- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403292
Sammenlignende effekter af McGill- og McKenzie-øvelser ved lændesmerter
4. februar 2026 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af McGill- og McKenzie-øvelser på smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse hos patienter med kronisk mekanisk lændesmerter
Undersøgelsen blev udført for at bestemme de sammenlignende effekter af McGill- og McKenzie-øvelser på smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelse hos patienter med kronisk mekanisk lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Naseer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Patienter mellem 20-40 år.
- Mindst 6 måneders historie med kronisk mekanisk lændesmerter.
- Negativ Lasègue-test.
- Negativ Slump-test.
- Patient med NPRS-værdier over 1 og lig med eller under 6.
- ODI-score fra 5-24, hvor patienten viser minimal til moderat funktionsnedsættelse.
- Patient med begrænset lumbal bevægelighed i enhver retning af fleksion, ekstension og lateral fleksion.
- Deltagere skal demonstrere en ekstensionsretningspræference under klinisk undersøgelse (Af hensyn til patienternes sikkerhed)
Eksklusionskriterier:
Lumbal radikulopati.
- Tidligere dokumentation af traume eller ulykke.
- Eventuel tidligere kirurgisk dokumentation af lumbal rygsøjleoperation.
- Akutte eller subakute lændesmerter.
- Historie med spinal osteoporose.
- Ryghvirvelfrakturer.
- Tumorer og aktive infektioner.
- Diagnosticerede psykiske lidelser.
- Eventuel rygsøjledeformitet
- Deltagere, der ikke viser retningspræference mod ekstension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McGill-øvelser
|
McGill's tre store øvelser i 10 gentagelser og 5-10 sekunders holdetid i starten. Progressionen blev skræddersyet efter patientens behov og udholdenhed.
|
|
Aktiv komparator: McKenzie-øvelser
|
McKenzie udstrækningsøvelsesplan (EEP) for 10 gentagelser og 5-10 sekunders hold i starten. Progression blev skræddersyet efter patientens behov og symptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
|
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale, der forkortes NPRS.
I dette værktøj scorer personer deres smertegrad på en skala fra 0 til 10.
Når en deltager vælger 0, betyder det, at de ikke havde nogen smerter.
På den anden side, hvis det er 10, må deltageren gennemgå den værste tænkelige smerte.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
|
|
Oswestry Handicap Index
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et spørgeskema, som deltagerne selv udfylder baseret på selvrapportering.
Det er baseret på handicap forårsaget af lændesmerter.
Pynsent i Oswestry, England, introducerede det i 1980.
Det er blevet et af de mest udbredte og pålidelige værktøjer til vurdering af handicap relateret til ryg- og lændesmerter.
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
|
Lumbal bevægelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af de 6 uger
|
Forskellige instrumenter bruges i fysioterapi til at måle bevægeligheden, som f.eks. en goniometer og en inklinometer.
En inklinometer bruges til at måle rygsøjlens bevægelighed.
|
Fra indskrivning til slutningen af de 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal fleksion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Målt med inklinometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
|
Lumbal ekstension
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Målt med inklinometer
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
|
Lumbal Højre Lateral Flexion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 6 uger
|
Målt med inklinometer
|
Fra tilmelding til slutningen af 6 uger
|
|
Lumbal venstre lateral fleksion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Målt ved brug af inklinometer
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Sabourin S, Tram J, Sheldon BL, Pilitsis JG. Defining minimal clinically important differences in pain and disability outcomes of patients with chronic pain treated with spinal cord stimulation. Journal of Neurosurgery: Spine. 2021;35(2):243-50.
- Young I, Dunning J, Escaloni J, Maselli F, Prall J, Mourad F, et al. Reliability, construct validity, responsiveness and minimum clinically important difference of the numeric pain rating scale and shoulder pain and disability index in patients with subacromial pain syndrome. Musculoskeletal Science and Practice. 2025:103372.
- na Fisioterapia MM. Methods & protocols.
- McGill SM. Low Back Exercises: Evidence for Improving Exercise Regimens. Physical Therapy. 1998;78(7):754-65.
- Saur PM, Ensink F-BM, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine. 1996;21(11):1332-8.
- Grotle M, Brox JI, Vøllestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Journal of rehabilitation medicine. 2003;35(5):241-7.
- JD C. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine. 2005;30:686-96.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. Journal of physical therapy science. 2019;31(7):590-7.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021;71(5):1319-25.
- Ahmed R, Shakil-ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between specific lumber mobilization and core-stability exercises with core-stability exercises alone in mechanical low back pain. Pakistan journal of medical sciences. 2014;30(1):157.
- Golzar J, Noor S, Tajik O. Convenience sampling. International Journal of Education & Language Studies. 2022;1(2):72-7.
- Javaherian M, Bashardoust TS, ATTARBASHI MB, KESHTKAR A, Azizi M. Immediate effects of Maitland mobilization and Mulligan techniques on flexion and extension range of motion in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized pilot study. 2017.
- Kleine-Borgmann J, Schmidt K, Hellmann A, Bingel U. Effects of open-label placebo on pain, functional disability, and spine mobility in patients with chronic back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2019;160(12):2891-7.
- Ghasemi G, Goharjoo M, Faizi M. Effects of conventional core stability and core stability suspension exercises on multifidus muscle endurance, pain and quality of life in people with nonspecific chronic low back pain. Jundishapur Scientific Medical Journal. 2020;18(6):571-84.
- Hernándeza DMG, Pérez SMO, Ardón FB, Núñez CLT, Moreno JGO. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024;9(3):188-200.
- Purushothaman S, Gayathri K, Thiyagarajan A, Vardhini CI, Babu LH, Nainar M. Clinical Evaluation of the McGill Stabilization Exercise Program for Chronic Nonspecific Low Back Pain: Insights from Case Studies. Journal of Society of Indian Physiotherapists. 2024;8(2):144-8.
- Baghani P, Naserpour N, Piri H. Supervised Group Exercise Therapy Versus Home-based Exercise Therapy: The Effect of McGill Exercises on Pain, Disability and Trunk Stability in Middle-aged Women With Non-specific Chronic Low Back Pain. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2023;13(2):127-34.
- Aqil F, Iqbal MA, Karim S, Iqbal MU, Akram MJ, Mehreen Z, et al. Comparison of Mckenzie approach versus Lumbar Stabilization Exercises in the treatment of chronic low back pain. Rehman Journal of Health Sciences. 2021;3(1):24-31.
- Bose G, Gohill D. Effect of Mckenzie Therapy and Lumbar Strengthening Program in Lumbar Spine Derangement Syndrome 1. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research. 2018;5(3):160-4.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. Journal of musculoskeletal & neuronal interactions. 2019;19(4):492.
- Lam OT, Strenger DM, Chan-Fee M, Pham PT, Preuss RA, Robbins SM. Effectiveness of the McKenzie method of mechanical diagnosis and therapy for treating low back pain: literature review with meta-analysis. Journal of orthopaedic & sports physical therapy. 2018;48(6):476-90.
- Olaoye MI, Okonji R, Ademoyegun A, Gebrye T, Yeowell G, Fatoye F, et al. Biochemical and clinical effects of McKenzie therapy versus muscle endurance exercises in chronic low-back pain. Arch Physiother. 2025;15:229-49.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Pérez-Alenda S, Aiguadé R, et al. Tolerability and muscle activity of core muscle exercises in chronic low-back pain. International journal of environmental research and public health. 2019;16(19):3509.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Medical hypotheses. 2007;68(1):74-80.
- Casiano VE, Sarwan G, Dydyk AM, Varacallo MA. Back pain. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2023.
- Mohd Isa IL, Teoh SL, Mohd Nor NH, Mokhtar SA. Discogenic low back pain: anatomy, pathophysiology and treatments of intervertebral disc degeneration. International journal of molecular sciences. 2022;24(1):208.
- Li W, Gong Y, Liu J, Guo Y, Tang H, Qin S, et al. Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research. 2021:1483-94.
- Borenstein D. Mechanical low back pain-a rheumatologist's view. Nature Reviews Rheumatology. 2013;9(11):643-53.
- Hnatešen D, Pavić R, Radoš I, Dimitrijević I, Budrovac D, Čebohin M, et al. Quality of Life and Mental Distress in Patients with Chronic Low Back Pain: A Cross-Sectional Study. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(17):10657.
- Osagie RO, Tufa I, Angarita-Fonseca A, Pagé MG, Lacasse A, Stone LS, et al. Impact of different acute low back pain definitions on the predictors and on the risk of transition to chronic low back pain: a prospective longitudinal cohort study. PAIN. 2025;166(11):e577-e89.
- Nieminen LK, Pyysalo LM, Kankaanpää MJ. Prognostic factors for pain chronicity in low back pain: a systematic review. Pain reports. 2021;6(1):e919.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .