Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Soporte de IA Bajo Demanda Mediante Asistente GPT Basado en LINE para Mejorar la Resiliencia Emocional y Reducir el Desgaste Profesional Entre Enfermeras Clínicas (Nurse-AI-CARE)

9 de marzo de 2026 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Una intervención de apoyo emocional con IA bajo demanda centrada en el ser humano mediante un asistente GPT basado en LINE para mejorar la resiliencia, reducir la fatiga por compasión y mejorar el bienestar ocupacional entre enfermeras clínicas: un estudio de intervención prospectivo

Las enfermeras clínicas están frecuentemente expuestas a altas exigencias emocionales debido a cargas de trabajo pesadas, presión de tiempo, sufrimiento de pacientes y la complejidad interpersonal del cuidado clínico. Estos factores estresantes pueden contribuir a la fatiga por compasión, el desgaste profesional, la reducción de la resiliencia y la disminución del bienestar ocupacional. Sin embargo, el apoyo psicológico oportuno y accesible a menudo es limitado en entornos clínicos ocupados, y muchas enfermeras pueden dudar en buscar ayuda debido al estigma, limitaciones de tiempo o recursos limitados.

Este estudio es un ensayo intervencional prospectivo, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos diseñado para evaluar la viabilidad y efectividad de una intervención de apoyo emocional centrada en el ser humano y bajo demanda, entregada a través de un asistente GPT basado en LINE. El asistente de IA proporciona conversaciones de apoyo en tiempo real, indicaciones reflexivas, orientación para afrontar el estrés y estrategias para mejorar la resiliencia específicamente adaptadas para enfermeras clínicas, ofreciendo un recurso de apoyo privado y fácilmente accesible.

Las enfermeras clínicas elegibles (tamaño de muestra objetivo: 100-120) son asignadas aleatoriamente a un Grupo de Intervención, que interactúa con el asistente de IA, o a un Grupo de Control, que recibe mensajes estáticos no interactivos, durante un período de intervención de cuatro semanas. Los resultados primarios incluyen cambios en la fatiga por compasión, el desgaste profesional y la satisfacción por compasión, medidos por la Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL). Los resultados secundarios incluyen cambios en la resiliencia (Escala Breve de Resiliencia), la autoeficacia general (Escala de Autoeficacia General) y el estrés percibido (Escala de Estrés Percibido-10).

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la viabilidad y la efectividad potencial del apoyo emocional basado en IA como una herramienta escalable y accesible para promover el bienestar psicológico entre las enfermeras clínicas, informando así futuras intervenciones de salud mental digital en entornos de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

1. Diseño del Estudio y Mecanismo de Aleatorización Este estudio utiliza un Diseño de Intervención Paralelo Pre-Post. Para mejorar la validez interna, minimizar el sesgo de selección y tener en cuenta las características a nivel de unidad, se emplea un enfoque de Aleatorización por Conglomerados Estratificados. Las unidades clínicas se estratifican en tres niveles según la intensidad de trabajo evaluada: Alta Intensidad (por ejemplo, UCI y Urgencias), Intensidad Media (por ejemplo, salas médicas y quirúrgicas) y Baja Intensidad (por ejemplo, salas psiquiátricas y de rehabilitación). Dentro de cada estrato, la unidad de enfermería o sala sirve como conglomerado. Los conglomerados se asignan aleatoriamente (proporción 1:1) al Grupo de Intervención o al Grupo de Control, asegurando que todas las enfermeras dentro de una sola unidad pertenezcan al mismo brazo del estudio. El tamaño total de la muestra planificada es N=120, distribuido en aproximadamente 18 conglomerados. 2. Protocolo de Intervención (Período de 4 Semanas) El período de intervención abarca cuatro semanas (28 días). La herramienta principal es un modelo de diálogo GPT personalizado integrado con la plataforma de Cuenta Oficial LINE (LINE OA), ampliamente utilizada por la población objetivo. Grupo de Intervención (Soporte de IA Interactivo) Los participantes reciben una intervención diaria de dos partes: un mensaje push diario y acceso a una interacción bidireccional con IA. Se les anima a participar activamente en un diálogo de apoyo psicológico de forma libre con el asistente GPT de LINE. La lógica de respuesta de la IA se define rigurosamente mediante la Ingeniería de Prompt para centrarse en el estrés laboral clínico, el afrontamiento emocional y las estrategias de promoción de la resiliencia. Crucialmente, la IA está programada con barreras éticas para redirigir suavemente a los usuarios al eje del estrés clínico si se desvían a temas no relacionados con el trabajo o sensibles, y prohibir estrictamente la provisión de cualquier consejo médico, diagnóstico o terapéutico. Grupo de Control (Control de Mensajes Estáticos) Los participantes en el grupo de control reciben mensajes de texto estáticos diarios. Los temas del contenido son idénticos a los mensajes push recibidos por el grupo de intervención, pero el canal carece de cualquier capacidad de respuesta de IA interactiva. 3. Procedimientos del Estudio y Cronología de la Recopilación de Datos Todo el estudio abarca un mínimo de seis semanas, estructurado en tres fases distintas. El proceso comienza en las Semanas 1-2 con el reclutamiento y la evaluación basal. Tras el consentimiento informado, los participantes se orientan a la plataforma del estudio (LINE OA) y completan el Cuestionario Pre-Test. Esta evaluación basal, que toma aproximadamente 25-30 minutos, captura todas las variables demográficas/ocupacionales y las puntuaciones iniciales de todas las escalas de resultados primarias y secundarias (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS). Inmediatamente después de la evaluación basal, comienza el período de intervención de 4 semanas, que abarca aproximadamente desde la Semana 3 hasta la Semana 6. A lo largo de este período, tanto el grupo de intervención como el de control reciben sus respectivos mensajes diarios. Para rastrear la participación y experiencia subjetiva, todos los participantes deben completar semanalmente un breve "Formulario Simple de Retroalimentación del Uso de IA", que toma aproximadamente 5 minutos. Al completar las cuatro semanas, el estudio entra en la fase Post-Test al final de la Semana 6. Todos los participantes completan la misma batería de escalas de resultados (nueva medición de ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) y el Cuestionario de Satisfacción del Uso de IA. Al Grupo de Intervención se le solicita adicionalmente completar un Cuestionario de Retroalimentación Abierta para proporcionar datos cualitativos ricos sobre su experiencia con el asistente GPT. 4. Plan de Análisis Estadístico Los datos se anonimizarán utilizando ID de estudio únicos antes del análisis. Debido a la aleatorización por conglomerados estratificados, el análisis empleará métodos adecuados para estructuras de datos agrupados para tener en cuenta la Correlación Intracluster (ICC). El Análisis Primario utilizará Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE) para modelar el cambio en los resultados a lo largo del tiempo, probando específicamente la interacción "Tiempo $\times$ Grupo" para evaluar el efecto de la intervención. La unidad de enfermería/sala se especificará como la variable de conglomerado en el modelo GEE. Los Modelos Lineales de Efectos Mixtos (LMM) pueden usarse para análisis complementarios o de sensibilidad. Covariables como la antigüedad en enfermería y los niveles de estrés basal se incluirán en los modelos para ajuste y análisis exploratorio. Los datos cualitativos de la retroalimentación abierta se analizarán mediante Análisis de Contenido para categorizar los temas emergentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yiting Huang, RN, Master
  • Número de teléfono: +886-2-2249-0088
  • Correo electrónico: 16278@s.tmu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 20 a 65 años.
  2. Actualmente empleados como personal de enfermería clínica en la institución participante, incluidas las salas de hospitalización o las unidades de cuidados intensivos.
  3. Capaces de leer chino tradicional y recibir mensajes diarios a través de LINE o correo electrónico.
  4. Dispuestos a participar y capaces de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
  5. Se espera que permanezcan empleados en la unidad clínica durante todo el período de estudio de 4 semanas (no planean renunciar o tomar una licencia prolongada).

Criterios de exclusión:

  1. Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
  2. Incapacidad para recibir mensajes diarios a través de LINE o correo electrónico (por ejemplo, sin teléfono inteligente o acceso a internet).
  3. Actualmente en tratamiento psiquiátrico o en la fase aguda de una enfermedad física/mental grave, donde la participación pueda interferir con la atención clínica.
  4. Deterioros cognitivos o de comunicación que impidan la comprensión del material del estudio o la finalización de los cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Soporte Emocional LINE GPT Interactivo
Descripción del brazo: Los participantes en este brazo reciben mensajes diarios de apoyo emocional interactivo a través de un asistente GPT basado en LINE. Pueden mantener conversaciones bidireccionales con el asistente de IA para discutir el estrés laboral, las emociones y las estrategias de afrontamiento. El apoyo interactivo de IA está disponible durante todo el período de intervención de 4 semanas.
Los participantes reciben mensajes diarios interactivos de apoyo emocional a través de un asistente GPT basado en LINE. El sistema de IA proporciona conversaciones bidireccionales, preguntas reflexivas y sugerencias de afrontamiento relacionadas con el estrés laboral y el bienestar emocional. La intervención está disponible a demanda durante el período de estudio de 4 semanas.
Comparador activo: Mensajes de Apoyo Estáticos
Los participantes en este brazo reciben mensajes de apoyo estáticos diarios enviados a través de LINE, coincidentes en tema con el grupo de intervención pero sin ningún componente interactivo o generado por IA. Estos mensajes brindan apoyo emocional general sin permitir conversación o respuestas personalizadas. Los participantes reciben los mensajes estáticos durante todo el período de intervención de 4 semanas.
Los participantes reciben mensajes de apoyo no interactivos diarios a través de LINE. Los temas de los mensajes coinciden con los del brazo de intervención (por ejemplo, concienciación sobre el estrés, bienestar emocional) pero no contienen respuestas generadas por IA ni componentes interactivos. Los participantes reciben un mensaje estático al día durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Fatiga por Compasión, Agotamiento y Satisfacción por Compasión (ProQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4

La fatiga por compasión, el desgaste profesional y la satisfacción por compasión se evaluarán utilizando la Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL), un instrumento de autoinforme validado que consta de tres subescalas: Fatiga por Compasión, Desgaste Profesional y Satisfacción por Compasión.

Cada puntuación de subescala oscila entre 10 y 50.

Puntuaciones más altas en las subescalas de Fatiga por Compasión y Desgaste Profesional indican peores resultados.

Puntuaciones más altas en la subescala de Satisfacción por Compasión indican mejores resultados.

Las puntuaciones se recopilarán al inicio y al final del período de intervención de 4 semanas para evaluar los cambios asociados con la intervención de apoyo emocional con IA en comparación con la condición de control.

Línea de base y semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Resiliencia (Escala Breve de Resiliencia, BRS)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4

La resiliencia se medirá utilizando la Escala Breve de Resiliencia (BRS), una escala de autoinforme de 6 ítems que evalúa la capacidad de recuperarse del estrés.

Las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 5, calculadas como la media de las respuestas a los ítems.

Puntuaciones más altas indican mayor resiliencia y mejores resultados.

Las puntuaciones BRS se recopilarán al inicio del estudio y en la Semana 4 para evaluar los cambios en la resiliencia entre los grupos de intervención y control.

Baseline y Semana 4
Cambio en la Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4

La autoeficacia general se evaluará utilizando la Escala de Autoeficacia General (GSE), una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa la capacidad percibida para afrontar situaciones desafiantes.

Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40.

Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia y mejores resultados.

Las puntuaciones se medirán al inicio y en la Semana 4 para determinar el efecto de la intervención de apoyo emocional con IA en la autoeficacia.

Baseline y Semana 4
Cambio en el Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 4

El estrés percibido se evaluará utilizando la Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (PSS-10), que mide el grado en que las situaciones de la vida se perciben como estresantes.

Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40.

Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido y peores resultados.

Las puntuaciones de la PSS-10 se recopilarán al inicio y en la semana 4 para comparar los cambios en el estrés percibido entre los grupos de estudio.

Baseline y Semana 4

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de Participación de IA (Frecuencia de Mensajes y Patrones de Interacción)
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 4 semanas

La participación con IA se evaluará utilizando datos de uso generados por el sistema desde la plataforma LINE, incluyendo frecuencia de mensajes, patrones de interacción y comportamientos de respuesta.

Estas métricas se utilizan para evaluar la viabilidad de la intervención y la participación de los participantes, y no se consideran medidas de resultados clínicos o psicológicos.

A lo largo del período de intervención de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán porque el estudio involucra información sensible del personal de enfermería clínica, incluidas medidas psicológicas e interacciones basadas en mensajes, que no pueden desidentificarse completamente sin riesgo de reidentificación. El protocolo de la IRB aprobado no incluye disposiciones para el intercambio de datos externos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir