QLS12010-kapsler til voksne med moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa

Inklusjonskriterier:

• Ved screening, diagnosen Hidradenitis suppurativa (HS), med en varighet av HS ≥ 6 måneder;
• Ha moderat til alvorlig aktiv HS ved screening og baseline

• Ifølge undersøkernes vurdering, eksisterer en av følgende medisinske historier:

  1. Regelmessig systemisk antibiotikabehandling for HS har vært ineffektiv.
  2. Pasienten er intolerant mot eller har kontraindikasjoner for systemisk antibiotikabehandling for HS.

Eksklusjonskriterier:

• Deltaker har fistler/sinustrakter (aktive og inaktive) >20 ved screening eller baseline;
• Historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer som har oppstått innen 6 måneder før screening, inkludert, men ikke begrenset til, ustabil angina pectoris, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvikt, hjerteinfarkt, kardiomyopati, cerebral blødning, akutt cerebral infarkt, etc.;
• Deltakere med historie om tidligere bruk av Interleukin-1 Receptor-Associated Kinase 4 (IRAK4)-degraderingsmidler, småmolekylære IRAK4-hemmere eller lignende midler;
• Deltakere som har fått behandling med andre undersøkelsesprodukter (IP) innen 3 måneder eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før screening;
• Gravide eller ammende kvinner, eller deltakere med positivt svangerskapstestresultat ved screening;