Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgjengelig AI-støtte via LINE-basert GPT-assistent for å forbedre emosjonell motstandsdyktighet og redusere utbrenthet blant sykepleiere (Nurse-AI-CARE)

9. mars 2026 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

En menneskesentrert, på forespørsel AI følelsesmessig støtteintervensjon som bruker en LINE-basert GPT-assistent for å forbedre motstandsdyktighet, redusere medfølelsesutmatting og forbedre yrkesmessig trivsel blant kliniske sykepleiere: En prospektiv intervensjonsstudie

Kliniske sykepleiere utsettes ofte for høye emosjonelle krav på grunn av tunge arbeidsmengder, tidspress, pasientlidelse og den mellommenneskelige kompleksiteten i klinisk omsorg. Disse stressfaktorene kan bidra til medfølelsesutmattelse, utbrenthet, redusert motstandsdyktighet og redusert yrkesmessig trivsel. Imidlertid er rettidig og tilgjengelig psykologisk støtte ofte begrenset i travle kliniske miljøer, og mange sykepleiere kan nøle med å søke hjelp på grunn av stigma, tidsbegrensninger eller begrensede ressurser.

Denne studien er et prospektivt, randomisert, kontrollert, parallellgruppe-intervensjonsstudie designet for å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en etterspurt, menneskesentrert emosjonell støtteintervensjon levert gjennom en LINE-basert GPT-assistent. AI-assistenten gir sanntids støttesamtaler, reflekterende spørsmål, stresshåndteringsveiledning og strategier for å styrke motstandsdyktighet spesielt tilpasset kliniske sykepleiere, og tilbyr en privat og lett tilgjengelig støtteressurs.

Kvalifiserte kliniske sykepleiere (målgruppestørrelse: 100-120) blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe, som samhandler med AI-assistenten, eller en kontrollgruppe, som mottar ikke-interaktive statiske meldinger, over en fireukers intervensjonsperiode. Primære utfall inkluderer endringer i medfølelsesutmattelse, utbrenthet og medfølelsesglede, målt ved Professional Quality of Life Scale (ProQOL). Sekundære utfall inkluderer endringer i motstandsdyktighet (Brief Resilience Scale), generell selvtillit (General Self-Efficacy Scale) og opplevd stress (Perceived Stress Scale-10).

Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis på gjennomførbarheten og potensiell effektivitet av AI-basert emosjonell støtte som et skalerbart og tilgjengelig verktøy for å fremme psykologisk velvære blant kliniske sykepleiere, og dermed informere fremtidige digitale psykiske helseintervensjoner i helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1. Studieoppsett og randomiseringsmekanismeDenne studien benytter et før-etter parallelt intervensjonsdesign.For å forbedre intern validitet, minimere utvelgelsesbias og ta hensyn til enhetsnivåkarakteristikker, benyttes en stratifisert klynge-randomiseringsmetode.Kliniske enheter stratifiseres i tre nivåer basert på vurdert arbeidsintensitet: Høy intensitet (f.eks. intensivavdelinger og akuttmottak), Medium intensitet (f.eks. medisinske og kirurgiske avdelinger) og Lav intensitet (f.eks. psykiatriske og rehabiliteringsavdelinger).Innenfor hvert stratum fungerer sykepleieravdelingen eller avdelingen som klynge.Klynger tildeles deretter tilfeldig (1:1-forhold) enten til Intervensjonsgruppen eller Kontrollgruppen, og sikrer at alle sykepleiere innen en enhet tilhører samme studiearm.Den planlagte totale utvalgsstørrelsen er N=120, fordelt på omtrent 18 klynger.2.Intervensjonsprotokoll (4-ukers periode)Intervensjonsperioden varer i fire uker (28 dager).Hovedverktøyet er en tilpasset GPT-dialogmodell integrert med LINE Official Account (LINE OA)-plattformen, som er mye brukt av målgruppen.Intervensjonsgruppe (Interaktiv AI-støtte)Deltakere mottar en to-delt daglig intervensjon: en daglig push-melding og tilgang til en toveis AI-interaksjon.De oppfordres til å aktivt delta i fri-form psykologisk støttedialog med LINE GPT-assistenten.AI-ens svarlogikk er strengt definert via Prompt Engineering for å fokusere på klinisk arbeidsstress, emosjonell mestring og strategier for å fremme motstandskraft.Kritisk er at AI-en er programmert med etiske barrierer for å forsiktig omdirigere brukere tilbake til den kliniske stressaksen hvis de avviker til ikke-arbeidsrelaterte eller følsomme temaer, og strengt forbyr å gi medisinsk, diagnostisk eller terapeutisk rådgivning.Kontrollgruppe (Statisk meldingskontroll)Deltakere i kontrollgruppen mottar daglige statiske tekstmeldinger.Innholdstemaene er identiske med push-meldingene som intervensjonsgruppen mottar, men kanalen mangler enhver interaktiv AI-svarfunksjon.3.Studieprosedyrer og datainnsamlingstidslinjeHele studien varer minst seks uker, strukturert i tre distinkte faser.Prosessen begynner i uke 1-2 med rekruttering og basislinjevurdering.Etter informert samtykke orienteres deltakerne til studieplattformen (LINE OA) og fullfører Pre-test-spørreskjemaet.Denne basislinjevurderingen, som tar omtrent 25-30 minutter, fanger opp alle demografiske/yrkesmessige variabler og de første poengene for alle primære og sekundære utfallsskalaer (ProQOL, GSE, PSS-10, BRS).Umiddelbart etter basislinjevurderingen starter 4-ukers intervensjonsperioden, som varer fra omtrent uke 3 til uke 6.Gjennom denne perioden mottar både intervensjons- og kontrollgruppen sine respektive daglige meldinger.For å spore subjektiv engasjement og erfaring må alle deltakere fullføre et kort "AI-brukstilbakemeldingsskjema" ukentlig, som tar omtrent 5 minutter.Ved fullføring av de fire ukene går studien inn i Post-test-fasen på slutten av uke 6.Alle deltakere fullfører samme batteri av utfallsskalaer (gjenmåling av ProQOL, GSE, PSS-10, BRS) og AI-brukstilfredshetsspørreskjemaet.Intervensjonsgruppen blir i tillegg bedt om å fullføre et Åpent tilbakemeldingsspørreskjema for å gi rik kvalitativ data om deres erfaring med GPT-assistenten.4.Statistisk analyseplanData vil bli anonymisert ved bruk av unike studie-ID-er før analyse.På grunn av den stratifiserte klynge-randomiseringen vil analysen benytte metoder egnet for klyngedatastrukturer for å ta hensyn til Intraklusterkorrelasjon (ICC).Primæranalysen vil bruke Generaliserte estimeringsligninger (GEE) for å modellere endringen i utfall over tid, spesifikt testing av "Tid $\times$ Gruppe"-interaksjonen for å vurdere intervensjonseffekten.Sykepleieravdelingen/avdelingen vil bli spesifisert som klyngevariabel i GEE-modellen.Lineære blandede effektmodeller (LMM) kan brukes for supplerende eller sensitivitetsanalyse.Kovariater som sykepleiererfaring og basislinjestressnivåer vil inkluderes i modellene for justering og utforskende analyse.Kvalitative data fra den åpne tilbakemeldingen vil analyseres ved hjelp av Innholdsanalyse for å kategorisere fremvoksende temaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yiting Huang, RN, Master
  • Telefonnummer: +886-2-2249-0088
  • E-post: 16278@s.tmu.edu.tw

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 20 til 65 år.
  2. For tiden ansatt som klinisk sykepleiepersonell ved deltakende institusjon, inkludert inneliggende avdelinger eller intensivavdelinger.
  3. Kan lese tradisjonell kinesisk og motta daglige meldinger via LINE eller e-post.
  4. Villig til å delta og i stand til å gi skriftlig samtykke.
  5. Forventes å forbli ansatt i klinisk enhet gjennom hele 4-ukers studieperioden (planlegger ikke oppsigelse eller langvarig permisjon).

Eksklusjonskriterier:

  1. Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.
  2. Kan ikke motta daglige meldinger via LINE eller e-post (f.eks. ingen smarttelefon eller internettilgang).
  3. For tiden under psykiatrisk behandling eller i akuttfasen av alvorlig fysisk/psykisk sykdom, hvor deltakelse kan forstyrre klinisk behandling.
  4. Kognitive eller kommunikasjonsvansker som hindrer forståelse av studiemateriale eller fullføring av spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interaktiv LINE GPT Følelsesmessig Støtte
Armbeskrivelse: Deltakere i denne armen mottar daglige interaktive følelsesmessige støttemeldinger levert gjennom en LINE-basert GPT-assistent. De kan delta i toveis samtaler med AI-assistenten for å diskutere arbeidsrelatert stress, følelser og mestringsstrategier. Den interaktive AI-støtten er tilgjengelig gjennom hele 4-ukers intervensjonsperioden.
Atferdsmessig: Interaktiv LINE GPT Følelsesmessig Støtte
Deltakerne mottar daglige interaktive emosjonelle støttemeldinger levert gjennom en LINE-basert GPT-assistent. AI-systemet tilbyr toveis samtaler, reflekterende spørsmål og mestringsforslag relatert til arbeidsstress og emosjonell velvære. Intervensjonen er tilgjengelig på forespørsel gjennom hele 4-ukers studieperioden.
Aktiv komparator: Statiske Støttemeldinger
Deltakerne i denne gruppen mottar daglige statiske støttemeldinger levert via LINE, med samme tema som intervensjonsgruppen, men uten interaktive eller AI-genererte komponenter. Disse meldingene gir generell emosjonell støtte uten mulighet for samtale eller personlige svar. Deltakerne mottar de statiske meldingene i hele den 4-ukers intervensjonsperioden.
Atferdsmessig: Statiske støttemeldinger
Deltakere mottar daglige ikke-interaktive støttemeldinger via LINE. Meldingstemaene samsvarer med de i intervensjonsgruppen (f.eks. stressbevissthet, emosjonell trivsel), men inneholder ingen AI-genererte svar eller interaktive komponenter. Deltakere mottar én statisk melding per dag i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgsutmatthet, utbrenthet og omsorgstilfredshet (ProQOL)
Tidsramme: Baseline og uke 4

Medfølelsesutmatting, utbrenthet og medfølelsesfornøyelse vil bli vurdert ved hjelp av Professional Quality of Life Scale (ProQOL), et valideret selvrapporteringsinstrument som består av tre subskalaer: Medfølelsesutmatting, Utbrenthet og Medfølelsesfornøyelse.

Hver subskala poengsum varierer fra 10 til 50.

Høyere poengsum på Medfølelsesutmatting- og Utbrenthet-subskalaene indikerer dårligere utfall.

Høyere poengsum på Medfølelsesfornøyelse-subskalaen indikerer bedre utfall.

Poengsummer vil bli samlet inn ved utgangspunktet og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperioden for å vurdere endringer knyttet til AI følelsesmessig støtteintervensjon sammenlignet med kontrolltilstanden.
Baseline og uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motstandsdyktighet (Brief Resilience Scale, BRS)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4

Resiliens vil bli målt ved hjelp av Brief Resilience Scale (BRS), en selvrapporteringsskala med 6 spørsmål som vurderer evnen til å komme seg etter stress.

Totalscorene varierer fra 1 til 5, beregnet som gjennomsnittet av svarene på spørsmålene.

Høyere score indikerer større resiliens og bedre resultater.

BRS-scorer vil bli samlet inn ved baseline og i uke 4 for å vurdere endringer i resiliens mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Utgangspunkt og uke 4
Endring i generell selvfølelse (GSE)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4

Generell mestringstro vil bli vurdert ved hjelp av General Self-Efficacy Scale (GSE), et selvrapporteringsinstrument med 10 spørsmål som evaluerer opplevd evne til å håndtere utfordrende situasjoner.

Totalskår varierer fra 10 til 40.

Høyere skår indikerer større mestringstro og bedre resultater.

Skår vil bli målt ved baseline og i uke 4 for å fastslå effekten av den AI-drevne følelsesmessige støtten på mestringstro.
Utgangspunkt og uke 4
Endring i opplevd stress (PSS-10)
Tidsramme: Utestillingsdato og uke 4

Opplevd stress vil bli evaluert ved hjelp av 10-spørsmål Perceived Stress Scale (PSS-10), som måler i hvilken grad situasjoner i livet oppleves som stressende.

Totalscore varierer fra 0 til 40.

Høyere score indikerer høyere opplevd stress og dårligere utfall.

PSS-10-score vil bli samlet inn ved start og uke 4 for å sammenligne endringer i opplevd stress mellom studiegruppene.
Utestillingsdato og uke 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AI-engasjementsmetrikker (Meldefrekvens og interaksjonsmønstre)
Tidsramme: I løpet av 4-ukers intervensjonsperioden

AI-engasjement vil bli vurdert ved bruk av systemgenererte bruksdata fra LINE-plattformen, inkludert meldingsfrekvens, interaksjonsmønstre og responsatferd.

Disse beregningsmålene brukes til å evaluere intervensjonens gjennomførbarhet og deltakernes engasjement, og regnes ikke som kliniske eller psykologiske resultatmål.
I løpet av 4-ukers intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHH-AI-CARE-2026
  • 114HCP-13 (Annen identifikator: Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles fordi studien involverer sensitiv informasjon fra klinisk sykepleiepersonell, inkludert psykologiske mål og meldingsbaserte interaksjoner, som ikke kan fullstendig anonymiseres uten risiko for re-identifikasjon. Det godkjente IRB-protokollen inkluderer ikke bestemmelser for ekstern datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere