Trayectorias de Peso y Factores Predictivos Tras Semaglutida en Pacientes con Obesidad Grado 3 y Complicada (SEMAFOLLOW)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Trayectorias de peso y factores predictivos tras semaglutida en pacientes con obesidad grado 3 y complicada: estudio observacional, de cohorte nacional, del mundo real en Francia
SEMAFOLLOW es un estudio de seguimiento en condiciones de vida real que examina los resultados de las personas tratadas con WEGOVY® (semaglutida 2,4 mg) bajo la autorización temporal de uso (ATU) y el programa de acceso temprano en Francia.
Este estudio evalúa el cambio de peso, las estrategias de tratamiento y el bienestar, aprovechando la experiencia de equipos de varios centros especializados en obesidad en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David JACOBI
- Número de teléfono: +332 53 48 28 35
- Correo electrónico: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- Nantes University Hospital
-
Contacto:
- David JACOBI
- Número de teléfono: +33253482709
- Correo electrónico: David.Jacobi@univ-nantes.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con WEGOVY® (semaglutida 2,4 mg) bajo autorización temporal de uso (ATU) y el programa de acceso temprano en Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incluidos en el programa ATU/acceso temprano para WEGOVY con al menos dos dispensaciones de WEGOVY
- Sin objeción al uso de sus datos
- Pacientes capaces de completar un cuestionario en línea (a través de internet)
Criterios de exclusión:
• Pacientes protegidos: menores de edad, adultos bajo tutela, curatela y/o protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población del estudio SEMAFOLLOW
Paciente que acepta participar en el estudio SEMAFOLLOW.
|
Si el paciente está de acuerdo, el centro enviará un enlace a los cuestionarios por correo electrónico.
Los pacientes que hayan completado los cuestionarios serán analizados en el estudio SEMAFOLLOW.
Tiempo estimado para completar el cuestionario: aproximadamente 30 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Describa los cambios de peso durante el período de seguimiento según las características del paciente.
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificar las características de los pacientes que continúan el tratamiento o cambian a otras estrategias de manejo de la obesidad y los factores asociados.
Periodo de tiempo: Línea base
|
Línea base
|
|
Comparar los perfiles de respondedores y no respondedores
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Describa el cambio de peso según diferentes subpoblaciones.
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: David JACOBI, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .