- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07421466
Intensywność smaku umami i spożycie posiłku (OptUmami)
Wpływ wysokiej versus niskiej versus idealnej intensywności smaku umami na podstawie indywidualnych ocen smakowitości w mieszanym posiłku risotto na spożycie posiłku ad libitum
Słodki i słony smak mogą wpływać na spożycie żywności. Wykazano, że zwiększone natężenie tych smaków zmniejsza spożycie żywności i zwiększa sytość w porównaniu z mniej intensywnym smakiem, niezależnie od smakowitości. Wykazano, że natężenie smaku umami zmniejsza późniejsze spożycie żywności, zwłaszcza gdy jest połączone z zawartością białka w żywności. Smak może być związany z zawartością składników odżywczych w diecie, przy czym słodkie potrawy zawierają węglowodany, słone potrawy zawierają sód, a potrawy umami zawierają białko.
Jednak żadne badanie nie zbadało jeszcze wpływu umami i spożycia żywności, stosując podejście podobnej smakowitości i różnych poziomów natężenia smaku. Biorąc pod uwagę jego związek z sygnalizacją składników odżywczych, ważne jest zbadanie związku między natężeniem umami a sytością. Dlatego to badanie ma na celu porównanie dowolnego spożycia żywności dwóch poziomów o podobnej smakowitości i różnych natężeniach smaku umami (wysokim i niskim) ze spożyciem żywności z posiłku o optymalnym natężeniu smaku.
Populacja badana 40-50 zdrowych uczestników o normalnej wadze z Wageningen i okolic zostanie włączona. Poprzednie badania stosowały tę metodę w przypadku smaków słodkich i słonych z 15-59 uczestnikami.
Sesja testowa 1: Mapowanie hedonistyczne Określenie najbardziej preferowanego przez daną osobę poziomu smaku umami w 6 próbkach risotto, przy użyciu porównania parami schodkowego. Próbki będą zawierać stały poziom soli (0,2% wag./wag.), a stężenia MSG w zakresie od 0,2-2,1% wag./wag. Dla każdej osoby optymalne natężenie smaku MSG zostanie wybrane na podstawie wymuszonego wyboru.
Sesje testowe 2, 3 i 4: dowolne posiłki lunchowe z risotto W randomizowanym projekcie krzyżowym uczestnicy otrzymają risotto z optymalnym, wysokim i niskim MSG. Następujące parametry zostaną zmierzone:
- Spożycie posiłku testowego (wynik pierwotny);
- Lubienie posiłku po jednym kęsie;
- Spożycie wody;
- Bezwzględne oceny natężenia smaku posiłku;
- Względne oceny natężenia smaku posiłku;
- Zwyczajowa ekspozycja na smak w diecie (tasteFFQ).
Procedury badawcze Uczestnicy otrzymają standardowe śniadanie i nie będą spożywać niczego między śniadaniem a sesją lunchową. Zostanie to zweryfikowane po przybyciu na posiłek lunchowy. Poprosi się ich również o powstrzymanie się od jedzenia przez godzinę po sesji testowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza tasteFFQ, aby zbadać związek między wzorcami smaku w diecie a hedonistycznymi ocenami smaku umami.
Analiza danych Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu Rstudio. Najpierw zostanie oceniona normalność, a dane zostaną znormalizowane, jeśli zajdzie taka potrzeba. Różnicę w spożyciu żywności w gramach między trzema natężeniami porówna się za pomocą ANOVA. Test post-hoc zostanie zastosowany, jeśli wyniki statystyczne będą istotne. Zmienne kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu Chi-kwadrat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Samodzielnie zgłoszony stan zdrowia;
- BMI pomiędzy 18,5 a 25 kg/m2;
- Wiek pomiędzy 18 a 55 lat;
- Możliwość wizyt w obiektach badawczych na kampusie w Wageningen w celu mapowania hedonistycznego (raz) oraz na posiłek z risotto (trzy razy);
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane zaburzenia węchu lub smaku;
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na zdolność smakową i/lub zachowania związane z przyjmowaniem pokarmu;
- Alergia lub nietolerancja pokarmowa na którykolwiek ze składników użytych w testowym posiłku ad libitum;
- Spożycie więcej niż 14 (kobiety) lub 21 (mężczyźni) szklanek alkoholu tygodniowo;
- Student lub pracownik Jednostki Badań Zdrowotnych Uniwersytetu Wageningen.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska intensywność smaku umami
Posiłek o niskiej intensywności umami będzie miał intensywność smaku odpowiadającą niższej niż idealna stężeniu MSG w próbce, która została wybrana jako 'zwycięska' w teście wyboru wymuszonego podczas pierwszej sesji testowej, w której preferencje smaku umami u poszczególnych osób będą oceniane za pomocą mapowania hedonistycznego (PCA).
Oceny smakowitości niższej niż idealna będą odpowiadały ocenom smakowitości warunku wyższej niż idealna.
|
Podczas pierwszej sesji uczestnikom zostaną jednocześnie przedstawione 2 próbki risotto, różniące się zawartością MSG, a tym samym intensywnością smaku umami, przez PCA.
Najpierw próbki zostaną przedstawione w rosnącym stężeniu, z najlepiej ocenioną próbką (wymuszony wybór) z poprzedniej rundy i kolejnym stężeniem.
Następnie procedura zostanie powtórzona w porządku malejącym.
Na podstawie tych indywidualnych wyników zostaną obliczone intensywności smaku umami posiłków testowych ad libitum dla każdego uczestnika.
Podczas posiłku ad libitum uczestnikom zostanie podane 1200 gramów risotto o wysokim, niskim lub optymalnym natężeniu smaku umami.
|
|
Eksperymentalny: Idealna intensywność smaku umami
Idealny posiłek o intensywności umami będzie miał intensywność smaku odpowiadającą stężeniu MSG w próbce, która została uznana za "zwycięską" w wyniku wyboru wymuszonego podczas pierwszej sesji testowej, w której preferencje smaku umami u poszczególnych osób będą oceniane za pomocą mapowania hedonistycznego (PCA).
|
Podczas pierwszej sesji uczestnikom zostaną jednocześnie przedstawione 2 próbki risotto, różniące się zawartością MSG, a tym samym intensywnością smaku umami, przez PCA.
Najpierw próbki zostaną przedstawione w rosnącym stężeniu, z najlepiej ocenioną próbką (wymuszony wybór) z poprzedniej rundy i kolejnym stężeniem.
Następnie procedura zostanie powtórzona w porządku malejącym.
Na podstawie tych indywidualnych wyników zostaną obliczone intensywności smaku umami posiłków testowych ad libitum dla każdego uczestnika.
Podczas posiłku ad libitum uczestnikom zostanie podane 1200 gramów risotto o wysokim, niskim lub optymalnym natężeniu smaku umami.
|
|
Eksperymentalny: wysoka intensywność smaku umami
Posiłek o wysokim natężeniu umami będzie miał intensywność smaku odpowiadającą wyższej niż idealna stężenia MSG w próbce, która została wybrana jako „zwycięska” w teście wyboru wymuszonego podczas pierwszej sesji testowej, w której preferencje smaku umami u poszczególnych osób będą oceniane za pomocą mapowania hedonistycznego (PCA).
Oceny smakowitości w warunkach wyższych niż idealne będą odpowiadać ocenom smakowitości w warunkach niższych niż idealne.
|
Podczas pierwszej sesji uczestnikom zostaną jednocześnie przedstawione 2 próbki risotto, różniące się zawartością MSG, a tym samym intensywnością smaku umami, przez PCA.
Najpierw próbki zostaną przedstawione w rosnącym stężeniu, z najlepiej ocenioną próbką (wymuszony wybór) z poprzedniej rundy i kolejnym stężeniem.
Następnie procedura zostanie powtórzona w porządku malejącym.
Na podstawie tych indywidualnych wyników zostaną obliczone intensywności smaku umami posiłków testowych ad libitum dla każdego uczestnika.
Podczas posiłku ad libitum uczestnikom zostanie podane 1200 gramów risotto o wysokim, niskim lub optymalnym natężeniu smaku umami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w spożyciu pokarmu z testowego posiłku ad libitum pomiędzy warunkami intensywności smaku
Ramy czasowe: Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
Różnica w spożyciu żywności pod względem objętości (w gramach) z posiłku testowego ad libitum między trzema (wysokim, niskim i idealnym) poziomami intensywności smaku umami.
|
Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ocenie posiłku testowego pomiędzy warunkami intensywności smaku
Ramy czasowe: Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
Różnica w odczuwaniu przyjemności z posiłku testowego (VAS) pomiędzy trzema (wysokim, niskim i idealnym) poziomami intensywności smaku umami.
|
Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
|
Bezwzględna różnica w ocenach intensywności smaku umami testowego posiłku ad libitum pomiędzy warunkami intensywności smaku
Ramy czasowe: Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
Różnica w bezwzględnych ocenach intensywności smaku testowego posiłku ad libitum pomiędzy trzema (wysoką, niską i idealną) intensywnościami smaku umami.
Ocena ta będzie dokonywana po każdym posiłku obiadowym za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
|
Względna różnica w ocenie intensywności smaku umami posiłku testowego ad libitum między warunkami intensywności smaku
Ramy czasowe: Sesja testowa 4 (tydzień 4)
|
Oceny względnej intensywności smaku na podstawie rankingu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o uszeregowanie trzech posiłków według intensywności smaku umami po 3. posiłku obiadowym.
Zostanie zastosowany ranking z kotwicami od "najmniej intensywny" do "najbardziej intensywny".
|
Sesja testowa 4 (tydzień 4)
|
|
Różnica w spożyciu wody podczas testowego posiłku ad libitum między warunkami intensywności smaku
Ramy czasowe: Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
Różnica w spożyciu wody w ilości (gramy) podczas testowego posiłku ad libitum między trzema intensywnościami smaku umami (wysoką, niską i idealną)
|
Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
|
Różnica w zgłaszanych ocenach apetytu i uczucia sytości między trzema warunkami
Ramy czasowe: Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
Przed i po testowych posiłkach ad libitum oceny apetytu i uczucia sytości uczestników będą oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS).
Różnice w tych ocenach między warunkami intensywności smaku umami (niska, wysoka i idealna intensywność smaku umami) będą oceniane.
Zostanie użyta skala VAS 0-100 z kotwicami "Wcale" do "Bardzo".
|
Sesja testowa 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
|
Różnica w ocenie smakowitości posiłku testowego między warunkami intensywności smaku
Ramy czasowe: Test session 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
Różnica w ocenie smakowitości posiłku testowego (VAS) pomiędzy trzema (wysokim, niskim i idealnym) poziomami intensywności smaku umami.
Zostanie zastosowana skala VAS 0-100 z oznaczeniami „Wcale nie smaczne” do „Niezwykle smaczne”.
|
Test session 2, 3 i 4 (tydzień 2, 3 i 4)
|
|
Nawykowa ekspozycja na smak
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią TasteFFQ bezpośrednio po pierwszej wizycie (mapowanie hedonistyczne). TasteFFQ rejestruje średnie dzienne spożycie żywności w ciągu ostatnich czterech tygodni (czyli spożycie żywności przed przystąpieniem do badania).
|
Nawykowa ekspozycja smakowa będzie mierzona za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (tasteFFQ) zaprojektowanego specjalnie do oceny względnego spożycia żywności na podstawie klastra smakowego. Indywidualna optymalna intensywność umami będzie porównywana z nawykową ekspozycją smakową diety na klastry smakowe: słony, umami i tłusty, a także ze spożyciem produktów spożywczych o smaku umami. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz tasteFFQ bezpośrednio po pierwszej wizycie (sesji mapowania hedonistycznego). Kwestionariusz tasteFFQ bada średnie dzienne spożycie żywności, mierzone w odniesieniu do okresu poprzednich czterech tygodni. |
Uczestnicy wypełnią TasteFFQ bezpośrednio po pierwszej wizycie (mapowanie hedonistyczne). TasteFFQ rejestruje średnie dzienne spożycie żywności w ciągu ostatnich czterech tygodni (czyli spożycie żywności przed przystąpieniem do badania).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monica Mars, PhD, WUR
- Główny śledczy: Ciaran Forde, PhD, Wageningen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- Jayasena DD, Kang T, Wijayasekara KN, Jo C. Innovative Application of Cold Plasma Technology in Meat and Its Products. Food Sci Anim Resour. 2023 Nov;43(6):1087-1110. doi: 10.5851/kosfa.2023.e31. Epub 2023 Nov 1.
- Masic U, Yeomans MR. Monosodium glutamate delivered in a protein-rich soup improves subsequent energy compensation. J Nutr Sci. 2014 Aug 13;3:e15. doi: 10.1017/jns.2014.15. eCollection 2014.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity in soup on ad libitum intake and on subsequent food choice. Appetite. 2012 Feb;58(1):48-55. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.001. Epub 2011 Sep 29.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, Graaf Cd. Both longer oral sensory exposure to and higher intensity of saltiness decrease ad libitum food intake in healthy normal-weight men. J Nutr. 2011 Dec;141(12):2242-8. doi: 10.3945/jn.111.143867. Epub 2011 Nov 2.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity on ad libitum intake of tomato soup similar in palatability and on salt preference after consumption. Chem Senses. 2010 Nov;35(9):789-99. doi: 10.1093/chemse/bjq077. Epub 2010 Aug 12.
- Sorensen LB, Moller P, Flint A, Martens M, Raben A. Effect of sensory perception of foods on appetite and food intake: a review of studies on humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Oct;27(10):1152-66. doi: 10.1038/sj.ijo.0802391.
- Forde, C. G. (2016). Flavor perception and satiation. In Flavor (pp. 251-276). Woodhead Publishing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL51747.081.14 OptUmami Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .