- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07403292
A McGill- és McKenzie-gyakorlatok összehasonlító hatásai az ágyéki fájdalomban
2026. február 4. frissítette: Riphah International University
A McGill- és McKenzie-gyakorlatok összehasonlító hatásai a fájdalomra, a mozgástartományra és a rokkantságra krónikus mechanikus derékfájdalmakkal küzdő betegeknél
A tanulmányt azért végezték, hogy meghatározzák a McGill- és McKenzie-gyakorlatok összehasonlító hatásait a fájdalomra, a mozgástartományra és a fogyatékosságra krónikus mechanikus derékfájdalmakkal küzdő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Naseer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mindkét nem.
- 20-40 év közötti betegek.
- Legalább 6 hónapos krónikus mechanikus derékfájás anamnézise.
- Negatív Lasegue-teszt.
- Negatív Slump-teszt.
- Betegek, akiknél az NPRS érték 1 feletti és 6-nál kisebb vagy azzal egyenlő.
- ODI pontszám 5-24 között, a beteg enyhe vagy mérsékelt fogyatékosságot mutat.
- A beteg korlátozott lumbális mozgástartományt mutat flexió, extenzió és laterális flexió bármely irányában.
- A résztvevőknek klinikai vizsgálat során extenziós iránypreferenciát kell mutatniuk (a betegek biztonsága érdekében)
Kizárási kritériumok:
Lumbális radiculopathia.
- Előzményben trauma vagy baleset.
- Bármilyen korábbi műtéti előzmény lumbális gerincműtétről.
- Akut vagy szubakut derékfájás.
- Spinalis osteoporózis anamnézise.
- Gerinctörések.
- Daganatok és aktív fertőzések.
- Diagnosztizált pszichológiai zavarok.
- Bármilyen gerincdeformitás
- Résztvevők, akik nem mutatnak iránypreferenciát az extenzió irányába
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: McGill Gyakorlatok
|
A McGill nagy három gyakorlat kezdetben 10 ismétlésre és 5-10 másodperc tartásra.
|
|
Aktív összehasonlító: McKenzie-gyakorlatok
|
McKenzie nyújtásos gyakorlatok (EEP) 10 ismétlésre és 5-10 másodperces tartásra kezdetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig, ami 6 hétig tart
|
A fájdalom intenzitását a Numeric Pain Rating Scale segítségével mérték, amelyet NPRS-ként rövidítenek.
Ebben az eszközben az egyének 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik fájdalmi szintjüket.
Amikor egy résztvevő a 0-t választja, az azt jelenti, hogy nem érzett fájdalmat.
Másrészt, ha 10-et választ, a résztvevő valószínűleg a legrosszabb elképzelhető fájdalmat éli át.
|
A felvételtől a kezelés végéig, ami 6 hétig tart
|
|
Oswestry Fogyatékosság Index
Időkeret: A felvételtől kezdve a 6 hétig tartó kezelés végéig.
|
Az Oswestry Disability Index (ODI) egy kérdőív, amelyet a résztvevők önkitöltéses önbevallás alapján töltenek ki.
A derékfájás által okozott fogyatékosságon alapul.
Pynsent az angliai Oswestryben mutatta be 1980-ban.
A gerincfájáshoz kapcsolódó fogyatékosság értékelésének egyik legszélesebb körben használt és megbízható eszközévé vált.
|
A felvételtől kezdve a 6 hétig tartó kezelés végéig.
|
|
Lumbális mozgástartomány
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hét végéig
|
A fizioterápiában különböző műszereket használnak a mozgástartomány mérésére, például goniométert és inklinométert.
Az inklinométert a gerinc mozgástartományának mérésére használják.
|
A beiratkozástól a 6 hét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumbális Flexió
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig.
|
Inklinométerrel mérve.
|
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig.
|
|
Lumbális Extenzió
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig 6 hét alatt.
|
Mérve inklinométerrel
|
A regisztrációtól a kezelés végéig 6 hét alatt.
|
|
Lumbális jobb oldali laterális flexió
Időkeret: A bevonástól a 6. hét végéig
|
Mérve inklinométerrel
|
A bevonástól a 6. hét végéig
|
|
Lumbális Bal Oldali Oldalhajlítás
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés végéig 6 hét alatt.
|
Inklinométerrel mért
|
A beléptetéstől a kezelés végéig 6 hét alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Sabourin S, Tram J, Sheldon BL, Pilitsis JG. Defining minimal clinically important differences in pain and disability outcomes of patients with chronic pain treated with spinal cord stimulation. Journal of Neurosurgery: Spine. 2021;35(2):243-50.
- Young I, Dunning J, Escaloni J, Maselli F, Prall J, Mourad F, et al. Reliability, construct validity, responsiveness and minimum clinically important difference of the numeric pain rating scale and shoulder pain and disability index in patients with subacromial pain syndrome. Musculoskeletal Science and Practice. 2025:103372.
- na Fisioterapia MM. Methods & protocols.
- McGill SM. Low Back Exercises: Evidence for Improving Exercise Regimens. Physical Therapy. 1998;78(7):754-65.
- Saur PM, Ensink F-BM, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine. 1996;21(11):1332-8.
- Grotle M, Brox JI, Vøllestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Journal of rehabilitation medicine. 2003;35(5):241-7.
- JD C. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine. 2005;30:686-96.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. Journal of physical therapy science. 2019;31(7):590-7.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021;71(5):1319-25.
- Ahmed R, Shakil-ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between specific lumber mobilization and core-stability exercises with core-stability exercises alone in mechanical low back pain. Pakistan journal of medical sciences. 2014;30(1):157.
- Golzar J, Noor S, Tajik O. Convenience sampling. International Journal of Education & Language Studies. 2022;1(2):72-7.
- Javaherian M, Bashardoust TS, ATTARBASHI MB, KESHTKAR A, Azizi M. Immediate effects of Maitland mobilization and Mulligan techniques on flexion and extension range of motion in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized pilot study. 2017.
- Kleine-Borgmann J, Schmidt K, Hellmann A, Bingel U. Effects of open-label placebo on pain, functional disability, and spine mobility in patients with chronic back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2019;160(12):2891-7.
- Ghasemi G, Goharjoo M, Faizi M. Effects of conventional core stability and core stability suspension exercises on multifidus muscle endurance, pain and quality of life in people with nonspecific chronic low back pain. Jundishapur Scientific Medical Journal. 2020;18(6):571-84.
- Hernándeza DMG, Pérez SMO, Ardón FB, Núñez CLT, Moreno JGO. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024;9(3):188-200.
- Purushothaman S, Gayathri K, Thiyagarajan A, Vardhini CI, Babu LH, Nainar M. Clinical Evaluation of the McGill Stabilization Exercise Program for Chronic Nonspecific Low Back Pain: Insights from Case Studies. Journal of Society of Indian Physiotherapists. 2024;8(2):144-8.
- Baghani P, Naserpour N, Piri H. Supervised Group Exercise Therapy Versus Home-based Exercise Therapy: The Effect of McGill Exercises on Pain, Disability and Trunk Stability in Middle-aged Women With Non-specific Chronic Low Back Pain. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2023;13(2):127-34.
- Aqil F, Iqbal MA, Karim S, Iqbal MU, Akram MJ, Mehreen Z, et al. Comparison of Mckenzie approach versus Lumbar Stabilization Exercises in the treatment of chronic low back pain. Rehman Journal of Health Sciences. 2021;3(1):24-31.
- Bose G, Gohill D. Effect of Mckenzie Therapy and Lumbar Strengthening Program in Lumbar Spine Derangement Syndrome 1. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research. 2018;5(3):160-4.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. Journal of musculoskeletal & neuronal interactions. 2019;19(4):492.
- Lam OT, Strenger DM, Chan-Fee M, Pham PT, Preuss RA, Robbins SM. Effectiveness of the McKenzie method of mechanical diagnosis and therapy for treating low back pain: literature review with meta-analysis. Journal of orthopaedic & sports physical therapy. 2018;48(6):476-90.
- Olaoye MI, Okonji R, Ademoyegun A, Gebrye T, Yeowell G, Fatoye F, et al. Biochemical and clinical effects of McKenzie therapy versus muscle endurance exercises in chronic low-back pain. Arch Physiother. 2025;15:229-49.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Pérez-Alenda S, Aiguadé R, et al. Tolerability and muscle activity of core muscle exercises in chronic low-back pain. International journal of environmental research and public health. 2019;16(19):3509.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Medical hypotheses. 2007;68(1):74-80.
- Casiano VE, Sarwan G, Dydyk AM, Varacallo MA. Back pain. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2023.
- Mohd Isa IL, Teoh SL, Mohd Nor NH, Mokhtar SA. Discogenic low back pain: anatomy, pathophysiology and treatments of intervertebral disc degeneration. International journal of molecular sciences. 2022;24(1):208.
- Li W, Gong Y, Liu J, Guo Y, Tang H, Qin S, et al. Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research. 2021:1483-94.
- Borenstein D. Mechanical low back pain-a rheumatologist's view. Nature Reviews Rheumatology. 2013;9(11):643-53.
- Hnatešen D, Pavić R, Radoš I, Dimitrijević I, Budrovac D, Čebohin M, et al. Quality of Life and Mental Distress in Patients with Chronic Low Back Pain: A Cross-Sectional Study. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(17):10657.
- Osagie RO, Tufa I, Angarita-Fonseca A, Pagé MG, Lacasse A, Stone LS, et al. Impact of different acute low back pain definitions on the predictors and on the risk of transition to chronic low back pain: a prospective longitudinal cohort study. PAIN. 2025;166(11):e577-e89.
- Nieminen LK, Pyysalo LM, Kankaanpää MJ. Prognostic factors for pain chronicity in low back pain: a systematic review. Pain reports. 2021;6(1):e919.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0179
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .