Un estudio para conocer el medicamento en estudio denominado PF-08634404 en combinación con quimioterapia en cáncer gastroesofágico
14 de agosto de 2026 actualizado por: Pfizer
UN ESTUDIO DE INTERVENCIÓN DE FASE 2/3 DE PF-08634404 EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PARTICIPANTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ADENOCARCINOMA GÁSTRICO, DE LA UNIÓN GASTROESOFÁGICA O ESOFÁGICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO
Este estudio se realiza para obtener más información sobre un nuevo medicamento llamado PF-08634404 y su eficacia cuando se administra junto con quimioterapia a personas con cáncer gastroesofágico que está localmente avanzado (se ha extendido a tejidos cercanos) o se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Para participar en el estudio, los participantes deben cumplir las siguientes condiciones:
Ser mayor de 18 años. Tener adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico localmente avanzado o metastásico. Ser naive al tratamiento para la enfermedad avanzada o metastásica. Estar en buen estado físico y tener órganos sanos según pruebas médicas.
El estudio tiene dos partes:
- En la primera parte, los investigadores evaluarán la seguridad del medicamento en estudio en combinación con quimioterapia y cómo responden las personas a este tratamiento.
- En la segunda parte, se comparará el medicamento en estudio más quimioterapia con otro tratamiento aprobado (nivolumab más quimioterapia) para determinar cuál funciona mejor.
El tratamiento se administrará en períodos repetidos denominados ciclos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
840
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pfizer CT.gov Call Center
- Número de teléfono: 1-800-718-1021
- Correo electrónico: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], España, 08035
- Aún no reclutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80504
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Reclutamiento
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
- Reclutamiento
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Reclutamiento
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Reclutamiento
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Germantown, Maryland, Estados Unidos, 20876
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Reclutamiento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Health Medical Oncology
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Reclutamiento
- Renown Office of Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Aún no reclutando
- Atlantic Health System
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Aún no reclutando
- Atlantic Health System / Overlook Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- Reclutamiento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Reclutamiento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
- Reclutamiento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
- Reclutamiento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
- Reclutamiento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Reclutamiento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
- Reclutamiento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Reclutamiento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Reclutamiento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Reclutamiento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Reclutamiento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Reclutamiento
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
- Reclutamiento
- Virginia Oncology Associates
-
Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
- Reclutamiento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Harborview Medical Center
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
-
HA Merkaz
-
Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
- Reclutamiento
- Sheba medical center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Aún no reclutando
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Aichi Cancer Center
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Reclutamiento
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office
-
-
United States
-
Manati, United States, Puerto Rico, 00674
- Reclutamiento
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwán, 704302
- Aún no reclutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico confirmado histológica o citológicamente.
- Evidencia de enfermedad localmente avanzada o metastásica.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Sin tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada o metastásica.
- Función hepática, renal y hematológica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Participantes con metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central, incluyendo leptomeníngeas, del tronco encefálico, meníngeas, de la médula espinal o compresión medular.
- Riesgo clínicamente significativo de hemorragia o fístula.
- Cirugía mayor o traumatismo grave dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis, o cirugía mayor planificada durante el estudio.
- Antecedentes de trasplante de órgano alogénico y trasplante de células madre hematopoyéticas alogénico.
- Cualquier evento de sangrado/hemorragia de grado ≥3 dentro de los 28 días del Ciclo 1 Día 1, o antecedentes previos de eventos de sangrado clínicamente significativos.
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, u otras comorbilidades, dentro de los 6 meses previos a la primera dosis.
- Participantes con enfermedades autoinmunes activas que requirieron tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
- Evidencia de neumonitis por enfermedad pulmonar intersticial (EPI) no infecciosa o inducida por fármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Porción de la Fase 2
PF-08634404 + Quimioterapia
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Los participantes recibirán PF-08634404 por vía intravenosa.
Otros nombres:
Los participantes recibirán PF-08634404 por vía intravenosa en combinación con quimioterapia.
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Experimental: Fase 3: Brazo A
PF-08634404 + Quimioterapia
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Los participantes recibirán PF-08634404 por vía intravenosa.
Otros nombres:
Los participantes recibirán PF-08634404 por vía intravenosa en combinación con quimioterapia.
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Comparador activo: Fase 3: Brazo B
Nivolumab + Quimioterapia
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Los participantes recibirán PF-08634404 por vía intravenosa en combinación con quimioterapia.
Los participantes recibirán Nivolumab por vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase 2: Tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada utilizando RECIST 1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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La ORR confirmada por el investigador se define como la proporción de participantes con Respuesta Completa (RC) o Respuesta Parcial (RP) confirmada según RECIST v1.1, evaluada por el investigador.
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Aproximadamente 4 años
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Fase 2: Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
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Eventos Adversos (EA) caracterizados por tipo, frecuencia, gravedad (según la versión 5.0 del NCI CTCAE), momento de aparición, gravedad y relación con la intervención del estudio.
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Durante 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
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Fase 3: Supervivencia Libre de Progresión (SLP) utilizando RECIST 1.1 evaluada por BICR
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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La SLP por BICR se define como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad documentada según RECIST 1.1 según lo evaluado por BICR, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Aproximadamente 4 años
|
|
Fase 3: Supervivencia Global (OS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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La SG se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
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Aproximadamente 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase 2: Duración de la respuesta (DOR) mediante RECIST 1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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El DOR según el investigador se define como el tiempo transcurrido desde la primera documentación de respuesta objetiva (RC o RP que se confirma posteriormente) hasta la fecha de la primera progresión documentada de la enfermedad según RECIST 1.1 según la evaluación del investigador, respectivamente, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Aproximadamente 4 años
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Fase 2: Supervivencia Libre de Progresión (SLP) utilizando RECIST 1.1 según evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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La supervivencia libre de progresión por el investigador se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de la primera dosis hasta la fecha de la primera progresión documentada de la enfermedad según RECIST 1.1 evaluada por el investigador, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Aproximadamente 4 años
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Fase 2: Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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La OS se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de la primera dosis hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa.
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Aproximadamente 4 años
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Fase 2: Número de participantes con anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: Durante 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
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Anomalías de laboratorio caracterizadas por tipo, frecuencia, gravedad (según la clasificación de la NCI CTCAE versión 5.0) y momento de aparición.
Para las pruebas de laboratorio sin definiciones de grado CTCAE, los resultados se clasificarán como normales, altos, bajos o no realizados y se enumerarán. |
Durante 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
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Fase 2: Concentraciones séricas de PF-08634404
Periodo de tiempo: Aproximadamente 21 meses
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Concentraciones pre y postdosis de PF-08634404
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Aproximadamente 21 meses
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Fase 2: Incidencia de anticuerpos anti-fármaco (ADA) contra PF-08634404
Periodo de tiempo: Aproximadamente 21 meses
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Aproximadamente 21 meses
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Fase 3: TRO según RECIST 1.1 evaluada por BICR
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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La TRO por BICR se define como la proporción de participantes con una Mejor Respuesta Global (MRG) de RC confirmada o RP confirmada según RECIST 1.1, evaluada por BICR.
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Aproximadamente 4 años
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Fase 3: TRO utilizando RECIST 1.1 según evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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La ORR según el investigador se define como la proporción de participantes con una BOR de RC confirmada o RP confirmada según RECIST 1.1 según lo evaluado por el investigador.
|
Aproximadamente 4 años
|
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Fase 3: Supervivencia libre de progresión (SLP) utilizando RECIST 1.1 evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
La SLP según el investigador se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad documentada según RECIST 1.1, evaluada por el investigador, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Aproximadamente 4 años
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Fase 3: DOR mediante RECIST 1.1 evaluado por BICR
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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La DOR se define como el tiempo transcurrido desde la primera documentación de respuesta objetiva (RC o RP que se confirma posteriormente) hasta la fecha de la primera progresión de la enfermedad documentada según RECIST 1.1 según lo evaluado por BICR, respectivamente, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Aproximadamente 4 años
|
|
Fase 3: DOR usando RECIST 1.1 según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
DOR se define como el tiempo transcurrido desde la primera documentación de una respuesta objetiva (RC o RP que posteriormente se confirma) hasta la fecha de la primera documentación de progresión de la enfermedad según RECIST 1.1, evaluada por el investigador, respectivamente, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Aproximadamente 4 años
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Fase 3: PFS2 (PFS tras la terapia de siguiente línea) según el investigador
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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PFS2 se define como el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la segunda progresión objetiva de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Aproximadamente 4 años
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Fase 3: Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última intervención del estudio; aproximadamente 4 años
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AEs caracterizados por tipo, frecuencia, intensidad según la clasificación de la versión 5.0 del NCI CTCAE, momento de aparición, gravedad y relación con la(s) intervención(es) del estudio
|
Hasta 90 días después de la última intervención del estudio; aproximadamente 4 años
|
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Fase 3: Número de participantes con anomalías de laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
|
Anomalías de laboratorio caracterizadas por tipo, frecuencia, gravedad (según la clasificación de NCI CTCAE versión 5.0) y momento de aparición.
Para las pruebas de laboratorio sin definiciones de grado CTCAE, los resultados se clasificarán como normales, altos, bajos o no realizados y se enumerarán.
|
Hasta 90 días después de la última intervención del estudio; Aproximadamente 4 años
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Fase 3: Concentraciones séricas de PF-08634404
Periodo de tiempo: Aproximadamente 21 meses
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Concentraciones pre y post dosis de PF-08634404
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Aproximadamente 21 meses
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Fase 3: Incidencia de ADA contra PF-08634404
Periodo de tiempo: Aproximadamente 21 meses
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Aproximadamente 21 meses
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Fase 3: Cambio desde la línea de base en la puntuación total de la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Gástrico (FACT-Ga)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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Aproximadamente 4 años
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Fase 3: Tiempo hasta el deterioro definitivo en la puntuación total del FACT-Ga
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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Aproximadamente 4 años
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Fase 3: Tiempo hasta el deterioro definitivo en la puntuación de la subescala de cáncer gástrico (GaCS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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Aproximadamente 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
22 de julio de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
21 de julio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Adenocarcinoma de esófago
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Terapéutica
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Nivolumab
- Terapia con drogas
Otros números de identificación del estudio
- C6461016
- 2025-524717-86-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Pfizer proporcionará acceso a datos individuales desidentificados de participantes y documentos relacionados del estudio (p. ej., protocolo, Plan de Análisis Estadístico (PAE), Informe de Estudio Clínico (IEC)) previa solicitud de investigadores cualificados, y sujeto a determinados criterios, condiciones y excepciones.
Más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso se pueden encontrar en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .