- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07421466
Intensità del Sapore Umami e Assunzione di Pasti (OptUmami)
L'Effetto di un'Alta Versus Bassa Versus Ideale Intensità di Sapore Umami Basata sulle Valutazioni di Gradevolezza Individuale in un Pasto Misto di Risotto sull'Assunzione di Pasto ad Libitum
I sapori dolce e salato possono influenzare l'assunzione di cibo. È stato dimostrato che l'aumentata intensità di questi sapori riduce l'assunzione di cibo e aumenta la sazietà rispetto al sapore meno intenso, indipendentemente dalla palatabilità. È stato dimostrato che l'intensità del sapore umami riduce l'assunzione di cibo successiva, specialmente se abbinata al contenuto proteico negli alimenti. Il sapore può essere correlato al contenuto nutrizionale della dieta, con i cibi dolci contenenti carboidrati, i cibi salati contenenti sodio e i cibi umami contenenti proteine.
Tuttavia, nessuno studio ha ancora indagato l'impatto dell'umami sull'assunzione di cibo, utilizzando l'approccio di palatabilità simile e diversi livelli di intensità del sapore. Data la sua relazione con la segnalazione dei nutrienti, è importante esplorare la relazione tra intensità dell'umami e sazietà. Pertanto, questo studio mira a confrontare l'assunzione di cibo ad libitum di due livelli con palatabilità simile e diverse intensità del sapore umami (alto e basso) con l'assunzione di cibo da un pasto con intensità del sapore ottimale.
Popolazione dello studio Saranno inclusi 40-50 partecipanti sani e normopeso di Wageningen e dintorni. Studi precedenti hanno applicato questo metodo per i sapori dolce e salato con 15-59 partecipanti.
Sessione di test 1: Mappatura edonica Determinare il livello di sapore umami più preferito dall'individuo in 6 campioni di risotto, utilizzando il confronto a scala a coppie. I campioni conterranno un livello fisso di sale (0,2% p/p) e concentrazioni di MSG che vanno dallo 0,2 al 2,1% p/p. Per ogni individuo, l'intensità di MSG dal sapore ottimale sarà selezionata in base alla scelta forzata.
Sessioni di test 2, 3 e 4: pasti di risotto a pranzo ad libitum In un disegno incrociato randomizzato, i partecipanti riceveranno il risotto con MSG ottimale, alto e basso. Verranno misurati i seguenti aspetti:
- Consumo del pasto di test (esito primario);
- Gradimento del pasto dopo un boccone;
- Consumo di acqua;
- Valutazioni dell'intensità del sapore assoluta del pasto;
- Valutazioni dell'intensità del sapore relativa del pasto;
- Esposizione abituale al sapore dietetico (tasteFFQ).
Procedure dello studio Ai soggetti verrà fornita una colazione standardizzata e sarà chiesto di non consumare nulla tra la colazione e la sessione del pranzo. Questo sarà convalidato all'arrivo al pasto di pranzo. Verrà anche chiesto loro di astenersi dal mangiare per un'ora dopo la sessione di test. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare il tasteFFQ, per indagare il legame tra i modelli di sapore dietetico e le valutazioni edoniche del sapore umami.
Analisi dei dati I dati saranno analizzati utilizzando Rstudio. Innanzitutto, verrà valutata la normalità e i dati saranno normalizzati se necessario. La differenza nell'assunzione di cibo in grammi tra le tre intensità sarà confrontata utilizzando l'ANOVA. Un test post-hoc verrà applicato se i risultati statistici sono significativi. Le variabili categoriali saranno confrontate utilizzando il test del Chi-quadrato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Auto-dichiarato sano;
- BMI compreso tra 18,5 e 25 kg/m2;
- Età compresa tra 18 e 55 anni;
- Capace di visitare le strutture di ricerca del campus di Wageningen per la mappatura edonica (una volta) e per il pasto di risotto (tre volte);
- Capace di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con disturbo(i) dell'olfatto o del gusto;
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare la capacità gustativa e/o il comportamento alimentare;
- Allergia o intolleranza alimentare a uno qualsiasi degli ingredienti utilizzati nel pasto di prova ad libitum;
- Consumo di più di 14 (donne) o 21 (uomini) bicchieri di alcol a settimana;
- Studente o personale dell'Unità di Ricerca sulla Salute dell'Università di Wageningen
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Basso intensità di sapore umami
Il pasto a bassa intensità di umami avrà un'intensità di sapore corrispondente a una concentrazione di MSG inferiore a quella ideale rispetto al campione risultato 'vincitore' tramite scelta forzata durante la prima sessione di test, in cui le preferenze di gusto umami per ciascun individuo saranno valutate mediante mappatura edonica (PCA).
Le valutazioni di appetibilità della condizione inferiore all'ideale corrisponderanno alle valutazioni di appetibilità della condizione superiore all'ideale.
|
Durante la prima sessione, ai partecipanti verranno presentati simultaneamente 2 campioni di risotto, differenziati per contenuto di MSG e quindi per intensità del gusto umami, mediante PCA.
In primo luogo, i campioni verranno presentati in concentrazione crescente, con il campione meglio valutato (scelta forzata) del round precedente e la concentrazione successiva.
Questo verrà replicato in ordine decrescente.
Sulla base di questi risultati individuali, le intensità del gusto umami dei pasti test ad libitum verranno calcolate per ciascun partecipante.
Durante il pasto ad libitum, ai partecipanti verranno presentati 1200 grammi di risotto con intensità di sapore umami alta, bassa o ottimale.
|
|
Sperimentale: Intensità ideale del gusto umami
Il pasto ideale per l'intensità dell'umami avrà un'intensità di gusto corrispondente alla concentrazione di MSG nel campione che è risultato 'vincitore' mediante scelta forzata durante la prima sessione di test in cui le preferenze individuali del gusto umami saranno valutate mediante mappatura edonica (PCA).
|
Durante la prima sessione, ai partecipanti verranno presentati simultaneamente 2 campioni di risotto, differenziati per contenuto di MSG e quindi per intensità del gusto umami, mediante PCA.
In primo luogo, i campioni verranno presentati in concentrazione crescente, con il campione meglio valutato (scelta forzata) del round precedente e la concentrazione successiva.
Questo verrà replicato in ordine decrescente.
Sulla base di questi risultati individuali, le intensità del gusto umami dei pasti test ad libitum verranno calcolate per ciascun partecipante.
Durante il pasto ad libitum, ai partecipanti verranno presentati 1200 grammi di risotto con intensità di sapore umami alta, bassa o ottimale.
|
|
Sperimentale: elevata intensità del gusto umami
Il pasto ad alta intensità di umami avrà un'intensità di sapore corrispondente a una concentrazione di MSG superiore a quella ideale rispetto al campione che è risultato 'vincitore' tramite scelta forzata durante la prima sessione di test, in cui le preferenze individuali per il gusto umami saranno valutate mediante mappatura edonica (PCA).
Le valutazioni di appetibilità della condizione superiore all'ideale corrisponderanno alle valutazioni di appetibilità della condizione inferiore all'ideale.
|
Durante la prima sessione, ai partecipanti verranno presentati simultaneamente 2 campioni di risotto, differenziati per contenuto di MSG e quindi per intensità del gusto umami, mediante PCA.
In primo luogo, i campioni verranno presentati in concentrazione crescente, con il campione meglio valutato (scelta forzata) del round precedente e la concentrazione successiva.
Questo verrà replicato in ordine decrescente.
Sulla base di questi risultati individuali, le intensità del gusto umami dei pasti test ad libitum verranno calcolate per ciascun partecipante.
Durante il pasto ad libitum, ai partecipanti verranno presentati 1200 grammi di risotto con intensità di sapore umami alta, bassa o ottimale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nell'assunzione di cibo da un pasto di prova ad libitum tra le condizioni di intensità del gusto
Lasso di tempo: Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
Differenza nell'assunzione di cibo in volume (grammi) dal pasto test ad libitum tra le tre intensità di gusto umami (alta, bassa e ideale).
|
Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nel gradimento del pasto di prova tra le condizioni di intensità del gusto
Lasso di tempo: Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
Differenza nella preferenza del pasto di prova (VAS) tra le tre intensità di gusto umami (alta, bassa e ideale).
|
Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
|
Differenza assoluta nelle valutazioni dell'intensità del gusto umami del pasto test ad libitum tra le condizioni di intensità del gusto
Lasso di tempo: Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
Differenza nelle valutazioni assolute dell'intensità del gusto del pasto test ad libitum tra le tre intensità del gusto umami (alta, bassa e ideale).
Questo sarà valutato dopo ogni pasto di pranzo utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
|
Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
|
Differenza relativa nelle valutazioni di intensità del gusto umami del pasto test ad libitum tra le condizioni di intensità del gusto
Lasso di tempo: Sessione di test 4 (settimana 4)
|
Valutazioni relative dell'intensità del gusto basate sulla classifica.
Ai partecipanti verrà chiesto di classificare i tre pasti in base all'intensità del gusto umami dopo il 3° pasto di pranzo.
Verrà utilizzata una classifica, con ancore "meno intenso" a "più intenso".
|
Sessione di test 4 (settimana 4)
|
|
Differenza nel consumo di acqua durante il pasto test ad libitum tra le condizioni di intensità del gusto
Lasso di tempo: Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
Differenza nel consumo di acqua in volume (grammi) dal pasto di prova ad libitum tra le tre intensità di gusto umami (alta, bassa e ideale)
|
Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
|
Differenza nelle valutazioni segnalate di appetito e sazietà tra le tre condizioni
Lasso di tempo: Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
Prima e dopo i pasti test ad libitum, le valutazioni dell'appetito e della sazietà dei partecipanti saranno valutate su una Scala Analogica Visiva (VAS).
Le differenze di queste valutazioni tra le condizioni di intensità del gusto umami (bassa, alta e ideale intensità del gusto umami) saranno valutate.
Verrà utilizzata una VAS 0-100, con ancoraggi "Per niente" a "Estremamente".
|
Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
|
Differenza nella preferenza del pasto di prova tra le condizioni di intensità del gusto
Lasso di tempo: Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
Differenza nel gradimento del pasto test (VAS) tra le tre intensità di gusto umami (alta, bassa e ideale).
Verrà utilizzata la VAS 0-100, con gli estremi "Per niente gustoso" e "Estremamente gustoso".
|
Sessione di test 2, 3 e 4 (settimana 2, 3 e 4)
|
|
Esposizione abituale al gusto
Lasso di tempo: I partecipanti compileranno il TasteFFQ direttamente dopo la prima visita (mappatura edonica). Il TasteFFQ cattura l'assunzione media giornaliera di cibo nelle precedenti quattro settimane (quindi l'assunzione di cibo prima dell'arruolamento nello studio).
|
L'esposizione abituale al gusto sarà misurata con un questionario di frequenza alimentare (tasteFFQ) specificamente progettato per valutare l'assunzione relativa di cibo in base al cluster di gusto. L'intensità ottimale individuale dell'umami sarà confrontata con l'esposizione dietetica abituale al gusto dei cluster salato, umami e grasso, nonché con l'assunzione di alimenti dal sapore umami. I partecipanti compileranno il tasteFFQ immediatamente dopo la prima visita (sessione di mappatura edonica). Il tasteFFQ indaga l'assunzione media giornaliera di cibo, misurata con un periodo di riferimento delle precedenti quattro settimane. |
I partecipanti compileranno il TasteFFQ direttamente dopo la prima visita (mappatura edonica). Il TasteFFQ cattura l'assunzione media giornaliera di cibo nelle precedenti quattro settimane (quindi l'assunzione di cibo prima dell'arruolamento nello studio).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monica Mars, PhD, WUR
- Investigatore principale: Ciaran Forde, PhD, Wageningen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- Jayasena DD, Kang T, Wijayasekara KN, Jo C. Innovative Application of Cold Plasma Technology in Meat and Its Products. Food Sci Anim Resour. 2023 Nov;43(6):1087-1110. doi: 10.5851/kosfa.2023.e31. Epub 2023 Nov 1.
- Masic U, Yeomans MR. Monosodium glutamate delivered in a protein-rich soup improves subsequent energy compensation. J Nutr Sci. 2014 Aug 13;3:e15. doi: 10.1017/jns.2014.15. eCollection 2014.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity in soup on ad libitum intake and on subsequent food choice. Appetite. 2012 Feb;58(1):48-55. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.001. Epub 2011 Sep 29.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, Graaf Cd. Both longer oral sensory exposure to and higher intensity of saltiness decrease ad libitum food intake in healthy normal-weight men. J Nutr. 2011 Dec;141(12):2242-8. doi: 10.3945/jn.111.143867. Epub 2011 Nov 2.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity on ad libitum intake of tomato soup similar in palatability and on salt preference after consumption. Chem Senses. 2010 Nov;35(9):789-99. doi: 10.1093/chemse/bjq077. Epub 2010 Aug 12.
- Sorensen LB, Moller P, Flint A, Martens M, Raben A. Effect of sensory perception of foods on appetite and food intake: a review of studies on humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Oct;27(10):1152-66. doi: 10.1038/sj.ijo.0802391.
- Forde, C. G. (2016). Flavor perception and satiation. In Flavor (pp. 251-276). Woodhead Publishing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL51747.081.14 OptUmami Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .