En studie for å lære om studiemedisinen PF-08634404 i kombinasjon med kjemoterapi ved gastroøsofageal kreft
14. august 2026 oppdatert av: Pfizer
EN FAZE 2/3 INTERVENSJONSTUDIE AV PF-08634404 I KOMBINASJON MED KEMOTERAPI BEHANDLINGSNAIVE DELTAKERE MED LOKALT AVANSERT ELLER METASTATISK MAKRE, GASTROESOFAGEALT KNUTEPUNKT ELLER SPISERØRSADENOKARSINOM
Denne studien gjennomføres for å lære mer om et nytt legemiddel kalt PF-08634404 og hvor godt det fungerer når det gis sammen med kjemoterapi til personer med gastroøsofageal kreft som er lokalt avansert (spredt til nærliggende vev) eller har spredt seg til andre deler av kroppen.
For å delta i studien må deltakerne oppfylle følgende betingelser:
Være 18 år eller eldre. Ha lokalt avansert eller metastatisk adenokarsinom i magesekken, gastroøsofageal overgang eller spiserøret Være behandlingsnaiv for avansert eller metastatisk sykdom Være i god fysisk form og ha friske organer basert på medisinske tester.
Studien har to deler:
- I den første delen vil forskerne sjekke hvor trygt studieleggemiddelet i kombinasjon med kjemoterapi er og hvor godt folk responderer på det.
- I den andre delen vil de sammenligne studieleggemiddel pluss kjemoterapi med en annen godkjent behandling (nivolumab pluss kjemoterapi) for å se hvilken som fungerer best.
Behandlingen vil bli gitt i gjentatte tidsperioder kalt sykluser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
840
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80504
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81003
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Rekruttering
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60631
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Rekruttering
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Niles, Illinois, Forente stater, 60714
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Ottawa-Fox River Cancer Center
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Rekruttering
- Illinois CancerCare, P.C.
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Peru - Valley Regional Cancer Center
-
Washington, Illinois, Forente stater, 61571
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Washington
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Brandywine, Maryland, Forente stater, 20613
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Germantown, Maryland, Forente stater, 20876
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Largo, Maryland, Forente stater, 20774
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Health Medical Oncology
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Rekruttering
- Renown Office of Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Har ikke rekruttert ennå
- Atlantic Health System
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
- Har ikke rekruttert ennå
- Atlantic Health System / Overlook Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45245
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Forente stater, 19020
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Horsham, Pennsylvania, Forente stater, 19044
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Langhorne, Pennsylvania, Forente stater, 19047
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists, PC
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Forente stater, 75063
- Rekruttering
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22201
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Reston, Virginia, Forente stater, 20190
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Woodbridge, Virginia, Forente stater, 22191
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- Harborview Medical Center
-
-
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
-
HA Merkaz
-
Ramat Gan, HA Merkaz, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
-
TELL ABĪB
-
Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Har ikke rekruttert ennå
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Rekruttering
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office
-
-
United States
-
Manati, United States, Puerto Rico, 00674
- Rekruttering
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
-
-
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Spania, 08035
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Har ikke rekruttert ennå
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet magekreft, gastroøsofageal overgangs- eller spiserørskreft (adenokarsinom).
- Bevis for lokalt avansert eller metastatisk sykdom.
- Eastern Cooperative Oncology Group prestasjonsstatus (ECOG) 0-1.
- Ingen tidligere systemisk behandling for avansert eller metastatisk sykdom.
- Tilstrekkelig lever-, nyre- og nyrefunksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med kjent aktiv CNS-metastase, inkludert leptomeningeal, hjernestamme, meningeal eller ryggmargsmetastaser eller kompresjon.
- Klinisk signifikant risiko for blødning eller fistel.
- Stor kirurgi eller alvorlig traume innen 4 uker før første dose, eller planlagt stor kirurgi under studien.
- Historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
- Enhver grad ≥3 blødnings-/hemoragihendelse innen 28 dager før syklus 1 dag 1, eller tidligere historie med klinisk signifikante blødningshendelser.
- Klinisk signifikant hjerte- og karsykdom, eller andre komorbiditeter, innen 6 måneder før første dose.
- Deltakere med aktive autoimmunsykdommer som krever systemisk behandling de siste 2 årene.
- Bevis for ikke-infeksiøs eller medikamentindusert interstitiell lungesykdom (ILD) pneumonitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 2-delen
PF-08634404 + Kjemoterapi
|
Deltakerne vil motta PF-08634404 intravenøst.
Andre navn:
Deltakerne vil motta PF-08634404 intravenøst i kombinasjon med kjemoterapi.
|
|
Eksperimentell: Fase 3: Arm A
PF-08634404 + Kjemoterapi
|
Deltakerne vil motta PF-08634404 intravenøst.
Andre navn:
Deltakerne vil motta PF-08634404 intravenøst i kombinasjon med kjemoterapi.
|
|
Aktiv komparator: Fase 3: Arm B
Nivolumab + Kjemoterapi
|
Deltakerne vil motta PF-08634404 intravenøst i kombinasjon med kjemoterapi.
Deltakerne vil motta Nivolumab intravenøst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Bekreftet objektiv responsrate (ORR) ved bruk av RECIST 1.1 som vurdert av forskeren
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Bekreftet ORR etter vurdering av undersøker er definert som andelen deltakere med bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST v1.1 som vurdert av undersøker.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 2: Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: I 90 dager etter den siste studieintervensjonen; Omtrent 4 år
|
Bivirkninger (AEs) karakterisert etter type, frekvens, alvorlighetsgrad (gradert etter NCI CTCAE versjon 5.0), tidspunkt, alvorlighetsgrad og sammenheng med studieintervensjon.
|
I 90 dager etter den siste studieintervensjonen; Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: Progressjonsfri overlevelse (PFS) ved bruk av RECIST 1.1 vurdert av BICR
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
PFS av BICR er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon per RECIST 1.1 som vurdert av BICR, eller død av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
OS er definert som tiden fra randomiseringsdato til dødsdato på grunn av enhver årsak.
|
Omtrent 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 2: Varighet av respons (DOR) ved bruk av RECIST 1.1 vurdert av undersøker
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
DOR etter forskerens vurdering er definert som tiden fra første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR som deretter bekreftes) til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon per RECIST 1.1 som vurdert av forskeren, henholdsvis, eller død av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 2: Progressjonsfri overlevelse (PFS) ved bruk av RECIST 1.1 som vurdert av forskeren
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
PFS etter vurdering av undersøker er definert som tiden fra første dosedato til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1 som vurdert av undersøker, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 2: Overlevelse (OS)
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
OS er definert som tiden fra første dosedato til dødsdato av enhver årsak.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 2: Antall deltakere med laboratorieavvik
Tidsramme: Gjennom 90 dager etter siste studieintervensjon; Omtrent 4 år
|
Laboratorieavvik som karakteriseres etter type, hyppighet, alvorlighetsgrad (gradert etter NCI CTCAE versjon 5.0) og tidspunkt.
For laboratorietester uten CTCAE-graderingsdefinisjoner vil resultatene kategoriseres som normale, høye, lave eller ikke utført og bli oppført.
|
Gjennom 90 dager etter siste studieintervensjon; Omtrent 4 år
|
|
Fase 2: Serumkonsentrasjoner av PF-08634404
Tidsramme: Omtrent 21 måneder
|
Predose- og postdose-konsentrasjoner av PF-08634404
|
Omtrent 21 måneder
|
|
Fase 2: Forekomst av anti-legemiddel-antistoff (ADA) mot PF-08634404
Tidsramme: Omtrent 21 måneder
|
Omtrent 21 måneder
|
|
|
Fase 3: ORR ved bruk av RECIST 1.1 vurdert av BICR
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
ORR av BICR er definert som andelen deltakere med en Beste Samlede Respons (BOR) på bekreftet CR eller bekreftet PR i henhold til RECIST 1.1 som vurdert av BICR.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: ORR ved bruk av RECIST 1.1 vurdert av forskeren
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
ORR etter vurdering av undersøker er definert som andelen deltakere med en BOR på bekreftet CR eller bekreftet PR i henhold til RECIST 1.1 som vurdert av undersøker.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: Progressjonsfri overlevelse (PFS) ved bruk av RECIST 1.1 som vurdert av forsker
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
PFS etter forsker er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon per RECIST 1.1 som vurdert av forsker, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: DOR ved bruk av RECIST 1.1 vurdert av BICR
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
DOR er definert som tiden fra første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR som deretter bekreftes) til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1 som vurdert av BICR, henholdsvis, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: DOR ved bruk av RECIST 1.1 som vurdert av undersøker
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
DOR er definert som tiden fra første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR som deretter bekreftes) til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon per RECIST 1.1 som vurdert av forsker, henholdsvis, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: PFS2 (PFS etter neste-linje terapi) etter vurdering av undersøker
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
PFS2 er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for andre objektive sykdomsprogresjon eller død av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først
|
Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Gjennom 90 dager etter siste studieintervensjon; Omtrent 4 år
|
Bivirkninger karakterisert etter type, hyppighet, intensitet som graderes etter NCI CTCAE versjon 5.0, tidspunkt, alvorlighetsgrad og sammenheng med studiens behandling(er)
|
Gjennom 90 dager etter siste studieintervensjon; Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: Antall deltakere med laboratorieavvik
Tidsramme: Gjennom 90 dager etter den siste studieintervensjonen; Omtrent 4 år
|
Laboratorieavvik karakterisert etter type, hyppighet, alvorlighetsgrad (gradert etter NCI CTCAE versjon 5.0) og tidspunkt.
For laboratorieprøver uten CTCAE-graderingsdefinisjoner vil resultatene kategoriseres som normale, høye, lave eller ikke utført og listes opp.
|
Gjennom 90 dager etter den siste studieintervensjonen; Omtrent 4 år
|
|
Fase 3: Serumkonsentrasjoner av PF-08634404
Tidsramme: Omtrent 21 måneder
|
Predose- og postdose-konsentrasjoner av PF-08634404
|
Omtrent 21 måneder
|
|
Fase 3: Forekomst av ADA mot PF-08634404
Tidsramme: Omtrent 21 måneder
|
Omtrent 21 måneder
|
|
|
Fase 3: Endring fra utgangspunkt i Functional Assessment of Cancer Therapy - Gastric (FACT-Ga) totalscore
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
|
|
Fase 3: Tid til definitiv forverring i FACT-Ga totalpoengsum
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
|
|
Fase 3: Tid til definitiv forverring i Gastric Cancer Subscale (GaCS)-skår
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
22. juli 2031
Studiet fullført (Antatt)
21. juli 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Adenokarsinom i spiserøret
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Terapeutikk
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Nivolumab
- Medikamentell terapi
Andre studie-ID-numre
- C6461016
- 2025-524717-86-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) etter forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .