QLS12010 Capsules bij volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

Inclusiecriteria:

• Bij screening, de diagnose Hidradenitis suppurativa (HS), met een duur van HS ≥ 6 maanden;
• Matig tot ernstig actieve HS hebben bij Screening en baseline

• Volgens de beoordeling van de onderzoekers bestaat een van de volgende medische voorgeschiedenissen:

  1. Reguliere systemische antibioticabehandeling voor HS is niet effectief geweest.
  2. De patiënt is intolerant voor of heeft contra-indicaties voor systemische antibioticabehandeling voor HS.

Exclusiecriteria:

• Deelnemers hebben >20 fistels/sinustracten (actief en inactief) bij Screening of Baseline;
• Voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen die zich hebben voorgedaan binnen 6 maanden vóór screening, waaronder maar niet beperkt tot instabiele angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV hartfalen, myocardinfarct, cardiomyopathie, hersenbloeding, acuut herseninfarct, enz.;
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van eerder gebruik van Interleukine-1 Receptor-Geassocieerde Kinase 4 (IRAK4) degraders, kleine-molecuul IRAK4-remmers, of vergelijkbare middelen;
• Deelnemers die behandeling hebben ontvangen met andere onderzoeksproducten (IPs) binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) vóór screening;
• Zwangere of zogende vrouwen, of deelnemers met een positieve zwangerschapstestuitslag bij screening;