- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403292
McGillin ja McKenzien harjoitusten vertailevat vaikutukset alaselkäkivussa
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
McGill- ja McKenzie-harjoitusten vertailevat vaikutukset kivun, liikelaajuuden ja vammautumisen suhteen kroonisesta mekaanisesta alaselkäkivusta kärsivillä potilailla
Tutkimus suoritettiin määrittämään McGill- ja McKenzie-liikkeiden vertailevia vaikutuksia kipuun, liikkeiden laajuuteen ja työkyvyttömyyteen kroonista mekaanista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Naseer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat 20–40-vuotiaat.
- Vähintään 6 kuukauden kroonisen mekaanisen alaselkäkivun historia.
- Negatiivinen Laseguen testi.
- Negatiivinen Slump-testi.
- Potilaalla on oltava NPRS-arvot yli 1 ja enintään 6.
- ODI-pisteet 5–24, potilaalla on vähäinen tai kohtalainen toimintakyvyn heikentyminen.
- Potilaalla on rajoitettu lannerangan liikkuvuus mihin tahansa suuntaan taivutus-, ojennus- ja sivutaivutusliikkeissä.
- Osallistujien on osoitettava ojennussuuntapreferenssi kliinisessä tutkimuksessa (potilaiden turvallisuuden vuoksi).
Poissulkemiskriteerit:
Lannerangan radikulopatia.
- Aikaisempi merkintä traumasta tai onnettomuudesta.
- Mikä tahansa aikaisempi leikkausmerkintä lannerangan leikkauksesta.
- Äkillinen tai subakuutti alaselkäkipu.
- Selkärangan osteoporoosin historia.
- Nikamien murtumat.
- Kasvaimet ja aktiiviset infektiot.
- Diagnosoidut psykologiset häiriöt.
- Mikä tahansa selkärankan epämuodostuma.
- Osallistujat, jotka eivät osoita suuntapreferenssiä ojennukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGill-harjoitukset
|
McGillin suuret kolme harjoitusta 10 toistoa ja 5–10 sekunnin pito aluksi. Kehitystä räätälöitiin potilaan tarpeiden ja kestävyyden mukaan.
|
|
Active Comparator: McKenzie-harjoitukset
|
McKenzie-lajennusharjoitussuunnitelma (EEP) 10 toistolle ja 5-10 sekunnin pidolle aluksi. Eteneminen räätälöitiin potilaan tarpeiden ja oireiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kiputilasto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuutta mitattiin numeerisella kivun arviointiasteikolla, jota lyhennetään NPRS:ksi.
Tässä työkalussa henkilöt pisteyttävät kivunsa asteikolla 0–10.
Kun osallistuja valitsee 0, se tarkoittaa, ettei hänellä ollut kipua.
Toisaalta, jos valinta on 10, osallistujan täytyy kokea kuviteltavissa olevan pahin kipu.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Oswestry-vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Oswestry Disability Index (ODI) on kyselylomake, jonka osallistujat täyttävät itse perustuen itse raportointiin.
Se perustuu alaselän kivusta johtuvaan vammautumiseen. Pynsent Oswestrystä, Englannista, esitteli sen vuonna 1980. Sitä on tullut yhdeksi laajimmin käytetyistä ja luotetuista työkaluista selkäkipuun liittyvän vammautumisen arviointiin. |
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
Lannerangan liikelaajuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 viikon päättymiseen
|
Fysioterapiassa käytetään erilaisia välineitä liikkeiden alueen mittaamiseen, kuten goniometria ja inklinometria.
Inklinometria käytetään selän liikkeiden alueen mittaamiseen.
|
Rekisteröitymisestä 6 viikon päättymiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan fleksio
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
Mitattu inklinometrillä.
|
Rekisteröitymisestä hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla.
|
|
Lannerangan Ekstensio
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 6 viikon kuluessa.
|
Mitattu Inklinaattorilla
|
Osallistumisesta hoidon loppuun 6 viikon kuluessa.
|
|
Lantion oikea sivuttaistakaisin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon loppuun
|
Mitattu inklinaattorilla
|
Rekrytoinnista 6 viikon loppuun
|
|
Lannen vasen lateraalifleksio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kuluessa.
|
Mitattu käyttämällä inklinometriä
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shakil ur Rehman, Ph.D, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Waqqar S, Shakil-Ur-Rehman S, Ahmad S. McKenzie treatment versus mulligan sustained natural apophyseal glides for chronic mechanical low back pain. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):476-9. doi: 10.12669/pjms.322.9127.
- Ghorbanpour A, Azghani MR, Taghipour M, Salahzadeh Z, Ghaderi F, Oskouei AE. Effects of McGill stabilization exercises and conventional physiotherapy on pain, functional disability and active back range of motion in patients with chronic non-specific low back pain. J Phys Ther Sci. 2018 Apr;30(4):481-485. doi: 10.1589/jpts.30.481. Epub 2018 Apr 13.
- Sabourin S, Tram J, Sheldon BL, Pilitsis JG. Defining minimal clinically important differences in pain and disability outcomes of patients with chronic pain treated with spinal cord stimulation. Journal of Neurosurgery: Spine. 2021;35(2):243-50.
- Young I, Dunning J, Escaloni J, Maselli F, Prall J, Mourad F, et al. Reliability, construct validity, responsiveness and minimum clinically important difference of the numeric pain rating scale and shoulder pain and disability index in patients with subacromial pain syndrome. Musculoskeletal Science and Practice. 2025:103372.
- na Fisioterapia MM. Methods & protocols.
- McGill SM. Low Back Exercises: Evidence for Improving Exercise Regimens. Physical Therapy. 1998;78(7):754-65.
- Saur PM, Ensink F-BM, Frese K, Seeger D, Hildebrandt J. Lumbar range of motion: reliability and validity of the inclinometer technique in the clinical measurement of trunk flexibility. Spine. 1996;21(11):1332-8.
- Grotle M, Brox JI, Vøllestad NK. Cross-cultural adaptation of the Norwegian versions of the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Journal of rehabilitation medicine. 2003;35(5):241-7.
- JD C. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine. 2005;30:686-96.
- Alhakami AM, Davis S, Qasheesh M, Shaphe A, Chahal A. Effects of McKenzie and stabilization exercises in reducing pain intensity and functional disability in individuals with nonspecific chronic low back pain: a systematic review. Journal of physical therapy science. 2019;31(7):590-7.
- Nayyab I, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Yaqoob I. The effects of an exercise programme for core muscle strengthening in patients with low back pain after Caesarian-section: A single blind randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2021;71(5):1319-25.
- Ahmed R, Shakil-ur-Rehman S, Sibtain F. Comparison between specific lumber mobilization and core-stability exercises with core-stability exercises alone in mechanical low back pain. Pakistan journal of medical sciences. 2014;30(1):157.
- Golzar J, Noor S, Tajik O. Convenience sampling. International Journal of Education & Language Studies. 2022;1(2):72-7.
- Javaherian M, Bashardoust TS, ATTARBASHI MB, KESHTKAR A, Azizi M. Immediate effects of Maitland mobilization and Mulligan techniques on flexion and extension range of motion in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized pilot study. 2017.
- Kleine-Borgmann J, Schmidt K, Hellmann A, Bingel U. Effects of open-label placebo on pain, functional disability, and spine mobility in patients with chronic back pain: a randomized controlled trial. Pain. 2019;160(12):2891-7.
- Ghasemi G, Goharjoo M, Faizi M. Effects of conventional core stability and core stability suspension exercises on multifidus muscle endurance, pain and quality of life in people with nonspecific chronic low back pain. Jundishapur Scientific Medical Journal. 2020;18(6):571-84.
- Hernándeza DMG, Pérez SMO, Ardón FB, Núñez CLT, Moreno JGO. Effectiveness of neurodynamic mobilization and MCGILL-type strengthening exercises in patients with piriformis syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Physical Rehabilitation and Recreational Health Technologies. 2024;9(3):188-200.
- Purushothaman S, Gayathri K, Thiyagarajan A, Vardhini CI, Babu LH, Nainar M. Clinical Evaluation of the McGill Stabilization Exercise Program for Chronic Nonspecific Low Back Pain: Insights from Case Studies. Journal of Society of Indian Physiotherapists. 2024;8(2):144-8.
- Baghani P, Naserpour N, Piri H. Supervised Group Exercise Therapy Versus Home-based Exercise Therapy: The Effect of McGill Exercises on Pain, Disability and Trunk Stability in Middle-aged Women With Non-specific Chronic Low Back Pain. Physical Treatments-Specific Physical Therapy Journal. 2023;13(2):127-34.
- Aqil F, Iqbal MA, Karim S, Iqbal MU, Akram MJ, Mehreen Z, et al. Comparison of Mckenzie approach versus Lumbar Stabilization Exercises in the treatment of chronic low back pain. Rehman Journal of Health Sciences. 2021;3(1):24-31.
- Bose G, Gohill D. Effect of Mckenzie Therapy and Lumbar Strengthening Program in Lumbar Spine Derangement Syndrome 1. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research. 2018;5(3):160-4.
- Namnaqani FI, Mashabi AS, Yaseen KM, Alshehri MA. The effectiveness of McKenzie method compared to manual therapy for treating chronic low back pain: a systematic review. Journal of musculoskeletal & neuronal interactions. 2019;19(4):492.
- Lam OT, Strenger DM, Chan-Fee M, Pham PT, Preuss RA, Robbins SM. Effectiveness of the McKenzie method of mechanical diagnosis and therapy for treating low back pain: literature review with meta-analysis. Journal of orthopaedic & sports physical therapy. 2018;48(6):476-90.
- Olaoye MI, Okonji R, Ademoyegun A, Gebrye T, Yeowell G, Fatoye F, et al. Biochemical and clinical effects of McKenzie therapy versus muscle endurance exercises in chronic low-back pain. Arch Physiother. 2025;15:229-49.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Pérez-Alenda S, Aiguadé R, et al. Tolerability and muscle activity of core muscle exercises in chronic low-back pain. International journal of environmental research and public health. 2019;16(19):3509.
- Langevin HM, Sherman KJ. Pathophysiological model for chronic low back pain integrating connective tissue and nervous system mechanisms. Medical hypotheses. 2007;68(1):74-80.
- Casiano VE, Sarwan G, Dydyk AM, Varacallo MA. Back pain. StatPearls [Internet]: StatPearls Publishing; 2023.
- Mohd Isa IL, Teoh SL, Mohd Nor NH, Mokhtar SA. Discogenic low back pain: anatomy, pathophysiology and treatments of intervertebral disc degeneration. International journal of molecular sciences. 2022;24(1):208.
- Li W, Gong Y, Liu J, Guo Y, Tang H, Qin S, et al. Peripheral and central pathological mechanisms of chronic low back pain: a narrative review. Journal of pain research. 2021:1483-94.
- Borenstein D. Mechanical low back pain-a rheumatologist's view. Nature Reviews Rheumatology. 2013;9(11):643-53.
- Hnatešen D, Pavić R, Radoš I, Dimitrijević I, Budrovac D, Čebohin M, et al. Quality of Life and Mental Distress in Patients with Chronic Low Back Pain: A Cross-Sectional Study. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(17):10657.
- Osagie RO, Tufa I, Angarita-Fonseca A, Pagé MG, Lacasse A, Stone LS, et al. Impact of different acute low back pain definitions on the predictors and on the risk of transition to chronic low back pain: a prospective longitudinal cohort study. PAIN. 2025;166(11):e577-e89.
- Nieminen LK, Pyysalo LM, Kankaanpää MJ. Prognostic factors for pain chronicity in low back pain: a systematic review. Pain reports. 2021;6(1):e919.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset McGill-harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia