Исследование по изучению исследуемого препарата PF-08634404 в комбинации с химиотерапией при гастроэзофагеальном раке
14 августа 2026 г. обновлено: Pfizer
ФАЗА 2/3 ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ PF-08634404 В КОМБИНАЦИИ С ХИМИОТЕРАПИЕЙ У НЕПОЛУЧАВШИХ ЛЕЧЕНИЯ УЧАСТНИКОВ С ЛОКАЛЬНО РАСПРОСТРАНЕННОЙ ИЛИ МЕТАСТАТИЧЕСКОЙ АДЕНОКАРЦИНОМОЙ ЖЕЛУДКА, ГАСТРОЭЗОФАГЕАЛЬНОГО СОЕДИНЕНИЯ ИЛИ ПИЩЕВОДА
Это исследование проводится для получения дополнительной информации о новом лекарственном препарате PF-08634404 и его эффективности при применении в комбинации с химиотерапией у пациентов с гастроэзофагеальным раком, который является локально распространенным (распространился на близлежащие ткани) или метастазировал в другие части тела.
Для участия в исследовании участники должны соответствовать следующим условиям:
Быть в возрасте 18 лет и старше. Иметь локально распространенную или метастатическую аденокарциному желудка, гастроэзофагеального перехода или пищевода. Быть наивными к лечению по поводу распространенного или метастатического заболевания. Находиться в хорошем физическом состоянии и иметь здоровые органы согласно результатам медицинских обследований.
Исследование состоит из двух частей:
- В первой части исследователи оценят безопасность исследуемого препарата в комбинации с химиотерапией и то, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.
- Во второй части они сравнят исследуемый препарат плюс химиотерапию с другим одобренным лечением (ниволумаб плюс химиотерапия), чтобы определить, какое из них работает лучше.
Лечение будет проводиться в повторяющихся временных периодах, называемых циклами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
840
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pfizer CT.gov Call Center
- Номер телефона: 1-800-718-1021
- Электронная почта: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Места учебы
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
-
HA Merkaz
-
Ramat Gan, HA Merkaz, Израиль, 5265601
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Испания, 08035
- Еще не набирают
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20141
- Еще не набирают
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200031
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
-
-
-
-
Bayamón, Пуэрто-Рико, 00959
- Рекрутинг
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office
-
-
United States
-
Manati, United States, Пуэрто-Рико, 00674
- Рекрутинг
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80923
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80504
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81003
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Рекрутинг
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60631
- Рекрутинг
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
- Рекрутинг
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Brandywine, Maryland, Соединенные Штаты, 20613
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Germantown, Maryland, Соединенные Штаты, 20876
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Largo, Maryland, Соединенные Штаты, 20774
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Health Medical Oncology
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Рекрутинг
- Renown Office of Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Еще не набирают
- Atlantic Health System
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
- Еще не набирают
- Atlantic Health System / Overlook Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
- Рекрутинг
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
- Рекрутинг
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
- Рекрутинг
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Horsham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19044
- Рекрутинг
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
- Рекрутинг
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
- Рекрутинг
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
- Рекрутинг
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Рекрутинг
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
- Рекрутинг
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22201
- Рекрутинг
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
- Рекрутинг
- Virginia Oncology Associates
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Рекрутинг
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
- Рекрутинг
- Virginia Oncology Associates
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Рекрутинг
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Рекрутинг
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Рекрутинг
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20190
- Рекрутинг
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
- Рекрутинг
- Virginia Oncology Associates
-
Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22191
- Рекрутинг
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- Harborview Medical Center
-
-
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704302
- Еще не набирают
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
- Рекрутинг
- Aichi Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтверждённая аденокарцинома желудка, гастроэзофагеального перехода или пищевода.
- Наличие местнораспространённого или метастатического заболевания.
- Общий статус по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
- Отсутствие предшествующей системной терапии по поводу распространённого или метастатического заболевания.
- Адекватная функция печени, гемопоэза и почек.
Критерии исключения:
- Участники с известными активными метастазами в ЦНС, включая лептоменингеальные, стволовые, менингеальные или спинальные метастазы или компрессию.
- Клинически значимый риск кровотечения или образования свища.
- Крупное хирургическое вмешательство или тяжёлая травма в течение 4 недель до первой дозы, или запланированное крупное хирургическое вмешательство в ходе исследования.
- Анамнез аллогенной трансплантации органов и аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
- Любые события кровотечения/геморрагии степени ≥3 в течение 28 дней до Цикла 1 Дня 1, или предшествующий анамнез клинически значимых кровотечений.
- Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или другие сопутствующие патологии в течение 6 месяцев до первой дозы.
- Участники с активными аутоиммунными заболеваниями, требующими системного лечения в течение последних 2 лет.
- Наличие неинфекционного или лекарственно-индуцированного интерстициального заболевания лёгких (ИЗЛ) или пневмонита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть фазы 2
PF-08634404 + Химиотерапия
|
Участники будут получать PF-08634404 внутривенно.
Другие имена:
Участники будут получать PF-08634404 внутривенно в комбинации с химиотерапией.
|
|
Экспериментальный: Фаза 3: Группа A
PF-08634404 + Химиотерапия
|
Участники будут получать PF-08634404 внутривенно.
Другие имена:
Участники будут получать PF-08634404 внутривенно в комбинации с химиотерапией.
|
|
Активный компаратор: Фаза 3: Рука B
Ниволумаб + Химиотерапия
|
Участники будут получать PF-08634404 внутривенно в комбинации с химиотерапией.
Участники будут получать Ниволумаб внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза 2: Подтвержденный показатель объективного ответа (ORR) с использованием RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Подтвержденная ООР (объективный ответ) по оценке исследователя определяется как доля участников с подтвержденным полным ответом (ПО) или частичным ответом (ЧО) согласно RECIST v1.1 по оценке исследователя.
|
Примерно 4 года
|
|
Фаза 2: Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения
Временное ограничение: В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Приблизительно 4 года
|
Нежелательные явления (НЯ), характеризующиеся по типу, частоте, степени тяжести (оцениваемой по NCI CTCAE версии 5.0), времени возникновения, серьезности и связи с исследуемым вмешательством.
|
В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 3: Беспрогрессивная выживаемость (БПВ) с использованием RECIST 1.1 по оценке BICR
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
PFS по оценке BICR определяется как время от даты рандомизации до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания по критериям RECIST 1.1 по оценке BICR или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Примерно 4 года
|
|
Фаза 3: Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
OS определяется как время с даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
|
Примерно 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза 2: Продолжительность ответа (DOR) с использованием RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Длительность ответа по оценке исследователя определяется как время от первой регистрации объективного ответа (полной или частичной регрессии, которая впоследствии подтверждена) до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания по критериям RECIST 1.1, оцененного исследователем, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Примерно 4 года
|
|
Фаза 2: Беспрогрессивная выживаемость (БПВ) с использованием критериев RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
PFS по оценке исследователя определяется как время от даты первой дозы до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания по критериям RECIST 1.1, оцененного исследователем, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Примерно 4 года
|
|
Фаза 2: Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
|
Общая выживаемость определяется как период времени с даты первой дозы до даты смерти от любой причины.
|
Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 2: Количество участников с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; приблизительно 4 года
|
Лабораторные отклонения, характеризующиеся по типу, частоте, степени тяжести (согласно классификации NCI CTCAE версии 5.0) и времени возникновения.
Для лабораторных тестов без определений степени по CTCAE результаты будут классифицированы как нормальные, повышенные, пониженные или невыполненные и будут перечислены.
|
В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; приблизительно 4 года
|
|
Фаза 2: Концентрация PF-08634404 в сыворотке
Временное ограничение: Примерно 21 месяц
|
Концентрации PF-08634404 до и после дозирования
|
Примерно 21 месяц
|
|
Фаза 2: Частота образования антител к препарату (ADA) против PF-08634404
Временное ограничение: Приблизительно 21 месяц
|
Приблизительно 21 месяц
|
|
|
Фаза 3: ООР по критериям RECIST 1.1, оцененная BICR
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
|
ООР по оценке BICR определяется как доля участников с наилучшим общим ответом (НОО), который представляет собой подтвержденную ПО или подтвержденную ЧО в соответствии с критериями RECIST 1.1, оцененными BICR.
|
Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 3: ORR по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
|
ORR по оценке исследователя определяется как доля участников с наилучшим общим ответом (BOR) в виде подтвержденной полной ремиссии (CR) или подтвержденной частичной ремиссии (PR) согласно критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя.
|
Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 3: Выживаемость без прогрессирования (ВБП) с использованием RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
|
ВБП по оценке исследователя определяется как время с даты рандомизации до даты первого зафиксированного прогрессирования заболевания в соответствии с RECIST 1.1 по оценке исследователя или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 3: Продолжительность ответа по критериям RECIST 1.1, оцененная BICR
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
|
DOR определяется как время от первой документально подтвержденной объективной реакции (ПО или ЧО, которые впоследствии подтверждаются) до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания согласно RECIST 1.1, оцененного BICR, соответственно, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 3: Длительность ответа по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Приблизительно 4 года
|
DOR определяется как время от первой документации объективного ответа (ПО или ЧО, которые впоследствии подтверждаются) до даты первой документированной прогрессии заболевания по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя, соответственно, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 3: PFS2 (PFS после терапии следующей линии) по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
PFS2 определяется как время от даты рандомизации до даты второго объективного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Примерно 4 года
|
|
Фаза 3: Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Приблизительно 4 года
|
НЯ по характеристикам: тип, частота, интенсивность по шкале NCI CTCAE версии 5.0, время возникновения, серьезность и связь с исследуемым вмешательством
|
В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 3: Количество участников с лабораторными отклонениями
Временное ограничение: В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Приблизительно 4 года
|
Лабораторные отклонения, охарактеризованные по типу, частоте, тяжести (оцененной по шкале NCI CTCAE версии 5.0) и времени возникновения.
Для лабораторных тестов без определений степени тяжести по CTCAE результаты будут классифицированы как нормальные, повышенные, пониженные или невыполненные и перечислены.
|
В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании; Приблизительно 4 года
|
|
Фаза 3: Концентрация PF-08634404 в сыворотке крови
Временное ограничение: Примерно 21 месяц
|
Концентрации PF-08634404 до и после введения дозы
|
Примерно 21 месяц
|
|
Фаза 3: Частота образования антител к препарату PF-08634404
Временное ограничение: Приблизительно 21 месяц
|
Приблизительно 21 месяц
|
|
|
Фаза 3: Изменение от исходного уровня по общей шкале Функциональной оценки терапии рака – желудочного (FACT-Ga)
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
|
|
Фаза 3: Время до окончательного ухудшения общего балла FACT-Ga
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
|
|
Фаза 3: Время до окончательного ухудшения показателя по шкале Gastric Cancer Subscale (GaCS)
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 июля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 июля 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Аденокарцинома пищевода
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Терапия
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Ниволумаб
- Лекарственная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- C6461016
- 2025-524717-86-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к индивидуальным обезличенным данным участников и связанным исследовательским документам (например, протоколу, Плану статистического анализа (SAP), Отчету о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей при соблюдении определенных критериев, условий и исключений.
Дополнительная информация о критериях обмена данными Pfizer и процессе подачи запроса на доступ доступна по ссылке: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .