Cápsulas QLS12010 en adultos con hidradenitis supurativa moderada a grave

Criterios de inclusión:

• En el cribado, diagnóstico de hidradenitis supurativa (HS) con una duración de la HS ≥ 6 meses;
• Tener HS moderadamente a gravemente activa en el cribado y en la línea de base

• Según la evaluación de los investigadores, existe uno de los siguientes antecedentes médicos:

  1. El tratamiento sistémico regular con antibióticos para la HS ha sido ineficaz.
  2. El paciente es intolerante o tiene contraindicaciones para el tratamiento sistémico con antibióticos para la HS.

Criterios de exclusión:

• Los participantes tienen fístulas/tractos sinusales (activos e inactivos) >20 en el cribado o en la línea de base;
• Antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves ocurridas dentro de los 6 meses previos al cribado, incluyendo pero no limitado a angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca Clase III o IV de la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA), infarto de miocardio, miocardiopatía, hemorragia cerebral, infarto cerebral agudo, etc.;
• Participantes con antecedentes de uso previo de degradadores del Receptor de Interleucina-1 Asociado a la Quinasa 4 (IRAK4), inhibidores de moléculas pequeñas de IRAK4 o agentes similares;
• Participantes que han recibido tratamiento con otros productos de investigación (PI) dentro de los 3 meses o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del cribado;
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o participantes con un resultado positivo en la prueba de embarazo en el cribado;