- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07380685
Tilannetekoisen tekoälytuen tarjoaminen LINE-pohjaisella GPT-avustajalla kliinisten sairaanhoitajien tunne-elämäntasanteen parantamiseksi ja työuupumuksen vähentämiseksi (Nurse-AI-CARE)
Ihmislähtöinen, tarvittaessa saatavilla oleva tekoälypohjainen tunnetuki-interventio LINE-pohjaisella GPT-avustajalla kestävyyden vahvistamiseksi, myötätunto-uupumuksen vähentämiseksi ja työhyvinvoinnin parantamiseksi kliinisten sairaanhoitajien keskuudessa: prospektiivinen interventiotutkimus
Kliinisten sairaanhoitajien työ on usein emotionaalisesti kuormittavaa raskaiden työtaakkojen, aikapaineen, potilaiden kärsimyksen ja kliinisen hoidon henkilökohtaisten suhteiden monimutkaisuuden vuoksi. Nämä stressitekijät voivat johtaa myötätunnon väsymiseen, työuupumukseen, elinvoimaisuuden heikkenemiseen ja ammatillisen hyvinvoinnin vähenemiseen. Kuitenkin ajallinen ja helposti saatavilla oleva psykologinen tuki on usein rajallista kiireisissä kliinisissä ympäristöissä, ja monet sairaanhoitajat saattavat epäröidä hakea apua ennakkoluulojen, aikarajoitusten tai rajallisten resurssien vuoksi.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmäinen interventiotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan tarvittaessa saatavilla olevan, ihmiskeskeisen emotionaalisen tuen interventiototeutuksen toteutettavuutta ja tehokkuutta LINE-pohjaisen GPT-avustajan kautta. Tekoälyavustaja tarjoaa reaaliaikaisia tukikeskusteluja, reflektoivia kysymyksiä, stressinhallintaohjeita ja elinvoimaisuutta vahvistavia strategioita, jotka on räätälöity erityisesti kliinisille sairaanhoitajille, tarjoten yksityisen ja helposti saatavilla olevan tukiresurssin.
Soveltuvat kliiniset sairaanhoitajat (tavoiteotoskoko: 100-120) satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka käyttää tekoälyavustajaa, tai kontrolliryhmään, joka saa ei-interaktiivisia staattisia viestejä, neljän viikon interventiojakson aikana. Ensisijaisia tuloksia ovat myötätunnon väsymyksen, työuupumuksen ja myötätunnon tyytyväisyyden muutokset, mitattuna Professional Quality of Life Scale (ProQOL) -asteikolla. Toissijaisia tuloksia ovat elinvoimaisuuden (Brief Resilience Scale), yleisen itsetehokkuuden (General Self-Efficacy Scale) ja koetun stressin (Perceived Stress Scale-10) muutokset.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan näyttöä tekoälypohjaisen emotionaalisen tuen toteutettavuudesta ja mahdollisesta tehokkuudesta skaalautuvana ja helposti saatavilla olevana työkaluna, joka edistää kliinisten sairaanhoitajien psykologista hyvinvointia, mikä puolestaan ohjaa tulevia digitaalisia mielenterveysinterventioita terveydenhuolto-ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yiting Huang, RN, Master
- Puhelinnumero: +886-2-2249-0088
- Sähköposti: 16278@s.tmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen-Chih Chung, Co-Investigator, MD
- Sähköposti: 10670@s.tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset 20–65-vuotiaat.
- Työskentelevät tällä hetkellä hoitohenkilöstönä osallistuvassa laitoksessa, mukaan lukien sairaalapotilaiden osastot tai tehohoidon yksiköt.
- Kykenevät lukemaan perinteistä kiinaa ja vastaanottamaan päivittäisiä viestejä LINE- tai sähköpostipalvelun kautta.
- Halukkaat osallistumaan ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Odotetaan pysyvän työssä hoitoyksikössä koko 4 viikon tutkimusjakson ajan (eivät suunnittele irtisanoutumista tai pitkää lomaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Kyvyttömyys vastaanottaa päivittäisiä viestejä LINE- tai sähköpostipalvelun kautta (esim. ei älypuhelinta tai internetyhteyttä).
- Käyvät parhaillaan psykiatrista hoitoa tai ovat vakavan fyysisen/henkisen sairauden akuutissa vaiheessa, jolloin osallistuminen saattaa häiritä kliinistä hoitoa.
- Kognitiiviset tai viestintävaikeudet, jotka estävät tutkimusmateriaalin ymmärtämisen tai kyselylomakkeiden täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen LINE GPT Tunteellinen Tuki
Osaston kuvaus: Osaston osallistujat saavat päivittäisiä interaktiivisia tunnetukiviestejä, jotka toimitetaan LINE-pohjaisen GPT-avustajan kautta.
He voivat käydä kaksisuuntaisia keskusteluja tekoälyavustajan kanssa työhön liittyvästä stressistä, tunteista ja selviytymisstrategioista.
Interaktiivinen tekoälytuki on saatavilla koko 4 viikon interventiojakson ajan.
|
Osallistujat saavat päivittäisiä interaktiivisia tukea antavia viestejä tunne-elämään liittyen, jotka toimitetaan LINE-pohjaisen GPT-avustajan kautta.
Tekoälyjärjestelmä tarjoaa kaksisuuntaisia keskusteluja, itsereflektiivisiä kysymyksiä ja selviytymisehdotuksia työstressiin ja tunnehyvinvointiin liittyen.
Interventio on saatavilla tarpeen mukaan koko 4 viikon tutkimusjakson ajan.
|
|
Active Comparator: Staattiset tukevat viestit
Tämän ryhmän osallistujat saavat päivittäisiä staattisia tukevia viestejä, jotka toimitetaan LINE-sovelluksen kautta. Viestit vastaavat teemaltaan interventioryhmän viestejä, mutta eivät sisällä mitään interaktiivisia tai tekoälyn tuottamia komponentteja.
Nämä viestit tarjoavat yleistä emotionaalista tukea ilman mahdollisuutta keskusteluun tai henkilökohtaisiin vastauksiin.
Osallistujat saavat staattisia viestejä koko 4 viikon interventiojakson ajan.
|
Osallistujat saavat päivittäisiä ei-interaktiivisia tukevia viestejä LINE-sovelluksen kautta.
Viestien teemat vastaavat interventioryhmän teemoja (esim. stressitietoisuus, tunnehyvinvointi), mutta eivät sisällä tekoälyn luomia vastauksia tai interaktiivisia komponentteja.
Osallistujat saavat yhden staattisen viestin päivässä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myötätunnon väsymyksen, työuupumuksen ja myötätunnon tyytyväisyyden muutos (ProQOL)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Myötätunto-uupumus, työuupumus ja myötätuntotyydytys arvioidaan Professional Quality of Life Scale (ProQOL) -mittarilla, joka on validoitu itsearviointimenetelmä, joka koostuu kolmesta alaskaalista: Myötätunto-uupumus, Työuupumus ja Myötätuntotyydytys. Jokaisen alaskaalin pistemäärä vaihtelee välillä 10–50. Korkeammat pisteet Myötätunto-uupumus- ja Työuupumus-alaskaaleilla osoittavat huonompia tuloksia. Korkeammat pisteet Myötätuntotyydytys-alaskaalilla osoittavat parempia tuloksia. Pistemäärät kerätään alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa arvioimaan tekoälytunnetuen interventioon liittyviä muutoksia verrattuna kontrollitilanteeseen. |
Perustaso ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssin muutos (Brief Resilience Scale, BRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Resilienssiä mitataan Brief Resilience Scale (BRS) -mittarilla, joka on 6 kohdetta sisältävä itsearviointiasteikko stressistä toipumiskyvyn arvioimiseksi. Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 1–5, ja ne lasketaan kohteiden vastausten keskiarvona. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa resilienssiä ja tuloksia. BRS-pisteet kerätään alkuarvioinnissa ja 4. viikolla arvioimaan resilienssin muutoksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä. |
Perustaso ja viikko 4
|
|
Yleisen minäpystyvyyden (GSE) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 4
|
Yleinen minäpystyvyys arvioidaan käyttäen General Self-Efficacy Scale (GSE) -mittaria, joka on 10 kysymyksen itsearviointimenetelmä henkilön koetun kyvyn arvioimiseksi selviytyä haastavista tilanteista. Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa minäpystyvyyttä ja parempia tuloksia. Pisteet mitataan alkuarvioinnissa ja 4. viikolla määrittämään tekoälyn tunnetuen interventioiden vaikutusta minäpystyvyyteen. |
Perustaso ja viikko 4
|
|
Koetun stressin muutos (PSS-10)
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 4
|
Koettua stressiä arvioidaan käyttämällä 10-kohdetta koetun stressin mittaria (PSS-10), joka mittaa sitä, missä määrin elämän tilanteita kokeillaan stressaavina. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä ja heikompia tuloksia. PSS-10-pisteet kerätään lähtötilanteessa ja 4. viikolla verratakseen koetun stressin muutoksia tutkimusryhmien välillä. |
Alkutila ja viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-engasementtimittarit (viestitiheys ja vuorovaikutuskuviot)
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson aikana
|
AI:n sitoutumista arvioidaan käyttämällä LINE-alustan järjestelmän tuottamia käyttötietoja, mukaan lukien viestien tiheys, vuorovaikutusmallit ja vastauskäyttäytyminen. Näitä mittareita käytetään interventiotoimivuuden ja osallistujien sitoutumisen arvioimiseen, eikä niitä pidetä kliinisinä tai psykologisina lopputulosmittareina. |
4 viikon interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHH-AI-CARE-2026
- 114HCP-13 (Muu tunniste: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .