Um Estudo para Conhecer o Medicamento em Investigação Designado PF-08634404 em Combinação com Quimioterapia no Cancro Gastroesofágico
14 de agosto de 2026 atualizado por: Pfizer
UM ESTUDO DE INTERVENÇÃO DE FASE 2/3 DO PF-08634404 EM COMBINAÇÃO COM QUIMIOTERAPIA EM PARTICIPANTES NÃO TRATADOS PREVIAMENTE COM ADENOCARCINOMA GÁSTRICO, DA JUNÇÃO GASTROESOFÁGICA OU ESOFÁGICO LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO
Este estudo está a ser realizado para saber mais sobre um novo medicamento chamado PF-08634404 e sobre a sua eficácia quando administrado com quimioterapia a pessoas com cancro gastroesofágico localmente avançado (que se espalhou para tecidos próximos) ou que se espalhou para outras partes do corpo.
Para participar no estudo, os participantes devem cumprir as seguintes condições:
Ter 18 anos ou mais. Ter adenocarcinoma gástrico, da junção gastroesofágica ou esofágico localmente avançado ou metastático Ser naive a tratamento para doença avançada ou metastática Estar em boa condição física e ter órgãos saudáveis com base em testes médicos.
O estudo tem duas partes:
- Na primeira parte, os investigadores irão verificar a segurança do medicamento do estudo em combinação com quimioterapia e como as pessoas respondem a ele.
- Na segunda parte, irão comparar o medicamento do estudo mais quimioterapia com outro tratamento aprovado (nivolumab mais quimioterapia) para ver qual funciona melhor.
O tratamento será administrado em períodos de tempo repetidos chamados ciclos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
840
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pfizer CT.gov Call Center
- Número de telefone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200031
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
-
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-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80504
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81003
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
- Recrutamento
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Recrutamento
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Recrutamento
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
- Recrutamento
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Recrutamento
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Recrutamento
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Recrutamento
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Germantown, Maryland, Estados Unidos, 20876
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
- Recrutamento
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Recrutamento
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Recrutamento
- Renown Health Medical Oncology
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Recrutamento
- Renown Office of Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Ainda não está recrutando
- Atlantic Health System
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Ainda não está recrutando
- Atlantic Health System / Overlook Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
- Recrutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Recrutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
- Recrutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
- Recrutamento
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
- Recrutamento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Recrutamento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
- Recrutamento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Recrutamento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Recrutamento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Recrutamento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Recrutamento
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
- Recrutamento
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
- Recrutamento
- Virginia Oncology Associates
-
Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
- Recrutamento
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Recrutamento
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Harborview Medical Center
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
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-
HA Merkaz
-
Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
- Recrutamento
- Sheba medical center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center
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-
-
Milan, Itália, 20141
- Ainda não está recrutando
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
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-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Recrutamento
- Aichi Cancer Center
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-
Bayamón, Porto Rico, 00959
- Recrutamento
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office
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United States
-
Manati, United States, Porto Rico, 00674
- Recrutamento
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Ainda não está recrutando
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adenocarcinoma gástrico, da junção gastroesofágica ou esofágico confirmado histológica ou citologicamente.
- Evidência de doença localmente avançada ou metastática.
- Estado funcional (ECOG) do Eastern Cooperative Oncology Group 0-1.
- Nenhuma terapêutica sistémica prévia para doença avançada ou metastática.
- Função hepática, renal e hematológica adequada.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com metástases do SNC ativas conhecidas, incluindo leptomeníngeas, do tronco cerebral, meníngeas ou da medula espinal, ou compressão.
- Risco clinicamente significativo de hemorragia ou fístula.
- Cirurgia major ou trauma grave nas 4 semanas anteriores à primeira dose, ou cirurgia major planeada durante o estudo.
- Historial de transplante de órgão alogénico e transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
- Quaisquer eventos de hemorragia/hemorragia de Grau ≥3 nos 28 dias anteriores ao Dia 1 do Ciclo 1, ou historial prévio de eventos hemorrágicos clinicamente significativos.
- Doença cardiovascular clinicamente significativa, ou outras comorbilidades, nos 6 meses anteriores à primeira dose.
- Participantes com doenças autoimunes ativas que exigiram tratamento sistémico nos últimos 2 anos.
- Evidência de doença pulmonar intersticial (DPI) ou pneumonite não infecciosa ou induzida por fármacos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fase 2
PF-08634404 + Quimioterapia
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Os participantes receberão PF-08634404 por via intravenosa.
Outros nomes:
Os participantes receberão PF-08634404 por via intravenosa em combinação com quimioterapia.
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Experimental: Fase 3: Braço A
PF-08634404 + Quimioterapia
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Os participantes receberão PF-08634404 por via intravenosa.
Outros nomes:
Os participantes receberão PF-08634404 por via intravenosa em combinação com quimioterapia.
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Comparador Ativo: Fase 3: Braço B
Nivolumab + Quimioterapia
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Os participantes receberão PF-08634404 por via intravenosa em combinação com quimioterapia.
Os participantes receberão Nivolumab por via intravenosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase 2: Taxa de resposta objetiva confirmada (ORR) utilizando RECIST 1.1, conforme avaliado pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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A ORR confirmada pelo investigador é definida como a proporção de participantes com Resposta Completa (RC) confirmada ou Resposta Parcial (RP) de acordo com o RECIST v1.1, conforme avaliado pelo investigador.
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Aproximadamente 4 anos
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|
Fase 2: Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
|
Eventos Adversos (EA) conforme caracterizados por tipo, frequência, gravidade (conforme classificado pela versão 5.0 do NCI CTCAE), tempo, seriedade e relação com a intervenção do estudo.
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Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) usando RECIST 1.1 conforme avaliado por BICR
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
A PFS por BICR é definida como o tempo desde a data de randomização até à data da primeira progressão da doença documentada de acordo com os critérios RECIST 1.1, conforme avaliado pelo BICR, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
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Aproximadamente 4 anos
|
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Fase 3: Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
O SO é definido como o tempo desde a data de aleatorização até à data de morte por qualquer causa.
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Aproximadamente 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase 2: Duração da Resposta (DOR) utilizando RECIST 1.1 conforme avaliado pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
A DOR avaliada pelo investigador é definida como o tempo desde a primeira documentação de resposta objetiva (RC ou RP que é subsequentemente confirmada) até à data da primeira progressão da doença documentada de acordo com o RECIST 1.1, conforme avaliado pelo investigador, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Fase 2: Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) usando RECIST 1.1 conforme avaliado pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
PFS por investigador é definido como o tempo desde a data da primeira dose até à data da primeira progressão documentada da doença de acordo com RECIST 1.1, conforme avaliado pelo investigador, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Aproximadamente 4 anos
|
|
Fase 2: Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
A SO é definida como o tempo desde a data da primeira dose até à data de óbito por qualquer causa.
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Aproximadamente 4 anos
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Fase 2: Número de participantes com anomalias laboratoriais
Prazo: Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
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Anormalidades laboratoriais caracterizadas por tipo, frequência, gravidade (classificada pela NCI CTCAE versão 5.0) e momento.
Para testes laboratoriais sem definições de grau CTCAE, os resultados serão categorizados como normais, altos, baixos ou não realizados e listados. |
Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
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Fase 2: Concentrações séricas de PF-08634404
Prazo: Aproximadamente 21 meses
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Concentrações pré-dose e pós-dose de PF-08634404
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Aproximadamente 21 meses
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Fase 2: Incidência de Anticorpos Anti-Fármaco (ADA) contra o PF-08634404
Prazo: Aproximadamente 21 meses
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Aproximadamente 21 meses
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Fase 3: ORR usando RECIST 1.1 conforme avaliado por BICR
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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A ORR por BICR é definida como a proporção de participantes com uma Melhor Resposta Global (BOR) de RC confirmada ou RP confirmada por RECIST 1.1, conforme avaliado pelo BICR.
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Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: ORR usando RECIST 1.1 conforme avaliado pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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A ORR por investigador é definida como a proporção de participantes com uma BOR de RC confirmada ou RP confirmada de acordo com o RECIST 1.1, conforme avaliado pelo investigador.
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Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: Sobrevivência livre de progressão (PFS) usando RECIST 1.1 conforme avaliado pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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O PFS pelo investigador é definido como o tempo desde a data de randomização até à data da primeira progressão documentada da doença de acordo com os critérios RECIST 1.1, conforme avaliado pelo investigador, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
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Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: DOR utilizando RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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DOR é definido como o tempo desde a primeira documentação de resposta objetiva (RC ou RP que é subsequentemente confirmada) até à data da primeira progressão documentada da doença por RECIST 1.1, conforme avaliado pelo BICR, respetivamente, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Aproximadamente 4 anos
|
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Fase 3: DOR utilizando RECIST 1.1 conforme avaliado pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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DOR é definido como o tempo desde a primeira documentação de resposta objetiva (CR ou PR que é subsequentemente confirmada) até à data da primeira progressão documentada da doença por RECIST 1.1, conforme avaliado pelo investigador, respetivamente, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: PFS2 (PFS após terapia subsequente) pelo investigador
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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O PFS2 é definido como o tempo desde a data de randomização até à data da segunda progressão objetiva da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
|
Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
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AEs conforme caracterizados por tipo, frequência, intensidade conforme graduado pela NCI CTCAE versão 5.0, momento, gravidade e relação com a(s) intervenção(ões) do estudo
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Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: Número de participantes com anomalias laboratoriais
Prazo: Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
|
Alterações laboratoriais caracterizadas por tipo, frequência, gravidade (classificada de acordo com a NCI CTCAE versão 5.0) e momento.
Para testes laboratoriais sem definições de classificação CTCAE, os resultados serão categorizados como normais, altos, baixos ou não realizados e serão listados.
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Até 90 dias após a última intervenção do estudo; Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: Concentrações séricas de PF-08634404
Prazo: Aproximadamente 21 meses
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Concentrações de PF-08634404 antes e após a dose
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Aproximadamente 21 meses
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Fase 3: Incidência de ADA contra PF-08634404
Prazo: Aproximadamente 21 meses
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Aproximadamente 21 meses
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Fase 3: Alteração em relação ao valor basal no score total do Functional Assessment of Cancer Therapy - Gastric (FACT-Ga)
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: Tempo até deterioração definitiva na pontuação total do FACT-Ga
Prazo: Aproximadamente 4 anos
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Aproximadamente 4 anos
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Fase 3: Tempo até à deterioração definitiva na pontuação da Escala de Cancro Gástrico (GaCS)
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
22 de julho de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de julho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
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- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
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- Terapêutica
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Nivolumabe
- Terapia medicamentosa
Outros números de identificação do estudo
- C6461016
- 2025-524717-86-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Pfizer disponibilizará o acesso a dados individuais desidentificados de participantes e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (PAE), Relatório de Estudo Clínico (REC)) mediante pedido de investigadores qualificados, e sujeito a determinados critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de partilha de dados da Pfizer e o processo de pedido de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .