Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-anæstesi Billedbehandlingsbaseret respiratorisk vurdering og analyse

Denne undersøgelse skal etablere en præoperativ respiratorisk billeddiagnostisk vurderingsdatabase og udvikle en vanskelig intubationsrisikoforudsigelsesmodel og yderligere risikoanalyse. Vi forsøger at konstruere det til en præ-anæstesi intubationsrisikovurderingssoftware som det kliniske beslutningsstøttesystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi respiratorisk vurdering er et vigtigt spørgsmål for anæstesilæger til at evaluere respirationsstatus og luftvejsbehandling af patienter før operation. American Society of Anesthesiologists (ASA) opdaterede sine retningslinjer i 2022 og understregede vigtigheden af ​​en omfattende respiratorisk vurdering i retningslinjerne.

Forskellige risikofaktorer er blevet foreslået i tidligere litteratur til diskussion, og svarende til disse risikofaktorer er der i øjeblikket ingen enkelt faktor, der kan forudsige vanskelig intubation fuldstændigt. Eksisterende undersøgelser af vanskelige intubationsfaktorer fokuserer for det meste på højrisikopopulationer, herunder patienter med sygelig fedme, hvor signifikante forskelle er blevet identificeret, men ikke udviklet til prædiktive modeller.

Med den hurtige udvikling af AI-relaterede teknologier i de seneste år, er adskillige billedrelaterede AI-rammer blevet foreslået. I de senere år er der blevet gjort forsøg på at kombinere forskellige kliniske risikofaktorer ved hjælp af maskinlæringsmetoder til at skabe automatiserede forudsigelsesmodeller for vanskelig intubation. Deres effektivitet har dog ikke levet op til forventningerne, hvilket afspejler det betydelige kliniske problem med vanskeligheder med forudsigelse, der forbliver uløste.

Denne undersøgelse er et observationsstudie, der sigter på at analysere og etablere patientbillededata, forfine forskellige datateknologiske teknikker og optimere eksisterende forudsigelsesmodelrammer for at øge deres medicinske værdi. Derudover vil fokus i dette projekt være på at etablere flere forudsigelsesmodeller for at forbedre eksisterende kliniske beslutningsstøttesystemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Telefonnummer: +886975357568
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Studiesteder

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår regelmæssig generel anæstesi med præ-anæstetisk konsultation og luftvejsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i generel anæstesi
  • Patienter, der kan gennemgå præ-bedøvelseskonsultation og luftvejsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå præ-bedøvelseskonsultation og luftvejsundersøgelse.
  • Patienter med behov for akut operation.
  • Udsatte befolkningsgrupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal intubation
under generel anæstesi blev normal intubation uden vanskelige luftveje eller vanskelig intubation registreret i notatet.
rutinemæssig intubation til generel anæstesi
vanskelige luftveje eller vanskelig intubation
under generel anæstesi blev enhver form for vanskelig luftvej eller vanskelig intubation registreret i notatet.
rutinemæssig intubation til generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En præ-anæstesi-evaluering
Tidsramme: præ-bedøvelseskonsultation ca. 20 min
Undersøgelsen omfatter luftvejsvurdering og tandvurdering.
præ-bedøvelseskonsultation ca. 20 min
Udfør ikke-invasiv billedoptagelse.
Tidsramme: præ-bedøvelseskonsultation ca. 5 min
Optagelsen involverer ikke-invasiv billeddannelse af patientens ansigtstræk gennem standard grundlæggende fotografering, eksklusive eventuelle yderligere røntgenundersøgelser. Patientens billeder vil blive opbevaret i afidentificeret form.
præ-bedøvelseskonsultation ca. 5 min
vanskelig intubationsforudsigelse
Tidsramme: efter præ-bedøvelseskonsultation ca. 5 min
Forudsigelsen af ​​vanskelig intubation fra præ-anæstesi-evaluering og ikke-invasiv billedoptagelse
efter præ-bedøvelseskonsultation ca. 5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til med succes at ekstubere nasotrachealrøret efter bedøvelse
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til post-anæstesibehandlingen, vurderet op til en time
tidlig ekstubation tilladt
fra slutningen af ​​operationen til post-anæstesibehandlingen, vurderet op til en time
sikkert udskrevet fra post-anæstesiafdelingen (postoperativ opvågningsstue)
Tidsramme: 2 timer
som beregning af tiden fra patienten afleveres til postoperativ opvågningsstue for at blive sikkert udskrevet fra opvågningsrummet ved at bruge aldrete-scorerne (aktivitetsniveau, respiration, cirkulation, bevidsthedsniveau, iltning) helt tilbage til præoperativt niveau eller ti scores.
2 timer
bivirkninger og uønskede hændelser
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 48 timer
registrerer eventuelle unormale kirurgiske eller anæstesirelaterede fund under denne indlæggelse
intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clinical Decision Support System

Kliniske forsøg med intubation til generel anæstesi

3
Abonner