QLS12010-kapsler til voksne med moderat til svær hidradenitis suppurativa

Inklusionskriterier:

• Ved screening, diagnosen Hidradenitis suppurativa (HS), med en varighed af HS ≥ 6 måneder;
• Har moderat til svært aktiv HS ved screening og baseline

• Ifølge undersøgernes vurdering eksisterer en af følgende sygehistorier:

  1. Regelmæssig systemisk antibiotikabehandling for HS har været ineffektiv.
  2. Patienten er intolerant over for eller har kontraindikationer for systemisk antibiotikabehandling for HS.

Eksklusionskriterier:

• Deltageren har fistler/sinusgange (aktive og inaktive) >20 ved screening eller baseline;
• Historie med svære kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for 6 måneder før screening, herunder men ikke begrænset til ustabil angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt, myokardieinfarkt, kardiomyopati, cerebral blødning, akut cerebral infarkt osv.;
• Deltagere med en historie om tidligere brug af Interleukin-1 Receptor-Associated Kinase 4 (IRAK4) nedbrydere, småmolekylære IRAK4-hæmmere eller lignende midler;
• Deltagere, der har modtaget behandling med andre undersøgelsesprodukter (IP'er) inden for 3 måneder eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening;
• Gravide eller ammende kvinder, eller deltagere med et positivt graviditetstestresultat ved screening;