Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

On-Demand AI-ondersteuning via LINE-gebaseerde GPT-assistent om emotionele veerkracht te verbeteren en burn-out te verminderen onder klinische verpleegkundigen (Nurse-AI-CARE)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Een mensgerichte, op aanvraag beschikbare AI-interventie voor emotionele ondersteuning met een LINE-gebaseerde GPT-assistent om veerkracht te vergroten, compassiemoeheid te verminderen en het professioneel welzijn van klinisch verpleegkundigen te verbeteren: een prospectieve interventiestudie

Klinische verpleegkundigen worden regelmatig blootgesteld aan hoge emotionele eisen vanwege zware werkdruk, tijdsdruk, patiëntenleed en de interpersoonlijke complexiteit van klinische zorg. Deze stressfactoren kunnen bijdragen aan compassiemoeheid, burn-out, verminderde veerkracht en afgenomen beroepsmatig welzijn. Echter, tijdige en toegankelijke psychologische ondersteuning is vaak beperkt in drukke klinische omgevingen, en veel verpleegkundigen kunnen aarzelen om hulp te zoeken vanwege stigma, tijdsbeperkingen of beperkte middelen.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelgroep interventiestudie die is ontworpen om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een on-demand, mensgerichte emotionele ondersteuningsinterventie geleverd via een LINE-gebaseerde GPT-assistent. De AI-assistent biedt real-time ondersteunende gesprekken, reflectieve prikkels, stresscopingbegeleiding en veerkrachtversterkende strategieën specifiek afgestemd op klinische verpleegkundigen, en biedt een privé en gemakkelijk toegankelijke ondersteuningsbron.

In aanmerking komende klinische verpleegkundigen (doel steekproefomvang: 100-120) worden willekeurig toegewezen aan een Interventiegroep, die interactie heeft met de AI-assistent, of een Controlegroep, die niet-interactieve statische berichten ontvangt, gedurende een interventieperiode van vier weken. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in compassiemoeheid, burn-out en compassievoldoening, gemeten met de Professional Quality of Life Scale (ProQOL). Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in veerkracht (Brief Resilience Scale), algemene zelfeffectiviteit (General Self-Efficacy Scale) en ervaren stress (Perceived Stress Scale-10).

De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de haalbaarheid en potentiële effectiviteit van AI-gebaseerde emotionele ondersteuning als een schaalbare en toegankelijke tool om het psychologisch welzijn onder klinische verpleegkundigen te bevorderen, en daarmee toekomstige digitale mentale gezondheidsinterventies in gezondheidszorginstellingen te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1. Studieopzet en Randomisatiemechanisme Deze studie maakt gebruik van een Pre-Post Parallelle Interventieopzet. Om de interne validiteit te versterken, selectiebias te minimaliseren en rekening te houden met kenmerken op eenheidniveau, wordt een Gelaagde Clustergerandomiseerde aanpak toegepast. Klinische eenheden worden in drie lagen verdeeld op basis van beoordeelde werkintensiteit: Hoge Intensiteit (bijv. IC's en SEH), Middelhoge Intensiteit (bijv. medische en chirurgische afdelingen) en Lage Intensiteit (bijv. psychiatrische en revalidatieafdelingen). Binnen elke laag dient de verpleegkundige eenheid of afdeling als cluster. Clusters worden vervolgens willekeurig toegewezen (1:1 ratio) aan de Interventiegroep of de Controlegroep, waarbij wordt gewaarborgd dat alle verpleegkundigen binnen één eenheid tot dezelfde studiearm behoren. De geplande totale steekproefomvang is N=120, verdeeld over ongeveer 18 clusters. 2. Interventieprotocol (4-weken periode) De interventieperiode beslaat vier weken (28 dagen). Het kerninstrument is een aangepast GPT-dialoogmodel geïntegreerd met het LINE Official Account (LINE OA) platform, dat veel gebruikt wordt door de doelpopulatie. Interventiegroep (Interactieve AI-ondersteuning) Deelnemers ontvangen een dagelijkse interventie bestaande uit twee delen: een dagelijkse push-bericht en toegang tot een tweezijdige AI-interactie. Ze worden aangemoedigd om actief deel te nemen aan vrije psychologische ondersteuningsdialogen met de LINE GPT-assistent. De responslogica van de AI is rigoureus gedefinieerd via Prompt Engineering, gericht op klinische werkstress, emotionele coping en strategieën ter bevordering van veerkracht. Cruciaal is dat de AI is geprogrammeerd met ethische veiligheidsmaatregelen om gebruikers voorzichtig terug te leiden naar de klinische stressas als zij afwijken naar niet-werkgerelateerde of gevoelige onderwerpen, en om het verstrekken van medisch, diagnostisch of therapeutisch advies strikt te verbieden. Controlegroep (Statisch berichtencontrole) Deelnemers in de controlegroep ontvangen dagelijks statische tekstberichten. De inhoudsthema's zijn identiek aan de push-berichten die de interventiegroep ontvangt, maar het kanaal mist elke interactieve AI-responsmogelijkheid. 3. Studieprocedures en Datacollectietijdlijn De gehele studie beslaat minimaal zes weken, gestructureerd in drie afzonderlijke fasen. Het proces begint in Week 1-2 met werving en baselinebeoordeling. Na geïnformeerde toestemming worden deelnemers georiënteerd op het studieplatform (LINE OA) en voltooien zij de Voortest Vragenlijst. Deze baselinebeoordeling, die ongeveer 25-30 minuten duurt, legt alle demografische/beroepsmatige variabelen en de beginscores voor alle primaire en secundaire uitkomstschalen vast (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS). Direct na de baselinebeoordeling begint de 4-weken interventieperiode, ongeveer van Week 3 tot en met Week 6. Gedurende deze periode ontvangen zowel de interventie- als de controlegroep hun respectievelijke dagelijkse berichten. Om subjectieve betrokkenheid en ervaring bij te houden, moeten alle deelnemers wekelijks een korte "AI Gebruiksfeedback Eenvoudig Formulier" invullen, dat ongeveer 5 minuten duurt. Na voltooiing van de vier weken gaat de studie over in de Natest-fase aan het einde van Week 6. Alle deelnemers voltooien dezelfde set uitkomstschalen (hermeting van ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) en de AI Gebruikstevredenheid Vragenlijst. De Interventiegroep wordt daarnaast verzocht om een Open Feedback Vragenlijst in te vullen om rijke kwalitatieve gegevens te verkrijgen over hun ervaring met de GPT-assistent. 4. Statisch Analyseplan Gegevens worden geanonimiseerd met unieke studie-ID's vóór analyse. Vanwege de gelaagde clustergerandomisatie zal de analyse methoden gebruiken die geschikt zijn voor geclusterde datastructuren om rekening te houden met Intracluster Correlatie (ICC). De Primaire Analyse zal Generalized Estimating Equations (GEE) gebruiken om de verandering in uitkomsten over tijd te modelleren, specifiek de "Tijd × Groep" interactie testen om het interventie-effect te beoordelen. De verpleegkundige eenheid/afdeling zal worden gespecificeerd als de clustervariabele in het GEE-model. Lineaire Mixed-Effects Models (LMM) kunnen worden gebruikt voor aanvullende of sensitiviteitsanalyse. Covariaten zoals verpleegkundige anciënniteit en baselinestressniveaus zullen in de modellen worden opgenomen voor aanpassing en exploratieve analyse. Kwalitatieve gegevens uit de open feedback zullen worden geanalyseerd met behulp van Inhoudsanalyse om opkomende thema's te categoriseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yiting Huang, RN, Master
  • Telefoonnummer: +886-2-2249-0088
  • E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 20 tot 65 jaar.
  2. Momenteel werkzaam als klinisch verpleegkundig personeel in de deelnemende instelling, inclusief klinische afdelingen of intensive care units.
  3. In staat om Traditioneel Chinees te lezen en dagelijks berichten te ontvangen via LINE of e-mail.
  4. Bereid om deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
  5. Naar verwachting werkzaam blijven in de klinische afdeling gedurende de volledige 4-weken durende studieperiode (geen plannen voor ontslag of langdurig verlof).

Exclusiecriteria:

  1. Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
  2. Niet in staat om dagelijks berichten te ontvangen via LINE of e-mail (bijvoorbeeld geen smartphone of internettoegang).
  3. Momenteel onder behandeling voor psychiatrische aandoeningen of in de acute fase van een ernstige lichamelijke/geestelijke ziekte, waarbij deelname de klinische zorg kan verstoren.
  4. Cognitieve of communicatiebeperkingen die het begrip van studiemateriaal of het invullen van vragenlijsten verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactieve LINE GPT Emotionele Ondersteuning
Armbeschrijving: Deelnemers in deze arm ontvangen dagelijks interactieve emotionele ondersteuningsberichten die worden geleverd via een LINE-gebaseerde GPT-assistent. Ze kunnen tweerichtingsgesprekken voeren met de AI-assistent om werkgerelateerde stress, emoties en copingstrategieën te bespreken. De interactieve AI-ondersteuning is beschikbaar gedurende de 4-weken durende interventieperiode.
Gedragsmatig: Interactieve LINE GPT Emotionele Ondersteuning
Deelnemers ontvangen dagelijks interactieve emotionele ondersteuningsberichten via een LINE-gebaseerde GPT-assistent. Het AI-systeem biedt tweerichtingsgesprekken, reflectieve prompts en coping-suggesties gerelateerd aan werkstress en emotioneel welzijn. De interventie is op aanvraag beschikbaar gedurende de 4-weken durende studieperiode.
Actieve vergelijker: Statische Ondersteunende Berichten
Deelnemers in deze groep ontvangen dagelijks statische ondersteunende berichten via LINE, die thematisch overeenkomen met de interventiegroep maar zonder interactieve of AI-gegenereerde componenten. Deze berichten bieden algemene emotionele ondersteuning zonder mogelijkheden voor gesprek of gepersonaliseerde reacties. Deelnemers ontvangen de statische berichten gedurende de volledige interventieperiode van 4 weken.
Gedragsmatig: Statische Ondersteunende Berichten
Deelnemers ontvangen dagelijks niet-interactieve ondersteunende berichten via LINE. De berichtthema's komen overeen met die in de interventiegroep (bijv. stressbewustzijn, emotioneel welzijn) maar bevatten geen door AI gegenereerde reacties of interactieve componenten. Deelnemers ontvangen één statisch bericht per dag gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Compassiemoeheid, Burn-out en Compassievoldoening (ProQOL)
Tijdsspanne: Baseline en Week 4

Compassion fatigue, burnout en compassionsatisfactie worden beoordeeld met behulp van de Professional Quality of Life Scale (ProQOL), een gevalideerd zelfrapportage-instrument bestaande uit drie subschalen: Compassion Fatigue, Burnout en Compassion Satisfaction.

Elke subschaalscore varieert van 10 tot 50.

Hogere scores op de Compassion Fatigue- en Burnout-subschalen duiden op slechtere uitkomsten.

Hogere scores op de Compassion Satisfaction-subschaal duiden op betere uitkomsten.

Scores worden verzameld bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 4 weken om veranderingen te evalueren die verband houden met de AI-emotionele ondersteuningsinterventie in vergelijking met de controleconditie.
Baseline en Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veerkracht (Brief Resilience Scale, BRS)
Tijdsspanne: Baseline en week 4

Resilience wordt gemeten met de Brief Resilience Scale (BRS), een zelfrapportage schaal met 6 items die het vermogen om te herstellen van stress beoordeelt.

Totale scores variëren van 1 tot 5, berekend als het gemiddelde van de itemresponsen.

Hogere scores duiden op grotere veerkracht en betere uitkomsten.

BRS-scores worden verzameld bij aanvang en na 4 weken om veranderingen in veerkracht tussen de interventie- en controlegroepen te beoordelen.
Baseline en week 4
Verandering in Algemene Zelfeffectiviteit (GSE)
Tijdsspanne: Baseline en week 4

Algemene zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSE), een zelfrapportagemeting van 10 items die de waargenomen vaardigheid om met uitdagende situaties om te gaan evalueert.

Totale scores variëren van 10 tot 40.

Hogere scores wijzen op grotere zelfeffectiviteit en betere uitkomsten.

Scores worden gemeten bij aanvang en in week 4 om het effect van de AI-emotionele-ondersteuningsinterventie op zelfeffectiviteit te bepalen.
Baseline en week 4
Verandering in Waargenomen Stress (PSS-10)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en week 4

Ervaren stress wordt geëvalueerd met behulp van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10), die meet in hoeverre situaties in het leven als stressvol worden ervaren.

Totaalscores variëren van 0 tot 40.

Hogere scores duiden op hogere ervaren stress en slechtere uitkomsten.

PSS-10-scores worden verzameld bij aanvang en na 4 weken om veranderingen in ervaren stress tussen de onderzoeksgroepen te vergelijken.
Uitgangswaarde en week 4

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AI Betrokkenheidsmetrieken (Berichtfrequentie en Interactiepatronen)
Tijdsspanne: Gedurende de 4-weken durende interventieperiode

AI-engagement wordt beoordeeld met behulp van systeemgegenereerde gebruiksgegevens van het LINE-platform, inclusief berichtfrequentie, interactiepatronen en reactiegedrag.

Deze metrieken worden gebruikt om de haalbaarheid van de interventie en de betrokkenheid van deelnemers te evalueren en worden niet beschouwd als klinische of psychologische uitkomstmaten.
Gedurende de 4-weken durende interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHH-AI-CARE-2026
  • 114HCP-13 (Andere identificatie: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat het onderzoek gevoelige informatie van klinische verpleegkundige medewerkers omvat, waaronder psychologische metingen en op berichten gebaseerde interacties, die niet volledig geanonimiseerd kunnen worden zonder risico op heridentificatie. Het goedgekeurde IRB-protocol bevat geen bepalingen voor het extern delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren