.
|
Участники получают ежедневные неинтерактивные поддерживающие сообщения через LINE.
Темы сообщений соответствуют темам в группе вмешательства (например, осознание стресса, эмоциональное благополучие), но не содержат ответов, сгенерированных ИИ, или интерактивных компонентов.
Участники получают одно статическое сообщение в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в синдроме эмоционального выгорания, выгорании и удовлетворении от сострадания (ProQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Профессиональное выгорание, усталость от сострадания и удовлетворение от сострадания будут оцениваться с помощью Шкалы профессионального качества жизни (ProQOL), валидированного инструмента самоотчета, состоящего из трех субшкал: Усталость от сострадания, Профессиональное выгорание и Удовлетворение от сострадания. Каждый балл субшкалы варьируется от 10 до 50. Более высокие баллы по субшкалам Усталость от сострадания и Профессиональное выгорание указывают на худшие результаты. Более высокие баллы по субшкале Удовлетворение от состраданием указывают на лучшие результаты. Баллы будут собираться на исходном уровне и в конце 4-недельного периода вмешательства для оценки изменений, связанных с вмешательством по эмоциональной поддержке с использованием ИИ, по сравнению с контрольным условием. |
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение устойчивости (Краткая шкала устойчивости, BRS)
Временное ограничение: Исходные показатели и 4-я неделя
|
Устойчивость будет измеряться с использованием Краткой шкалы устойчивости (Brief Resilience Scale, BRS), состоящей из 6 пунктов самоотчета для оценки способности восстанавливаться после стресса. Общие баллы варьируются от 1 до 5 и рассчитываются как среднее значение ответов на пункты. Более высокие баллы указывают на большую устойчивость и лучшие результаты. Баллы по шкале BRS будут собираться на исходном уровне и на 4-й неделе для оценки изменений в устойчивости между интервенционной и контрольной группами. |
Исходные показатели и 4-я неделя
|
|
Изменение общей самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя
|
Общая самоэффективность будет оцениваться с помощью Шкалы общей самоэффективности (GSE), состоящей из 10 пунктов самоотчета, оценивающей воспринимаемую способность справляться со сложными ситуациями. Общие баллы варьируются от 10 до 40. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность и лучшие результаты. Баллы будут измеряться на исходном уровне и на 4-й неделе, чтобы определить влияние вмешательства искусственного интеллекта по эмоциональной поддержке на самоэффективность. |
Базовый уровень и 4-я неделя
|
|
Изменение воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Уровень воспринимаемого стресса будет оцениваться с помощью 10-пунктовой Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10), которая измеряет степень, в которой ситуации в жизни воспринимаются как стрессовые. Общие баллы варьируются от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс и худшие исходы. Баллы по шкале PSS-10 будут собираться на исходном уровне и на 4-й неделе для сравнения изменений в воспринимаемом стрессе между группами исследования. |
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрики вовлеченности ИИ (частота сообщений и паттерны взаимодействия)
Временное ограничение: На протяжении 4-недельного периода вмешательства
|
Вовлеченность ИИ будет оцениваться с использованием данных об использовании, сгенерированных системой платформы LINE, включая частоту сообщений, модели взаимодействия и поведение при ответах. Эти показатели используются для оценки осуществимости вмешательства и вовлеченности участников и не считаются клиническими или психологическими критериями оценки результатов. |
На протяжении 4-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHH-AI-CARE-2026
- 114HCP-13 (Другой идентификатор: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .