- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07380685
Soporte de IA Bajo Demanda Mediante Asistente GPT Basado en LINE para Mejorar la Resiliencia Emocional y Reducir el Desgaste Profesional Entre Enfermeras Clínicas (Nurse-AI-CARE)
Una intervención de apoyo emocional con IA bajo demanda centrada en el ser humano mediante un asistente GPT basado en LINE para mejorar la resiliencia, reducir la fatiga por compasión y mejorar el bienestar ocupacional entre enfermeras clínicas: un estudio de intervención prospectivo
Las enfermeras clínicas están frecuentemente expuestas a altas exigencias emocionales debido a cargas de trabajo pesadas, presión de tiempo, sufrimiento de pacientes y la complejidad interpersonal del cuidado clínico. Estos factores estresantes pueden contribuir a la fatiga por compasión, el desgaste profesional, la reducción de la resiliencia y la disminución del bienestar ocupacional. Sin embargo, el apoyo psicológico oportuno y accesible a menudo es limitado en entornos clínicos ocupados, y muchas enfermeras pueden dudar en buscar ayuda debido al estigma, limitaciones de tiempo o recursos limitados.
Este estudio es un ensayo intervencional prospectivo, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos diseñado para evaluar la viabilidad y efectividad de una intervención de apoyo emocional centrada en el ser humano y bajo demanda, entregada a través de un asistente GPT basado en LINE. El asistente de IA proporciona conversaciones de apoyo en tiempo real, indicaciones reflexivas, orientación para afrontar el estrés y estrategias para mejorar la resiliencia específicamente adaptadas para enfermeras clínicas, ofreciendo un recurso de apoyo privado y fácilmente accesible.
Las enfermeras clínicas elegibles (tamaño de muestra objetivo: 100-120) son asignadas aleatoriamente a un Grupo de Intervención, que interactúa con el asistente de IA, o a un Grupo de Control, que recibe mensajes estáticos no interactivos, durante un período de intervención de cuatro semanas. Los resultados primarios incluyen cambios en la fatiga por compasión, el desgaste profesional y la satisfacción por compasión, medidos por la Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL). Los resultados secundarios incluyen cambios en la resiliencia (Escala Breve de Resiliencia), la autoeficacia general (Escala de Autoeficacia General) y el estrés percibido (Escala de Estrés Percibido-10).
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la viabilidad y la efectividad potencial del apoyo emocional basado en IA como una herramienta escalable y accesible para promover el bienestar psicológico entre las enfermeras clínicas, informando así futuras intervenciones de salud mental digital en entornos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yiting Huang, RN, Master
- Número de teléfono: +886-2-2249-0088
- Correo electrónico: 16278@s.tmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chen-Chih Chung, Co-Investigator, MD
- Correo electrónico: 10670@s.tmu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 65 años.
- Actualmente empleados como personal de enfermería clínica en la institución participante, incluidas las salas de hospitalización o las unidades de cuidados intensivos.
- Capaces de leer chino tradicional y recibir mensajes diarios a través de LINE o correo electrónico.
- Dispuestos a participar y capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
- Se espera que permanezcan empleados en la unidad clínica durante todo el período de estudio de 4 semanas (no planean renunciar o tomar una licencia prolongada).
Criterios de exclusión:
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Incapacidad para recibir mensajes diarios a través de LINE o correo electrónico (por ejemplo, sin teléfono inteligente o acceso a internet).
- Actualmente en tratamiento psiquiátrico o en la fase aguda de una enfermedad física/mental grave, donde la participación pueda interferir con la atención clínica.
- Deterioros cognitivos o de comunicación que impidan la comprensión del material del estudio o la finalización de los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Soporte Emocional LINE GPT Interactivo
Descripción del brazo: Los participantes en este brazo reciben mensajes diarios de apoyo emocional interactivo a través de un asistente GPT basado en LINE.
Pueden mantener conversaciones bidireccionales con el asistente de IA para discutir el estrés laboral, las emociones y las estrategias de afrontamiento.
El apoyo interactivo de IA está disponible durante todo el período de intervención de 4 semanas.
|
Los participantes reciben mensajes diarios interactivos de apoyo emocional a través de un asistente GPT basado en LINE.
El sistema de IA proporciona conversaciones bidireccionales, preguntas reflexivas y sugerencias de afrontamiento relacionadas con el estrés laboral y el bienestar emocional.
La intervención está disponible a demanda durante el período de estudio de 4 semanas.
|
|
Comparador activo: Mensajes de Apoyo Estáticos
Los participantes en este brazo reciben mensajes de apoyo estáticos diarios enviados a través de LINE, coincidentes en tema con el grupo de intervención pero sin ningún componente interactivo o generado por IA.
Estos mensajes brindan apoyo emocional general sin permitir conversación o respuestas personalizadas.
Los participantes reciben los mensajes estáticos durante todo el período de intervención de 4 semanas.
|
Los participantes reciben mensajes de apoyo no interactivos diarios a través de LINE.
Los temas de los mensajes coinciden con los del brazo de intervención (por ejemplo, concienciación sobre el estrés, bienestar emocional) pero no contienen respuestas generadas por IA ni componentes interactivos.
Los participantes reciben un mensaje estático al día durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en Fatiga por Compasión, Agotamiento y Satisfacción por Compasión (ProQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
|
La fatiga por compasión, el desgaste profesional y la satisfacción por compasión se evaluarán utilizando la Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL), un instrumento de autoinforme validado que consta de tres subescalas: Fatiga por Compasión, Desgaste Profesional y Satisfacción por Compasión. Cada puntuación de subescala oscila entre 10 y 50. Puntuaciones más altas en las subescalas de Fatiga por Compasión y Desgaste Profesional indican peores resultados. Puntuaciones más altas en la subescala de Satisfacción por Compasión indican mejores resultados. Las puntuaciones se recopilarán al inicio y al final del período de intervención de 4 semanas para evaluar los cambios asociados con la intervención de apoyo emocional con IA en comparación con la condición de control. |
Línea de base y semana 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Resiliencia (Escala Breve de Resiliencia, BRS)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4
|
La resiliencia se medirá utilizando la Escala Breve de Resiliencia (BRS), una escala de autoinforme de 6 ítems que evalúa la capacidad de recuperarse del estrés. Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5, calculadas como la media de las respuestas a los ítems. Puntuaciones más altas indican mayor resiliencia y mejores resultados. Las puntuaciones BRS se recopilarán al inicio del estudio y en la Semana 4 para evaluar los cambios en la resiliencia entre los grupos de intervención y control. |
Baseline y Semana 4
|
|
Cambio en la Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4
|
La autoeficacia general se evaluará utilizando la Escala de Autoeficacia General (GSE), una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa la capacidad percibida para afrontar situaciones desafiantes. Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia y mejores resultados. Las puntuaciones se medirán al inicio y en la Semana 4 para determinar el efecto de la intervención de apoyo emocional con IA en la autoeficacia. |
Baseline y Semana 4
|
|
Cambio en el Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4
|
El estrés percibido se evaluará utilizando la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (PSS-10), que mide el grado en que las situaciones de la vida se perciben como estresantes. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40. Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido y peores resultados. Las puntuaciones de la PSS-10 se recopilarán al inicio y en la semana 4 para comparar los cambios en el estrés percibido entre los grupos de estudio. |
Baseline y Semana 4
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Métricas de Participación de IA (Frecuencia de Mensajes y Patrones de Interacción)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 4 semanas
|
La participación con IA se evaluará utilizando datos de uso generados por el sistema desde la plataforma LINE, incluyendo frecuencia de mensajes, patrones de interacción y comportamientos de respuesta. Estas métricas se utilizan para evaluar la viabilidad de la intervención y la participación de los participantes, y no se consideran medidas de resultados clínicos o psicológicos. |
A lo largo del período de intervención de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHH-AI-CARE-2026
- 114HCP-13 (Otro identificador: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .