- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07421466
Umami-maun voimakkuus ja aterian saanti (OptUmami)
Korkean, matalan ja ihanteellisen umami-makun intensiteetin vaikutus yksilöllisten miellyttävyysarvioiden perusteella risotto-sekoitetussa ateriassa ad libitum -aterian syöntiin
Makean ja suolaisen maun on havaittu vaikuttavan ruoan saantiin. Näiden makujen voimakkuuden lisääntyminen on osoitettu vähentävän ruoan saantia ja lisäävän kylläisyyden tunnetta verrattuna vähemmän voimakkaaseen makuun riippumatta miellyttävyydestä. Umamin maun voimakkuus on osoitettu vähentävän myöhempää ruoan saantia, erityisesti kun se yhdistetään ruoan proteiinipitoisuuteen. Maku voi liittyä ruokavalion ravintoainepitoisuuteen, sillä makeat ruoat sisältävät hiilihydraatteja, suolaiset ruoat natriumia ja umami-ruoat proteiinia.
Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole vielä selvittänyt umamin ja ruoan saannin välistä yhteyttä käyttäen samanlaista miellyttävyyden ja eri makuvahvuustasojen lähestymistapaa. Sen suhteen ravintoaineiden signalointiin huomioon ottaen on tärkeää tutkia umamin voimakkuuden ja kylläisyyden välistä suhdetta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden samanlaisen miellyttävyyden ja erilaisen umami-makuvahvuuden (korkea ja matala) tasojen ad libitum -ruoan saantia ruoan saantiin ateriasta, jolla on optimaalinen makuvahvuus.
Tutkimuspopulaatioon otetaan mukaan 40–50 terveitä, normaalipainoisia osallistujaa Wageningenista ja sen ympäristöstä. Aiemmissa tutkimuksissa tätä menetelmää on sovellettu makeaan ja suolaiseen makuun 15–59 osallistujalla.
Testitilaisuus 1: Hedoninen kartoitus Määritetään yksilön suosituin umami-maun taso kuudessa risotto-näytteessä käyttäen parivertailumenetelmää. Näytteet sisältävät kiinteän suolapitoisuuden (0,2 w/w %) ja MSG-pitoisuuksia vaihdellen 0,2–2,1 w/w % välillä. Yksilökohtaisesti optimaalinen maistuva MSG-vahvuus valitaan pakotetun valinnan perusteella.
Testitilaisuudet 2, 3 ja 4: ad libitum -risotto-lounasateriat Satunnaistetussa ristiinasetelmassa osallistujat saavat optimaalisen, korkean ja matalan MSG-risoton. Seuraavia asioita mitataan:
- Testiaterian kulutus (ensisijainen lopputulos);
- Aterian miellyttävyys yhden purennan jälkeen;
- Veden kulutus;
- Aterian absoluuttiset makuvahvuusarvostelut;
- Aterian suhteelliset makuvahvuusarvostelut;
- Tavallinen ruokavaliomaku altistus (tasteFFQ).
Tutkimusmenettelyt Osallistujille tarjotaan standardoitu aamiainen, eikä heidän tule syödä mitään aamiaisen ja lounastilaisuuden välillä. Tämä varmistetaan saapuessa lounastilaisuuteen. Heitä pyydetään myös pidättäytymään syömästä tunnin ajan testitilaisuuden jälkeen. Osallistujia pyydetään täyttämään tasteFFQ selvittääkseen ruokavaliomakujen ja hedonisten umami-maun arvioiden välisen yhteyden.
Datan analysointi Dataa analysoidaan käyttäen Rstudioa. Ensin normaalijakauma arvioidaan, ja data normalisoidaan tarvittaessa. Ruoan saannin ero grammoissa kolmen vahvuustason välillä verrataan käyttäen ANOVA:ta. Post-hoc -testiä sovelletaan, jos tilastolliset tulokset ovat merkitseviä. Kategorisia muuttujia verrataan käyttäen Chi-neliötestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Itse ilmoitettu terve;
- Painoindeksi (BMI) 18,5–25 kg/m²;
- Ikä 18–55 vuotta;
- Kyky käydä tutkimustiloissa Wageningenin kampuksella miellyttävyyskartoituksessa (kerran) ja risotto-lounaalla (kolme kertaa);
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu haju- tai makuhäiriö(t);
- Lääkitys, joka voi vaikuttaa makukykyyn ja/tai ruokailukäyttäytymiseen;
- Ruoka-allergia tai -yliherkkyys mitään ad libitum -testiaterian ainesosista;
- Yli 14 (naiset) tai 21 (miehet) lasia alkoholia viikossa;
- Wageningenin yliopiston terveystutkimusyksikön opiskelija tai henkilökunta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alhainen umami-makuvoimakkuus
Matalan umami-intensiteetin aterian makuintensiteetti vastaa alempaa kuin ihanteellinen kuin MSG-pitoisuus näytteessä, joka valittiin 'voittajaksi' pakkovalinnan kautta ensimmäisessä testausistunnossa, jossa kunkin henkilön umamin makumieltymykset arvioidaan hedonisen kartoituksen (PCA) avulla.
Alemmat kuin ihanteellisen aterian nautittavuusarvosanat vastaavat korkeamman kuin ihanteellisen tilanteen nautittavuusarvosanoja.
|
Ensimmäisessä istunnossa osallistujille esitetään samanaikaisesti 2 risottosamplesia, jotka eroavat MSG-pitoisuudeltaan ja siten umami-makun voimakkuudeltaan, PCA-menetelmällä.
Ensin näytteet esitetään nousevassa pitoisuusjärjestyksessä, edellisen kierroksen parhaiten arvioidun näytteen (pakkovalinta) ja seuraavan pitoisuuden kanssa.
Tämä toistetaan laskevassa järjestyksessä.
Näiden yksilöllisten tulosten perusteella ad libitum -testiruokien umami-makun voimakkuudet lasketaan osallistujakohtaisesti.
Vapaasti syötävässä testiateriassa osallistujille tarjotaan 1200 grammaa risottoa, jossa on joko korkea, matala tai optimaalinen umami-makun intensiteetti.
|
|
Kokeellinen: Ideaali umami-makun intensiteetti
Ihanteellisen umami-intensiteetin aterian makuintensiteetti vastaa MSG-pitoisuutta näytteessä, joka valittiin 'voittajaksi' pakkovalintamenetelmällä ensimmäisen testijakson aikana, jossa yksilölliset umamimakumieltymykset arvioidaan hedonisella kartoituksella (PCA).
|
Ensimmäisessä istunnossa osallistujille esitetään samanaikaisesti 2 risottosamplesia, jotka eroavat MSG-pitoisuudeltaan ja siten umami-makun voimakkuudeltaan, PCA-menetelmällä.
Ensin näytteet esitetään nousevassa pitoisuusjärjestyksessä, edellisen kierroksen parhaiten arvioidun näytteen (pakkovalinta) ja seuraavan pitoisuuden kanssa.
Tämä toistetaan laskevassa järjestyksessä.
Näiden yksilöllisten tulosten perusteella ad libitum -testiruokien umami-makun voimakkuudet lasketaan osallistujakohtaisesti.
Vapaasti syötävässä testiateriassa osallistujille tarjotaan 1200 grammaa risottoa, jossa on joko korkea, matala tai optimaalinen umami-makun intensiteetti.
|
|
Kokeellinen: korkea umami-makuvoimakkuus
Korkean umami-intensiteetin aterian makuintensiteetti vastaa korkeampaa kuin ihanteellista MSG-pitoisuutta näytteessä, joka valittiin 'voittajaksi' pakotetun valinnan kautta ensimmäisessä testausistunnossa, jossa kunkin yksilön umami-makumieltymyksiä arvioidaan hedonisen kartoituksen (PCA) avulla.
Korkeamman kuin ihanteellisen olosuuden nautittavuusarvostelut vastaavat alhaisemman kuin ihanteellisen olosuuden nautittavuusarvosteluja.
|
Ensimmäisessä istunnossa osallistujille esitetään samanaikaisesti 2 risottosamplesia, jotka eroavat MSG-pitoisuudeltaan ja siten umami-makun voimakkuudeltaan, PCA-menetelmällä.
Ensin näytteet esitetään nousevassa pitoisuusjärjestyksessä, edellisen kierroksen parhaiten arvioidun näytteen (pakkovalinta) ja seuraavan pitoisuuden kanssa.
Tämä toistetaan laskevassa järjestyksessä.
Näiden yksilöllisten tulosten perusteella ad libitum -testiruokien umami-makun voimakkuudet lasketaan osallistujakohtaisesti.
Vapaasti syötävässä testiateriassa osallistujille tarjotaan 1200 grammaa risottoa, jossa on joko korkea, matala tai optimaalinen umami-makun intensiteetti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ruoan saannissa ad libitum -testiaterian aikana makun voimakkuusolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Testausistunto 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
Ero ruoan saannissa tilavuudessa (grammoina) ad libitum -testiaterian aikana kolmen (korkea-, matala- ja ihanteellinen) umami-makuvahvuuden välillä.
|
Testausistunto 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero testiaterian mieltymyksessä makun voimakkuusolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Testausistunto 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
Ero kolmen (korkea-, matala- ja ihanteellinen) umamin makuintensiteetin välillä testiaterian mieltymyksessä (VAS).
|
Testausistunto 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
|
Absoluuttinen ero umami-maun intensiteetti-arvosteluissa ad libitum -ruokailutestissä maun intensiteettiolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Testisessio 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
Ero absoluuttisissa makuintensiteettiarvioissa ad libitum -testiaterian välillä kolmen (korkea-, matala- ja ihanteellinen) umami-makuintensiteetin välillä.
Tämä arvioidaan joka lounasaterian jälkeen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
|
Testisessio 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
|
Suhteellinen ero umami-makuintensiteetin arvioinneissa ad libitum -testiruokailussa makuintensiteettiolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Testisessio 4 (viikko 4)
|
Suhteelliset makuintensiteetti-arvosanat perustuvat luokitteluun.
Osallistujia pyydetään luokittelemaan kolme ateriaa umami-makuintensiteetin perusteella kolmannen lounasaterian jälkeen.
Käytetään luokittelua, jossa on ankkurit "vähiten intensiivinen" - "intensiivisin".
|
Testisessio 4 (viikko 4)
|
|
Ero vedenkulutuksessa ad libitum -aterian aikana makuintensiteettiolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Testisessio 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
Ero vedenkulutuksessa tilavuudessa (grammoina) ad libitum -testiaterian aikana kolmen (korkea-, matala- ja ihanteellinen) umami-makuintensiteetin välillä
|
Testisessio 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
|
Ero raportoiduissa ruokahalun ja kylläisyyden arvioissa kolmen koejärjestelyn välillä
Aikaikkuna: Testisessio 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
Ennen ja jälkeen ad libitum -testiaterioiden, osallistujien ruokahalun ja täyteen tunteen arvioinnit tehdään visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Näiden arviointien eroja umamin makuintensiteettiolosuhteiden (matala, korkea ja ihanteellinen umamin makuintensiteetti) välillä arvioidaan. Käytetään VAS 0-100 -skaalaa, jossa päätepisteet ovat "Ei lainkaan" ja "Erittäin paljon".
|
Testisessio 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
|
Ero testiaterian mieltymisessä makun voimakkuusolosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Testisessio 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
Ero testiaterian miellyttävyydessä (VAS) kolmen (korkean-, matalan- ja ihanteellisen) umami-makuintensiteetin välillä.
Käytetään VAS-asteikkoa 0–100, jossa päätepisteet ovat "Ei lainkaan maukas" ja "Erittäin maukas".
|
Testisessio 2, 3 ja 4 (viikko 2, 3 ja 4)
|
|
Tavanomainen makualtistus
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät TasteFFQ:n suoraan ensimmäisen vierailun jälkeen (hedoninen kartoitus). TasteFFQ kuvastaa keskimääräistä päivittäistä ruokavaliota edellisen neljän viikon ajalta (eli ruokavaliota ennen tutkimukseen osallistumista).
|
Tavanomainen maku-altistus mitataan ruokataajuuskyselyllä (tasteFFQ), joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan suhteellista ruoan saantia makuryhmän perusteella. Yksilöllinen optimaalinen umami-intensiteetti verrataan tavanomaiseen ruokavalion makualtistukseen suola-, umami- ja rasvamakuryhmässä sekä umaminmakuisten elintarvikkeiden saantiin. Osallistujat täyttävät tasteFFQ-kyselyn heti ensimmäisen (hedonisen kartoituksen) vierailun jälkeen. TasteFFQ-kyselyssä kysytään keskimääräistä päivittäistä ruokansaantia, mitattuna viimeisten neljän viikon viitausjaksolla. |
Osallistujat täyttävät TasteFFQ:n suoraan ensimmäisen vierailun jälkeen (hedoninen kartoitus). TasteFFQ kuvastaa keskimääräistä päivittäistä ruokavaliota edellisen neljän viikon ajalta (eli ruokavaliota ennen tutkimukseen osallistumista).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Mars, PhD, WUR
- Päätutkija: Ciaran Forde, PhD, Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- Jayasena DD, Kang T, Wijayasekara KN, Jo C. Innovative Application of Cold Plasma Technology in Meat and Its Products. Food Sci Anim Resour. 2023 Nov;43(6):1087-1110. doi: 10.5851/kosfa.2023.e31. Epub 2023 Nov 1.
- Masic U, Yeomans MR. Monosodium glutamate delivered in a protein-rich soup improves subsequent energy compensation. J Nutr Sci. 2014 Aug 13;3:e15. doi: 10.1017/jns.2014.15. eCollection 2014.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity in soup on ad libitum intake and on subsequent food choice. Appetite. 2012 Feb;58(1):48-55. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.001. Epub 2011 Sep 29.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, Graaf Cd. Both longer oral sensory exposure to and higher intensity of saltiness decrease ad libitum food intake in healthy normal-weight men. J Nutr. 2011 Dec;141(12):2242-8. doi: 10.3945/jn.111.143867. Epub 2011 Nov 2.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity on ad libitum intake of tomato soup similar in palatability and on salt preference after consumption. Chem Senses. 2010 Nov;35(9):789-99. doi: 10.1093/chemse/bjq077. Epub 2010 Aug 12.
- Sorensen LB, Moller P, Flint A, Martens M, Raben A. Effect of sensory perception of foods on appetite and food intake: a review of studies on humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Oct;27(10):1152-66. doi: 10.1038/sj.ijo.0802391.
- Forde, C. G. (2016). Flavor perception and satiation. In Flavor (pp. 251-276). Woodhead Publishing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL51747.081.14 OptUmami Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .