Kapsułki QLS12010 u dorosłych z umiarkowaną do ciężką postacią hidradenitis suppurativa

Kryteria włączenia:

• W trakcie badania przesiewowego, rozpoznanie ropnego zapalenia gruczołów potowych (HS), z czasem trwania HS ≥ 6 miesięcy;
• Umiarkowanie do ciężko aktywne HS w trakcie badania przesiewowego i na początku badania

• Według oceny badaczy, istnieje jedna z następujących historii medycznych:

  1. Regularne leczenie ogólnoustrojowymi antybiotykami na HS było nieskuteczne.
  2. Pacjent jest nietolerancyjny lub ma przeciwwskazania do ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami na HS.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy mają przetoki/kanały przetokowe (aktywne i nieaktywne) >20 w trakcie badania przesiewowego lub na początku badania;
• Historia ciężkich chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych występujących w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w tym, ale nie ograniczając się do, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca III lub IV klasy według New York Heart Association (NYHA), zawału mięśnia sercowego, kardiomiopatii, krwotoku mózgowego, ostrego udaru mózgu itp.;
• Uczestnicy z historią wcześniejszego stosowania degradatorów Interleukiny-1 Receptor-Associated Kinase 4 (IRAK4), małocząsteczkowych inhibitorów IRAK4 lub podobnych środków;
• Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie innymi badanymi produktami (IP) w ciągu 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest dłuższe) przed badaniem przesiewowym;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu ciążowego w trakcie badania przesiewowego;