- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403292
Porównawcze efekty ćwiczeń McGill i McKenzie w bólu dolnej części pleców
Porównawcze efekty ćwiczeń McGill i McKenzie na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Naseer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie.
- Pacjenci w wieku 20-40 lat.
- Co najmniej 6-miesięczny wywiad przewlekłego mechanicznego bólu dolnej części pleców.
- Ujemny test Lasègue'a.
- Ujemny test Slump.
- Pacjent z wartościami NPRS powyżej 1 i równymi lub mniejszymi niż 6.
- Wynik ODI od 5-24, z minimalną do umiarkowanej niepełnosprawnością pacjenta.
- Pacjent z ograniczonym zakresem ruchu lędźwiowego w dowolnym kierunku zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego.
- Uczestnicy muszą wykazywać preferencję kierunkową wyprostu podczas badania klinicznego (dla bezpieczeństwa pacjentów).
Kryteria wykluczenia:
Radikulopatia lędźwiowa.
- Wcześniejsze udokumentowane urazy lub wypadki.
- Jakikolwiek wcześniejszy wywiad operacyjny kręgosłupa lędźwiowego.
- Ostry lub podostry ból dolnej części pleców.
- Wywiad osteoporozy kręgosłupa.
- Złamania kręgów.
- Nowotwory i aktywne infekcje.
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne.
- Jakiekolwiek deformacje kręgosłupa.
- Uczestnicy, którzy nie wykazują preferencji kierunkowej w stronę wyprostu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia McGill
|
Ćwiczenia McGill Big three w 10 powtórzeniach i z utrzymaniem pozycji przez 5-10 sekund początkowo.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia McKenziego
|
Plan ćwiczeń McKenzie w wyproście (EEP) na 10 powtórzeń i 5-10 sekund utrzymania pozycji początkowo. Progresja była dostosowywana zgodnie z wymaganiami i objawami pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, w skrócie NPRS.
W tym narzędziu osoby oceniają swoje poziomy bólu w skali od 0 do 10.
Kiedy uczestnik wybiera 0, oznacza to, że nie odczuwał bólu.
Z drugiej strony, jeśli jest to 10, uczestnik musi przechodzić przez najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) to kwestionariusz, który uczestnicy wypełniają samodzielnie w oparciu o samoocenę.
Jest oparty na niepełnosprawności spowodowanej bólem dolnej części pleców.
Pynsent w Oswestry w Anglii wprowadził go w 1980 roku.
Stał się jednym z najszerzej stosowanych i najbardziej zaufanych narzędzi do oceny niepełnosprawności związanej z bólem pleców.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 6 tygodniach.
|
|
Zakres ruchomości kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 6 tygodni
|
W fizjoterapii stosuje się różne przyrządy do pomiaru zakresu ruchów, takie jak goniometr i inklinometr.
Inklinometr służy do pomiaru zakresu ruchomości kręgosłupa.
|
Od rekrutacji do końca 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie lędźwiowe
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu.
|
Mierzony inklinometrem.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu.
|
|
Wyprost lędźwiowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia przez 6 tygodni.
|
Mierzone inklinometrem
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia przez 6 tygodni.
|
|
Zgięcie boczne prawe lędźwiowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6 tygodni
|
Mierzone inklinometrem
|
Od rejestracji do końca 6 tygodni
|
|
Lędźwiowe boczne zgięcie w lewo
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia przez 6 tygodni.
|
Mierzone przy użyciu inklinometru
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia przez 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Sabourin S, Tram J, Sheldon BL, Pilitsis JG. Defining minimal clinically important differences in pain and disability outcomes of patients with chronic pain treated with spinal cord stimulation. Journal of Neurosurgery: Spine. 2021;35(2):243-50.
- Young I, Dunning J, Escaloni J, Maselli F, Prall J, Mourad F, et al. Reliability, construct validity, responsiveness and minimum clinically important difference of the numeric pain rating scale and shoulder pain and disability index in patients with subacromial pain syndrome. Musculoskeletal Science and Practice. 2025:103372.
- na Fisioterapia MM. Methods & protocols.
- McGill SM. Low Back Exercises: Evidence for Improving Exercise Regimens. Physical Therapy. 1998;78(7):754-65.
- Saur PM, Ensink F-BM, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine. 1996;21(11):1332-8.
- Grotle M, Brox JI, Vøllestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Journal of rehabilitation medicine. 2003;35(5):241-7.
- JD C. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine. 2005;30:686-96.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. Journal of physical therapy science. 2019;31(7):590-7.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021;71(5):1319-25.
- Ahmed R, Shakil-ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between specific lumber mobilization and core-stability exercises with core-stability exercises alone in mechanical low back pain. Pakistan journal of medical sciences. 2014;30(1):157.
- Golzar J, Noor S, Tajik O. Convenience sampling. International Journal of Education & Language Studies. 2022;1(2):72-7.
- Javaherian M, Bashardoust TS, ATTARBASHI MB, KESHTKAR A, Azizi M. Immediate effects of Maitland mobilization and Mulligan techniques on flexion and extension range of motion in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized pilot study. 2017.
- Kleine-Borgmann J, Schmidt K, Hellmann A, Bingel U. Effects of open-label placebo on pain, functional disability, and spine mobility in patients with chronic back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2019;160(12):2891-7.
- Ghasemi G, Goharjoo M, Faizi M. Effects of conventional core stability and core stability suspension exercises on multifidus muscle endurance, pain and quality of life in people with nonspecific chronic low back pain. Jundishapur Scientific Medical Journal. 2020;18(6):571-84.
- Hernándeza DMG, Pérez SMO, Ardón FB, Núñez CLT, Moreno JGO. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024;9(3):188-200.
- Purushothaman S, Gayathri K, Thiyagarajan A, Vardhini CI, Babu LH, Nainar M. Clinical Evaluation of the McGill Stabilization Exercise Program for Chronic Nonspecific Low Back Pain: Insights from Case Studies. Journal of Society of Indian Physiotherapists. 2024;8(2):144-8.
- Baghani P, Naserpour N, Piri H. Supervised Group Exercise Therapy Versus Home-based Exercise Therapy: The Effect of McGill Exercises on Pain, Disability and Trunk Stability in Middle-aged Women With Non-specific Chronic Low Back Pain. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2023;13(2):127-34.
- Aqil F, Iqbal MA, Karim S, Iqbal MU, Akram MJ, Mehreen Z, et al. Comparison of Mckenzie approach versus Lumbar Stabilization Exercises in the treatment of chronic low back pain. Rehman Journal of Health Sciences. 2021;3(1):24-31.
- Bose G, Gohill D. Effect of Mckenzie Therapy and Lumbar Strengthening Program in Lumbar Spine Derangement Syndrome 1. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research. 2018;5(3):160-4.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. Journal of musculoskeletal & neuronal interactions. 2019;19(4):492.
- Lam OT, Strenger DM, Chan-Fee M, Pham PT, Preuss RA, Robbins SM. Effectiveness of the McKenzie method of mechanical diagnosis and therapy for treating low back pain: literature review with meta-analysis. Journal of orthopaedic & sports physical therapy. 2018;48(6):476-90.
- Olaoye MI, Okonji R, Ademoyegun A, Gebrye T, Yeowell G, Fatoye F, et al. Biochemical and clinical effects of McKenzie therapy versus muscle endurance exercises in chronic low-back pain. Arch Physiother. 2025;15:229-49.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Pérez-Alenda S, Aiguadé R, et al. Tolerability and muscle activity of core muscle exercises in chronic low-back pain. International journal of environmental research and public health. 2019;16(19):3509.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Medical hypotheses. 2007;68(1):74-80.
- Casiano VE, Sarwan G, Dydyk AM, Varacallo MA. Back pain. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2023.
- Mohd Isa IL, Teoh SL, Mohd Nor NH, Mokhtar SA. Discogenic low back pain: anatomy, pathophysiology and treatments of intervertebral disc degeneration. International journal of molecular sciences. 2022;24(1):208.
- Li W, Gong Y, Liu J, Guo Y, Tang H, Qin S, et al. Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research. 2021:1483-94.
- Borenstein D. Mechanical low back pain-a rheumatologist's view. Nature Reviews Rheumatology. 2013;9(11):643-53.
- Hnatešen D, Pavić R, Radoš I, Dimitrijević I, Budrovac D, Čebohin M, et al. Quality of Life and Mental Distress in Patients with Chronic Low Back Pain: A Cross-Sectional Study. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(17):10657.
- Osagie RO, Tufa I, Angarita-Fonseca A, Pagé MG, Lacasse A, Stone LS, et al. Impact of different acute low back pain definitions on the predictors and on the risk of transition to chronic low back pain: a prospective longitudinal cohort study. PAIN. 2025;166(11):e577-e89.
- Nieminen LK, Pyysalo LM, Kankaanpää MJ. Prognostic factors for pain chronicity in low back pain: a systematic review. Pain reports. 2021;6(1):e919.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia McGill
-
Riphah International UniversityZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie | Skrzywienie kręgosłupa | LędźwiowyPakistan
-
McGill UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuKanada
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Metropolitan University CollegeZakończonyZaburzenia połykaniaDania
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Biruni UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaIndyk
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyHistiocytozaStany Zjednoczone