- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403292
Vergelijkende effecten van McGill- en McKenzie-oefeningen bij lage rugpijn
Vergelijkende effecten van McGill- en McKenzie-oefeningen op pijn, bewegingsbereik en beperkingen bij patiënten met chronische mechanische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Naseer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten.
- Patiënten tussen 20-40 jaar.
- Minstens 6 maanden geschiedenis van chronische mechanische lage rugpijn.
- Negatieve Lasegue-test.
- Negatieve Slump-test.
- Patiënt met NPRS-waarden boven 1 en gelijk aan of minder dan 6.
- ODI-score van 5-24, waarbij de patiënt minimale tot matige beperking vertoont.
- Patiënt met beperkt lumbaal bewegingsbereik in elke richting van flexie, extensie en laterale flexie.
- Deelnemers moeten tijdens klinisch onderzoek een voorkeur voor extensierichting aantonen (voor de veiligheid van de patiënten)
Uitsluitingscriteria:
Lumbale radiculopathie.
- Eerdere registratie van trauma of ongeval.
- Eerdere chirurgische ingreep aan de lumbale wervelkolom.
- Acute of subacute lage rugpijn.
- Geschiedenis van spinale osteoporose.
- Wervelfracturen.
- Tumoren en actieve infecties.
- Gediagnosticeerde psychologische stoornissen.
- Enige spinale misvorming
- Deelnemers die geen voorkeur voor extensierichting vertonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McGill-oefeningen
|
McGill Big drie oefeningen voor 10 herhalingen en 5-10 seconden vasthouden in eerste instantie. De progressie werd aangepast aan de behoeften en het uithoudingsvermogen van de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: McKenzie-oefeningen
|
McKenzie extensie-oefenplan (EEP) voor 10 herhalingen en aanvankelijk 5-10 seconden vasthouden. De progressie werd op maat gemaakt volgens de behoeften en symptomen van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal, afgekort als NPRS.
Bij dit instrument scoren individuen hun pijnniveaus op een schaal van 0 tot 10.
Wanneer een deelnemer 0 selecteert, betekent dit dat ze geen pijn hadden.
Aan de andere kant, als het 10 is, moet de deelnemer de ergst denkbare pijn doormaken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een vragenlijst die deelnemers zelf invullen op basis van zelfrapportage.
Het is gebaseerd op beperkingen veroorzaakt door lage rugpijn.
Pynsent in Oswestry, Engeland, introduceerde het in 1980.
Het is uitgegroeid tot een van de meest gebruikte en betrouwbare instrumenten voor het evalueren van beperkingen gerelateerd aan rugpijn.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
Lumbale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 6 weken
|
Er worden verschillende instrumenten gebruikt in fysiotherapie om de bewegingsuitslag te meten, zoals een goniometer en een inclinometer.
Een inclinometer wordt gebruikt om de ROM van de wervelkolom te meten.
|
Van inschrijving tot het einde van de 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale flexie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
Gemeten met inclinometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken.
|
|
Lumbale Extensie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling binnen 6 weken.
|
Gemeten met inclinometer
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling binnen 6 weken.
|
|
Lumbale Rechter Laterale Flexie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
Gemeten met inclinometer
|
Van inschrijving tot het einde van 6 weken
|
|
Lumbale Linker Laterale Flexie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling binnen 6 weken.
|
Gemeten met behulp van een inclinometer
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling binnen 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Sabourin S, Tram J, Sheldon BL, Pilitsis JG. Defining minimal clinically important differences in pain and disability outcomes of patients with chronic pain treated with spinal cord stimulation. Journal of Neurosurgery: Spine. 2021;35(2):243-50.
- Young I, Dunning J, Escaloni J, Maselli F, Prall J, Mourad F, et al. Reliability, construct validity, responsiveness and minimum clinically important difference of the numeric pain rating scale and shoulder pain and disability index in patients with subacromial pain syndrome. Musculoskeletal Science and Practice. 2025:103372.
- na Fisioterapia MM. Methods & protocols.
- McGill SM. Low Back Exercises: Evidence for Improving Exercise Regimens. Physical Therapy. 1998;78(7):754-65.
- Saur PM, Ensink F-BM, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine. 1996;21(11):1332-8.
- Grotle M, Brox JI, Vøllestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Journal of rehabilitation medicine. 2003;35(5):241-7.
- JD C. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine. 2005;30:686-96.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. Journal of physical therapy science. 2019;31(7):590-7.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021;71(5):1319-25.
- Ahmed R, Shakil-ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between specific lumber mobilization and core-stability exercises with core-stability exercises alone in mechanical low back pain. Pakistan journal of medical sciences. 2014;30(1):157.
- Golzar J, Noor S, Tajik O. Convenience sampling. International Journal of Education & Language Studies. 2022;1(2):72-7.
- Javaherian M, Bashardoust TS, ATTARBASHI MB, KESHTKAR A, Azizi M. Immediate effects of Maitland mobilization and Mulligan techniques on flexion and extension range of motion in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized pilot study. 2017.
- Kleine-Borgmann J, Schmidt K, Hellmann A, Bingel U. Effects of open-label placebo on pain, functional disability, and spine mobility in patients with chronic back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2019;160(12):2891-7.
- Ghasemi G, Goharjoo M, Faizi M. Effects of conventional core stability and core stability suspension exercises on multifidus muscle endurance, pain and quality of life in people with nonspecific chronic low back pain. Jundishapur Scientific Medical Journal. 2020;18(6):571-84.
- Hernándeza DMG, Pérez SMO, Ardón FB, Núñez CLT, Moreno JGO. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024;9(3):188-200.
- Purushothaman S, Gayathri K, Thiyagarajan A, Vardhini CI, Babu LH, Nainar M. Clinical Evaluation of the McGill Stabilization Exercise Program for Chronic Nonspecific Low Back Pain: Insights from Case Studies. Journal of Society of Indian Physiotherapists. 2024;8(2):144-8.
- Baghani P, Naserpour N, Piri H. Supervised Group Exercise Therapy Versus Home-based Exercise Therapy: The Effect of McGill Exercises on Pain, Disability and Trunk Stability in Middle-aged Women With Non-specific Chronic Low Back Pain. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2023;13(2):127-34.
- Aqil F, Iqbal MA, Karim S, Iqbal MU, Akram MJ, Mehreen Z, et al. Comparison of Mckenzie approach versus Lumbar Stabilization Exercises in the treatment of chronic low back pain. Rehman Journal of Health Sciences. 2021;3(1):24-31.
- Bose G, Gohill D. Effect of Mckenzie Therapy and Lumbar Strengthening Program in Lumbar Spine Derangement Syndrome 1. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research. 2018;5(3):160-4.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. Journal of musculoskeletal & neuronal interactions. 2019;19(4):492.
- Lam OT, Strenger DM, Chan-Fee M, Pham PT, Preuss RA, Robbins SM. Effectiveness of the McKenzie method of mechanical diagnosis and therapy for treating low back pain: literature review with meta-analysis. Journal of orthopaedic & sports physical therapy. 2018;48(6):476-90.
- Olaoye MI, Okonji R, Ademoyegun A, Gebrye T, Yeowell G, Fatoye F, et al. Biochemical and clinical effects of McKenzie therapy versus muscle endurance exercises in chronic low-back pain. Arch Physiother. 2025;15:229-49.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Pérez-Alenda S, Aiguadé R, et al. Tolerability and muscle activity of core muscle exercises in chronic low-back pain. International journal of environmental research and public health. 2019;16(19):3509.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Medical hypotheses. 2007;68(1):74-80.
- Casiano VE, Sarwan G, Dydyk AM, Varacallo MA. Back pain. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2023.
- Mohd Isa IL, Teoh SL, Mohd Nor NH, Mokhtar SA. Discogenic low back pain: anatomy, pathophysiology and treatments of intervertebral disc degeneration. International journal of molecular sciences. 2022;24(1):208.
- Li W, Gong Y, Liu J, Guo Y, Tang H, Qin S, et al. Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research. 2021:1483-94.
- Borenstein D. Mechanical low back pain-a rheumatologist's view. Nature Reviews Rheumatology. 2013;9(11):643-53.
- Hnatešen D, Pavić R, Radoš I, Dimitrijević I, Budrovac D, Čebohin M, et al. Quality of Life and Mental Distress in Patients with Chronic Low Back Pain: A Cross-Sectional Study. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(17):10657.
- Osagie RO, Tufa I, Angarita-Fonseca A, Pagé MG, Lacasse A, Stone LS, et al. Impact of different acute low back pain definitions on the predictors and on the risk of transition to chronic low back pain: a prospective longitudinal cohort study. PAIN. 2025;166(11):e577-e89.
- Nieminen LK, Pyysalo LM, Kankaanpää MJ. Prognostic factors for pain chronicity in low back pain: a systematic review. Pain reports. 2021;6(1):e919.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische mechanische lage rugpijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
Klinische onderzoeken op McGill-oefeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidOnderrug pijn | Oefening | Lordose | LumbaalPakistan
-
McGill UniversityVoltooidAutisme Spectrum StoornisCanada
-
Riphah International UniversityVoltooidPiriformis-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Far Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
Superior UniversityActief, niet wervend
-
Metropolitan University CollegeVoltooidVerslikkingsstoornissenDenemarken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
Biruni UniversityVoltooidSportfysiotherapieKalkoen
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid