- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07403292
Сравнительные эффекты упражнений Макгилла и Маккензи при болях в пояснице
Сравнительные эффекты упражнений Макгилла и Маккензи на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с хронической механической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Naseer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Пациенты в возрасте от 20 до 40 лет.
- Не менее 6 месяцев истории хронической механической боли в пояснице.
- Отрицательный тест Ласега.
- Отрицательный тест наклона (Slump Test).
- Пациент с показателями NPRS выше 1 и равными или менее 6.
- Балл ODI от 5 до 24, что указывает на минимальную или умеренную степень инвалидности.
- Пациент с ограниченным диапазоном движений в поясничном отделе в любом направлении (сгибание, разгибание, боковое сгибание).
- Участники должны демонстрировать предпочтение направления разгибания во время клинического обследования (в целях безопасности пациентов).
Критерии исключения:
Поясничная радикулопатия.
- Предыдущие данные о травме или несчастном случае.
- Любые предыдущие хирургические вмешательства на поясничном отделе позвоночника.
- Острая или подострая боль в пояснице.
- История спинального остеопороза.
- Переломы позвонков.
- Опухоли и активные инфекции.
- Диагностированные психологические расстройства.
- Любые деформации позвоночника.
- Участники, не демонстрирующие предпочтение направления разгибания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения Макгилла
|
Упражнения McGill Big three выполняются в 10 повторений с удержанием 5-10 секунд изначально. Прогрессия была адаптирована в соответствии с требованиями пациента и его выносливостью.
|
|
Активный компаратор: Упражнения Маккензи
|
План упражнений на разгибание по Маккензи (EEP) для 10 повторений и удержания 5-10 секунд изначально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От регистрации до завершения лечения через 6 недель
|
Интенсивность боли измерялась с использованием числовой рейтинговой шкалы боли, которая сокращенно обозначается как NPRS.
В этом инструменте люди оценивают уровень своей боли по шкале от 0 до 10.
Когда участник выбирает 0, это означает, что у него не было боли.
С другой стороны, если это 10, участник, должно быть, испытывает самую сильную боль, какую только можно себе представить.
|
От регистрации до завершения лечения через 6 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель.
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это анкета, которую участники заполняют самостоятельно на основе самоотчёта.
Он основан на инвалидности, вызванной болью в пояснице.
Пинсент в Освестри, Англия, представил его в 1980 году.
Он стал одним из наиболее широко используемых и надёжных инструментов для оценки инвалидности, связанной с болью в спине.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель.
|
|
Амплитуда движений поясничного отдела
Временное ограничение: От регистрации до конца 6 недель
|
В физиотерапии используются различные инструменты для измерения диапазона движений, такие как гониометр и инклинометр.
Инклинометр используется для измерения подвижности позвоночника.
|
От регистрации до конца 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничное сгибание
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
Измеряется инклинометром.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
|
Поясничное разгибание
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
Измеряется инклинометром
|
От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель.
|
|
Поясничный отдел, правое латеральное сгибание
Временное ограничение: От момента включения до окончания 6 недель
|
Измеряется инклинометром
|
От момента включения до окончания 6 недель
|
|
Левая боковая флексия поясничного отдела
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель.
|
Измеряется с использованием инклинометра
|
От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Sabourin S, Tram J, Sheldon BL, Pilitsis JG. Defining minimal clinically important differences in pain and disability outcomes of patients with chronic pain treated with spinal cord stimulation. Journal of Neurosurgery: Spine. 2021;35(2):243-50.
- Young I, Dunning J, Escaloni J, Maselli F, Prall J, Mourad F, et al. Reliability, construct validity, responsiveness and minimum clinically important difference of the numeric pain rating scale and shoulder pain and disability index in patients with subacromial pain syndrome. Musculoskeletal Science and Practice. 2025:103372.
- na Fisioterapia MM. Methods & protocols.
- McGill SM. Low Back Exercises: Evidence for Improving Exercise Regimens. Physical Therapy. 1998;78(7):754-65.
- Saur PM, Ensink F-BM, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine. 1996;21(11):1332-8.
- Grotle M, Brox JI, Vøllestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Journal of rehabilitation medicine. 2003;35(5):241-7.
- JD C. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine. 2005;30:686-96.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. Journal of physical therapy science. 2019;31(7):590-7.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021;71(5):1319-25.
- Ahmed R, Shakil-ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between specific lumber mobilization and core-stability exercises with core-stability exercises alone in mechanical low back pain. Pakistan journal of medical sciences. 2014;30(1):157.
- Golzar J, Noor S, Tajik O. Convenience sampling. International Journal of Education & Language Studies. 2022;1(2):72-7.
- Javaherian M, Bashardoust TS, ATTARBASHI MB, KESHTKAR A, Azizi M. Immediate effects of Maitland mobilization and Mulligan techniques on flexion and extension range of motion in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized pilot study. 2017.
- Kleine-Borgmann J, Schmidt K, Hellmann A, Bingel U. Effects of open-label placebo on pain, functional disability, and spine mobility in patients with chronic back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2019;160(12):2891-7.
- Ghasemi G, Goharjoo M, Faizi M. Effects of conventional core stability and core stability suspension exercises on multifidus muscle endurance, pain and quality of life in people with nonspecific chronic low back pain. Jundishapur Scientific Medical Journal. 2020;18(6):571-84.
- Hernándeza DMG, Pérez SMO, Ardón FB, Núñez CLT, Moreno JGO. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024;9(3):188-200.
- Purushothaman S, Gayathri K, Thiyagarajan A, Vardhini CI, Babu LH, Nainar M. Clinical Evaluation of the McGill Stabilization Exercise Program for Chronic Nonspecific Low Back Pain: Insights from Case Studies. Journal of Society of Indian Physiotherapists. 2024;8(2):144-8.
- Baghani P, Naserpour N, Piri H. Supervised Group Exercise Therapy Versus Home-based Exercise Therapy: The Effect of McGill Exercises on Pain, Disability and Trunk Stability in Middle-aged Women With Non-specific Chronic Low Back Pain. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2023;13(2):127-34.
- Aqil F, Iqbal MA, Karim S, Iqbal MU, Akram MJ, Mehreen Z, et al. Comparison of Mckenzie approach versus Lumbar Stabilization Exercises in the treatment of chronic low back pain. Rehman Journal of Health Sciences. 2021;3(1):24-31.
- Bose G, Gohill D. Effect of Mckenzie Therapy and Lumbar Strengthening Program in Lumbar Spine Derangement Syndrome 1. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research. 2018;5(3):160-4.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. Journal of musculoskeletal & neuronal interactions. 2019;19(4):492.
- Lam OT, Strenger DM, Chan-Fee M, Pham PT, Preuss RA, Robbins SM. Effectiveness of the McKenzie method of mechanical diagnosis and therapy for treating low back pain: literature review with meta-analysis. Journal of orthopaedic & sports physical therapy. 2018;48(6):476-90.
- Olaoye MI, Okonji R, Ademoyegun A, Gebrye T, Yeowell G, Fatoye F, et al. Biochemical and clinical effects of McKenzie therapy versus muscle endurance exercises in chronic low-back pain. Arch Physiother. 2025;15:229-49.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Pérez-Alenda S, Aiguadé R, et al. Tolerability and muscle activity of core muscle exercises in chronic low-back pain. International journal of environmental research and public health. 2019;16(19):3509.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Medical hypotheses. 2007;68(1):74-80.
- Casiano VE, Sarwan G, Dydyk AM, Varacallo MA. Back pain. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2023.
- Mohd Isa IL, Teoh SL, Mohd Nor NH, Mokhtar SA. Discogenic low back pain: anatomy, pathophysiology and treatments of intervertebral disc degeneration. International journal of molecular sciences. 2022;24(1):208.
- Li W, Gong Y, Liu J, Guo Y, Tang H, Qin S, et al. Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research. 2021:1483-94.
- Borenstein D. Mechanical low back pain-a rheumatologist's view. Nature Reviews Rheumatology. 2013;9(11):643-53.
- Hnatešen D, Pavić R, Radoš I, Dimitrijević I, Budrovac D, Čebohin M, et al. Quality of Life and Mental Distress in Patients with Chronic Low Back Pain: A Cross-Sectional Study. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(17):10657.
- Osagie RO, Tufa I, Angarita-Fonseca A, Pagé MG, Lacasse A, Stone LS, et al. Impact of different acute low back pain definitions on the predictors and on the risk of transition to chronic low back pain: a prospective longitudinal cohort study. PAIN. 2025;166(11):e577-e89.
- Nieminen LK, Pyysalo LM, Kankaanpää MJ. Prognostic factors for pain chronicity in low back pain: a systematic review. Pain reports. 2021;6(1):e919.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения Макгилла
-
McGill UniversityЗавершенныйРасстройство аутистического спектраКанада
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Metropolitan University CollegeЗавершенныйРасстройства глотанияДания
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенный
-
NHS Greater Glasgow and ClydeBuckinghamshire Healthcare NHS TrustЕще не набираютТравмы спинного мозга | Центральная нейропатическая больСоединенное Королевство
-
Prof. Dr. Benedikt SchoserЗавершенныйМиотоническая дистрофия 2 типаГермания