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セマグルチド投与後の体重推移と予測因子：3度および複雑な肥満患者における検討 (SEMAFOLLOW)

2026年5月11日 更新者：Nantes University Hospital

SEMAFOLLOW - フランスにおけるグレード3および複雑な肥満患者におけるセマグルチド投与後の体重推移と予測因子：観察的、全国コホート、リアルワールド研究

SEMAFOLLOWは、フランスにおける暫定的使用許可（ATU）および早期アクセスプログラムの下でWEGOVY®（セマグルチド2.4 mg）による治療を受けた個人の転帰を調査する実世界追跡調査です。 この研究は、フランスのさまざまな専門肥満治療センターのチームの専門知識を活かし、体重変化、治療戦略、およびウェルビーイングを評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスにおける一時使用許可（ATU）および早期アクセスプログラム下でWEGOVY®（セマグルチド2.4 mg）による治療を受けた患者。

説明

包含基準：

  • WEGOVYのATU／早期アクセスプログラムに参加し、少なくとも2回のWEGOVY処方を受けた患者
  • データの利用に異議がないこと
  • オンライン質問票（インターネット経由）を完了できる患者

除外基準：

• 保護対象患者：未成年者、成年後見人、財産管理人、および／または法的保護下にある成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SEMAFOLLOW研究対象集団
SEMAFOLLOW研究への参加に同意する患者。
他の：SEMAFOLLOWアンケート
患者の同意が得られた場合、センターはアンケートへのリンクをメールで送信します。 アンケートを完了した患者は、SEMAFOLLOW研究で分析されます。 アンケート完了までの推定時間：約30分

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者の特性に応じたフォローアップ期間中の体重変化について説明してください。
時間枠：ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療を継続するか、他の肥満管理戦略に切り替える患者の特徴と関連要因を特定する。
時間枠：ベースライン
ベースライン
レスポンダーとノンレスポンダーのプロファイルを比較する
時間枠：ベースライン
ベースライン
異なるサブ集団に応じた体重変化について説明します。
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

協力者

Novo Nordisk A/S

捜査官

  • スタディディレクター：David JACOBI、Nantes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC25_0446
  • 2026-A00299-42 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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