Капсулы QLS12010 для взрослых с умеренной и тяжелой формой гидраденита

Критерии включения:

• На этапе скрининга диагноз гидраденита (ГС) с длительностью ГС ≥ 6 месяцев;
• Умеренно или тяжело активный ГС на этапе скрининга и исходного визита

• По оценке исследователей, присутствует один из следующих медицинских анамнезов:

  1. Регулярное системное лечение антибиотиками при ГС было неэффективным.
  2. Пациент не переносит или имеет противопоказания к системному лечению антибиотиками при ГС.

Критерии исключения:

• У участника >20 свищей/синусовых ходов (активных и неактивных) на этапе скрининга или исходного визита;
• Анамнез тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, возникших в течение 6 месяцев до скрининга, включая, но не ограничиваясь, нестабильной стенокардией, сердечной недостаточностью III или IV класса по NYHA, инфарктом миокарда, кардиомиопатией, кровоизлиянием в мозг, острым инфарктом мозга и т.д.;
• Участники с анамнезом предшествующего применения деградаторов IRAK4, низкомолекулярных ингибиторов IRAK4 или аналогичных агентов;
• Участники, получавшие лечение другими исследуемыми препаратами в течение 3 месяцев или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до скрининга;
• Беременные или кормящие женщины, или участники с положительным результатом теста на беременность при скрининге;