Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект по запросу через LINE-ассистента на основе GPT для повышения эмоциональной устойчивости и снижения выгорания среди медицинских сестер (Nurse-AI-CARE)

9 марта 2026 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Человекоцентричное, доступное по требованию вмешательство в области эмоциональной поддержки на основе ИИ с использованием GPT-ассистента в LINE для повышения устойчивости, снижения усталости от сострадания и улучшения профессионального благополучия среди клинических медсестер: проспективное интервенционное исследование

Клинические медсестры часто сталкиваются с высокими эмоциональными нагрузками из-за тяжелой рабочей нагрузки, временного давления, страданий пациентов и межличностной сложности клинического ухода. Эти стрессоры могут способствовать выгоранию сострадания, профессиональному выгоранию, снижению устойчивости и ухудшению профессионального благополучия. Однако своевременная и доступная психологическая поддержка часто ограничена в загруженных клинических условиях, и многие медсестры могут не решаться обращаться за помощью из-за стигмы, нехватки времени или ограниченных ресурсов.

Это исследование представляет собой проспективное, рандомизированное, контролируемое, параллельное групповое интервенционное испытание, предназначенное для оценки осуществимости и эффективности эмоциональной поддержки по требованию, ориентированной на человека, предоставляемой через LINE-ассистента на основе GPT. ИИ-ассистент предоставляет поддерживающие беседы в реальном времени, рефлексивные подсказки, руководство по преодолению стресса и стратегии повышения устойчивости, специально разработанные для клинических медсестер, предлагая частный и легко доступный ресурс поддержки.

Подходящие клинические медсестры (целевой размер выборки: 100-120 человек) случайным образом распределяются либо в интервенционную группу, которая взаимодействует с ИИ-ассистентом, либо в контрольную группу, которая получает неинтерактивные статические сообщения, в течение четырехнедельного периода вмешательства. Основные исходы включают изменения в выгорании сострадания, профессиональном выгорании и удовлетворении состраданием, измеряемые с помощью Шкалы профессионального качества жизни (ProQOL). Вторичные исходы включают изменения в устойчивости (Краткая шкала устойчивости), общей самоэффективности (Шкала общей самоэффективности) и воспринимаемом стрессе (Шкала воспринимаемого стресса-10).

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства осуществимости и потенциальной эффективности эмоциональной поддержки на основе ИИ как масштабируемого и доступного инструмента для улучшения психологического благополучия среди клинических медсестер, тем самым информируя будущие цифровые вмешательства в области психического здоровья в медицинских учреждениях.

Обзор исследования

Подробное описание

1. Дизайн исследования и механизм рандомизации Данное исследование использует дизайн параллельного вмешательства с оценкой до и после. Для повышения внутренней валидности, минимизации селекционного смещения и учета характеристик на уровне подразделений применяется подход стратифицированной кластерной рандомизации. Клинические подразделения стратифицируются на три уровня на основе оцененной интенсивности работы: Высокая интенсивность (например, ОРИТ и отделения неотложной помощи), Средняя интенсивность (например, терапевтические и хирургические отделения) и Низкая интенсивность (например, психиатрические и реабилитационные отделения). Внутри каждого страта сестринское подразделение или отделение служит кластером. Затем кластеры случайным образом распределяются (в соотношении 1:1) либо в Интервенционную группу, либо в Контрольную группу, гарантируя, что все медсестры в рамках одного подразделения принадлежат к одной и той же руке исследования. Запланированный общий размер выборки составляет N=120, распределенных примерно по 18 кластерам. 2. Протокол вмешательства (4-недельный период) Период вмешательства длится четыре недели (28 дней). Основным инструментом является кастомизированная GPT-диалоговая модель, интегрированная с платформой LINE Official Account (LINE OA), широко используемой целевой популяцией. Интервенционная группа (Интерактивная ИИ-поддержка) Участники получают двухкомпонентное ежедневное вмешательство: ежедневное push-сообщение и доступ к двустороннему ИИ-взаимодействию. Им рекомендуется активно участвовать в свободном диалоге психологической поддержки с ассистентом LINE GPT. Логика ответов ИИ строго определена с помощью Prompt Engineering, чтобы фокусироваться на стрессе клинической работы, эмоциональном совладании и стратегиях повышения устойчивости. Крайне важно, что ИИ запрограммирован с этическими ограничителями, чтобы мягко перенаправлять пользователей обратно к оси клинического стресса, если они отклоняются к темам, не связанным с работой или чувствительным, и строго запрещать предоставление любых медицинских, диагностических или терапевтических рекомендаций. Контрольная группа (Контроль статических сообщений) Участники контрольной группы получают ежедневные статические текстовые сообщения. Тематика контента идентична push-сообщениям, получаемым интервенционной группой, но канал не обладает какой-либо возможностью интерактивного ИИ-ответа. 3. Процедуры исследования и график сбора данных Все исследование длится минимум шесть недель, структурировано в три отдельных фазы. Процесс начинается на 1-2 неделях с набора и базовой оценки. После информированного согласия участники знакомятся с платформой исследования (LINE OA) и заполняют Предварительный опросник. Эта базовая оценка, занимающая приблизительно 25-30 минут, фиксирует все демографические/профессиональные переменные и начальные баллы по всем первичным и вторичным шкалам исходов (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS). Сразу после базовой оценки начинается 4-недельный период вмешательства, длящийся приблизительно с 3 по 6 неделю. На протяжении этого периода как интервенционная, так и контрольная группы получают свои соответствующие ежедневные сообщения. Для отслеживания субъективной вовлеченности и опыта все участники обязаны еженедельно заполнять краткую «Простую форму обратной связи об использовании ИИ», что занимает приблизительно 5 минут. По завершении четырех недель исследование переходит в фазу Послетеста в конце 6 недели. Все участники заполняют тот же набор шкал исходов (повторное измерение ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) и Опросник удовлетворенности использованием ИИ. Интервенционная группа дополнительно просится заполнить Опросник открытой обратной связи для предоставления богатых качественных данных об их опыте взаимодействия с GPT-ассистентом. 4. План статистического анализа Данные будут анонимизированы с использованием уникальных идентификаторов исследования перед анализом. Ввиду стратифицированной кластерной рандомизации в анализе будут использоваться методы, подходящие для кластеризованных структур данных, чтобы учесть внутрикластерную корреляцию (ICC). Первичный анализ будет использовать Обобщенные оценочные уравнения (GEE) для моделирования изменения исходов во времени, в частности, проверяя взаимодействие «Время $\times$ Группа» для оценки эффекта вмешательства. Сестринское подразделение/отделение будет указано в качестве кластерной переменной в модели GEE. Линейные модели смешанных эффектов (LMM) могут быть использованы для дополнительного или чувствительного анализа. Ковариаты, такие как стаж работы медсестрой и базовые уровни стресса, будут включены в модели для корректировки и разведочного анализа. Качественные данные из открытой обратной связи будут проанализированы с помощью Контент-анализа для категоризации возникающих тем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yiting Huang, RN, Master
  • Номер телефона: +886-2-2249-0088
  • Электронная почта: 16278@s.tmu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chen-Chih Chung, Co-Investigator, MD
  • Электронная почта: 10670@s.tmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте от 20 до 65 лет.
  2. В настоящее время работают медицинскими сестрами в участвующем учреждении, включая стационарные отделения или отделения интенсивной терапии.
  3. Способны читать на традиционном китайском и получать ежедневные сообщения через LINE или Email.
  4. Готовы участвовать и способны предоставить письменное информированное согласие.
  5. Ожидается, что останутся работать в клиническом отделении в течение всего 4-недельного периода исследования (не планируют увольнение или длительный отпуск).

Критерии исключения:

  1. Отказ или неспособность предоставить информированное согласие.
  2. Не могут получать ежедневные сообщения через LINE или Email (например, отсутствие смартфона или доступа к интернету).
  3. В настоящее время проходят психиатрическое лечение или находятся в острой фазе серьезного физического/психического заболевания, когда участие может помешать клиническому уходу.
  4. Когнитивные или коммуникативные нарушения, препятствующие пониманию материалов исследования или заполнению анкет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интерактивная эмоциональная поддержка LINE GPT
Описание группы: Участники этой группы получают ежедневные интерактивные сообщения эмоциональной поддержки, доставляемые через ассистента GPT на платформе LINE. Они могут вести двусторонние беседы с ИИ-ассистентом для обсуждения связанного с работой стресса, эмоций и стратегий преодоления. Интерактивная поддержка ИИ доступна на протяжении всего 4-недельного периода вмешательства.
Участники получают ежедневные интерактивные сообщения эмоциональной поддержки, доставляемые через помощника на основе GPT в LINE. Искусственный интеллект обеспечивает двусторонние беседы, рефлексивные подсказки и рекомендации по преодолению стресса, связанного с работой, и эмоциональному благополучию. Вмешательство доступно по требованию в течение 4-недельного периода исследования.
Активный компаратор: Статические Поддерживающие Сообщения
Участники этой группы получают ежедневные статические поддерживающие сообщения через LINE, соответствующие по теме группе вмешательства, но без каких-либо интерактивных или созданных ИИ компонентов. Эти сообщения обеспечивают общую эмоциональную поддержку без возможности ведения диалога или персонализированных ответов. Участники получают статические сообщения в течение всего 4-недельного периода вмешательства.
Участники получают ежедневные неинтерактивные поддерживающие сообщения через LINE. Темы сообщений соответствуют темам в группе вмешательства (например, осознание стресса, эмоциональное благополучие), но не содержат ответов, сгенерированных ИИ, или интерактивных компонентов. Участники получают одно статическое сообщение в день в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в синдроме эмоционального выгорания, выгорании и удовлетворении от сострадания (ProQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя

Профессиональное выгорание, усталость от сострадания и удовлетворение от сострадания будут оцениваться с помощью Шкалы профессионального качества жизни (ProQOL), валидированного инструмента самоотчета, состоящего из трех субшкал: Усталость от сострадания, Профессиональное выгорание и Удовлетворение от сострадания.

Каждый балл субшкалы варьируется от 10 до 50.

Более высокие баллы по субшкалам Усталость от сострадания и Профессиональное выгорание указывают на худшие результаты.

Более высокие баллы по субшкале Удовлетворение от состраданием указывают на лучшие результаты.

Баллы будут собираться на исходном уровне и в конце 4-недельного периода вмешательства для оценки изменений, связанных с вмешательством по эмоциональной поддержке с использованием ИИ, по сравнению с контрольным условием.

Исходный уровень и 4-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение устойчивости (Краткая шкала устойчивости, BRS)
Временное ограничение: Исходные показатели и 4-я неделя

Устойчивость будет измеряться с использованием Краткой шкалы устойчивости (Brief Resilience Scale, BRS), состоящей из 6 пунктов самоотчета для оценки способности восстанавливаться после стресса.

Общие баллы варьируются от 1 до 5 и рассчитываются как среднее значение ответов на пункты.

Более высокие баллы указывают на большую устойчивость и лучшие результаты.

Баллы по шкале BRS будут собираться на исходном уровне и на 4-й неделе для оценки изменений в устойчивости между интервенционной и контрольной группами.

Исходные показатели и 4-я неделя
Изменение общей самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Базовый уровень и 4-я неделя

Общая самоэффективность будет оцениваться с помощью Шкалы общей самоэффективности (GSE), состоящей из 10 пунктов самоотчета, оценивающей воспринимаемую способность справляться со сложными ситуациями.

Общие баллы варьируются от 10 до 40.

Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность и лучшие результаты.

Баллы будут измеряться на исходном уровне и на 4-й неделе, чтобы определить влияние вмешательства искусственного интеллекта по эмоциональной поддержке на самоэффективность.

Базовый уровень и 4-я неделя
Изменение воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя

Уровень воспринимаемого стресса будет оцениваться с помощью 10-пунктовой Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10), которая измеряет степень, в которой ситуации в жизни воспринимаются как стрессовые.

Общие баллы варьируются от 0 до 40.

Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс и худшие исходы.

Баллы по шкале PSS-10 будут собираться на исходном уровне и на 4-й неделе для сравнения изменений в воспринимаемом стрессе между группами исследования.

Исходный уровень и 4-я неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метрики вовлеченности ИИ (частота сообщений и паттерны взаимодействия)
Временное ограничение: На протяжении 4-недельного периода вмешательства

Вовлеченность ИИ будет оцениваться с использованием данных об использовании, сгенерированных системой платформы LINE, включая частоту сообщений, модели взаимодействия и поведение при ответах.

Эти показатели используются для оценки осуществимости вмешательства и вовлеченности участников и не считаются клиническими или психологическими критериями оценки результатов.

На протяжении 4-недельного периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы, поскольку исследование включает конфиденциальную информацию от клинического медицинского персонала, включая психологические измерения и взаимодействия на основе сообщений, которые не могут быть полностью обезличены без риска повторной идентификации. Утверждённый протокол IRB не предусматривает положений о внешнем обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться