- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403292
Effetti Comparativi degli Esercizi McGill e McKenzie nel Dolore Lombare
Effetti Comparativi degli Esercizi McGill e McKenzie sul Dolore, l'Ampiezza di Movimento e la Disabilità nei Pazienti con Dolore Lombare Meccanico Cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Naseer Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni.
- Almeno 6 mesi di storia di dolore lombare meccanico cronico.
- Test di Lasegue negativo.
- Test di Slump negativo.
- Paziente con valori NPRS superiori a 1 e uguali o inferiori a 6.
- Punteggio ODI da 5 a 24, con il paziente che mostra una disabilità da minima a moderata.
- Paziente che mostra una limitazione del range di movimento lombare in qualsiasi direzione di flessione, estensione e flessione laterale.
- I partecipanti devono dimostrare una preferenza direzionale in estensione durante l'esame clinico (per la sicurezza dei pazienti).
Criteri di esclusione:
Radicolopatia lombare.
- Precedente anamnesi di trauma o incidente.
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico alla colonna lombare.
- Dolore lombare acuto o subacuto.
- Storia di osteoporosi spinale.
- Fratture vertebrali.
- Tumori e infezioni attive.
- Disturbi psicologici diagnosticati.
- Qualsiasi deformità spinale.
- Partecipanti che non mostrano preferenza direzionale verso l'estensione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi McGill
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Esercizi McGill Big three per 10 ripetizioni e 5-10 secondi di mantenimento inizialmente. La progressione è stata personalizzata in base alle esigenze e alla resistenza del paziente.
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Comparatore attivo: Esercizi McKenzie
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Piano di esercizi di estensione McKenzie (EEP) per 10 ripetizioni e 5-10 secondi di mantenimento inizialmente. La progressione è stata personalizzata in base alle esigenze e ai sintomi del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica del Dolore, abbreviata in NPRS.
In questo strumento, gli individui valutano i propri livelli di dolore su una scala da 0 a 10. Quando un partecipante seleziona 0, significa che non ha avuto dolore. D'altra parte, se è 10, il partecipante deve stare attraversando il peggior dolore immaginabile. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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L'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario che i partecipanti compilano autonomamente basandosi sull'auto-segnalazione.
Si basa sulla disabilità causata dal dolore lombare.
Pynsent a Oswestry, in Inghilterra, lo introdusse nel 1980.
È diventato uno degli strumenti più utilizzati e affidabili per valutare la disabilità legata al mal di schiena.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Movimento della Colonna Lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine delle 6 settimane
|
In fisioterapia vengono utilizzati diversi strumenti per misurare l'ampiezza dei movimenti, come il goniometro e l'inclinometro.
L'inclinometro viene utilizzato per misurare la ROM spinale.
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Dall'arruolamento alla fine delle 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessione Lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Misurato con inclinometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Estensione Lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento entro 6 settimane.
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Misurato con l'inclinometro
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento entro 6 settimane.
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Flessione Laterale Destra Lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine delle 6 settimane
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Misurato con inclinometro
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Dall'arruolamento fino alla fine delle 6 settimane
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Flessione Laterale Sinistra Lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 6 settimane.
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Misurato mediante inclinometro
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento di 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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