- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464652
Objektiv Struktureret Klinisk Eksaminering Stress For Intravenøs Perifer Kateterisering
Undersøgelse af effekten af intravenøs perifer kateterisering objektiv struktureret klinisk eksamensapplikation på stress- og færdighedsniveauet hos sygeplejestuderende
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ece Kurt
- Telefonnummer: 90 462 377 8880
- E-mail: ece_ece3543@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende er tilmeldt kurset Grundlæggende Sygepleje II for første gang, vil opleve OSCE for første gang og har frivilligt meldt sig til at deltage i forskningen.
Eksklusionskriterier:
- Årsagerne til, at studerende er diskvalificeret, inkluderer deres eksamen fra en erhvervsskole inden for sundhed eller deres studier i et sundhedsrelateret felt, deres manglende tidligere erfaring med grundlæggende sygeplejefærdigheder, deres manglende deltagelse i laboratoriearbejde gennemført som en del af kurset og deres ufuldstændige gennemførelse af prøver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Objektiv undersøgelse
I denne gruppe vil elevernes stressniveauer før indgangen til den første station i OSCE blive bestemt ved hjælp af State Anxiety Inventory og et smartwatch.
Umiddelbart efter, mens eleven udfører IV-kateterindsættelse på stationen, vil proceduretrinene blive evalueret af instruktøren ved hjælp af en Skill Checklist.
I slutningen af proceduren vil elevernes stressniveauer blive revurderet ved hjælp af State Anxiety Inventory og et smartwatch.
|
Studerende vil blive tildelt til eksperimentelle og kontrolgrupper baseret på deres videnstestresultater ved hjælp af blokrandomisering.
Dagen efter vil alle studerende blive ført til laboratoriet til øvelse.
Instruktøren vil demonstrere IV-kateterindsættelse én gang på en manikin, efter de procedurale trin, og derefter vil studerende arbejde med instruktøren i grupper på otte.
Hver studerende vil øve proceduren på manikinen mindst én gang.
Studerende i den eksperimentelle gruppe vil gennemgå OSCE (Obstructive Skills Test).
OSCE vil blive forberedt i et laboratoriemiljø med to stationer, hvor studerende vil øve deres færdigheder.
Studerende vil blive bedt om at udføre IV-kateterindsættelse ved den første station.
Ved den anden station vil studerende udføre en procedure valgt ved lodtrækning.
Studerende vil ikke blive evalueret på færdigheden ved den anden station.
Studerende vil have 5 minutter til at udføre færdigheden ved hver station.
En klokke vil ringe hvert 5. minut, og studerende vil flytte fra en station
|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS stressniveau
Tidsramme: 1 dag
|
I begyndelsen og slutningen af programmet vil elevernes stressniveau blive vurderet igen ved hjælp af State Anxiety Inventory. Visual Analog Scale for Stress (VAS): Baseret på logikken om subjektivt at markere intensiteten af en specifik følelsesmæssig tilstand på en endimensional linje, er den blevet bredt anvendt over tid til at måle variabler såsom smerte, angst og stress. VAS-formularen, der specifikt bruges til stress, blev udviklet for at bestemme det øjeblikkelige stressniveau, som deltagerne føler, på en praktisk, hurtig og meget følsom måde. Skalaen anvendes ved at placere et enkelt mærke på en 10 cm lang linje mellem endepunkterne "Jeg er slet ikke stresset" og "Jeg føler mig i øjeblikket meget stresset." Dette mærke måles i millimeter fra venstre ende og konverteres til en numerisk score mellem 0 og 10; denne struktur minimerer arbejdsbyrden for deltagerne, samtidig med at den giver forskere højopløselige, kontinuerlige data. |
1 dag
|
|
Evaluering af Færdigheder i Intravenøs Kateterindsættelse
Tidsramme: 1 dag
|
Under aktiviteten vil færdighederne hos eleverne i begge grupper blive vurderet ved hjælp af en tjekliste. Tjekliste for indsættelse af intravenøs kateter: Udarbejdet af forskere i overensstemmelse med litteraturen. Den endelige version blev derefter færdiggjort efter at have indhentet meninger fra 10 akademikere, der specialiserer sig i Grundlæggende Sygepleje. Tjeklisten for intravenøse færdigheder består af i alt 27 proceduretrin. Hvert trin vurderes som "korrekt udført" (1 point) eller "forkert udført" (0 point). |
1 dag
|
|
Måling af stressniveau ved hjælp af et smartwatch
Tidsramme: 1 dag
|
I begyndelsen og slutningen af øvelsen vil de fysiologiske stressniveauer blive målt ved hjælp af et smartwatch.
Til smart måling vil der blive brugt en Huawei Watch Fit 2-enhed, der anvender en optisk hjertefrekvenssensor på håndleddet (HUAWEI TruSeen™ 5.0) og HUAWEI TruRelax™-algoritmen baseret på HRV (hjertefrekvensvariabilitet).
Takket være denne algoritme sender uret resultaterne af lavt stressniveau (1-29), normalt stressniveau (30-59), moderat stressniveau (60-79) og højt stressniveau (80-99) til en mobilapplikation på forskerens mobiltelefon.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24.11.2025/ 743406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OSCE
-
Brigham Young UniversityRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Brigham Young UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetBrug af alkohol | Klamydia | Gonoré | Stofbrug | Diagnostisk selvevaluering | Trichomonas | Ubeskyttet sexForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergTrukket tilbage
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater