Une étude portant sur le médicament à l'étude nommé PF-08634404 en association avec une chimiothérapie dans le cancer gastro-œsophagien
14 août 2026 mis à jour par: Pfizer
UNE ÉTUDE INTERVENTIONNELLE DE PHASE 2/3 DU PF-08634404 EN COMBINAISON AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE CHEZ DES PARTICIPANTS NAÏFS DE TRAITEMENT ATTEINTS D'ADÉNOCARCINOME GASTRIQUE, JONCTION GASTRO-ŒSOPHAGIENNE OU ŒSOPHAGIEN LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTSTATIQUE
Cette étude est menée pour en apprendre davantage sur un nouveau médicament appelé PF-08634404 et sur son efficacité lorsqu'il est administré avec une chimiothérapie à des personnes atteintes d'un cancer gastro-œsophagien localement avancé (qui s'est propagé aux tissus voisins) ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps.
Pour participer à l'étude, les participants doivent remplir les conditions suivantes :
Être âgé de 18 ans ou plus. Avoir un adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou œsophagien localement avancé ou métastatique. Être naïf de traitement pour une maladie avancée ou métastatique. Être en bonne condition physique et avoir des organes sains selon les tests médicaux.
L'étude comporte deux parties :
- Dans la première partie, les chercheurs vérifieront la sécurité du médicament à l'étude en combinaison avec la chimiothérapie et la réponse des patients à celui-ci.
- Dans la seconde partie, ils compareront le médicament à l'étude plus la chimiothérapie à un autre traitement approuvé (nivolumab plus chimiothérapie) pour voir lequel fonctionne le mieux.
Le traitement sera administré en périodes répétées appelées cycles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
840
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pfizer CT.gov Call Center
- Numéro de téléphone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200031
- Recrutement
- Zhongshan Hospital,Fudan University
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Barcelona [barcelona]
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Barcelona, Barcelona [barcelona], Espagne, 08035
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Central District
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Petah Tikva, Central District, Israël, 4941492
- Recrutement
- Rabin Medical Center
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HA Merkaz
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Ramat Gan, HA Merkaz, Israël, 5265601
- Recrutement
- Sheba medical center
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TELL ABĪB
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Tel Aviv, TELL ABĪB, Israël, 6423906
- Recrutement
- Sourasky Medical Center
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Milan, Italie, 20141
- Pas encore de recrutement
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Recrutement
- Aichi Cancer Center
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Bayamón, Porto Rico, 00959
- Recrutement
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office
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United States
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Manati, United States, Porto Rico, 00674
- Recrutement
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
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Tainan, Taïwan, 704302
- Pas encore de recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80504
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81003
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Recrutement
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Recrutement
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60631
- Recrutement
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Recrutement
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Niles, Illinois, États-Unis, 60714
- Recrutement
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Recrutement
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, États-Unis, 61571
- Recrutement
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Brandywine, Maryland, États-Unis, 20613
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Germantown, Maryland, États-Unis, 20876
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Largo, Maryland, États-Unis, 20774
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
- Recrutement
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
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Nevada
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Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Recrutement
- Renown Regional Medical Center
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Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Recrutement
- Renown Health Medical Oncology
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Recrutement
- Renown Office of Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Pas encore de recrutement
- Atlantic Health System
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Pas encore de recrutement
- Atlantic Health System / Overlook Medical Center
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
- Recrutement
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Recrutement
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
- Recrutement
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
- Recrutement
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, États-Unis, 19020
- Recrutement
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Recrutement
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
- Recrutement
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
- Recrutement
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
- Recrutement
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
- Recrutement
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Recrutement
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
-
Texas
-
Irving, Texas, États-Unis, 75063
- Recrutement
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
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-
Virginia
-
Arlington, Virginia, États-Unis, 22201
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
- Recrutement
- Virginia Oncology Associates
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- Recrutement
- Virginia Oncology Associates
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- Recrutement
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Recrutement
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, États-Unis, 20190
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
- Recrutement
- Virginia Oncology Associates
-
Woodbridge, Virginia, États-Unis, 22191
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Recrutement
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Recrutement
- Harborview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou œsophagien confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- Preuve d'une maladie localement avancée ou métastatique.
- État fonctionnel du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-1.
- Aucun traitement systémique antérieur pour une maladie avancée ou métastatique.
- Fonction hépatique, rénale et rénale adéquate.
Critères d'exclusion :
- Participants présentant des métastases actives connues du SNC, y compris des métastases leptoméningées, du tronc cérébral, méningées ou de la moelle épinière, ou une compression.
- Risque cliniquement significatif d'hémorragie ou de fistule.
- Chirurgie majeure ou traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première dose, ou chirurgie majeure planifiée pendant l'étude.
- Antécédents de transplantation d'organe allogénique et de transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
- Tout événement hémorragique de grade ≥3 dans les 28 jours précédant le jour 1 du cycle 1, ou antécédents d'événements hémorragiques cliniquement significatifs.
- Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, ou autres comorbidités, dans les 6 mois précédant la première dose.
- Participants atteints de maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années.
- Preuve de pneumopathie interstitielle (PI) non infectieuse ou induite par un médicament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Portion de phase 2
PF-08634404 + Chimiothérapie
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Les participants recevront du PF-08634404 par voie intraveineuse.
Autres noms:
Les participants recevront du PF-08634404 par voie intraveineuse en association avec une chimiothérapie.
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Expérimental: Phase 3 : Bras A
PF-08634404 + Chimiothérapie
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Les participants recevront du PF-08634404 par voie intraveineuse.
Autres noms:
Les participants recevront du PF-08634404 par voie intraveineuse en association avec une chimiothérapie.
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Comparateur actif: Phase 3 : Bras B
Nivolumab + Chimiothérapie
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Les participants recevront du PF-08634404 par voie intraveineuse en association avec une chimiothérapie.
Les participants recevront du Nivolumab par voie intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase 2 : Taux de réponse objective (ORR) confirmé selon les critères RECIST 1.1 évalué par l'investigateur
Délai: Approximativement 4 ans
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Le TRO confirmé par l'investigateur est défini comme la proportion de participants avec une Réponse Complète (RC) ou une Réponse Partielle (RP) confirmée selon RECIST v1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur.
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Approximativement 4 ans
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Phase 2 : Nombre de participants présentant des événements indésirables émergents du traitement
Délai: Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; Environ 4 ans
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Événements indésirables (EI) caractérisés par type, fréquence, sévérité (classée selon la version 5.0 du NCI CTCAE), moment d'apparition, caractère grave et lien avec l'intervention de l'étude.
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Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; Environ 4 ans
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Phase 3 : Survie sans progression (PFS) selon RECIST 1.1 évaluée par BICR
Délai: Environ 4 ans
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La PFS évaluée par le BICR est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première progression documentée de la maladie selon les critères RECIST 1.1, telle qu'évaluée par le BICR, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon l'événement survenant en premier.
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Environ 4 ans
|
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Phase 3 : Survie globale (SG)
Délai: Approximativement 4 ans
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La survie globale (OS) est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de décès, quelle qu'en soit la cause.
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Approximativement 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase 2 : Durée de réponse (DOR) selon RECIST 1.1 évaluée par l'investigateur
Délai: Environ 4 ans
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Le DOR évalué par l'investigateur est défini comme le temps écoulé entre la première documentation d'une réponse objective (RC ou RP qui est ensuite confirmée) et la date de la première progression de la maladie documentée selon les critères RECIST 1.1, telle qu'évaluée par l'investigateur, respectivement, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité survenant.
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Environ 4 ans
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Phase 2 : Survie sans progression (PFS) selon les critères RECIST 1.1 évaluée par l'investigateur
Délai: Approximativement 4 ans
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La PFS par l'investigateur est définie comme le temps écoulé entre la date de la première dose et la date de la première progression de la maladie documentée selon les critères RECIST 1.1 évaluée par l'investigateur, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon l'événement qui survient en premier.
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Approximativement 4 ans
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Phase 2 : Survie globale (OS)
Délai: Environ 4 ans
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L'OS est défini comme le délai entre la date de la première dose et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
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Environ 4 ans
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Phase 2 : Nombre de participants avec anomalies de laboratoire
Délai: Jusqu’à 90 jours après la dernière intervention de l’étude ; environ 4 ans
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Anomalies de laboratoire caractérisées par type, fréquence, sévérité (classée selon la version 5.0 du CTCAE du NCI) et moment.
Pour les tests de laboratoire sans définitions de grade CTCAE, les résultats seront catégorisés comme normaux, élevés, bas ou non réalisés et seront listés.
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Jusqu’à 90 jours après la dernière intervention de l’étude ; environ 4 ans
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Phase 2 : Concentrations sériques du PF-08634404
Délai: Environ 21 mois
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Concentrations pré-dose et post-dose de PF-08634404
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Environ 21 mois
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Phase 2 : Incidence des anticorps anti-médicament (ADA) contre le PF-08634404
Délai: Environ 21 mois
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Environ 21 mois
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Phase 3 : ORR selon RECIST 1.1 évaluée par BICR
Délai: Environ 4 ans
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L'ORR par BICR est définie comme la proportion de participants dont la Meilleure Réponse Globale (BOR) est une RC confirmée ou une RP confirmée selon RECIST 1.1, telle qu'évaluée par BICR.
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Environ 4 ans
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Phase 3 : Taux de réponse objective selon les critères RECIST 1.1 évalués par l'investigateur
Délai: Environ 4 ans
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L'ORR par l'investigateur est définie comme la proportion de participants avec une BOR de RC confirmée ou de RP confirmée selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur.
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Environ 4 ans
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Phase 3 : Survie sans progression (PFS) évaluée selon RECIST 1.1 par l'investigateur
Délai: Environ 4 ans
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La PFS évaluée par l'investigateur est définie comme le temps entre la date de randomisation et la date de la première progression de la maladie documentée selon RECIST 1.1, telle qu'évaluée par l'investigateur, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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Environ 4 ans
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Phase 3 : DOR utilisant RECIST 1.1 tel qu'évalué par BICR
Délai: Approximativement 4 ans
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La DOR est définie comme le temps écoulé entre la première documentation d'une réponse objective (RC ou RP qui est ensuite confirmée) et la date de la première progression de la maladie documentée selon RECIST 1.1, évaluée par BICR, respectivement, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence.
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Approximativement 4 ans
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Phase 3 : DOR selon RECIST 1.1 évalué par l'investigateur
Délai: Approximativement 4 ans
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La DOR est définie comme le temps écoulé entre la première documentation d'une réponse objective (RC ou RP qui est ensuite confirmée) et la date de la première progression de la maladie documentée selon les critères RECIST 1.1, telle qu'évaluée par l'investigateur, respectivement, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première de ces éventualités survenant.
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Approximativement 4 ans
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Phase 3 : PFS2 (PFS après traitement de deuxième ligne) par l'investigateur
Délai: Environ 4 ans
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Le PFS2 est défini comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la deuxième progression objective de la maladie ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon ce qui survient en premier
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Environ 4 ans
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Phase 3 : Nombre de participants avec des événements indésirables émergents du traitement
Délai: Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; environ 4 ans
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AEs caractérisés par type, fréquence, intensité selon la classification NCI CTCAE version 5.0, moment, gravité et relation avec l'intervention(s) de l'étude
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Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; environ 4 ans
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Phase 3 : Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire
Délai: Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; Environ 4 ans
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Anomalies de laboratoire caractérisées par type, fréquence, sévérité (classées selon la version 5.0 du CTCAE du NCI) et moment de survenue.
Pour les tests de laboratoire sans définition de grade CTCAE, les résultats seront classés comme normaux, élevés, bas ou non réalisés et seront listés. |
Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude ; Environ 4 ans
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Phase 3 : Concentrations sériques de PF-08634404
Délai: Environ 21 mois
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Concentrations prédose et postdose du PF-08634404
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Environ 21 mois
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Phase 3 : Incidence des ADA contre le PF-08634404
Délai: Environ 21 mois
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Environ 21 mois
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Phase 3 : Évolution par rapport à la valeur initiale du score total de l'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses - Gastrique (FACT-Ga)
Délai: Environ 4 ans
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Environ 4 ans
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Phase 3 : Temps jusqu'à la détérioration définitive du score total FACT-Ga
Délai: Approximativement 4 ans
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Approximativement 4 ans
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Phase 3 : Temps jusqu'à la détérioration définitive du score de l'échelle du cancer gastrique (GaCS)
Délai: Environ 4 ans
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Environ 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
22 juillet 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 juillet 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs de l'estomac
- Adénocarcinome de l'oesophage
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Thérapeutique
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Nivolumab
- Pharmacothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- C6461016
- 2025-524717-86-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pfizer fournira l'accès aux données individuelles désidentifiées des participants et aux documents d'étude associés (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (REC)) sur demande de chercheurs qualifiés, sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
Pour plus de détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès, consultez : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .