On-Demand KI-Unterstützung via LINE-basiertem GPT-Assistenten zur Verbesserung der emotionalen Resilienz und Reduzierung von Burnout bei klinischen Pflegekräften (Nurse-AI-CARE)
Eine menschenzentrierte, bedarfsgerechte KI-Intervention zur emotionalen Unterstützung unter Verwendung eines LINE-basierten GPT-Assistenten zur Steigerung der Resilienz, Reduzierung von Compassion Fatigue und Verbesserung des beruflichen Wohlbefindens bei klinischen Pflegekräften: Eine prospektive Interventionsstudie
Klinische Pflegekräfte sind aufgrund hoher Arbeitsbelastung, Zeitdruck, Patientenleid und der zwischenmenschlichen Komplexität der klinischen Versorgung häufig hohen emotionalen Anforderungen ausgesetzt. Diese Stressoren können zu Mitgefühlserschöpfung, Burnout, verminderter Resilienz und verringertem beruflichen Wohlbefinden beitragen. Jedoch ist zeitnahe und zugängliche psychologische Unterstützung in geschäftigen klinischen Umgebungen oft begrenzt, und viele Pflegekräfte zögern möglicherweise, aufgrund von Stigmatisierung, Zeitmangel oder begrenzten Ressourcen Hilfe zu suchen.
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, parallele Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer bedarfsgerechten, menschenzentrierten emotionalen Unterstützungsintervention zu bewerten, die über einen LINE-basierten GPT-Assistenten bereitgestellt wird. Der KI-Assistent bietet Echtzeit-Unterstützungsgespräche, reflektierende Impulse, Stressbewältigungsanleitung und Resilienz-fördernde Strategien, die speziell für klinische Pflegekräfte zugeschnitten sind, und stellt somit eine private und leicht zugängliche Unterstützungsressource bereit.
Eligible klinische Pflegekräfte (Zielstichprobengröße: 100-120) werden über einen vierwöchigen Interventionszeitraum zufällig entweder einer Interventionsgruppe, die mit dem KI-Assistenten interagiert, oder einer Kontrollgruppe, die nicht-interaktive statische Nachrichten erhält, zugewiesen. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen in Mitgefühlserschöpfung, Burnout und Mitgefühlszufriedenheit, gemessen mit der Professional Quality of Life Scale (ProQOL). Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen in Resilienz (Brief Resilience Scale), allgemeiner Selbstwirksamkeit (General Self-Efficacy Scale) und wahrgenommenem Stress (Perceived Stress Scale-10).
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur Machbarkeit und potenziellen Wirksamkeit KI-basierter emotionaler Unterstützung als skalierbares und zugängliches Instrument zur Förderung des psychologischen Wohlbefindens klinischer Pflegekräfte liefern und somit zukünftige digitale psychische Gesundheitsinterventionen im Gesundheitswesen informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yiting Huang, RN, Master
- Telefonnummer: +886-2-2249-0088
- E-Mail: 16278@s.tmu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chen-Chih Chung, Co-Investigator, MD
- E-Mail: 10670@s.tmu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20 bis 65 Jahren.
- Derzeit als klinisches Pflegepersonal in der teilnehmenden Einrichtung beschäftigt, einschließlich stationärer Stationen oder Intensivstationen.
- In der Lage, traditionelles Chinesisch zu lesen und täglich Nachrichten über LINE oder E-Mail zu empfangen.
- Bereit zur Teilnahme und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
- Voraussichtlich während des gesamten 4-wöchigen Studienzeitraums in der klinischen Einheit beschäftigt (plant keinen Rücktritt oder längeren Urlaub).
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.
- Unfähig, täglich Nachrichten über LINE oder E-Mail zu empfangen (z.B. kein Smartphone oder Internetzugang).
- Derzeit in psychiatrischer Behandlung oder in der akuten Phase einer schweren körperlichen/geistigen Erkrankung, bei der die Teilnahme die klinische Versorgung beeinträchtigen könnte.
- Kognitive oder Kommunikationsstörungen, die das Verständnis des Studienmaterials oder die Ausfüllung von Fragebögen verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interaktive LINE GPT emotionale Unterstützung
Arm Description: Teilnehmer in diesem Arm erhalten täglich interaktive emotionale Unterstützungsnachrichten, die über einen LINE-basierten GPT-Assistenten geliefert werden.
Sie können Zwei-Wege-Gespräche mit dem KI-Assistenten führen, um arbeitsbezogenen Stress, Emotionen und Bewältigungsstrategien zu besprechen.
Die interaktive KI-Unterstützung ist während des gesamten 4-wöchigen Interventionszeitraums verfügbar.
|
Teilnehmer erhalten täglich interaktive emotionale Unterstützungsnachrichten, die über einen LINE-basierten GPT-Assistenten übermittelt werden.
Das KI-System bietet bidirektionale Gespräche, reflektierende Anregungen und Bewältigungsvorschläge im Zusammenhang mit Arbeitsstress und emotionalem Wohlbefinden.
Die Intervention steht während der 4-wöchigen Studienzeit nach Bedarf zur Verfügung.
|
|
Aktiver Komparator: Statische unterstützende Nachrichten
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten täglich statische unterstützende Nachrichten, die über LINE übermittelt werden und thematisch auf die Interventionsgruppe abgestimmt sind, jedoch ohne interaktive oder KI-generierte Komponenten.
Diese Nachrichten bieten allgemeine emotionale Unterstützung, ohne Gespräche oder personalisierte Antworten zu ermöglichen.
Die Teilnehmer erhalten die statischen Nachrichten für den gesamten 4-wöchigen Interventionszeitraum.
|
Die Teilnehmer erhalten täglich nicht-interaktive unterstützende Nachrichten über LINE.
Die Nachrichtenthemen stimmen mit denen im Interventionsarm überein (z. B. Stressbewusstsein, emotionales Wohlbefinden), enthalten jedoch keine KI-generierten Antworten oder interaktive Komponenten.
Die Teilnehmer erhalten über 4 Wochen hinweg eine statische Nachricht pro Tag.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von Mitgefühlserschöpfung, Burnout und Mitgefühlszufriedenheit (ProQOL)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Mitleidserschöpfung, Burnout und Mitleidszufriedenheit werden mit der Professional Quality of Life Scale (ProQOL) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das aus drei Subskalen besteht: Mitleidserschöpfung, Burnout und Mitleidszufriedenheit. Jeder Subskalenwert liegt zwischen 10 und 50. Höhere Werte auf den Subskalen für Mitleidserschöpfung und Burnout deuten auf schlechtere Ergebnisse hin. Höhere Werte auf der Subskala für Mitleidszufriedenheit deuten auf bessere Ergebnisse hin. Die Werte werden zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Interventionsperiode erhoben, um Veränderungen im Zusammenhang mit der KI-Emotionsunterstützungsintervention im Vergleich zur Kontrollbedingung zu bewerten. |
Baseline und Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Resilienz (Brief Resilience Scale, BRS)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Resilienz wird mithilfe der Brief Resilience Scale (BRS) gemessen, einer 6-Punkte-Selbstberichtsskala zur Bewertung der Fähigkeit, sich von Stress zu erholen. Die Gesamtwerte reichen von 1 bis 5 und werden als Mittelwert der Antworten auf die einzelnen Items berechnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Resilienz und bessere Ergebnisse hin. Die BRS-Werte werden zu Beginn der Studie und in Woche 4 erhoben, um Veränderungen der Resilienz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu bewerten. |
Baseline und Woche 4
|
|
Änderung der allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (GSE)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Die allgemeine Selbstwirksamkeit wird mithilfe der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) bewertet, einem 10-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Einschätzung der wahrgenommenen Fähigkeit, mit herausfordernden Situationen umzugehen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40. Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit und bessere Ergebnisse hin. Die Werte werden zu Beginn und in Woche 4 gemessen, um die Wirkung der KI-Emotionsunterstützungsintervention auf die Selbstwirksamkeit zu bestimmen. |
Baseline und Woche 4
|
|
Veränderung des empfundenen Stresses (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Die wahrgenommene Belastung wird mit der 10-Item-Perceived-Stress-Scale (PSS-10) bewertet, die misst, inwieweit Lebenssituationen als stressig eingeschätzt werden. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 40. Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene Belastung und schlechtere Ergebnisse hin. Die PSS-10-Werte werden zu Studienbeginn und in Woche 4 erhoben, um Veränderungen der wahrgenommenen Belastung zwischen den Studiengruppen zu vergleichen. |
Baseline und Woche 4
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AI-Engagement-Metriken (Nachrichtenhäufigkeit und Interaktionsmuster)
Zeitfenster: Während der 4-wöchigen Interventionsphase
|
Das KI-Engagement wird anhand systemgenerierter Nutzungsdaten der LINE-Plattform bewertet, einschließlich Nachrichtenhäufigkeit, Interaktionsmuster und Antwortverhalten. Diese Metriken dienen der Bewertung der Machbarkeit der Intervention und des Teilnehmerengagements und gelten nicht als klinische oder psychologische Ergebnisparameter. |
Während der 4-wöchigen Interventionsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHH-AI-CARE-2026
- 114HCP-13 (Andere Kennung: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .