- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07403292
Vergleichende Wirkungen von McGill- und McKenzie-Übungen bei Rückenschmerzen
Vergleichende Effekte von McGill- und McKenzie-Übungen auf Schmerzen, Bewegungsbereich und Behinderung bei Patienten mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Naseer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
- Patienten im Alter von 20-40 Jahren.
- Mindestens 6 Monate Vorgeschichte von chronischen mechanischen Kreuzschmerzen.
- Negativer Lasegue-Test.
- Negativer Slump-Test.
- Patienten mit NPRS-Werten über 1 und gleich oder weniger als 6.
- ODI-Score von 5-24, wobei der Patient minimale bis moderate Beeinträchtigung zeigt.
- Patient zeigt eingeschränkten Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule in beliebiger Richtung von Flexion, Extension und lateraler Flexion.
- Teilnehmer müssen während der klinischen Untersuchung eine Extensionspräferenz zeigen (zum Schutz der Patienten).
Ausschlusskriterien:
Lumbale Radikulopathie.
- Frühere Aufzeichnungen, die Trauma oder Unfall zeigen.
- Frühere chirurgische Aufzeichnungen über Lendenwirbelsäulenchirurgie.
- Akute oder subakute Kreuzschmerzen.
- Vorgeschichte von spinaler Osteoporose.
- Wirbelfrakturen.
- Tumore und aktive Infektionen.
- Diagnostizierte psychologische Störungen.
- Jede Wirbelsäulendeformität
- Teilnehmer, die keine Präferenz in Richtung Extension zeigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: McGill-Übungen
|
McGill-Big-Three-Übungen für 10 Wiederholungen und zunächst 5–10 Sekunden Haltezeit.
|
|
Aktiver Komparator: McKenzie-Übungen
|
McKenzie-Übungsplan zur Wirbelsäulenstreckung (EEP) für 10 Wiederholungen und anfänglich 5-10 Sekunden Haltezeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
|
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der Numeric Pain Rating Scale gemessen, die als NPRS abgekürzt wird.
Bei diesem Instrument bewerten die Personen ihre Schmerzstufen auf einer Skala von 0 bis 10.
Wenn ein Teilnehmer 0 wählt, bedeutet dies, dass er keine Schmerzen hatte.
Wenn es andererseits 10 ist, muss der Teilnehmer den vorstellbar schlimmsten Schmerz durchmachen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
|
|
Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
|
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Fragebogen, den die Teilnehmer selbstständig auf der Grundlage von Selbstauskünften ausfüllen.
Er basiert auf Behinderungen, die durch Rückenschmerzen verursacht werden.
Pynsent in Oswestry, England, führte ihn 1980 ein.
Er ist zu einem der am weitesten verbreiteten und vertrauenswürdigsten Instrumente zur Bewertung von Behinderungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen geworden.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
|
|
Lendenwirbelsäulen-Bewegungsbereich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6 Wochen
|
Verschiedene Instrumente werden in der Physiotherapie verwendet, um den Bewegungsumfang zu messen, wie ein Goniometer und ein Inklino-
meter. Ein Inklino- meter wird verwendet, um die Wirbelsäulenbeweglichkeit zu messen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lumbalflexion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
|
Gemessen mit einem Inklination.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
|
|
Lendenwirbelsäulen-Streckung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
|
Gemessen mit einem Inklinkometer
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
|
|
Lumbale Rechtsseitige Lateralflexion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 6 Wochen
|
Gemessen mit einem Inklinkometer
|
Von der Einschreibung bis zum Ende von 6 Wochen
|
|
Lumbale linksseitige Lateralflexion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
|
Gemessen mit einem Inklinkometer
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Sabourin S, Tram J, Sheldon BL, Pilitsis JG. Defining minimal clinically important differences in pain and disability outcomes of patients with chronic pain treated with spinal cord stimulation. Journal of Neurosurgery: Spine. 2021;35(2):243-50.
- Young I, Dunning J, Escaloni J, Maselli F, Prall J, Mourad F, et al. Reliability, construct validity, responsiveness and minimum clinically important difference of the numeric pain rating scale and shoulder pain and disability index in patients with subacromial pain syndrome. Musculoskeletal Science and Practice. 2025:103372.
- na Fisioterapia MM. Methods & protocols.
- McGill SM. Low Back Exercises: Evidence for Improving Exercise Regimens. Physical Therapy. 1998;78(7):754-65.
- Saur PM, Ensink F-BM, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine. 1996;21(11):1332-8.
- Grotle M, Brox JI, Vøllestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Journal of rehabilitation medicine. 2003;35(5):241-7.
- JD C. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine. 2005;30:686-96.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. Journal of physical therapy science. 2019;31(7):590-7.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021;71(5):1319-25.
- Ahmed R, Shakil-ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between specific lumber mobilization and core-stability exercises with core-stability exercises alone in mechanical low back pain. Pakistan journal of medical sciences. 2014;30(1):157.
- Golzar J, Noor S, Tajik O. Convenience sampling. International Journal of Education & Language Studies. 2022;1(2):72-7.
- Javaherian M, Bashardoust TS, ATTARBASHI MB, KESHTKAR A, Azizi M. Immediate effects of Maitland mobilization and Mulligan techniques on flexion and extension range of motion in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized pilot study. 2017.
- Kleine-Borgmann J, Schmidt K, Hellmann A, Bingel U. Effects of open-label placebo on pain, functional disability, and spine mobility in patients with chronic back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2019;160(12):2891-7.
- Ghasemi G, Goharjoo M, Faizi M. Effects of conventional core stability and core stability suspension exercises on multifidus muscle endurance, pain and quality of life in people with nonspecific chronic low back pain. Jundishapur Scientific Medical Journal. 2020;18(6):571-84.
- Hernándeza DMG, Pérez SMO, Ardón FB, Núñez CLT, Moreno JGO. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024;9(3):188-200.
- Purushothaman S, Gayathri K, Thiyagarajan A, Vardhini CI, Babu LH, Nainar M. Clinical Evaluation of the McGill Stabilization Exercise Program for Chronic Nonspecific Low Back Pain: Insights from Case Studies. Journal of Society of Indian Physiotherapists. 2024;8(2):144-8.
- Baghani P, Naserpour N, Piri H. Supervised Group Exercise Therapy Versus Home-based Exercise Therapy: The Effect of McGill Exercises on Pain, Disability and Trunk Stability in Middle-aged Women With Non-specific Chronic Low Back Pain. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2023;13(2):127-34.
- Aqil F, Iqbal MA, Karim S, Iqbal MU, Akram MJ, Mehreen Z, et al. Comparison of Mckenzie approach versus Lumbar Stabilization Exercises in the treatment of chronic low back pain. Rehman Journal of Health Sciences. 2021;3(1):24-31.
- Bose G, Gohill D. Effect of Mckenzie Therapy and Lumbar Strengthening Program in Lumbar Spine Derangement Syndrome 1. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research. 2018;5(3):160-4.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. Journal of musculoskeletal & neuronal interactions. 2019;19(4):492.
- Lam OT, Strenger DM, Chan-Fee M, Pham PT, Preuss RA, Robbins SM. Effectiveness of the McKenzie method of mechanical diagnosis and therapy for treating low back pain: literature review with meta-analysis. Journal of orthopaedic & sports physical therapy. 2018;48(6):476-90.
- Olaoye MI, Okonji R, Ademoyegun A, Gebrye T, Yeowell G, Fatoye F, et al. Biochemical and clinical effects of McKenzie therapy versus muscle endurance exercises in chronic low-back pain. Arch Physiother. 2025;15:229-49.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Pérez-Alenda S, Aiguadé R, et al. Tolerability and muscle activity of core muscle exercises in chronic low-back pain. International journal of environmental research and public health. 2019;16(19):3509.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Medical hypotheses. 2007;68(1):74-80.
- Casiano VE, Sarwan G, Dydyk AM, Varacallo MA. Back pain. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2023.
- Mohd Isa IL, Teoh SL, Mohd Nor NH, Mokhtar SA. Discogenic low back pain: anatomy, pathophysiology and treatments of intervertebral disc degeneration. International journal of molecular sciences. 2022;24(1):208.
- Li W, Gong Y, Liu J, Guo Y, Tang H, Qin S, et al. Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research. 2021:1483-94.
- Borenstein D. Mechanical low back pain-a rheumatologist's view. Nature Reviews Rheumatology. 2013;9(11):643-53.
- Hnatešen D, Pavić R, Radoš I, Dimitrijević I, Budrovac D, Čebohin M, et al. Quality of Life and Mental Distress in Patients with Chronic Low Back Pain: A Cross-Sectional Study. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(17):10657.
- Osagie RO, Tufa I, Angarita-Fonseca A, Pagé MG, Lacasse A, Stone LS, et al. Impact of different acute low back pain definitions on the predictors and on the risk of transition to chronic low back pain: a prospective longitudinal cohort study. PAIN. 2025;166(11):e577-e89.
- Nieminen LK, Pyysalo LM, Kankaanpää MJ. Prognostic factors for pain chronicity in low back pain: a systematic review. Pain reports. 2021;6(1):e919.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0179
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronische mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
Klinische Studien zur McGill-Übungen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Übung | Lordose | LendenwirbelsäulePakistan
-
McGill UniversityAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungKanada
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenPiriformis-SyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenChronische unspezifische RückenschmerzenPakistan
-
Far Eastern Memorial HospitalAbgeschlossen
-
Superior UniversityAktiv, nicht rekrutierendSchmerzen im unteren RückenPakistan
-
Metropolitan University CollegeAbgeschlossenSchluckstörungenDänemark
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenAszitesVereinigte Staaten
-
Bezmialem Vakif UniversityAbgeschlossen
-
Biruni UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapieTruthahn