Painon kehityskulut ja ennustavat tekijät semaglutiinihoidon jälkeen potilailla, joilla on 3. asteen ja komplisoitunut lihavuus (SEMAFOLLOW)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
SEMAFOLLOW - Painon kehityskulut ja ennustavat tekijät semaglutiidin jälkeen potilailla, joilla on 3. asteen ja monimutkainen lihavuus: Havainnointinen, kansallinen kohortti, todellisen maailman tutkimus Ranskassa
SEMAFOLLOW on tosielämän seurantatutkimus, joka tarkastelee WEGOVY®-lääkkeellä (semaglutiidi 2,4 mg) hoidettujen henkilöiden tuloksia Ranskan tilapäisen käyttöluvan (ATU) ja varhaisen pääsyohjelman alaisuudessa.
Tämä tutkimus arvioi painonmuutosta, hoitostrategioita ja hyvinvointia hyödyntäen erilaisten ranskalaisten erikoistuneiden lihavuuskeskusten tiimien asiantuntemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David JACOBI
- Puhelinnumero: +332 53 48 28 35
- Sähköposti: David.Jacobi@univ-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Nantes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David JACOBI
- Puhelinnumero: +33253482709
- Sähköposti: David.Jacobi@univ-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin WEGOVY®-valmisteella (semaglutidi 2,4 mg) Ranskassa tilapäisen käyttöluvan (ATU) ja varhaisen pääsyohjelman alaisuudessa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu mukaan ATU/varhaiseen pääsyohjelmaan WEGOVY:lle ja joilla on vähintään kaksi WEGOVY:n jakelua
- Ei vastustusta tietojensa käyttöä kohtaan
- Potilaat, jotka kykenevät täyttämään verkkokyselyn (internetin kautta)
Poissulkemiskriteerit:
• Suojellut potilaat: alaikäiset, huostaan otetut aikuiset, holhouksen alaiset ja/tai oikeudellisen suojelun alaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SEMAFOLLOW-tutkimuksen kohdejoukko
Potilas suostuu osallistumaan SEMAFOLLOW-tutkimukseen.
|
Jos potilas suostuu, keskus lähettää kyselylomakkeiden linkin sähköpostitse.
Kyselylomakkeet täyttäneet potilaat analysoidaan SEMAFOLLOW-tutkimuksessa.
Kyselylomakkeen täyttämiseen arvioitu aika: noin 30 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaile seuranta-aikana tapahtuneita painonmuutoksia potilaan ominaisuuksien mukaan.
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista potilaiden ominaisuudet, jotka jatkavat hoitoa tai vaihtavat muihin lihavuuden hallintastrategioihin, ja niihin liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Vertaa vastaajien ja ei-vastaajien profiileja
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
Kuvaa painonmuutosta eri alaryhmien mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David JACOBI, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC25_0446
- 2026-A00299-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .