Cápsulas QLS12010 em Adultos com Hidradenite Supurativa Moderada a Grave

Critérios de Inclusão:

• No rastreio, o diagnóstico de Hidradenite supurativa (HS), com uma duração de HS ≥ 6 meses;
• Ter HS moderada a severamente ativa no Rastreio e na linha de base

• De acordo com a avaliação dos Investigadores, existe um dos seguintes antecedentes médicos:

  1. O tratamento antibiótico sistémico regular para HS foi ineficaz.
  2. O paciente é intolerante ou tem contraindicações para o tratamento antibiótico sistémico para HS.

Critérios de Exclusão:

• Os participantes têm fístulas/tratos sinusais (ativos e inativos) >20 no Rastreio ou na Linha de base;
• Antecedentes de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves ocorridas nos 6 meses anteriores ao rastreio, incluindo, mas não limitado a, angina instável, insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), enfarte do miocárdio, cardiomiopatia, hemorragia cerebral, enfarte cerebral agudo, etc.;
• Participantes com antecedentes de uso prévio de degradadores de Interleucina-1 Receptor-Associated Kinase 4 (IRAK4), inibidores de IRAK4 de molécula pequena ou agentes similares;
• Participantes que receberam tratamento com outros produtos de investigação (PI) dentro de 3 meses ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes do rastreio;
• Mulheres grávidas ou a amamentar, ou participantes com um resultado positivo no teste de gravidez no rastreio;