Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na Požádání Podpora AI Prostřednictvím Asistenta GPT na Platformě LINE pro Zlepšení Emoční Odolnosti a Snížení Syndromu Vyhoření Mezi Klinickými Sestrami (Nurse-AI-CARE)

9. března 2026 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Lidsky orientovaná, na vyžádání poskytovaná intervence AI emoční podpory využívající asistenta GPT založeného na LINE ke zvýšení odolnosti, snížení únavy ze soucitu a zlepšení pracovní pohody u klinických sester: Prospektivní intervenční studie

Klinické sestry jsou často vystaveny vysokým emocionálním nárokům kvůli vysokému pracovnímu vytížení, časovému tlaku, utrpení pacientů a interpersonální složitosti klinické péče. Tyto stresory mohou přispívat k vyhoření z empatie, syndromu vyhoření, snížené odolnosti a snížené pracovní pohodě. Včasná a dostupná psychologická podpora je však v rušných klinických prostředích často omezená a mnoho sester může váhat vyhledat pomoc kvůli stigmatu, časovým omezením nebo omezeným zdrojům.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná intervenční studie s paralelními skupinami, jejímž cílem je vyhodnotit proveditelnost a účinnost intervenční podpory emocí na vyžádání s lidským přístupem, poskytované prostřednictvím asistenta GPT založeného na LINE. AI asistent poskytuje konverzace v reálném čase, reflektivní podněty, vedení ke zvládání stresu a strategie pro posílení odolnosti, které jsou přizpůsobeny speciálně pro klinické sestry, a nabízí tak soukromý a snadno dostupný zdroj podpory.

Způsobilé klinické sestry (cílový vzorek: 100-120) jsou náhodně přiřazeny buď do intervenční skupiny, která komunikuje s AI asistentem, nebo do kontrolní skupiny, která dostává neinteraktivní statické zprávy, během čtyřtýdenního intervenčního období. Primárními výsledky jsou změny v oblasti vyhoření z empatie, syndromu vyhoření a spokojenosti z empatie, měřené pomocí Profesionální škály kvality života (ProQOL). Sekundárními výsledky jsou změny v odolnosti (Krátká škála odolnosti), obecné sebeúčinnosti (Škála obecné sebeúčinnosti) a vnímaného stresu (Škála vnímaného stresu-10).

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o proveditelnosti a potenciální účinnosti emoční podpory založené na AI jako škálovatelného a dostupného nástroje pro podporu psychické pohody klinických sester, a tím přispět k budoucím digitálním intervencím v oblasti duševního zdraví ve zdravotnických zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1. Studie design a randomizační mechanismusTato studie využívá pre-post paralelní intervenční design. Pro zvýšení vnitřní validity, minimalizaci výběrového zkreslení a zohlednění charakteristik na úrovni jednotky je použit stratifikovaný clusterový randomizační přístup. Klinické jednotky jsou stratifikovány do tří úrovní na základě hodnocené intenzity práce: Vysoká intenzita (např. JIP a urgentní příjem), Střední intenzita (např. lékařské a chirurgické oddělení) a Nízká intenzita (např. psychiatrická a rehabilitační oddělení). V rámci každé vrstvy slouží ošetřovatelská jednotka nebo oddělení jako cluster. Clustery jsou pak náhodně přiřazeny (poměr 1:1) buď do Intervenční skupiny nebo Kontrolní skupiny, což zajišťuje, že všechny sestry v rámci jedné jednotky patří do stejné větve studie. Plánovaná celková velikost vzorku je N=120, rozdělená přibližně do 18 clusterů.2. Intervenční protokol (4týdenní období)Intervenční období trvá čtyři týdny (28 dní). Hlavním nástrojem je přizpůsobený GPT dialogový model integrovaný s platformou LINE Official Account (LINE OA), která je široce používána cílovou populací.Intervenční skupina (Interaktivní AI podpora)Účastníci dostávají dvoudílnou denní intervenci: denní push zprávu a přístup k obousměrné AI interakci. Jsou povzbuzováni k aktivnímu zapojení do volné psychologické podpůrné konverzace s asistentem LINE GPT. Logika odpovědí AI je přísně definována pomocí Prompt Engineering, aby se zaměřila na klinický pracovní stres, emoční zvládání a strategie podporující odolnost. Zásadně je AI naprogramována s etickými zábranami, aby jemně přesměrovala uživatele zpět na osu klinického stresu, pokud odbočí k tématům nesouvisejícím s prací nebo citlivým tématům, a striktně zakazuje poskytování jakékoli lékařské, diagnostické nebo terapeutické rady.Kontrolní skupina (Statická zpráva jako kontrola)Účastníci v kontrolní skupině dostávají denní statické textové zprávy. Témata obsahu jsou totožná s push zprávami, které dostává intervenční skupina, ale kanál postrádá jakoukoli interaktivní schopnost odpovědi AI.3. Studijní postupy a časový plán sběru datCelá studie trvá minimálně šest týdnů a je strukturována do tří odlišných fází.Proces začíná v týdnech 1-2 náborem a vstupním hodnocením. Po informovaném souhlasu jsou účastníci seznámeni se studijní platformou (LINE OA) a vyplní Předtestový dotazník. Toto vstupní hodnocení, které trvá přibližně 25-30 minut, zachycuje všechny demografické/pracovní proměnné a počáteční skóre všech primárních a sekundárních výstupních škál (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS).Bezprostředně po vstupním hodnocení začíná 4týdenní intervenční období, které trvá přibližně od 3. do 6. týdne. Během tohoto období obě skupiny, intervenční i kontrolní, dostávají své příslušné denní zprávy. Pro sledování subjektivního zapojení a zkušenosti musí všichni účastníci týdně vyplnit stručný „Jednoduchý formulář zpětné vazby k používání AI“, což trvá přibližně 5 minut.Po dokončení čtyř týdnů studie vstupuje na konci 6. týdne do fáze Potestu. Všichni účastníci vyplní stejnou sadu výstupních škál (opětovné měření ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) a Dotazník spokojenosti s používáním AI. Intervenční skupina je navíc požádána o vyplnění Otevřeného dotazníku zpětné vazby, aby poskytla bohatá kvalitativní data o své zkušenosti s asistentem GPT.4. Plán statistické analýzyData budou před analýzou anonymizována pomocí jedinečných studijních ID. Kvůli stratifikované clusterové randomizaci bude analýza používat metody vhodné pro clusterové datové struktury, aby zohlednila intraclusterovou korelaci (ICC). Primární analýza využije Zobecněné odhadové rovnice (GEE) k modelování změny výsledků v čase, konkrétně testování interakce „Čas $\times$ Skupina“ k posouzení intervenčního účinku. Ošetřovatelská jednotka/oddělení bude v modelu GEE specifikována jako clusterová proměnná. Lineární modely smíšených efektů (LMM) mohou být použity pro doplňkovou nebo senzitivní analýzu. Kovariáty jako délka praxe v ošetřovatelství a vstupní úroveň stresu budou zahrnuty do modelů pro adjustaci a průzkumnou analýzu. Kvalitativní data z otevřené zpětné vazby budou analyzována pomocí Obsahové analýzy ke kategorizaci vznikajících témat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yiting Huang, RN, Master
  • Telefonní číslo: +886-2-2249-0088
  • E-mail: 16278@s.tmu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Dospělí ve věku 20 až 65 let.
  2. Aktuálně zaměstnáni jako klinický ošetřovatelský personál v účastnické instituci, včetně lůžkových oddělení nebo jednotek intenzivní péče.
  3. Schopni číst tradiční čínštinu a přijímat denní zprávy prostřednictvím LINE nebo Emailu.
  4. Ochotni se zúčastnit a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  5. Očekává se, že zůstanou zaměstnáni na klinickém oddělení po celou 4týdenní dobu studie (nepředpokládá se rezignace nebo dlouhodobá dovolená).

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  2. Neschopnost přijímat denní zprávy prostřednictvím LINE nebo Emailu (např. bez chytrého telefonu nebo přístupu k internetu).
  3. Aktuálně podstupující psychiatrickou léčbu nebo v akutní fázi závažného fyzického/duševního onemocnění, kde by účast mohla narušit klinickou péči.
  4. Kognitivní nebo komunikační poruchy, které brání porozumění studijním materiálům nebo vyplňování dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní LINE GPT Emoční Podpora
Popis ramene: Účastníci v tomto rameni dostávají denně interaktivní zprávy emocionální podpory doručované prostřednictvím asistenta GPT založeného na LINE. Mohou vést obousměrné konverzace s umělou inteligencí a diskutovat o stresu v práci, emocích a strategiích zvládání. Interaktivní podpora umělé inteligence je k dispozici po celé 4týdenní období intervence.
Behaviorální: Interaktivní LINE GPT Emoční Podpora
Účastníci dostávají denně interaktivní zprávy emocionální podpory doručené prostřednictvím asistenta GPT založeného na LINE. Systém AI poskytuje obousměrné konverzace, reflexivní podněty a návrhy na zvládání související s pracovním stresem a emocionální pohodou. Intervence je k dispozici na vyžádání po celé 4týdenní období studie.
Aktivní komparátor: Statické podpůrné zprávy
Účastníci v této skupině dostávají denně statické podpůrné zprávy doručované přes LINE, které jsou tematicky sladěny se zásahovou skupinou, ale bez jakýchkoli interaktivních nebo AI generovaných komponent. Tyto zprávy poskytují obecnou emoční podporu bez možnosti konverzace nebo personalizovaných odpovědí. Účastníci dostávají statické zprávy po celou dobu 4týdenního intervenčního období.
Behaviorální: Statické podpůrné zprávy
Účastníci dostávají denně neinteraktivní podpůrné zprávy prostřednictvím LINE. Témata zpráv odpovídají těm v intervenční skupině (např. povědomí o stresu, emoční pohoda), ale neobsahují žádné AI generované odpovědi ani interaktivní komponenty. Účastníci dostávají jednu statickou zprávu denně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v soucítění, vyhoření a spokojenosti ze soucítění (ProQOL)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden

Únava ze soucitu, syndrom vyhoření a uspokojení ze soucitu budou hodnoceny pomocí škály Profesionální kvalita života (ProQOL), což je ověřený sebeposuzovací nástroj sestávající ze tří subškal: Únava ze soucitu, Syndrom vyhoření a Uspokojení ze soucitu.

Skóre každé subškály se pohybuje v rozmezí 10 až 50.

Vyšší skóre na subškálách Únava ze soucitu a Syndrom vyhoření indikují horší výsledky.

Vyšší skóre na subškále Uspokojení ze soucitu indikují lepší výsledky.

Skóre budou sbírána na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období, aby bylo možné vyhodnotit změny spojené s intervencí emoční podpory pomocí umělé inteligence ve srovnání s kontrolní podmínkou.
Výchozí stav a 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odolnosti (Brief Resilience Scale, BRS)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden

Odolnost bude měřena pomocí Krátké škály odolnosti (BRS), což je 6položková škála sebeposuzování, která hodnotí schopnost zotavit se ze stresu.

Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5 a vypočítává se jako průměr odpovědí na jednotlivé položky.

Vyšší skóre indikuje větší odolnost a lepší výsledky.

Skóre BRS budou shromažďována na začátku studie a ve 4. týdnu, aby bylo možné posoudit změny v odolnosti mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Výchozí stav a 4. týden
Změna v obecné sebeúčinnosti (GSE)
Časové okno: Výchozí stav a 4. týden

Obecná sebeúčinnost bude hodnocena pomocí Škály obecné sebeúčinnosti (GSE), což je 10položkové sebehodnocení měřící vnímanou schopnost zvládat náročné situace.

Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40.

Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost a lepší výsledky.

Skóre bude měřeno na začátku a ve 4. týdnu, aby se určil vliv intervence umělé inteligence na emocionální podporu na sebeúčinnost.
Výchozí stav a 4. týden
Změna vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 4

Vnímaný stres bude hodnocen pomocí 10položkové škály vnímaného stresu (PSS-10), která měří míru, do jaké jsou situace v životě vnímány jako stresující.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.

Vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres a horší výsledky.

Skóre PSS-10 budou sbírána na začátku studie a ve 4. týdnu pro porovnání změn ve vnímaném stresu mezi studijními skupinami.
Výchozí hodnota a týden 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky zapojení AI (frekvence zpráv a vzory interakce)
Časové okno: Během 4týdenního intervenčního období

Zapojení AI bude hodnoceno pomocí údajů o používání generovaných systémem platformy LINE, včetně frekvence zpráv, interakčních vzorců a chování při odpovídání.

Tyto metriky slouží k vyhodnocení proveditelnosti intervence a zapojení účastníků a nepovažují se za klinická nebo psychologická opatření výsledků.
Během 4týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHH-AI-CARE-2026
  • 114HCP-13 (Jiný identifikátor: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože studie zahrnuje citlivé informace od klinického ošetřovatelského personálu, včetně psychologických měření a interakcí založených na zprávách, které nelze plně anonymizovat bez rizika opětovné identifikace. Schválený protokol IRB nezahrnuje ustanovení pro externí sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit