- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07421466
Umami-smagsintensitet og måltidsindtag (OptUmami)
Effekten af høj versus lav versus ideel umami-smagsintensitet baseret på individuelle smagsmæssige vurderinger i en risotto-blandet måltid på ad libitum-måltidsindtag
Søde og salte smagsoplevelser kan påvirke fødeindtaget. Forøget intensitet af disse smagsoplevelser har vist sig at mindske fødeindtaget og øge mæthed sammenlignet med den mindre intense smag, uafhængigt af smaglighed. Umami-smagsintensitet har vist sig at reducere det efterfølgende fødeindtag, især når den kombineres med proteinindhold i fødevarer. Smag kan være relateret til næringsindholdet i kosten, hvor søde fødevarer indeholder kulhydrater, salte fødevarer indeholder natrium, og umami-fødevarer indeholder protein.
Imidlertid har ingen undersøgelse endnu undersøgt umamis indvirkning på fødeindtaget ved at bruge tilgangen med lignende smaglighed og forskellige smagsintensitetsniveauer. I betragtning af dens sammenhæng med næringssignalering er det vigtigt at udforske forholdet mellem umami-intensitet og mæthed. Derfor har denne undersøgelse til formål at sammenligne ad libitum fødeindtag af to niveauer med lignende smaglighed og forskellige umami-smagsintensiteter (høj og lav) med fødeindtag fra et måltid med optimal smagsintensitet.
Undersøgelsespopulation 40-50 sunde, normalvægtige deltagere fra Wageningen og omegn vil blive inkluderet. Tidligere undersøgelser har anvendt denne metode for søde og salte smagsoplevelser med 15-59 deltagere.
Testsession 1: Hedonisk kortlægning Bestem individets mest foretrukne niveau af umami-smag i 6 risotto-prøver ved hjælp af parvis trappesammenligning. Prøverne vil indeholde et fast saltniveau (0,2 w/w%) og MSG-koncentrationer fra 0,2-2,1 w/w%. Pr. individ vil den optimalt smagende MSG-intensitet blive valgt baseret på tvungen valg.
Testsession 2, 3 og 4: ad libitum risotto-frokostmåltider I et randomiseret crossover-design vil deltagerne modtage den optimale, høje og lave MSG-risotto. Følgende vil blive målt:
- Testmåltidsforbrug (primært resultat);
- Måltidsbehag efter ét bid;
- Vandforbrug;
- Absolutte smagsintensitetsvurderinger af måltidet;
- Relative smagsintensitetsvurderinger af måltidet;
- Habituel diætisk smagseksponering (tasteFFQ).
Undersøgelsesprocedure Deltagerne vil blive forsynet med en standardiseret morgenmad og må ikke indtage noget mellem morgenmad og frokostsession. Dette vil blive valideret ved ankomst til frokostmåltidet. De vil også blive bedt om at undlade at spise i en time efter testsessionen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde tasteFFQ'en for at undersøge sammenhængen mellem diætiske smagsmønstre og hedoniske umami-smagsvurderinger.
Dataanalyse Data vil blive analyseret ved hjælp af Rstudio. Først vil normalitet blive vurderet, og data vil blive normaliseret om nødvendigt. Forskel i fødeindtag i gram mellem de tre intensiteter vil blive sammenlignet ved hjælp af ANOVA. En post-hoc-test vil blive anvendt, hvis statistiske resultater er signifikante. Kategoriske variable vil blive sammenlignet ved hjælp af Chi-square-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret rask;
- BMI mellem 18,5 og 25 kg/m2;
- Alder mellem 18 og 55 år;
- I stand til at besøge forskningsfaciliteterne på Wageningen campus til hedonic mapping (én gang) og til risotto-frokosten (tre gange);
- I stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med lugte- eller smagsforstyrrelse(r);
- Brug af medicin, der kan påvirke smagsevne og/eller fødeindtagelsesadfærd;
- Fødevareallergi eller intolerance over for ingredienserne i ad libitum-testmåltidet;
- Indtagelse af mere end 14 (kvinder) eller 21 (mænd) glas alkohol om ugen;
- Studerende eller personale ved Health Research Unit på Wageningen Universitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav umami smagsintensitet
Den lave umami-intensitetsmåltid vil have en smagsintensitet, der svarer til en lavere end ideel end MSG-koncentrationen i prøven, der kom ud som 'vinder' ved tvungen valg under den første testsession, hvor individuelle umami-smagspræferencer vil blive vurderet ved hedonisk kortlægning (PCA).
De lavere end ideelle vurderinger af smagsoplevelsen vil svare til de højere end ideelle vurderinger af smagsoplevelsen.
|
I den første session vil deltagerne blive præsenteret for 2 risotto-prøver samtidigt, som adskiller sig i MSG-indhold og dermed umami-smagsintensitet, ved hjælp af PCA.
Først vil prøverne blive præsenteret i stigende koncentration, med den bedst vurderede prøve (tvungen valg) fra den foregående runde og den næste koncentration.
Dette vil blive gentaget i faldende rækkefølge.
Baseret på disse individuelle resultater vil umami-smagsintensiteterne af de ad libitum-testmåltider blive beregnet pr. deltager.
Under ad libitum-testmåltidet vil deltagerne blive præsenteret med 1200 gram risotto med enten høj-, lav- eller optimal umami-smagsintensitet.
|
|
Eksperimentel: Ideal umami smagsintensitet
Det ideelle umami-intensitetsmåltid vil have en smagsintensitet, der svarer til MSG-koncentrationen i prøven, der kom ud som 'vinder' ved tvungen valg under den første testsession, hvor individuelle umami-smagspræferencer vil blive vurderet ved hedonic mapping (PCA).
|
I den første session vil deltagerne blive præsenteret for 2 risotto-prøver samtidigt, som adskiller sig i MSG-indhold og dermed umami-smagsintensitet, ved hjælp af PCA.
Først vil prøverne blive præsenteret i stigende koncentration, med den bedst vurderede prøve (tvungen valg) fra den foregående runde og den næste koncentration.
Dette vil blive gentaget i faldende rækkefølge.
Baseret på disse individuelle resultater vil umami-smagsintensiteterne af de ad libitum-testmåltider blive beregnet pr. deltager.
Under ad libitum-testmåltidet vil deltagerne blive præsenteret med 1200 gram risotto med enten høj-, lav- eller optimal umami-smagsintensitet.
|
|
Eksperimentel: høj umami-smagsintensitet
Den høje umami-intensitetsmåltid vil have en smagsintensitet, der svarer til en højere end ideel end MSG-koncentrationen i prøven, der kom ud som 'vinder' ved tvungen valg under den første testsession, hvor individuelle umami-smagspræferencer vil blive vurderet ved hedonisk kortlægning (PCA).
De smaglighedsvurderinger for den højere end ideelle vil svare til smaglighedsvurderingerne for den lavere end ideelle tilstand.
|
I den første session vil deltagerne blive præsenteret for 2 risotto-prøver samtidigt, som adskiller sig i MSG-indhold og dermed umami-smagsintensitet, ved hjælp af PCA.
Først vil prøverne blive præsenteret i stigende koncentration, med den bedst vurderede prøve (tvungen valg) fra den foregående runde og den næste koncentration.
Dette vil blive gentaget i faldende rækkefølge.
Baseret på disse individuelle resultater vil umami-smagsintensiteterne af de ad libitum-testmåltider blive beregnet pr. deltager.
Under ad libitum-testmåltidet vil deltagerne blive præsenteret med 1200 gram risotto med enten høj-, lav- eller optimal umami-smagsintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i fødeindtag fra ad libitum testmåltid mellem smagsintensitetsbetingelser
Tidsramme: Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
Forskel i fødeindtag i volumen (gram) fra det ad libitum-testmåltid mellem de tre (høj-, lav- og ideel) umami-smagsintensiteter.
|
Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i smagsoplevelse af testmåltidet mellem smagsintensitetsbetingelserne
Tidsramme: Test session 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
Forskel i smagsoplevelse af testmåltidet (VAS) mellem de tre (høj-, lav- og ideel) umami-smagsintensiteter.
|
Test session 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
|
Absolut forskel i umami-smagsintensitetsvurderinger af ad libitum-testmåltidet mellem smagsintensitetsbetingelserne
Tidsramme: Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
Forskel i absolutte smagsintensitetsvurderinger af det ad libitum-testmåltid mellem de tre (høj-, lav- og ideel) umami-smagsintensiteter.
Dette vil blive vurderet efter hvert frokostmåltid på en visuel analog skala (VAS).
|
Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
|
Relativ forskel i umami-smagsintensitetsvurderinger af ad libitum-testmåltidet mellem smagsintensitetsbetingelser
Tidsramme: Testsession 4 (uge 4)
|
Relativ smagsintensitetsvurderinger baseret på rangering.
Deltagerne vil blive bedt om at rangordne de tre måltider baseret på umami-smagsintensitet efter det 3. frokostmåltid.
Rangordning vil blive brugt, med ankrene "mindst intens" til "mest intens".
|
Testsession 4 (uge 4)
|
|
Forskel i vandindtag under ad libitum-testmåltidet mellem smagsintensitetsbetingelserne
Tidsramme: Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
Forskel i vandindtag i volumen (gram) fra den ad libitum-testmåltid mellem de tre (høj-, lav- og ideal) umami-smagsintensiteter
|
Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
|
Forskel i rapporterede appetit- og mæthedsvurderinger mellem de tre tilstande
Tidsramme: Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
Før og efter de ad libitum-testmåltider vil deltagernes appetit- og mæthedsvurderinger blive vurderet på en visuel analog skala (VAS).
Forskelle i disse vurderinger mellem umami-smagsintensitetsbetingelserne (lav, høj og ideel umami-smagsintensitet) vil blive vurderet.
VAS 0-100 vil blive brugt, med ankrene "Slet ikke" til "Ekstremt".
|
Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
|
Forskel i smagsoplevelse af testmåltid mellem smagsintensitetsbetingelser
Tidsramme: Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
Forskel i smagsoplevelse af testmåltidet (VAS) mellem de tre (høj-, lav- og ideal) umami-smagsintensiteter.
VAS 0-100 vil blive anvendt, med referencerne "Slet ikke velsmagende" til "Ekstremt velsmagende".
|
Testsession 2, 3 og 4 (uge 2, 3 og 4)
|
|
Vaneeksponering for smag
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde TasteFFQ direkte efter det første besøg (hedonisk kortlægning). TasteFFQ registrerer gennemsnitlig daglig fødevareindtagelse over de foregående fire uger (så fødevareindtagelse før studieindskrivning).
|
Vaneudsathed for smag vil blive målt med et madfrekvensspørgeskema (tasteFFQ), som er specielt designet til at vurdere relativ madindtagelse baseret på smagsklynge. Den individuelle optimale umami-intensitet vil blive sammenlignet med vanemæssig diætisk smagseksponering for salt-, umami- og fedtsmagsklyngen, samt med indtaget af umami-smagende madvarer. Deltagerne vil udfylde tasteFFQ umiddelbart efter det første besøg (hedonisk kortlægningssession). TasteFFQ spørger til gennemsnitligt dagligt madindtag, målt med en referenceperiode på de foregående fire uger. |
Deltagerne vil udfylde TasteFFQ direkte efter det første besøg (hedonisk kortlægning). TasteFFQ registrerer gennemsnitlig daglig fødevareindtagelse over de foregående fire uger (så fødevareindtagelse før studieindskrivning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monica Mars, PhD, WUR
- Ledende efterforsker: Ciaran Forde, PhD, Wageningen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- Jayasena DD, Kang T, Wijayasekara KN, Jo C. Innovative Application of Cold Plasma Technology in Meat and Its Products. Food Sci Anim Resour. 2023 Nov;43(6):1087-1110. doi: 10.5851/kosfa.2023.e31. Epub 2023 Nov 1.
- Masic U, Yeomans MR. Monosodium glutamate delivered in a protein-rich soup improves subsequent energy compensation. J Nutr Sci. 2014 Aug 13;3:e15. doi: 10.1017/jns.2014.15. eCollection 2014.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity in soup on ad libitum intake and on subsequent food choice. Appetite. 2012 Feb;58(1):48-55. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.001. Epub 2011 Sep 29.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, Graaf Cd. Both longer oral sensory exposure to and higher intensity of saltiness decrease ad libitum food intake in healthy normal-weight men. J Nutr. 2011 Dec;141(12):2242-8. doi: 10.3945/jn.111.143867. Epub 2011 Nov 2.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity on ad libitum intake of tomato soup similar in palatability and on salt preference after consumption. Chem Senses. 2010 Nov;35(9):789-99. doi: 10.1093/chemse/bjq077. Epub 2010 Aug 12.
- Sorensen LB, Moller P, Flint A, Martens M, Raben A. Effect of sensory perception of foods on appetite and food intake: a review of studies on humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Oct;27(10):1152-66. doi: 10.1038/sj.ijo.0802391.
- Forde, C. G. (2016). Flavor perception and satiation. In Flavor (pp. 251-276). Woodhead Publishing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NL51747.081.14 OptUmami Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .