- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07403292
Efeitos Comparativos dos Exercícios McGill e McKenzie na Dor Lombar
Efeitos Comparativos dos Exercícios McGill e McKenzie na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade em Pacientes com Dor Lombar Mecânica Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Naseer Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os géneros.
- Pacientes entre os 20-40 anos.
- Pelo menos 6 meses de histórico de dor lombar mecânica crónica.
- Teste de Lasegue negativo.
- Teste de Slump negativo.
- Paciente apresentando valores NPRS superiores a 1 e iguais ou inferiores a 6.
- Pontuação ODI de 5-24, com o paciente apresentando incapacidade mínima a moderada.
- Paciente apresentando amplitude de movimento lombar restringida em qualquer direção de flexão, extensão e flexão lateral.
- Os participantes devem demonstrar preferência direcional de extensão durante o exame clínico (para fins de segurança dos pacientes).
Critérios de Exclusão:
Radiculopatia lombar.
- Registo anterior mostrando trauma ou acidente.
- Qualquer registo cirúrgico anterior de cirurgia da coluna lombar.
- Dor lombar aguda ou subaguda.
- Histórico de osteoporose espinal.
- Fraturas vertebrais.
- Tumores e infeções ativas.
- Distúrbios psicológicos diagnosticados.
- Qualquer deformidade espinal.
- Participantes que não mostrem preferência direcional para a extensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios McGill
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Exercícios Big three de McGill durante 10 repetições e 5-10 segundos de retenção inicialmente. A progressão foi adaptada de acordo com os requisitos e a resistência do paciente.
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Comparador Ativo: Exercícios McKenzie
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Plano de exercícios de extensão de McKenzie (EEP) para 10 repetições e 5-10 segundos de manutenção inicialmente. A progressão foi adaptada de acordo com os requisitos e sintomas do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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A intensidade da dor foi medida utilizando a Escala de Avaliação Numérica da Dor, abreviada como EAND.
Nesta ferramenta, os indivíduos classificam os seus níveis de dor numa escala de 0 a 10.
Quando um participante seleciona 0, significa que não sentiu dor.
Por outro lado, se for 10, o participante deve estar a passar pela pior dor imaginável.
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário que os participantes preenchem por si mesmos com base em autorrelatos.
Baseia-se na incapacidade causada por dor lombar.
Pynsent, em Oswestry, Inglaterra, introduziu-o em 1980.
Tornou-se uma das ferramentas mais utilizadas e confiáveis para avaliar a incapacidade relacionada com dores nas costas.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 6 semanas
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Diferentes instrumentos são usados na fisioterapia para medir a amplitude dos movimentos, como um goniômetro e um inclinômetro.
Um inclinômetro é usado para medir a amplitude de movimento da coluna vertebral.
|
Desde a inscrição até ao final das 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flexão Lombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
|
Medido por inclinómetro.
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas.
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Extensão Lombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento em 6 semanas.
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Medido com Inclinómetro
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento em 6 semanas.
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Flexão Lateral Direita Lombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final de 6 semanas
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Medido por Inclinómetro
|
Desde a inscrição até ao final de 6 semanas
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Flexão Lateral Esquerda Lombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, por 6 semanas.
|
Medido através do uso de Inclinómetro
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento, por 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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