Vektutvikling og prediktive faktorer etter Semaglutide-behandling hos pasienter med grad 3 og komplisert fedme (SEMAFOLLOW)
11. mai 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Vektutvikling og prediktive faktorer etter semaglutid hos pasienter med grad 3 og komplisert fedme: Observasjonsstudie, nasjonal kohort, reellverdensstudie i Frankrike
SEMAFOLLOW er en oppfølgingsstudie i den virkelige verden som undersøker resultatene for personer behandlet med WEGOVY® (semaglutid 2,4 mg) under midlertidig brukstillatelse (ATU) og tidlig tilgangsprogram i Frankrike.
Denne studien evaluerer vektendring, behandlingsstrategier og velvære, og trekker på ekspertisen til team fra ulike spesialiserte fedmesentre i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David JACOBI
- Telefonnummer: +332 53 48 28 35
- E-post: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- Nantes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- David JACOBI
- Telefonnummer: +33253482709
- E-post: David.Jacobi@univ-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med WEGOVY® (semaglutid 2,4 mg) under midlertidig godkjenning for bruk (ATU) og tidlig tilgangsprogram i Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkludert i ATU/tidlig tilgangsprogram for WEGOVY med minst to utlevering av WEGOVY
- Ingen innvending mot bruk av deres data
- Pasienter i stand til å fullføre et nettbasert spørreskjema (via internett)
Eksklusjonskriterier:
• Beskyttede pasienter: mindreårige, voksne under vergemål, formynderskap og/eller rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SEMAFOLLOW-studiepopulasjon
Pasienten samtykker til å delta i SEMAFOLLOW-studien.
|
Hvis pasienten samtykker, vil senteret sende en lenke til spørreskjemane via e-post.
Pasientar som har fullført spørreskjemane vil bli analysert i SEMAFOLLOW-studien.
Estimert tid for å fullføre spørreskjemet: omtrent 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv vektendringer i oppfølgingsperioden i henhold til pasientkarakteristikker.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifiser egenskapene til pasienter som fortsetter behandling eller bytter til andre fedmebehandlingsstrategier, og de tilhørende faktorene.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Sammenlign profilene til respondenter og ikke-respondenter
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Beskriv vektendring i henhold til ulike underpopulasjoner.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: David JACOBI, Nantes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .