- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270797
Præ-anæstesi Billedbehandlingsbaseret respiratorisk vurdering og analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæstesi respiratorisk vurdering er et vigtigt spørgsmål for anæstesilæger til at evaluere respirationsstatus og luftvejsbehandling af patienter før operation. American Society of Anesthesiologists (ASA) opdaterede sine retningslinjer i 2022 og understregede vigtigheden af en omfattende respiratorisk vurdering i retningslinjerne.
Forskellige risikofaktorer er blevet foreslået i tidligere litteratur til diskussion, og svarende til disse risikofaktorer er der i øjeblikket ingen enkelt faktor, der kan forudsige vanskelig intubation fuldstændigt. Eksisterende undersøgelser af vanskelige intubationsfaktorer fokuserer for det meste på højrisikopopulationer, herunder patienter med sygelig fedme, hvor signifikante forskelle er blevet identificeret, men ikke udviklet til prædiktive modeller.
Med den hurtige udvikling af AI-relaterede teknologier i de seneste år, er adskillige billedrelaterede AI-rammer blevet foreslået. I de senere år er der blevet gjort forsøg på at kombinere forskellige kliniske risikofaktorer ved hjælp af maskinlæringsmetoder til at skabe automatiserede forudsigelsesmodeller for vanskelig intubation. Deres effektivitet har dog ikke levet op til forventningerne, hvilket afspejler det betydelige kliniske problem med vanskeligheder med forudsigelse, der forbliver uløste.
Denne undersøgelse er et observationsstudie, der sigter på at analysere og etablere patientbillededata, forfine forskellige datateknologiske teknikker og optimere eksisterende forudsigelsesmodelrammer for at øge deres medicinske værdi. Derudover vil fokus i dette projekt være på at etablere flere forudsigelsesmodeller for at forbedre eksisterende kliniske beslutningsstøttesystemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tz Ping Gau, MD
- Telefonnummer: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Telefonnummer: +886975357568
- E-mail: kuaich@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tz Ping Gau, MD
- Telefonnummer: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i generel anæstesi
- Patienter, der kan gennemgå præ-bedøvelseskonsultation og luftvejsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå præ-bedøvelseskonsultation og luftvejsundersøgelse.
- Patienter med behov for akut operation.
- Udsatte befolkningsgrupper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal intubation
under generel anæstesi blev normal intubation uden vanskelige luftveje eller vanskelig intubation registreret i notatet.
|
rutinemæssig intubation til generel anæstesi
|
vanskelige luftveje eller vanskelig intubation
under generel anæstesi blev enhver form for vanskelig luftvej eller vanskelig intubation registreret i notatet.
|
rutinemæssig intubation til generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En præ-anæstesi-evaluering
Tidsramme: præ-bedøvelseskonsultation ca. 20 min
|
Undersøgelsen omfatter luftvejsvurdering og tandvurdering.
|
præ-bedøvelseskonsultation ca. 20 min
|
Udfør ikke-invasiv billedoptagelse.
Tidsramme: præ-bedøvelseskonsultation ca. 5 min
|
Optagelsen involverer ikke-invasiv billeddannelse af patientens ansigtstræk gennem standard grundlæggende fotografering, eksklusive eventuelle yderligere røntgenundersøgelser. Patientens billeder vil blive opbevaret i afidentificeret form.
|
præ-bedøvelseskonsultation ca. 5 min
|
vanskelig intubationsforudsigelse
Tidsramme: efter præ-bedøvelseskonsultation ca. 5 min
|
Forudsigelsen af vanskelig intubation fra præ-anæstesi-evaluering og ikke-invasiv billedoptagelse
|
efter præ-bedøvelseskonsultation ca. 5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid til med succes at ekstubere nasotrachealrøret efter bedøvelse
Tidsramme: fra slutningen af operationen til post-anæstesibehandlingen, vurderet op til en time
|
tidlig ekstubation tilladt
|
fra slutningen af operationen til post-anæstesibehandlingen, vurderet op til en time
|
sikkert udskrevet fra post-anæstesiafdelingen (postoperativ opvågningsstue)
Tidsramme: 2 timer
|
som beregning af tiden fra patienten afleveres til postoperativ opvågningsstue for at blive sikkert udskrevet fra opvågningsrummet ved at bruge aldrete-scorerne (aktivitetsniveau, respiration, cirkulation, bevidsthedsniveau, iltning) helt tilbage til præoperativt niveau eller ti scores.
|
2 timer
|
bivirkninger og uønskede hændelser
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 48 timer
|
registrerer eventuelle unormale kirurgiske eller anæstesirelaterede fund under denne indlæggelse
|
intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Clinical Decision Support System
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Peer Support | Instant Messaging ServiceØstrig
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetMedicinadhærens | Type 2 diabetes | Medicinsk manglende overholdelse | Peer SupportForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Kræft | Type II diabetes | Peer Support og kronisk sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med intubation til generel anæstesi
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetIntubation | VideolaryngoskopiCanada
-
Norwegian Air Ambulance FoundationTrukket tilbageKraniocerebralt traume | Trauma | Anfald | Bevidstløshed | Intracerebral blødningNorge
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTrakeal intubationssygelighedKina
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetAnæstesi IntubationskomplikationTaiwan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringKritisk pleje | Trakeal intubationssygelighedTyskland
-
University of MalayaAfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationspositionMalaysia