Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Траектории веса и прогностические факторы после применения семаглутида у пациентов с ожирением 3-й степени и осложненным течением (SEMAFOLLOW)

11 мая 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

SEMAFOLLOW - Траектории веса и прогностические факторы после применения семаглутида у пациентов с ожирением 3 степени и осложнениями: наблюдательное, национальное, когортное, реальное исследование во Франции

SEMAFOLLOW — это исследование реальной клинической практики, изучающее результаты лечения пациентов препаратом ВЕГОВИ® (семаглутид 2,4 мг) в рамках временного разрешения на применение (ATU) и программы раннего доступа во Франции. Это исследование оценивает изменение массы тела, стратегии лечения и качество жизни, опираясь на опыт команд различных специализированных центров лечения ожирения во Франции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие лечение препаратом WEGOVY® (семаглутид 2,4 мг) по временному разрешению на применение (ATU) и в рамках программы раннего доступа во Франции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, включенные в программу ATU/раннего доступа для WEGOVY, получившие как минимум две выдачи WEGOVY
  • Отсутствие возражений против использования их данных
  • Пациенты, способные заполнить онлайн-анкету (через интернет)

Критерии исключения:

• Защищённые пациенты: несовершеннолетние, взрослые под опекой, попечительством и/или правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Популяция исследования SEMAFOLLOW
Пациент, соглашающийся принять участие в исследовании SEMAFOLLOW.
Другой: Опросник SEMAFOLLOW
Если пациент согласен, центр отправит ссылку на анкеты по электронной почте. Пациенты, заполнившие анкеты, будут проанализированы в исследовании SEMAFOLLOW. Примерное время заполнения анкеты: около 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опишите изменения веса в течение периода наблюдения в зависимости от характеристик пациентов.
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить характеристики пациентов, которые продолжают лечение или переходят к другим стратегиям лечения ожирения, и связанные с этим факторы.
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Сравните профили респондеров и нереспондеров
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Опишите изменение веса в соответствии с различными субпопуляциями.
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: David JACOBI, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC25_0446
  • 2026-A00299-42 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросник SEMAFOLLOW

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться