- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07403292
Efectos Comparativos de los Ejercicios McGill y McKenzie en el Dolor Lumbar
Efectos Comparativos de los Ejercicios McGill y McKenzie sobre el Dolor, la Amplitud de Movimiento y la Discapacidad en Pacientes con Dolor Lumbar Crónico Mecánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Naseer Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos.
- Pacientes entre 20 y 40 años.
- Al menos 6 meses de antecedentes de dolor lumbar mecánico crónico.
- Test de Lasegue negativo.
- Test de Slump negativo.
- Paciente que presente valores NPRS superiores a 1 e iguales o inferiores a 6.
- Puntuación ODI de 5 a 24, con el paciente mostrando discapacidad mínima a moderada.
- Paciente que muestre rango de movimiento lumbar restringido en cualquier dirección de flexión, extensión y flexión lateral.
- Los participantes deben demostrar una preferencia direccional de extensión durante el examen clínico (por seguridad de los pacientes).
Criterios de exclusión:
Radiculopatía lumbar.
- Antecedentes de traumatismo o accidente.
- Cualquier antecedente quirúrgico de cirugía de columna lumbar.
- Dolor lumbar agudo o subagudo.
- Antecedentes de osteoporosis espinal.
- Fracturas vertebrales.
- Tumores e infecciones activas.
- Trastornos psicológicos diagnosticados.
- Cualquier deformidad espinal.
- Participantes que no muestren preferencia direccional hacia la extensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios McGill
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Ejercicios McGill Big three durante 10 repeticiones y 5-10 segundos de mantenimiento inicialmente. La progresión se adaptó según los requisitos y la resistencia del paciente.
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Comparador activo: Ejercicios McKenzie
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Plan de ejercicios de extensión McKenzie (EEP) para 10 repeticiones y 5-10 segundos de mantenimiento inicialmente. La progresión se adaptó según los requisitos y síntomas del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La intensidad del dolor se midió utilizando la Escala de Valoración Numérica del Dolor, que se abrevia como NPRS.
En esta herramienta, las personas puntúan sus niveles de dolor en una escala del 0 al 10.
Cuando un participante selecciona 0, significa que no tenía dolor.
Por otro lado, si es 10, el participante debe estar experimentando el peor dolor imaginable.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Índice de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario que los participantes completan ellos mismos basándose en autoinformes.
Se basa en la discapacidad causada por el dolor lumbar.
Pynsent en Oswestry, Inglaterra, lo introdujo en 1980.
Se ha convertido en una de las herramientas más utilizadas y confiables para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor de espalda.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Rango de Movimiento Lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 6 semanas
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Se utilizan diferentes instrumentos en fisioterapia para medir el rango de movimientos, como un goniómetro y un inclinómetro.
Un inclinómetro se utiliza para medir el ROM espinal.
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Desde la inscripción hasta el final de las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexión Lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medido con inclinómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Extensión Lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medido con inclinómetro
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Flexión Lateral Derecha Lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 6 semanas
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Medido con inclinómetro
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Desde la inscripción hasta el final de las 6 semanas
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Flexión Lateral Izquierda Lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, transcurridas 6 semanas.
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Medido mediante un inclinómetro
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento, transcurridas 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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