Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe wsparcie AI przez asystenta GPT opartego na LINE w celu poprawy odporności emocjonalnej i redukcji wypalenia wśród pielęgniarek klinicznych (Nurse-AI-CARE)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Humanocentryczna, na żądanie interwencja wsparcia emocjonalnego z wykorzystaniem sztucznej inteligencji przy użyciu asystenta GPT opartego na LINE w celu zwiększenia odporności psychicznej, zmniejszenia zmęczenia współczuciem i poprawy dobrostanu zawodowego wśród pielęgniarek klinicznych: prospektywne badanie interwencyjne

Pielęgniarki kliniczne często narażone są na wysokie wymagania emocjonalne z powodu dużego obciążenia pracą, presji czasu, cierpienia pacjentów oraz złożoności interpersonalnej opieki klinicznej. Te stresory mogą przyczyniać się do wypalenia współczuciem, wypalenia zawodowego, zmniejszonej odporności psychicznej i pogorszenia dobrostanu zawodowego. Jednakże terminowe i dostępne wsparcie psychologiczne jest często ograniczone w zatłoczonych środowiskach klinicznych, a wiele pielęgniarek może wahać się przed szukaniem pomocy z powodu stygmatyzacji, ograniczeń czasowych lub ograniczonych zasobów.

Badanie to jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, równoległym badaniem interwencyjnym, zaprojektowanym w celu oceny wykonalności i skuteczności interwencji emocjonalnego wsparcia na żądanie, skoncentrowanej na człowieku, dostarczanej za pomocą asystenta GPT opartego na LINE. Asystent AI zapewnia rozmowy wspierające w czasie rzeczywistym, refleksyjne podpowiedzi, wskazówki dotyczące radzenia sobie ze stresem oraz strategie wzmacniające odporność, dostosowane specjalnie dla pielęgniarek klinicznych, oferując prywatny i łatwo dostępny zasób wsparcia.

Kwalifikujące się pielęgniarki kliniczne (docelowa wielkość próby: 100-120) są losowo przydzielane do Grupy Interwencyjnej, która wchodzi w interakcję z asystentem AI, lub Grupy Kontrolnej, która otrzymuje nieinteraktywne statyczne wiadomości, w trakcie czterotygodniowego okresu interwencji. Główne wyniki obejmują zmiany w zakresie wypalenia współczuciem, wypalenia zawodowego i satysfakcji ze współczucia, mierzone za pomocą Skali Jakości Życia Zawodowego (Professional Quality of Life Scale, ProQOL). Wyniki drugorzędowe obejmują zmiany w odporności psychicznej (Krótka Skala Odporności), ogólnej samoocenie skuteczności (Ogólna Skala Samooceny Skuteczności) i postrzeganym stresie (Skala Postrzeganego Stresu-10).

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na temat wykonalności i potencjalnej skuteczności emocjonalnego wsparcia opartego na AI jako skalowalnego i dostępnego narzędzia do promowania dobrostanu psychicznego wśród pielęgniarek klinicznych, przyczyniając się tym samym do informowania o przyszłych cyfrowych interwencjach w zakresie zdrowia psychicznego w placówkach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Projekt badania i mechanizm randomizacji Badanie to wykorzystuje projekt interwencji równoległej typu przed-po. W celu zwiększenia trafności wewnętrznej, minimalizacji błędu selekcji i uwzględnienia charakterystyk na poziomie jednostki zastosowano podejście randomizacji warstwowej grupowej. Jednostki kliniczne są stratyfikowane na trzy poziomy na podstawie ocenianego natężenia pracy: Wysokie natężenie (np. OIOM i SOR), Średnie natężenie (np. oddziały internistyczne i chirurgiczne) oraz Niskie natężenie (np. oddziały psychiatryczne i rehabilitacyjne). W ramach każdej warstwy jednostką grupową jest oddział pielęgniarski. Grupy są następnie losowo przydzielane (w stosunku 1:1) do Grupy Interwencyjnej lub Grupy Kontrolnej, co zapewnia, że wszystkie pielęgniarki w danej jednostce należą do tego samego ramienia badania. Planowana całkowita liczebność próby to N=120, rozłożona na około 18 grup. 2. Protokół interwencji (okres 4-tygodniowy) Okres interwencji trwa cztery tygodnie (28 dni). Głównym narzędziem jest dostosowany model dialogowy GPT zintegrowany z platformą LINE Official Account (LINE OA), powszechnie używaną przez populację docelową. Grupa Interwencyjna (Interaktywne wsparcie AI) Uczestnicy otrzymują dwuczęściową codzienną interwencję: codzienny komunikat push oraz dostęp do dwukierunkowej interakcji z AI. Zachęca się ich do aktywnego angażowania się w swobodny dialog wsparcia psychologicznego z asystentem LINE GPT. Logika odpowiedzi AI jest ściśle zdefiniowana poprzez Prompt Engineering, aby koncentrować się na stresie związanym z pracą kliniczną, radzeniu sobie z emocjami oraz strategiach promujących odporność. Kluczowe jest, że AI jest zaprogramowana z etycznymi zabezpieczeniami, aby delikatnie przekierować użytkowników z powrotem na oś stresu klinicznego, jeśli odbiegną do tematów niezwiązanych z pracą lub wrażliwych, oraz aby stanowczo zabraniać udzielania jakichkolwiek porad medycznych, diagnostycznych lub terapeutycznych. Grupa Kontrolna (Kontrola statycznych wiadomości) Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymują codzienne statyczne wiadomości tekstowe. Tematyka treści jest identyczna jak w komunikatach push otrzymywanych przez grupę interwencyjną, ale kanał nie posiada żadnych możliwości interaktywnej odpowiedzi AI. 3. Procedury badania i harmonogram zbierania danych Całe badanie trwa minimum sześć tygodni i jest podzielone na trzy odrębne fazy. Proces rozpoczyna się w Tygodniach 1-2 od rekrutacji i oceny wyjściowej. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy są wprowadzani w platformę badania (LINE OA) i wypełniają Kwestionariusz Przedtestowy. Ta ocena wyjściowa, która trwa około 25-30 minut, obejmuje wszystkie zmienne demograficzne/zawodowe oraz początkowe wyniki wszystkich pierwotnych i wtórnych skal wyników (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS). Bezpośrednio po ocenie wyjściowej rozpoczyna się 4-tygodniowy okres interwencji, trwający od około Tygodnia 3 do Tygodnia 6. W tym okresie zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymują odpowiednie codzienne wiadomości. Aby śledzić subiektywne zaangażowanie i doświadczenie, wszyscy uczestnicy są zobowiązani do cotygodniowego wypełnienia krótkiego "Prostego Formularza Opinii o Użyciu AI", co zajmuje około 5 minut. Po zakończeniu czterech tygodni badanie wchodzi w fazę Potestową pod koniec Tygodnia 6. Wszyscy uczestnicy wypełniają tę samą baterię skal wyników (ponowny pomiar ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) oraz Kwestionariusz Satysfakcji z Użycia AI. Grupa Interwencyjna jest dodatkowo proszona o wypełnienie Kwestionariusza Opinii Otwartych, aby dostarczyć bogate dane jakościowe na temat ich doświadczeń z asystentem GPT. 4. Plan analizy statystycznej Dane zostaną zanonimizowane przy użyciu unikalnych identyfikatorów badania przed analizą. Ze względu na warstwową randomizację grupową, analiza zastosuje metody odpowiednie dla sklastrowanych struktur danych, aby uwzględnić korelację wewnątrzgrupową (ICC). Analiza Pierwotna wykorzysta Uogólnione Równania Szacunkowe (GEE) do modelowania zmiany wyników w czasie, w szczególności testując interakcję "Czas $\times$ Grupa" w celu oceny efektu interwencji. Oddział pielęgniarski zostanie określony jako zmienna grupowa w modelu GEE. Liniowe Modele Efektów Mieszanych (LMM) mogą zostać użyte do analiz uzupełniających lub analizy wrażliwości. Kowariaty, takie jak staż pracy w pielęgniarstwie i poziom stresu wyjściowego, zostaną uwzględnione w modelach w celu korekty i analizy eksploracyjnej. Dane jakościowe z opinii otwartych zostaną przeanalizowane za pomocą Analizy Treści w celu skategoryzowania pojawiających się tematów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yiting Huang, RN, Master
  • Numer telefonu: +886-2-2249-0088
  • E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku od 20 do 65 lat.
  2. Obecnie zatrudnieni jako personel pielęgniarski w uczestniczącej placówce, w tym na oddziałach szpitalnych lub w jednostkach intensywnej terapii.
  3. Umiejący czytać tradycyjny chiński i odbierać codzienne wiadomości za pośrednictwem LINE lub poczty elektronicznej.
  4. Chętni do udziału i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  5. Oczekuje się, że pozostaną zatrudnieni w jednostce klinicznej przez pełny 4-tygodniowy okres badania (nie planują rezygnacji lub przedłużonego urlopu).

Kryteria wykluczenia:

  1. Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  2. Niezdolność do odbierania codziennych wiadomości przez LINE lub pocztę elektroniczną (np. brak smartfona lub dostępu do internetu).
  3. Obecnie poddawani leczeniu psychiatrycznemu lub w ostrej fazie poważnej choroby fizycznej/psychicznej, gdzie udział może zakłócać opiekę kliniczną.
  4. Zaburzenia poznawcze lub komunikacyjne uniemożliwiające zrozumienie materiałów badawczych lub wypełnienie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywne Wsparcie Emocjonalne LINE GPT
Opis ramienia: Uczestnicy w tej ramieniu otrzymują codzienne interaktywne wiadomości wsparcia emocjonalnego dostarczane przez asystenta GPT opartego na LINE. Mogą prowadzić dwustronne rozmowy z asystentem AI, aby omówić stres związany z pracą, emocje i strategie radzenia sobie. Interaktywne wsparcie AI jest dostępne przez cały 4-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: Interaktywne wsparcie emocjonalne LINE GPT
Uczestnicy otrzymują codzienne interaktywne wiadomości wsparcia emocjonalnego dostarczane przez asystenta GPT opartego na LINE. System AI zapewnia dwukierunkowe rozmowy, refleksyjne podpowiedzi oraz sugestie radzenia sobie ze stresem związanym z pracą i dobrym samopoczuciem emocjonalnym. Interwencja jest dostępna na żądanie przez cały 4-tygodniowy okres badania.
Aktywny komparator: Statyczne Wspierające Wiadomości
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują codzienne statyczne wspierające wiadomości dostarczane za pośrednictwem LINE, dopasowane tematycznie do grupy interwencyjnej, ale bez jakichkolwiek interaktywnych lub generowanych przez AI komponentów. Wiadomości te zapewniają ogólne wsparcie emocjonalne bez umożliwiania rozmowy lub spersonalizowanych odpowiedzi. Uczestnicy otrzymują statyczne wiadomości przez pełny 4-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: Statyczne Wiadomości Wspierające
Uczestnicy otrzymują codziennie nienastawione na interakcję wspierające wiadomości za pośrednictwem LINE. Tematy wiadomości odpowiadają tym w ramieniu interwencyjnym (np. świadomość stresu, dobrostan emocjonalny), ale nie zawierają odpowiedzi generowanych przez AI ani elementów interaktywnych. Uczestnicy otrzymują jedną statyczną wiadomość dziennie przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie zmęczenia współczuciem, wypalenia zawodowego i satysfakcji z pomagania (ProQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4

Wyczerpanie współczuciem, wypalenie zawodowe i satysfakcja ze współczucia będą oceniane za pomocą Skali Jakości Życia Zawodowego (ProQOL), zwalidowanego narzędzia samoopisowego składającego się z trzech podskal: Wyczerpanie Współczuciem, Wypalenie Zawodowe i Satysfakcja ze Współczucia.

Wynik każdej podskali waha się od 10 do 50.

Wyższe wyniki na podskalach Wyczerpanie Współczuciem i Wypalenie Zawodowe wskazują na gorsze rezultaty.

Wyższe wyniki na podskali Satysfakcja ze Współczucia wskazują na lepsze rezultaty.

Wyniki będą zbierane na początku badania oraz po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji w celu oceny zmian związanych z interwencją wsparcia emocjonalnego AI w porównaniu z warunkiem kontrolnym.
Linia bazowa i tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odporności (Skrócona Skala Odporności, BRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4

Odporność będzie mierzona za pomocą Krótkiej Skali Odporności (Brief Resilience Scale, BRS), 6-punktowej skali samooceny oceniającej zdolność do regeneracji po stresie.

Łączne wyniki wahają się od 1 do 5, obliczane jako średnia odpowiedzi na poszczególne pozycje.

Wyższe wyniki wskazują na większą odporność i lepsze rezultaty.

Wyniki BRS będą zbierane na początku badania oraz w 4. tygodniu, aby ocenić zmiany w odporności między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Linia wyjściowa i tydzień 4
Zmiana ogólnej samoefektywności (GSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4

Ogólna samoocena będzie oceniana za pomocą Skali Ogólnej Samooceny (GSE), 10-punktowej miary samooceny oceniającej postrzeganą zdolność do radzenia sobie z trudnymi sytuacjami.

Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 40.

Wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę i lepsze rezultaty.

Wyniki będą mierzone na początku i w 4. tygodniu w celu określenia wpływu interwencji wsparcia emocjonalnego AI na samoocenę.
Linia bazowa i tydzień 4
Zmiana w odczuwanym stresie (PSS-10)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 4

Postrzegany stres będzie oceniany za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10), która mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.

Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40.

Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres i gorsze rezultaty.

Wyniki PSS-10 będą zbierane na początku badania oraz w 4. tygodniu w celu porównania zmian w postrzeganym stresie między grupami badawczymi.
Linia wyjściowa i tydzień 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki Zaangażowania SI (Częstotliwość Wiadomości i Wzorce Interakcji)
Ramy czasowe: W trakcie 4-tygodniowego okresu interwencji

Zaangażowanie AI będzie oceniane przy użyciu danych o użyciu generowanych przez system z platformy LINE, w tym częstotliwości wiadomości, wzorców interakcji i zachowań odpowiedzi.

Te wskaźniki są wykorzystywane do oceny wykonalności interwencji i zaangażowania uczestników i nie są uważane za kliniczne lub psychologiczne miary wyników.
W trakcie 4-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHH-AI-CARE-2026
  • 114HCP-13 (Inny identyfikator: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje poufne informacje od personelu pielęgniarskiego, w tym pomiary psychologiczne i interakcje oparte na wiadomościach, których nie można w pełni zanonimizować bez ryzyka ponownej identyfikacji. Zatwierdzony protokół komisji etycznej (IRB) nie zawiera przepisów dotyczących udostępniania danych osobom zewnętrznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj