Vægtforløb og prædiktive faktorer efter semaglutid hos patienter med grad 3 og kompliceret fedme (SEMAFOLLOW)
11. maj 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Vægttrajektorier og prædiktive faktorer efter semaglutid hos patienter med grad 3 og kompliceret fedme: Observationsstudie, national kohorte, real-world undersøgelse i Frankrig
SEMAFOLLOW er et reelt opfølgningsstudie, der undersøger resultaterne for personer behandlet med WEGOVY® (semaglutid 2,4 mg) under den midlertidige tilladelse til brug (ATU) og det tidlige adgangsprogram i Frankrig.
Dette studie evaluerer vægtændring, behandlingsstrategier og velvære ved at trække på ekspertisen fra team fra forskellige specialiserede fedmecentre i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David JACOBI
- Telefonnummer: +332 53 48 28 35
- E-mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- David JACOBI
- Telefonnummer: +33253482709
- E-mail: David.Jacobi@univ-nantes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med WEGOVY® (semaglutid 2,4 mg) under midlertidig godkendelse til brug (ATU) og det tidlige adgangsprogram i Frankrig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet i ATU/tidlig adgangsprogram for WEGOVY med mindst to udleveringer af WEGOVY
- Ingen indvendinger mod brug af deres data
- Patienter i stand til at udfylde en online spørgeskema (via internettet)
Eksklusionskriterier:
• Beskyttede patienter: mindreårige, voksne under værgemål, formynderskab og/eller retsligt beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SEMAFOLLOW-studiepopulation
Patienten accepterer at deltage i SEMAFOLLOW-studiet.
|
Hvis patienten er enig, vil centret sende et link til spørgeskemaerne via e-mail.
Patienter, der har udfyldt spørgeskemaerne, vil blive analyseret i SEMAFOLLOW-studiet.
Anslået tid til at udfylde spørgeskemaet: cirka 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv vægtændringer i opfølgningsperioden i henhold til patientegenskaber.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer karakteristika for patienter, der fortsætter behandling eller skifter til andre fedmestyringsstrategier, og de tilknyttede faktorer.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Sammenlign profilerne for respondenter og ikke-respondenter
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Beskriv vægtændring i henhold til forskellige underpopulationer.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: David JACOBI, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .