Et studie til at lære om undersøgelsesmedicinen PF-08634404 i kombination med kemoterapi ved gastroøsofageal cancer
14. august 2026 opdateret af: Pfizer
EN FASE 2/3 INTERVENTIONEL UNDERSØGELSE AF PF-08634404 I KOMBINATION MED KEMOTERAPI BEHANDLINGSNAIVE DELTAGERE MED LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK MAVE-, GASTROESOFAGEAL KRYDS ELLER SPISERØRSADENOKARCINOM
Dette studie udføres for at lære mere om en ny medicin kaldet PF-08634404 og hvor godt den virker, når den gives sammen med kemoterapi til personer med gastroøsofageal cancer, der er lokalt fremskreden (spredt til nærliggende væv) eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
For at deltage i studiet skal deltagerne opfylde følgende betingelser:
Være 18 år eller ældre. Have lokalt fremskreden eller metastatisk mave-, gastroøsofagealt overgangs- eller spiserørsadenokarcinom. Være behandlingsnaiv for fremskreden eller metastatisk sygdom. Være i god fysisk form og have sunde organer baseret på medicinske undersøgelser.
Studiet har to dele:
- I den første del vil forskerne kontrollere, hvor sikker studiemedicinen i kombination med kemoterapi er, og hvor godt folk reagerer på den.
- I den anden del vil de sammenligne studiemedicin plus kemoterapi med en anden godkendt behandling (nivolumab plus kemoterapi) for at se, hvad der virker bedst.
Behandlingen gives i gentagne tidsperioder kaldet cyklusser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
840
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80504
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
- Rekruttering
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60631
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Rekruttering
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Rekruttering
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Brandywine, Maryland, Forenede Stater, 20613
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Germantown, Maryland, Forenede Stater, 20876
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Largo, Maryland, Forenede Stater, 20774
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Health Medical Oncology
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Office of Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Ikke rekrutterer endnu
- Atlantic Health System
-
Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
- Ikke rekrutterer endnu
- Atlantic Health System / Overlook Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Fairfield, Ohio, Forenede Stater, 45014
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Horsham, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
- Rekruttering
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22201
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Woodbridge, Virginia, Forenede Stater, 22191
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Rekruttering
- Harborview Medical Center
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
-
HA Merkaz
-
Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20141
- Ikke rekrutterer endnu
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Rekruttering
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office
-
-
United States
-
Manati, United States, Puerto Rico, 00674
- Rekruttering
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
-
-
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Ikke rekrutterer endnu
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekræftet gastrisk, gastroøsofagealt overgangs- eller øsofageal adenokarcinom.
- Evidens for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG) 0-1
- Ingen tidligere systemisk behandling for fremskreden eller metastatisk sygdom.
- Tilstrækkelig lever-, leber- og nyrefunktion
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med kendt aktiv CNS-metastase, inklusive leptomeningeal, hjernestamme-, meningeal eller rygmarvsmetastase eller kompression
- Klinisk signifikant risiko for blødning eller fistel
- Stor operation eller alvorligt traume inden for 4 uger før første dosis, eller planlagt stor operation under undersøgelsen
- Historie med allogen organtransplantation og allogen hematopoietisk stamcelletransplantation.
- Enhver grad ≥3 blødnings-/hæmoragiske hændelser inden for 28 dage af cyklus 1 dag 1, eller tidligere historie med klinisk signifikante blødningshændelser
- Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, eller andre komorbiditeter, inden for 6 måneder før første dosis
- Deltagere med aktive autoimmunsygdomme, der kræver systemisk behandling inden for de sidste 2 år
- Evidens for ikke-infektiøs eller lægemiddelinduceret interstitiel lungesygdom (ILD) pneumonitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 2-del
PF-08634404 + Kemoterapi
|
Deltagerne vil modtage PF-08634404 intravenøst.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage PF-08634404 intravenøst i kombination med kemoterapi.
|
|
Eksperimentel: Fase 3: Arm A
PF-08634404 + Kemoterapi
|
Deltagerne vil modtage PF-08634404 intravenøst.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage PF-08634404 intravenøst i kombination med kemoterapi.
|
|
Aktiv komparator: Fase 3: Arm B
Nivolumab + Kemoterapi
|
Deltagerne vil modtage PF-08634404 intravenøst i kombination med kemoterapi.
Deltagerne vil modtage Nivolumab intravenøst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Bekræftet objektiv responsrate (ORR) ved brug af RECIST 1.1 som vurderet af undersøgeren
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Bekræftet ORR af undersøgeren defineres som andelen af deltagere med bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge RECIST v1.1, som vurderet af undersøgeren.
|
Cirka 4 år
|
|
Fase 2: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: I op til 90 dage efter den sidste studieintervention; cirka 4 år
|
Bivirkninger (AEs) karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad (gradet efter NCI CTCAE version 5.0), timing, alvorlighed og relation til studieinterventionen.
|
I op til 90 dage efter den sidste studieintervention; cirka 4 år
|
|
Fase 3: Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet ved hjælp af RECIST 1.1 af BICR
Tidsramme: Cirka 4 år
|
PFS vurderet af BICR defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST 1.1, som vurderet af BICR, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Cirka 4 år
|
|
Fase 3: Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Cirka 4 år
|
OS defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen af enhver årsag.
|
Cirka 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Varighed af respons (DOR) ved brug af RECIST 1.1 som vurderet af undersøger
Tidsramme: Cirka 4 år
|
DOR efter bedømmelse af undersøger er defineret som tiden fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR, som efterfølgende bekræftes) til datoen for den første dokumenterede sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 som vurderet af undersøger, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Cirka 4 år
|
|
Fase 2: Overlevelse uden sygdomsprogression (PFS) vurderet ved hjælp af RECIST 1.1 af undersøgelsen
Tidsramme: Cirka 4 år
|
PFS vurderet af undersøger defineres som tiden fra datoen for første dosis til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST 1.1 vurderet af undersøger, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Cirka 4 år
|
|
Fase 2: Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Ca. 4 år
|
OS defineres som tiden fra datoen for første dosis til dødsdatoen uanset årsag.
|
Ca. 4 år
|
|
Fase 2: Antal deltagere med laboratorieafvigelser
Tidsramme: Gennem 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention; cirka 4 år
|
Laboratorieabnormaliteter karakteriseret ved type, hyppighed, alvorlighed (gradueret efter NCI CTCAE version 5.0) og timing.
For laboratorieprøver uden CTCAE-gradedefinitioner vil resultaterne kategoriseres som normale, høje, lave eller ikke udført og blive listet.
|
Gennem 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention; cirka 4 år
|
|
Fase 2: Serumkoncentrationer af PF-08634404
Tidsramme: Ca. 21 måneder
|
Predose- og postdose-koncentrationer af PF-08634404
|
Ca. 21 måneder
|
|
Fase 2: Forekomst af anti-lægemiddel-antistof (ADA) mod PF-08634404
Tidsramme: Ca. 21 måneder
|
Ca. 21 måneder
|
|
|
Fase 3: ORR ved brug af RECIST 1.1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Cirka 4 år
|
ORR ved BICR defineres som andelen af deltagere med en Bedste Samlede Respons (BOR) på bekræftet CR eller bekræftet PR ifølge RECIST 1.1 som vurderet af BICR.
|
Cirka 4 år
|
|
Fase 3: ORR vurderet ved hjælp af RECIST 1.1 af undersøgeren
Tidsramme: Cirka 4 år
|
ORR vurderet af undersøger defineres som andelen af deltagere med en BOR på bekræftet CR eller bekræftet PR ifølge RECIST 1.1 som vurderet af undersøger.
|
Cirka 4 år
|
|
Fase 3: Progressionsfri overlevelse (PFS) ved brug af RECIST 1.1 som vurderet af undersøger
Tidsramme: Cirka 4 år
|
PFS vurderet af undersøger er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST 1.1 som vurderet af undersøgeren, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først
|
Cirka 4 år
|
|
Fase 3: DOR ved brug af RECIST 1.1 som vurderet af BICR
Tidsramme: Cirka 4 år
|
DOR defineres som tiden fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR, som efterfølgende bekræftes) til datoen for den første dokumenterede sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 som vurderet af BICR, henholdsvis, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Cirka 4 år
|
|
Fase 3: DOR ved brug af RECIST 1.1 som vurderet af undersøgeren
Tidsramme: Ca. 4 år
|
DOR defineres som tiden fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR, som efterfølgende bekræftes) til datoen for den første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST 1.1 som vurderet af undersøgeren, henholdsvis, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Ca. 4 år
|
|
Fase 3: PFS2 (PFS efter næste behandlingslinje) af undersøger
Tidsramme: Ca. 4 år
|
PFS2 er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for anden objektiv sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først
|
Ca. 4 år
|
|
Fase 3: Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: I op til 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention; cirka 4 år
|
Bivirkninger karakteriseret ved type, hyppighed, intensitet som graderet af NCI CTCAE version 5.0, timing, alvorlighed og relation til undersøgelsesintervention(er)
|
I op til 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention; cirka 4 år
|
|
Fase 3: Antal deltagere med laboratorieafvigelser
Tidsramme: Gennem 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention; Cirka 4 år
|
Laboratorieafvigelser karakteriseret efter type, hyppighed, sværhedsgrad (gradueret efter NCI CTCAE version 5.0) og tidsmæssig forekomst.
For laboratorieprøver uden CTCAE-gradedefinitioner vil resultaterne kategoriseres som normale, høje, lave eller ikke udført og blive opført. |
Gennem 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention; Cirka 4 år
|
|
Fase 3: Serumkoncentrationer af PF-08634404
Tidsramme: Cirka 21 måneder
|
Predose- og postdose-koncentrationer af PF-08634404
|
Cirka 21 måneder
|
|
Fase 3: Forekomst af ADA mod PF-08634404
Tidsramme: Cirka 21 måneder
|
Cirka 21 måneder
|
|
|
Fase 3: Ændring fra baseline i Functional Assessment of Cancer Therapy - Gastric (FACT-Ga) Total score
Tidsramme: Ca. 4 år
|
Ca. 4 år
|
|
|
Fase 3: Tid til definitiv forværring i FACT-Ga Total score
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
|
|
Fase 3: Tid til definitiv forringelse i Gastric Cancer Subscale (GaCS)-score
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. juli 2031
Studieafslutning (Anslået)
21. juli 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Adenocarcinom i spiserøret
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Terapeutik
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Nivolumab
- Lægemiddelterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- C6461016
- 2025-524717-86-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle, anonymiserede deltagerdata og relaterede studiedokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk studierapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingkriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .