Akut Myokardieinfarkt Klinisk Intelligente Beslutningsstøttesystem (AMI-CIDSS)
Akut Myokardieinfarkt Klinisk Intelligent Beslutningsstøttesystem
Akut Myokardieinfarkt (AMI) forbliver den førende årsag til kardiovaskulær dødelighed globalt. I Kina, mens incidensen af AMI stiger med en årlig rate på 5,2%, vedvarer betydelige kliniske udfordringer: diagnosticeringsforsinkelser i primære behandlingsfaciliteter overstiger 40%, og "Dør-til-Ballon" (D2B) overholdelsesraten i tertiære hospitaler stagnerer på kun 65%. Disse tal understreger systemiske mangler, inklusive ineffektiv nødhjælpsrespons, regionale ressourceuligheder og fragmenteret longitudinal pleje. Selvom Store Sprogmodeller (LLMs) giver et transformerende teknisk fundament for AMI-management, er deres kliniske oversættelse hæmmet af kritiske flaskehalse, såsom ikke-standardiserede data-grænseflader, begrænset modelfortolkelighed, utilstrækkelig hardware-infrastruktur på græsrodsniveau og den iboende spænding mellem databeskyttelse og træningskrav.
Denne forskning foreslår en omfattende implementeringsstrategi for et AI-drevet intelligent beslutningssystem til AMI. På et teoretisk niveau etablerer studiet en tredelt ramme af "Teknologisk Tilpasning, Scenarieimplementering og Beskyttelsesmekanismer." Ved at introducere en datastyringsskema baseret på federeret læring og multimodal fusion, og ved at konstruere en "Teknisk-Klinisk-Økonomisk" multidimensionel evalueringsmodel, overbygger dette arbejde det teoretiske skel mellem avanceret teknologi og klinisk praksis. På et praktisk niveau udvikler studiet adaptive gateways og letvægtsmodeller for at lette udbredt implementering i ressourcebegrænsede miljøer, optimerer den fulde cyklus klinisk arbejdsgang for at forbedre patientresultater og giver en skalerbar, replikerbar implementeringsvej.
Med fokus på fire kerneudfordringer - teknologisk kompatibilitet, integration af klinisk arbejdsgang, balancen mellem privatliv og ydeevne og etablering af videnskabelige evalueringssystemer - sigter denne forskning mod at overvinde eksisterende oversættelsesbarrierer. Den søger at forbedre kvaliteten og effektiviteten af AMI-pleje, samtidig med at den giver et banebrydende reference for den kliniske transformation af AI i andre medicinske specialer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for akut myokardieinfarkt (AMI). Akut Myokardieinfarkt (AMI) omfatter både ST-segmentstigningsmyokardieinfarkt (STEMI) og ikke-ST-segmentstigningsmyokardieinfarkt (NSTEMI).
Ifølge den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt defineres myokardieskade som påvisning af en forhøjet værdi af kardial troponin (cTn) over den 99. percentils øvre referencegænse (URL). Skaden betragtes som akut, hvis der er en stigning og/eller fald i cTn-værdierne.
Den kliniske definition af myokardieinfarkt (MI) kræver tilstedeværelse af akut myokardieskade, bekræftet ved unormale kardiobiomarkører, i forbindelse med tegn på akut myokardieiskæmi. Kliniske tegn på iskæmi inkluderer mindst én af følgende:
①Symptomer på myokardieiskæmi;
②Nye iskæmiske EKG-forandringer;
③Udvikling af patologiske Q-bølger;
④Billeddannende bevis for nyt tab af levedygtigt myokardium eller ny regional vægbevægelsesabnormitet i et mønster i overensstemmelse med en iskæmisk ætiologi;
⑤Identifikation af en koronartrombus ved angiografi eller obduktion.
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- patienter med en forventet levetid < 12 måneder på grund af ikke-hjerterelaterede komorbiditeter;
- dem med svær kognitiv svækkelse, der hindrer vurdering;
- personer, der ikke kan overholde det langsigtede opfølgningsprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE)
Tidsramme: 1 år
|
Et sammensat endepunkt, der omfatter hjertedød, dødelighed af alle årsager, ondartet arytmi, ikke-dødeligt tilbagevendende myokardieinfarkt (MI), ikke-dødeligt slagtilfælde, uplanlagt gentagen revaskularisering og genindlæggelse for hjertesvigt.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedød
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som død som følge af en primær hjerteårsag (f.eks. akut myokardieinfarkt, pludselig hjertedød, hjerteinsufficiens eller hjerteprocedurer).
|
1 år
|
|
Dødelighed fra alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som død af enhver årsag, herunder både kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære årsager.
|
1 år
|
|
Ikke-dødeligt tilbagevendende myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som en ny myokardieinfarkt, der opstår efter indeksbegivenheden.
Dette inkluderer tre forskellige mønstre: udvidelse af det oprindelige infarkt, infarkt i et område ved siden af det oprindelige sted, eller et nyt infarkt på et sted langt fra den oprindelige læsion.
|
1 år
|
|
Ikke-dødeligt slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
I overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) definition defineres et slagtilfælde som et fokalt (eller globalt) neurologisk underskud forårsaget af en vaskulær skade, der varer i mere end 24 timer.
Dette omfatter både iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde (intracerebral, intraventrikulær og subarachnoidal blødning).
|
1 år
|
|
Uplanlagt gentagen revaskularisering
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som enhver ikke-elektiv genindlæggelse for perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypass-kirurgi (CABG).
|
1 år
|
|
Reindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 1 år
|
Et komplekst klinisk syndrom, der skyldes strukturelle og/eller funktionelle hjerteabnormiteter, der fører til nedsat hjerteoutput og/eller forhøjet intrakardialt tryk i hvile eller under stress.
Diagnosen kræver indlæggelse og behandling for typiske symptomer og tegn, såsom dyspnø, træthed og væskeretention (f.eks. lungekongestion, systemisk venekongestion eller perifert ødem).
|
1 år
|
|
Målletsion-revaskularisering (TLR)
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som gentagen perkutan intervention eller bypass-kirurgi, der involverer den målrettede læsion, hvilket inkluderer det stentede segment plus de 5 mm proximale og distale marginer.
Nødvendigheden af revaskularisering er angivet ved: (1) målrettet læsion stenose >50% i nærværelse af objektivt bevis for iskæmi; eller (2) målrettet læsion stenose >70% uanset kliniske symptomer.
|
1 år
|
|
Target Vessel Revascularization (TVR)
Tidsramme: 1 år
|
Defineret som enhver gentagen perkutan intervention eller bypass-kirurgi udført på ethvert segment af målskelet, inklusive mållæsionen, de proximale og distale segmenter af hovedepikardiearterien og alle dens forgreninger.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- kebingbing253
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina