- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07421466
Umami Smaakintensiteit en Maaltijdinname (OptUmami)
Het effect van hoge versus lage versus ideale umamismaakintensiteit op basis van individuele smakelijkheidsbeoordelingen in een risottogemengde maaltijd op ad libitum maaltijdinname
Zoete en zoute smaken kunnen de voedselinname beïnvloeden. Verhoogde intensiteit van deze smaken blijkt de voedselinname te verminderen en de verzadiging te verhogen in vergelijking met de minder intense smaak, onafhankelijk van de smakelijkheid. Umami-smaakintensiteit blijkt de daaropvolgende voedselinname te verminderen, vooral wanneer deze gepaard gaat met het eiwitgehalte in voedingsmiddelen. Smaak kan verband houden met het voedingsstofgehalte van het dieet, waarbij zoet voedsel koolhydraten bevat, zout voedsel natrium bevat en umami-voedsel eiwitten bevat.
Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de impact van umami op voedselinname, gebruikmakend van de benadering van vergelijkbare smakelijkheid en verschillende smaakintensiteitsniveaus. Gezien de relatie met nutriëntensignalering is het belangrijk om de relatie tussen umami-intensiteit en verzadiging te onderzoeken. Daarom heeft deze studie tot doel de ad libitum voedselinname van twee niveaus met vergelijkbare smakelijkheid en verschillende umami-smaakintensiteiten (hoog en laag) te vergelijken met de voedselinname van een maaltijd met optimale smaakintensiteit.
Studiepopulatie 40-50 gezonde, normaal gewicht deelnemers uit Wageningen en omgeving zullen worden geïncludeerd. Eerdere studies hebben deze methode toegepast bij zoete en zoute smaken met 15-59 deelnemers.
Testsessie 1: Hedenische mapping Bepaal het individueel meest geprefereerde niveau van umami-smaak in 6 risottomonsters, gebruikmakend van paarsgewijze trapvergelijking. Monsters zullen een vast zoutgehalte bevatten (0,2 w/w%), en MSG-concentraties variërend van 0,2-2,1 w/w%. Per individu zal de optimaal smakende MSG-intensiteit worden geselecteerd op basis van gedwongen keuze.
Testsessie 2, 3 en 4: ad libitum risotto lunchmaaltijden In een gerandomiseerd cross-over ontwerp zullen deelnemers de optimale, hoge en lage MSG-risotto ontvangen. Het volgende zal worden gemeten:
- Testmaaltijdconsumptie (primair uitkomst);
- Maaltijdsmaak na één hap;
- Waterconsumptie;
- Absolute smaakintensiteitbeoordelingen van de maaltijd;
- Relatieve smaakintensiteitbeoordelingen van de maaltijd;
- Habituele voedingssmaakblootstelling (tasteFFQ).
Studieprocedures Proefpersonen krijgen een gestandaardiseerd ontbijt en mogen niets consumeren tussen ontbijt en lunchesessie. Dit zal worden gevalideerd bij aankomst voor de lunchmaaltijd. Ze wordt ook gevraagd om een uur na de testsessie niet te eten. Deelnemers wordt gevraagd de tasteFFQ in te vullen, om het verband tussen voedingssmaakpatronen en hedenische umami-smaakbeoordelingen te onderzoeken.
Data-analyse Data zal worden geanalyseerd met Rstudio. Eerst wordt normaliteit beoordeeld en worden data genormaliseerd indien nodig. Verschil in voedselinname in gram tussen de drie intensiteiten zal worden vergeleken met ANOVA. Een post-hoc test wordt toegepast als statistische uitkomsten significant zijn. Categorische variabelen zullen worden vergeleken met de Chi-kwadraattoets.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland
- Department of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerd gezond;
- BMI tussen 18,5 en 25 kg/m2;
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar;
- In staat om de onderzoeksfaciliteiten op de Wageningen campus te bezoeken voor hedonische mapping (één keer) en voor de risotto-lunchmaaltijd (drie keer);
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met reuk- of smaakstoornis(sen);
- Gebruik van medicatie die de smaakvaardigheid en/of voedselinnamegedrag kan beïnvloeden;
- Voedselallergie of -intolerantie voor een van de ingrediënten die worden gebruikt in de ad libitum testmaaltijd;
- Consumptie van meer dan 14 (vrouwen) of 21 (mannen) glazen alcohol per week;
- Student of personeel van de Gezondheidsonderzoekseenheid van Wageningen University
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage umami-smaakintensiteit
De maaltijd met lage umami-intensiteit zal een smaakintensiteit hebben die overeenkomt met een lager dan ideaal niveau dan de MSG-concentratie in het monster dat als 'winnaar' naar voren kwam door gedwongen keuze tijdens de eerste testsessie waarin umami-smaakvoorkeuren per individu worden beoordeeld door hedonische mapping (PCA).
De smakelijkheidsbeoordelingen van de lager dan ideale conditie zullen overeenkomen met de smakelijkheidsbeoordelingen van de hoger dan ideale conditie.
|
Tijdens de eerste sessie zullen de deelnemers gelijktijdig 2 risottomonsters gepresenteerd krijgen, verschillend in MSG-gehalte en dus umami-smaakintensiteit, door middel van PCA.
Eerst worden de monsters in oplopende concentratie gepresenteerd, met het best beoordeelde monster (gedwongen keuze) uit de vorige ronde en de volgende concentratie.
Dit wordt gerepliceerd in aflopende volgorde.
Op basis van deze individuele uitkomsten worden de umami-smaakintensiteiten van de ad libitum testmaaltijden per deelnemer berekend.
Tijdens de ad libitum-testmaaltijd krijgen de deelnemers 1200 gram risotto gepresenteerd met een hoge, lage of optimale umami-smaakintensiteit.
|
|
Experimenteel: Ideale umami-smaakintensiteit
De ideale maaltijd met umami-intensiteit zal een smaakintensiteit hebben die overeenkomt met de MSG-concentratie in het monster dat als 'winnaar' naar voren kwam door geforceerde keuze tijdens de eerste testsessie, waarin umami-smaakvoorkeuren per individu worden beoordeeld door hedonische mapping (PCA).
|
Tijdens de eerste sessie zullen de deelnemers gelijktijdig 2 risottomonsters gepresenteerd krijgen, verschillend in MSG-gehalte en dus umami-smaakintensiteit, door middel van PCA.
Eerst worden de monsters in oplopende concentratie gepresenteerd, met het best beoordeelde monster (gedwongen keuze) uit de vorige ronde en de volgende concentratie.
Dit wordt gerepliceerd in aflopende volgorde.
Op basis van deze individuele uitkomsten worden de umami-smaakintensiteiten van de ad libitum testmaaltijden per deelnemer berekend.
Tijdens de ad libitum-testmaaltijd krijgen de deelnemers 1200 gram risotto gepresenteerd met een hoge, lage of optimale umami-smaakintensiteit.
|
|
Experimenteel: hoge umami smaakintensiteit
De maaltijd met hoge umami-intensiteit zal een smaakintensiteit hebben die overeenkomt met een hoger dan ideaal dan de MSG-concentratie in het monster dat als 'winnaar' naar voren kwam door geforceerde keuze tijdens de eerste testsessie waarin umami-smaakvoorkeuren per individu zullen worden beoordeeld door hedonische mapping (PCA).
De smakelijkheidsbeoordelingen van de hoger dan ideale zullen overeenkomen met de smakelijkheidsbeoordelingen van de lager dan ideale conditie.
|
Tijdens de eerste sessie zullen de deelnemers gelijktijdig 2 risottomonsters gepresenteerd krijgen, verschillend in MSG-gehalte en dus umami-smaakintensiteit, door middel van PCA.
Eerst worden de monsters in oplopende concentratie gepresenteerd, met het best beoordeelde monster (gedwongen keuze) uit de vorige ronde en de volgende concentratie.
Dit wordt gerepliceerd in aflopende volgorde.
Op basis van deze individuele uitkomsten worden de umami-smaakintensiteiten van de ad libitum testmaaltijden per deelnemer berekend.
Tijdens de ad libitum-testmaaltijd krijgen de deelnemers 1200 gram risotto gepresenteerd met een hoge, lage of optimale umami-smaakintensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in voedselinname van ad libitum-testmaaltijd tussen smaakintensiteitscondities
Tijdsspanne: Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
Verschil in voedselinname in volume (gram) van de ad libitum testmaaltijd tussen de drie (hoog-, laag- en ideaal) umami-smaakintensiteiten.
|
Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in smaakwaardering van de testmaaltijd tussen smaakintensiteitscondities
Tijdsspanne: Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
Verschil in waardering van de testmaaltijd (VAS) tussen de drie (hoge, lage en ideale) umami-smaakintensiteiten.
|
Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
|
Absoluut verschil in umami-smaakintensiteitbeoordelingen van de ad libitum-testmaaltijd tussen smaakintensiteitscondities
Tijdsspanne: Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
Verschil in absolute smaakintensiteitsbeoordelingen van de ad libitum-testmaaltijd tussen de drie (hoge, lage en ideale) umami-smaakintensiteiten.
Dit zal na elke lunchmaaltijd worden beoordeeld op een visuele analoge schaal (VAS).
|
Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
|
Relatief verschil in umami-smaakintensiteitbeoordelingen van de ad libitum-testmaaltijd tussen smaakintensiteitscondities
Tijdsspanne: Testsessie 4 (week 4)
|
Relatieve smaakintensiteitsbeoordelingen gebaseerd op rangschikking.
Deelnemers zullen worden gevraagd om de drie maaltijden te rangschikken op basis van umami-smaakintensiteit na de 3e lunchmaaltijd.
Rangschikking zal worden gebruikt, met ankers "minst intens" tot "meest intens".
|
Testsessie 4 (week 4)
|
|
Verschil in waterconsumptie tijdens de ad libitum-testmaaltijd tussen smaakintensiteitscondities
Tijdsspanne: Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
Verschil in waterconsumptie in volume (gram) van de ad libitum-testmaaltijd tussen de drie (hoge, lage en ideale) umami-smaakintensiteiten
|
Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
|
Verschil in gerapporteerde eetlust- en verzadigingsscores tussen de drie condities
Tijdsspanne: Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
Voor en na de ad libitum testmaaltijden worden de eetlust- en verzadigingsscores van de deelnemers beoordeeld op een Visueel Analoge Schaal (VAS).
De verschillen in deze scores tussen de umami-smaakintensiteitscondities (lage, hoge en ideale umami-smaakintensiteit) worden beoordeeld.
Er wordt gebruik gemaakt van VAS 0-100, met ankers "Helemaal niet" tot "Extreem".
|
Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
|
Verschil in voorkeur voor de testmaaltijd tussen smaakintensiteitscondities
Tijdsspanne: Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
Verschil in waardering van de testmaaltijd (VAS) tussen de drie (hoge, lage en ideale) umami-smaakintensiteiten.
VAS 0-100 zal worden gebruikt, met ankers 'Helemaal niet lekker' tot 'Extreem lekker'.
|
Testsessie 2, 3 en 4 (week 2, 3 en 4)
|
|
Habituele smaakblootstelling
Tijdsspanne: Deelnemers zullen de TasteFFQ direct na het eerste bezoek invullen (hedonische mapping). De TasteFFQ registreert de gemiddelde dagelijkse voedselinname over de voorgaande vier weken (dus voedselinname vóór inschrijving voor de studie).
|
Habituele smaakblootstelling wordt gemeten met een voedselfrequentievragenlijst (tasteFFQ) die specifiek is ontworpen om de relatieve voedselinname op basis van smaakcluster te beoordelen. De individuele optimale umami-intensiteit wordt vergeleken met de gebruikelijke dieet-smaakblootstelling aan het zout-, umami- en vetsmaakcluster, evenals met de inname van umami-smaakvoedingsmiddelen. Deelnemers vullen de tasteFFQ direct na het eerste bezoek (hedonic mapping sessie) in. De tasteFFQ vraagt naar de gemiddelde dagelijkse voedselinname, gemeten met een referentieperiode van de voorgaande vier weken. |
Deelnemers zullen de TasteFFQ direct na het eerste bezoek invullen (hedonische mapping). De TasteFFQ registreert de gemiddelde dagelijkse voedselinname over de voorgaande vier weken (dus voedselinname vóór inschrijving voor de studie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica Mars, PhD, WUR
- Hoofdonderzoeker: Ciaran Forde, PhD, Wageningen University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Masic U, Yeomans MR. Umami flavor enhances appetite but also increases satiety. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):532-8. doi: 10.3945/ajcn.113.080929. Epub 2014 Jun 18.
- Jayasena DD, Kang T, Wijayasekara KN, Jo C. Innovative Application of Cold Plasma Technology in Meat and Its Products. Food Sci Anim Resour. 2023 Nov;43(6):1087-1110. doi: 10.5851/kosfa.2023.e31. Epub 2023 Nov 1.
- Masic U, Yeomans MR. Monosodium glutamate delivered in a protein-rich soup improves subsequent energy compensation. J Nutr Sci. 2014 Aug 13;3:e15. doi: 10.1017/jns.2014.15. eCollection 2014.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity in soup on ad libitum intake and on subsequent food choice. Appetite. 2012 Feb;58(1):48-55. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.001. Epub 2011 Sep 29.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, Graaf Cd. Both longer oral sensory exposure to and higher intensity of saltiness decrease ad libitum food intake in healthy normal-weight men. J Nutr. 2011 Dec;141(12):2242-8. doi: 10.3945/jn.111.143867. Epub 2011 Nov 2.
- Bolhuis DP, Lakemond CM, de Wijk RA, Luning PA, de Graaf C. Effect of salt intensity on ad libitum intake of tomato soup similar in palatability and on salt preference after consumption. Chem Senses. 2010 Nov;35(9):789-99. doi: 10.1093/chemse/bjq077. Epub 2010 Aug 12.
- Sorensen LB, Moller P, Flint A, Martens M, Raben A. Effect of sensory perception of foods on appetite and food intake: a review of studies on humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Oct;27(10):1152-66. doi: 10.1038/sj.ijo.0802391.
- Forde, C. G. (2016). Flavor perception and satiation. In Flavor (pp. 251-276). Woodhead Publishing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL51747.081.14 OptUmami Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .