- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07421466
Umami smaksintensitet og måltidsinntak (OptUmami)
Effekten av høy versus lav versus ideal umami-smaksintensitet basert på individuelle smaksevalueringer i en risotto-blandingsmåltid på ad libitum-måltidsinntak
Søt og salt smak kan påvirke matinntaket. Økt intensitet av disse smakene har vist seg å redusere matinntak og øke metthet sammenlignet med den mindre intense smaken, uavhengig av smakelighet. Umami-smakens intensitet har vist seg å redusere påfølgende matinntak, spesielt når den kombineres med proteininnholdet i matvarer. Smak kan være relatert til næringsinnholdet i kosten, der søte matvarer inneholder karbohydrater, salte matvarer inneholder natrium, og umami-matvarer inneholder protein.
Imidlertid har ingen studie ennå undersøkt effekten av umami og matinntak ved å bruke tilnærmingen med lignende smakelighet og ulike smakintensitetsnivåer. Gitt dens forhold til næringssignalering, er det viktig å utforske forholdet mellom umami-intensitet og metthet. Derfor har denne studien som mål å sammenligne ad libitum-matinntaket av to nivåer med lignende smakelighet og ulike umami-smakintensiteter (høy og lav) med matinntaket fra et måltid med optimal smakintensitet.
Studiepopulasjon 40-50 friske, normalvektige deltakere fra Wageningen og omegn vil bli inkludert. Tidligere studier har brukt denne metoden for søt og salt smak med 15-59 deltakere.
Testøkt 1: Hedonisk kartlegging Bestem individets mest foretrukne nivå av umami-smak i 6 risottoprøver ved hjelp av parvise trappesammenligninger. Prøvene vil inneholde et fast saltnivå (0,2 v/v%), og MSG-konsentrasjoner som varierer fra 0,2-2,1 v/v%. Per individ vil den optimalt smakende MSG-intensiteten bli valgt basert på tvunget valg.
Testøkt 2, 3 og 4: ad libitum-risotto lunsjmåltider I et randomisert krysoverdesign vil deltakerne motta den optimale, høye og lave MSG-risottoen. Følgende vil bli målt:
- Testmåltidsforbruk (primært utfall);
- Måltidsliking etter ett bitt;
- Vannforbruk;
- Absolutte smakintensitetsvurderinger av måltidet;
- Relative smakintensitetsvurderinger av måltidet;
- Vanlig eksponering for kostholdssmak (tasteFFQ).
Studieprosedyrer Deltakerne vil få et standardisert frokost og må ikke innta noe mellom frokost og lunsjøkt. Dette vil bli validert ved ankomst til lunsjmåltidet. De vil også bli bedt om å avstå fra å spise i en time etter testøkten. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut tasteFFQ for å undersøke sammenhengen mellom kostholdssmaksmønstre og hedoniske umami-smaksvurderinger.
Dataanalyse Dataene vil bli analysert ved hjelp av Rstudio. Først vil normalitet bli vurdert, og dataene vil bli normalisert hvis nødvendig. Forskjell i matinntak i gram mellom de tre intensitetene vil bli sammenlignet ved hjelp av ANOVA. En post-hoc-test vil bli brukt hvis statistiske utfall er signifikante. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av Chi-kvadrat-test.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert sunn;
- BMI mellom 18,5 og 25 kg/m²;
- Alder mellom 18 og 55 år;
- I stand til å besøke forskningsfasilitetene på Wageningen-campusen for hedonisk kartlegging (en gang) og for risottolunsjmåltidet (tre ganger);
- I stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med lukte- eller smaksforstyrrelse(r);
- Bruk av medisiner som kan påvirke smaksevne og/eller matinntaksatferd;
- Matallergi eller intoleranse mot noen av ingrediensene som brukes i ad libitum-testmåltidet;
- Inntak av mer enn 14 (kvinner) eller 21 (menn) glass alkohol per uke;
- Student eller ansatt ved Helseforskningsenheten ved Wageningen University
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav umami-smaksintensitet
Den lave umami-intensitetsmåltidet vil ha en smaksintensitet som tilsvarer en lavere enn ideell enn MSG-konsentrasjonen i prøven som ble kåret som 'vinner' ved tvunget valg under den første testøkten der individuelle umami-smakspreferanser vil bli vurdert gjennom hedonisk kartlegging (PCA).
De lavere enn ideelle smaksvurderingene vil tilsvare de høyere enn ideelle smaksvurderingene.
|
I den første økten vil deltakerne bli presentert med 2 risotto-prøver samtidig, som skiller seg i MSG-innhold og dermed umami-smaksintensitet, ved hjelp av PCA.
Først vil prøver bli presentert i stigende konsentrasjon, med den best vurderte prøven (tvungen valg) fra forrige runde, og den neste konsentrasjonen.
Dette vil bli gjentatt i synkende rekkefølge.
Basert på disse individuelle resultatene vil umami-smaksintensiteter for ad libitum-testmåltidene bli beregnet per deltaker.
Under ad libitum-testmåltidet vil deltakerne bli servert 1200 gram risotto med enten høy, lav eller optimal umami-smaksintensitet.
|
|
Eksperimentell: Ideell umami smaksintensitet
Den ideelle umami-intensitetsmåltidet vil ha en smaksintensitet som tilsvarer MSG-konsentrasjonen i prøven som kom ut som 'vinner' ved tvungen valg under den første testsesjonen der umami-smakspreferanser per individ vil bli vurdert ved hedonisk kartlegging (PCA).
|
I den første økten vil deltakerne bli presentert med 2 risotto-prøver samtidig, som skiller seg i MSG-innhold og dermed umami-smaksintensitet, ved hjelp av PCA.
Først vil prøver bli presentert i stigende konsentrasjon, med den best vurderte prøven (tvungen valg) fra forrige runde, og den neste konsentrasjonen.
Dette vil bli gjentatt i synkende rekkefølge.
Basert på disse individuelle resultatene vil umami-smaksintensiteter for ad libitum-testmåltidene bli beregnet per deltaker.
Under ad libitum-testmåltidet vil deltakerne bli servert 1200 gram risotto med enten høy, lav eller optimal umami-smaksintensitet.
|
|
Eksperimentell: høy umami smaksintensitet
Måltidet med høy umami-intensitet vil ha en smaksintensitet som tilsvarer en høyere enn ideell MSG-konsentrasjon enn i prøven som ble vurdert som 'vinner' gjennom tvunget valg under den første testøkten der individuelle umami-smakspreferanser vil bli vurdert gjennom hedonisk kartlegging (PCA).
Vurderingene av smakligheten for den høyere-enn-ideell-betingelsen vil tilsvare vurderingene av smakligheten for den lavere-enn-ideell-betingelsen.
|
I den første økten vil deltakerne bli presentert med 2 risotto-prøver samtidig, som skiller seg i MSG-innhold og dermed umami-smaksintensitet, ved hjelp av PCA.
Først vil prøver bli presentert i stigende konsentrasjon, med den best vurderte prøven (tvungen valg) fra forrige runde, og den neste konsentrasjonen.
Dette vil bli gjentatt i synkende rekkefølge.
Basert på disse individuelle resultatene vil umami-smaksintensiteter for ad libitum-testmåltidene bli beregnet per deltaker.
Under ad libitum-testmåltidet vil deltakerne bli servert 1200 gram risotto med enten høy, lav eller optimal umami-smaksintensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i matinntak fra ad libitum-testmåltid mellom smaksintensitetsbetingelser
Tidsramme: Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
Forskjell i matinntak i volum (gram) fra det ad libitum-testmåltidet mellom de tre (høy, lav og ideell) umami-smaksintensiteter.
|
Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i smaksglede ved testmåltider mellom smaksintensitetsbetingelser
Tidsramme: Testøktene 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
Forskjell i smaksopplevelse av testmåltid (VAS) mellom de tre (høy-, lav- og ideell) umami-smaksintensiteter.
|
Testøktene 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
|
Absolutt forskjell i umami smaksintensitetsvurderinger av det ad libitum testmåltidet mellom smaksintensitetsbetingelsene
Tidsramme: Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
Forskjell i absolutte smaksintensitetsvurderinger av ad libitum-testmåltidet mellom de tre (høy-, lav- og ideell) umami-smaksintensiteter.
Dette vil bli vurdert etter hvert lunsjmåltid på en visuell analog skala (VAS).
|
Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
|
Relativ forskjell i umami-smaksintensitetsvurderinger av det ad libitum-testmåltidet mellom smaksintensitetsbetingelsene
Tidsramme: Testøkt 4 (uke 4)
|
Relative smaksintensitetsvurderinger basert på rangering.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere de tre måltidene basert på umami smaksintensitet etter det 3. lunsjmåltidet.
Rangering vil bli brukt, med ankrene "minst intens" til "mest intens".
|
Testøkt 4 (uke 4)
|
|
Forskjell i vannforbruk under ad libitum-testmåltidet mellom smaksintensitetsforholdene
Tidsramme: Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
Forskjell i vanninntak i volum (gram) fra ad libitum-testmåltidet mellom de tre (høy, lav og ideell) umami-smaksintensiteter
|
Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
|
Forskjell i rapportert appetitt og metthetsvurderinger mellom de tre tilstandene
Tidsramme: Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
Før og etter ad libitum-testmåltidene vil deltakernes appetitt- og metthetsvurderinger bli vurdert på en visuell analog skala (VAS).
Forskjellene i disse vurderingene mellom umami-smaksintensitetsbetingelsene (lav, høy og ideell umami-smaksintensitet) vil bli vurdert.
VAS 0-100 vil bli brukt, med referansepunktene "Ikke i det hele tatt" til "Ekstremt".
|
Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
|
Forskjell i smaksbehag for testmåltid mellom smaksintensitetsbetingelser
Tidsramme: Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
Forskjell i smaksopplevelse (VAS) for testmåltidet mellom de tre (høy, lav og ideell) umami-smaksintensiteter.
VAS 0-100 vil bli brukt, med referansepunktene "Ikke god i det hele tatt" til "Ekstremt god".
|
Testøkt 2, 3 og 4 (uke 2, 3 og 4)
|
|
Vanlig smakseksponering
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut TasteFFQ rett etter det første besøket (hedonisk kartlegging). TasteFFQ registrerer gjennomsnittlig daglig matinntak over de foregående fire ukene (dvs. matinntak før studiestart).
|
Vanlig smakseksponering vil bli målt med et matfrekvensspørreskjema (tasteFFQ) spesielt utformet for å vurdere relativ matinntak basert på smaksklynge. Individuell optimal umami-intensitet vil bli sammenlignet med vanlig diettmessig smakseksponering til salt, umami og fett smaksklynge, samt med inntaket av umami-smakende matvarer. Deltakere vil fylle ut tasteFFQ rett etter det første besøket (hedonisk kartleggingsøkt). TasteFFQ spør om gjennomsnittlig daglig matinntak, målt med en referanseperiode på de foregående fire ukene. |
Deltakerne vil fylle ut TasteFFQ rett etter det første besøket (hedonisk kartlegging). TasteFFQ registrerer gjennomsnittlig daglig matinntak over de foregående fire ukene (dvs. matinntak før studiestart).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monica Mars, PhD, WUR
- Hovedetterforsker: Ciaran Forde, PhD, Wageningen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- Jayasena DD, Kang T, Wijayasekara KN, Jo C. Innovative Application of Cold Plasma Technology in Meat and Its Products. Food Sci Anim Resour. 2023 Nov;43(6):1087-1110. doi: 10.5851/kosfa.2023.e31. Epub 2023 Nov 1.
- Masic U, Yeomans MR. Monosodium glutamate delivered in a protein-rich soup improves subsequent energy compensation. J Nutr Sci. 2014 Aug 13;3:e15. doi: 10.1017/jns.2014.15. eCollection 2014.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity in soup on ad libitum intake and on subsequent food choice. Appetite. 2012 Feb;58(1):48-55. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.001. Epub 2011 Sep 29.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, Graaf Cd. Both longer oral sensory exposure to and higher intensity of saltiness decrease ad libitum food intake in healthy normal-weight men. J Nutr. 2011 Dec;141(12):2242-8. doi: 10.3945/jn.111.143867. Epub 2011 Nov 2.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity on ad libitum intake of tomato soup similar in palatability and on salt preference after consumption. Chem Senses. 2010 Nov;35(9):789-99. doi: 10.1093/chemse/bjq077. Epub 2010 Aug 12.
- Sorensen LB, Moller P, Flint A, Martens M, Raben A. Effect of sensory perception of foods on appetite and food intake: a review of studies on humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Oct;27(10):1152-66. doi: 10.1038/sj.ijo.0802391.
- Forde, C. G. (2016). Flavor perception and satiation. In Flavor (pp. 251-276). Woodhead Publishing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NL51747.081.14 OptUmami Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .