- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07421466
Intensidad del Sabor Umami e Ingesta de Comidas (OptUmami)
El Efecto de la Intensidad de Sabor Umami Alta Versus Baja Versus Ideal Basada en Calificaciones de Palatabilidad Individual en una Comida Mixta de Risotto sobre la Ingesta de Comida Ad Libitum
Los sabores dulce y salado pueden influir en la ingesta de alimentos. Se ha demostrado que el aumento de la intensidad de estos sabores disminuye la ingesta de alimentos y aumenta la saciedad en comparación con el sabor menos intenso, independientemente de la palatabilidad. Se ha demostrado que la intensidad del sabor umami reduce la ingesta posterior de alimentos, especialmente cuando se combina con el contenido proteico de los alimentos. El sabor puede estar relacionado con el contenido de nutrientes de la dieta, siendo los alimentos dulces ricos en carbohidratos, los salados en sodio y los umami en proteínas.
Sin embargo, ningún estudio ha investigado aún el impacto del umami en la ingesta de alimentos, utilizando el enfoque de palatabilidad similar y diferentes niveles de intensidad del sabor. Dada su relación con la señalización de nutrientes, es importante explorar la relación entre la intensidad del umami y la saciedad. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la ingesta de alimentos ad libitum de dos niveles con palatabilidad similar y diferentes intensidades de sabor umami (alta y baja) con la ingesta de alimentos de una comida con intensidad de sabor óptima.
Se incluirá una población de estudio de 40 a 50 participantes sanos con peso normal de Wageningen y sus alrededores. Estudios anteriores han aplicado este método en sabores dulces y salados con 15 a 59 participantes.
Sesión de prueba 1: Mapeo hedónico Determinar el nivel de sabor umami más preferido por cada individuo en 6 muestras de risotto, utilizando una comparación escalonada por pares. Las muestras contendrán un nivel fijo de sal (0,2% p/p) y concentraciones de GMS que oscilarán entre 0,2 y 2,1% p/p. Para cada individuo, se seleccionará la intensidad de GMS de sabor óptimo basándose en una elección forzada.
Sesiones de prueba 2, 3 y 4: comidas de almuerzo de risotto ad libitum En un diseño cruzado aleatorizado, los participantes recibirán el risotto con GMS óptimo, alto y bajo. Se medirá lo siguiente:
- Consumo de la comida de prueba (resultado principal);
- Gusto por la comida después de un bocado;
- Consumo de agua;
- Calificaciones de intensidad de sabor absoluta de la comida;
- Calificaciones de intensidad de sabor relativa de la comida;
- Exposición habitual al sabor dietético (tasteFFQ).
Procedimientos del estudio Se proporcionará a los sujetos un desayuno estandarizado y no podrán consumir nada entre el desayuno y la sesión del almuerzo. Esto se validará a la llegada a la comida del almuerzo. También se les pedirá que se abstengan de comer durante una hora después de la sesión de prueba. Se pedirá a los participantes que completen el tasteFFQ para investigar la relación entre los patrones de sabor dietético y las calificaciones hedónicas del sabor umami.
Análisis de datos Los datos se analizarán utilizando Rstudio. Primero, se evaluará la normalidad y los datos se normalizarán si es necesario. La diferencia en la ingesta de alimentos en gramos entre las tres intensidades se comparará mediante ANOVA. Se aplicará una prueba post-hoc si los resultados estadísticos son significativos. Las variables categóricas se compararán utilizando la prueba de Chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Auto-reportado como saludable;
- IMC entre 18,5 y 25 kg/m²;
- Edad entre 18 y 55 años;
- Capaz de visitar las instalaciones de investigación en el campus de Wageningen para el mapeo hedónico (una vez) y para la comida de almuerzo de risotto (tres veces);
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con trastorno(s) del olfato o del gusto;
- Uso de medicación que pueda influir en la capacidad gustativa y/o en el comportamiento de ingesta de alimentos;
- Alergia o intolerancia alimentaria a cualquiera de los ingredientes utilizados en la comida de prueba ad libitum;
- Consumo de más de 14 (mujeres) o 21 (hombres) vasos de alcohol por semana;
- Estudiante o personal de la Unidad de Investigación en Salud de la Universidad de Wageningen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baja intensidad de sabor umami
La comida de baja intensidad umami tendrá una intensidad de sabor correspondiente a una concentración de MSG inferior a la ideal que la de la muestra que resultó 'ganadora' mediante elección forzada durante la primera sesión de prueba en la que se evaluarán las preferencias de sabor umami por individuo mediante mapeo hedónico (PCA).
Las calificaciones de palatabilidad de la condición inferior a la ideal corresponderán a las calificaciones de palatabilidad de la condición superior a la ideal.
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Durante la primera sesión, se presentarán simultáneamente a los participantes 2 muestras de risotto, que diferirán en contenido de MSG y, por tanto, en intensidad de sabor umami, mediante PCA.
Primero, las muestras se presentarán en concentración ascendente, con la mejor muestra valorada (elección forzada) de la ronda anterior y la siguiente concentración.
Esto se replicará en orden descendente.
En función de estos resultados individuales, se calcularán las intensidades de sabor umami de las comidas de prueba ad libitum por participante.
Durante la comida de prueba ad libitum, se presentará a los participantes 1200 gramos de risotto con intensidad de sabor umami alta, baja u óptima.
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Experimental: Intensidad ideal del sabor umami
La comida ideal de intensidad umami tendrá una intensidad de sabor que corresponda con la concentración de glutamato monosódico en la muestra que resultó 'ganadora' por elección forzada durante la primera sesión de prueba en la que las preferencias de sabor umami por individuo se evaluarán mediante mapeo hedónico (PCA).
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Durante la primera sesión, se presentarán simultáneamente a los participantes 2 muestras de risotto, que diferirán en contenido de MSG y, por tanto, en intensidad de sabor umami, mediante PCA.
Primero, las muestras se presentarán en concentración ascendente, con la mejor muestra valorada (elección forzada) de la ronda anterior y la siguiente concentración.
Esto se replicará en orden descendente.
En función de estos resultados individuales, se calcularán las intensidades de sabor umami de las comidas de prueba ad libitum por participante.
Durante la comida de prueba ad libitum, se presentará a los participantes 1200 gramos de risotto con intensidad de sabor umami alta, baja u óptima.
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Experimental: alta intensidad de sabor umami
La comida con alta intensidad de umami tendrá una intensidad de sabor correspondiente a una concentración de MSG más alta que la ideal que la de la muestra que resultó 'ganadora' por elección forzada durante la primera sesión de prueba en la que se evaluarán las preferencias de sabor umami por individuo mediante mapeo hedónico (PCA).
Las valoraciones de palatabilidad de la condición más alta que la ideal corresponderán a las valoraciones de palatabilidad de la condición más baja que la ideal.
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Durante la primera sesión, se presentarán simultáneamente a los participantes 2 muestras de risotto, que diferirán en contenido de MSG y, por tanto, en intensidad de sabor umami, mediante PCA.
Primero, las muestras se presentarán en concentración ascendente, con la mejor muestra valorada (elección forzada) de la ronda anterior y la siguiente concentración.
Esto se replicará en orden descendente.
En función de estos resultados individuales, se calcularán las intensidades de sabor umami de las comidas de prueba ad libitum por participante.
Durante la comida de prueba ad libitum, se presentará a los participantes 1200 gramos de risotto con intensidad de sabor umami alta, baja u óptima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la ingesta de alimentos de una comida de prueba ad libitum entre las condiciones de intensidad del sabor
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia en la ingesta de alimentos en volumen (gramos) del menú de prueba ad libitum entre las tres intensidades de sabor umami (alta, baja e ideal).
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Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la preferencia de la comida de prueba entre las condiciones de intensidad del sabor
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia en la preferencia de la comida de prueba (VAS) entre las tres intensidades de sabor umami (alta, baja e ideal).
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Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia absoluta en las calificaciones de intensidad del sabor umami de la comida de prueba ad libitum entre las condiciones de intensidad del sabor
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia en las valoraciones de intensidad de sabor absoluta de la comida de prueba ad libitum entre las tres intensidades de sabor umami (alta, baja e ideal).
Esto se valorará después de cada comida del almuerzo mediante una escala visual analógica (EVA).
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Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia relativa en las valoraciones de intensidad de sabor umami de la comida de prueba ad libitum entre las condiciones de intensidad de sabor
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 4 (semana 4)
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Valoraciones de intensidad de sabor relativo basadas en clasificación.
Se pedirá a los participantes que clasifiquen las tres comidas según la intensidad del sabor umami después de la 3ª comida del almuerzo.
Se utilizará una clasificación, con anclajes de "menos intenso" a "más intenso".
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Sesión de prueba 4 (semana 4)
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Diferencia en el consumo de agua durante la comida de prueba ad libitum entre las condiciones de intensidad del sabor
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia en el consumo de agua en volumen (gramos) durante la comida de prueba ad libitum entre las tres intensidades de sabor umami (alta, baja e ideal)
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Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia en las valoraciones de apetito y saciedad reportadas entre las tres condiciones
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Antes y después de las comidas de prueba ad libitum, se evaluarán las puntuaciones de apetito y saciedad de los participantes en una Escala Visual Analógica (EVA).
Se evaluarán las diferencias de estas puntuaciones entre las condiciones de intensidad del sabor umami (baja, alta e intensidad ideal del sabor umami).
Se utilizará una EVA de 0 a 100, con anclajes "Nada en absoluto" a "Extremadamente".
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Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia en la aceptación de la comida de prueba entre las condiciones de intensidad de sabor
Periodo de tiempo: Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Diferencia en el agrado de la comida de prueba (EVA) entre las tres intensidades de sabor umami (alta, baja e ideal).
Se utilizará una EVA de 0 a 100, con los anclajes "Nada sabroso" a "Extremadamente sabroso".
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Sesión de prueba 2, 3 y 4 (semana 2, 3 y 4)
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Exposición habitual al sabor
Periodo de tiempo: Los participantes completarán el TasteFFQ justo después de la primera visita (mapeo hedónico). El TasteFFQ captura la ingesta alimentaria diaria promedio durante las cuatro semanas anteriores (es decir, la ingesta alimentaria antes de la inscripción en el estudio).
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La exposición habitual al sabor se medirá mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria (tasteFFQ) diseñado específicamente para evaluar la ingesta relativa de alimentos según el grupo de sabores. La intensidad óptima individual de umami se comparará con la exposición habitual al sabor dietético de los grupos salado, umami y graso, así como con la ingesta de alimentos con sabor umami. Los participantes completarán el tasteFFQ justo después de la primera visita (sesión de mapeo hedónico). El tasteFFQ pregunta sobre la ingesta alimentaria diaria promedio, medida con un período de referencia de las últimas cuatro semanas. |
Los participantes completarán el TasteFFQ justo después de la primera visita (mapeo hedónico). El TasteFFQ captura la ingesta alimentaria diaria promedio durante las cuatro semanas anteriores (es decir, la ingesta alimentaria antes de la inscripción en el estudio).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica Mars, PhD, WUR
- Investigador principal: Ciaran Forde, PhD, Wageningen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- Jayasena DD, Kang T, Wijayasekara KN, Jo C. Innovative Application of Cold Plasma Technology in Meat and Its Products. Food Sci Anim Resour. 2023 Nov;43(6):1087-1110. doi: 10.5851/kosfa.2023.e31. Epub 2023 Nov 1.
- Masic U, Yeomans MR. Monosodium glutamate delivered in a protein-rich soup improves subsequent energy compensation. J Nutr Sci. 2014 Aug 13;3:e15. doi: 10.1017/jns.2014.15. eCollection 2014.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity in soup on ad libitum intake and on subsequent food choice. Appetite. 2012 Feb;58(1):48-55. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.001. Epub 2011 Sep 29.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, Graaf Cd. Both longer oral sensory exposure to and higher intensity of saltiness decrease ad libitum food intake in healthy normal-weight men. J Nutr. 2011 Dec;141(12):2242-8. doi: 10.3945/jn.111.143867. Epub 2011 Nov 2.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity on ad libitum intake of tomato soup similar in palatability and on salt preference after consumption. Chem Senses. 2010 Nov;35(9):789-99. doi: 10.1093/chemse/bjq077. Epub 2010 Aug 12.
- Sorensen LB, Moller P, Flint A, Martens M, Raben A. Effect of sensory perception of foods on appetite and food intake: a review of studies on humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Oct;27(10):1152-66. doi: 10.1038/sj.ijo.0802391.
- Forde, C. G. (2016). Flavor perception and satiation. In Flavor (pp. 251-276). Woodhead Publishing
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- NL51747.081.14 OptUmami Study
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